Pentaglobin
Pentaglobina: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: pentaglobina
Código ATX: J06BA02
Ingrediente ativo: Imunoglobulina humana normal [IgG + IgA + IgM] (Imunoglobulina humana normal [IgG + IgA + IgM])
Fabricante: Biotest Pharma GmbH (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2017-03-11
A pentaglobina é uma preparação que contém imunoglobulina humana normal [IgG + IgA + IgM], incluindo uma ampla gama de anticorpos que são ativos contra patógenos de várias infecções e suas toxinas.
Forma de liberação e composição
Forma posológica de Pentaglobina - solução para perfusão: líquido amarelo claro ou incolor, ligeiramente opalescente ou transparente (ampolas de 10 ml, 1 ampola em caixa de papelão; 10, 20, 50 ou 100 ml cada em frascos de vidro incolor com rolha de borracha sob alumínio tampa, em caixa de papelão 1 garrafa).
1 ml de solução para perfusão contém:
- Substância ativa: proteínas plasmáticas humanas - 50 mg (mais de 95% é imunoglobulina (Ig), incluindo IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Componentes auxiliares: íons de cloro, íons de sódio, dextrose monohidratada, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A pentaglobina contém imunoglobulina G (IgG), imunoglobulina A (IgA) e imunoglobulina M (IgM) em altas concentrações, contendo uma ampla gama de anticorpos contra patógenos de várias doenças infecciosas e suas toxinas. A pentaglobina é produzida a partir de um pool de plasma sanguíneo obtido de mais de 1000 doadores. Devido ao alto nível de IgA e especialmente IgM, a droga tem um título aumentado de anticorpos aglutinantes contra antígenos bacterianos do que é liberado de outras imunoglobulinas padrão para infusão.
Doses terapêuticas de Pentaglobina permitem normalizar a concentração patologicamente baixa de imunoglobulinas. Para outras indicações (exceto terapia de substituição em pacientes com imunodeficiência), o mecanismo de ação da droga consiste em um efeito imunomodulador, embora ainda seja insuficientemente estudado.
Farmacocinética
Quando administrada por via intravenosa, a biodisponibilidade da imunoglobulina é de 100%. É distribuído entre o plasma sanguíneo e o fluido extravascular com rapidez suficiente e, após 3-5 dias, o equilíbrio é estabelecido entre os espaços extravascular e intravascular. A meia-vida das imunoglobulinas contidas na preparação é idêntica à das imunoglobulinas sintetizadas no corpo. A meia-vida varia significativamente de paciente para paciente, especialmente quando é feito um diagnóstico de imunodeficiência primária. A utilização das imunoglobulinas e dos complexos de imunoglobulinas é realizada pelas células do sistema reticuloendotelial.
Indicações de uso
- Infecções bacterianas - para terapia concomitante em combinação com antibióticos;
- Estados de imunodeficiência ou síndrome de deficiência secundária de anticorpos graves (deficiência imunológica ou defesa imunológica suprimida) - como terapia de reposição.
Contra-indicações
- Hipersensibilidade à imunoglobulina humana, especialmente em pacientes com deficiência de imunoglobulina A e presença de anticorpos contra ela no sangue;
- Intolerância individual aos componentes da droga.
As imunoglobulinas devem ser usadas com cuidado durante a gravidez e a amamentação.
Instruções para o uso da Pentaglobina: método e dosagem
Pentaglobina é indicada para administração intravenosa (IV).
No preparo da infusão, é necessário verificar visualmente se não há partículas suspensas na solução e se ela corresponde às suas propriedades físicas. Não use o medicamento se houver sedimento nele.
Pode misturar a solução apenas com solução injectável de cloreto de sódio a 0,9%.
Antes de abrir a ampola, seu conteúdo deve ser aquecido à temperatura corporal ou ambiente.
Ampolas e frascos devem ser abertos imediatamente antes da infusão.
A taxa de infusão tem restrições de idade:
- Recém-nascidos e bebês: usando um perfusor a uma taxa de 1,7 ml por 1 kg de peso corporal por hora;
- Crianças: 0,4 ml por 1 kg de peso corporal por hora;
- Adultos: os primeiros 100 ml de 0,4 ml de 1 kg de peso corporal por hora, depois continuamente de 0,2 ml por 1 kg de peso corporal por hora até que uma taxa de 15 ml por 1 kg de peso corporal seja atingida em três dias.
A dose do medicamento é prescrita pelo médico, levando em consideração a gravidade da doença e o estado imunológico do paciente.
Regime de dosagem recomendado:
- Infecções bacterianas graves, terapia de reposição em crianças com imunodeficiência e síndrome da deficiência de anticorpos secundários: 5 ml por 1 kg de peso da criança diariamente, o curso de tratamento é de 3 dias;
- Infecções bacterianas graves em adultos e crianças: diariamente - a uma taxa de 5 ml por 1 kg de peso do paciente, o curso de tratamento é de 3 dias;
- Terapia de substituição em adultos e crianças com síndrome de deficiência de anticorpos secundária e imunodeficiência: 3-5 ml por 1 kg de peso corporal, se for necessário repetir o curso, deve-se fazer uma pausa de 7 dias.
Um curso repetido é prescrito dependendo do curso clínico da doença.
O resto da solução na ampola ou frasco para injectáveis deve ser eliminada.
Efeitos colaterais
- Possível: náuseas, calafrios, vômitos, febre, dor de cabeça, reações alérgicas, dores leves nas costas, artralgia;
- Raramente: queda repentina da pressão arterial, aparecimento de sinais de meningite asséptica, anemia hemolítica (hemólise), reação cutânea transitória e transitória (hiperemia, erupção cutânea), insuficiência renal aguda, aumento da concentração de creatinina sérica;
- Em casos isolados: choque anafilático (inclusive na ausência de hipersensibilidade do paciente durante a administração anterior); sinais de trombose em doentes com excesso de peso, hipovolemia grave, diminuição do fornecimento de sangue ao coração ou cérebro (isquemia cardiológica ou cerebral), na velhice.
Overdose
Uma sobredosagem de pentaglobina em doentes de risco, especialmente em doentes com disfunção renal e em idosos, pode provocar um aumento da viscosidade do sangue e hipervolemia (um aumento do volume de sangue circulante no sistema circulatório).
Instruções Especiais
O risco de certos efeitos colaterais graves pode estar diretamente relacionado à taxa de infusão, portanto, a taxa recomendada de administração de Pentaglobina deve ser estritamente observada.
O desenvolvimento de fenômenos indesejáveis é mais frequentemente suscetível a: pacientes com agamaglobulinemia ou hipoagamaglobulinemia na presença ou ausência de deficiência de imunoglobulina A, se o uso de imunoglobulina humana foi realizado por um longo tempo ou está sendo feito pela primeira vez, e em casos raros - ao mudar para outras preparações de imunoglobulina.
Reações de hipersensibilidade extremamente raras aparecem em pacientes sem imunoglobulina A no sangue e na presença de anticorpos contra ela.
Com o desenvolvimento do choque no contexto de reações de intolerância, é necessário realizar medidas emergenciais de terapia anti-choque.
Para evitar possíveis complicações, o medicamento deve ser administrado a uma taxa de 0,4 ml por 1 kg de peso corporal por hora, certificando-se de que não há sintomas de reações alérgicas, mude para a taxa de administração recomendada, sob estreita supervisão do estado do paciente. Após a administração do medicamento, o estado do paciente deve ser monitorado em 20 minutos. Pacientes recebendo pentaglobina pela primeira vez ou após um longo intervalo requerem monitoramento especial durante a infusão e dentro de uma hora após o seu término.
Casos de insuficiência renal aguda com introdução de imunoglobulina podem ocorrer mais frequentemente em pacientes com diabetes mellitus, função renal prejudicada, sobrepeso, baixo volume de sangue circulante, em uso de medicamentos com efeitos nefrotóxicos, acima de 65 anos. Com a introdução da droga, é necessário garantir a ingestão de líquidos suficiente antes do início da infusão, controlar a quantidade de urina, o conteúdo de creatinina sérica, excluir a terapia diurética concomitante. Se for diagnosticado um efeito negativo da imunoglobulina na função renal, a administração da solução deve ser interrompida.
Para o tratamento de pacientes com fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de disfunção renal e insuficiência renal aguda, recomenda-se o uso de preparações de imunoglobulina sem sacarose e observar a taxa de injeção de não mais do que 0,4 ml por 1 kg de peso corporal por hora.
O efeito da pentaglobina na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Praticamente não foram realizados estudos clínicos controlados sobre a segurança do uso de pentaglobina durante a gravidez. No entanto, a experiência de longo prazo da terapia médica com imunoglobulinas sugere que não há efeito negativo das imunoglobulinas no corpo da mulher durante a gravidez e amamentação e riscos graves para o feto e a criança, portanto, o medicamento pode ser usado com cautela. As imunoglobulinas injetadas passam para o leite materno e podem causar a transmissão de anticorpos protetores aos recém-nascidos.
Interações medicamentosas
De acordo com as instruções, a pentaglobina pode afetar adversamente as vacinas de vírus vivos contra o sarampo, rubéola, varicela, caxumba, portanto a vacinação não deve ser iniciada antes de 3 meses após a administração da imunoglobulina. A vacinação contra o sarampo só pode ser feita após um exame de sangue para determinar se o paciente possui os anticorpos apropriados.
Ao realizar estudos sorológicos laboratoriais após a introdução da imunoglobulina, é possível obter dados de teste falso-positivos. A administração passiva de anticorpos contra antígenos eritrocitários pode afetar os seguintes parâmetros sorológicos: aloanticorpos para eritrócitos, haptoglobina, contagem de reticulócitos.
O risco de desenvolvimento de efeitos indesejáveis aumenta quando a pentaglobina é administrada a crianças em combinação com gluconato de cálcio.
Análogos
Os análogos da pentaglobina são: Preparação do complexo de imunoglobulina, Preparação do complexo de imunoglobulina para administração enteral.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperaturas de 2 a 8 ° C, não congelar. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Pentaglobin
Os poucos comentários do Pentaglobin são quase todos positivos. São frequentes as referências à elevada eficácia do medicamento no tratamento da sépsis (envenenamento do sangue), em que se revelou uma verdadeira "panaceia" para muitos doentes. A droga também tem mostrado bons resultados no tratamento de infecções bacterianas em crianças e adultos.
Existem muito poucas revisões sobre o uso de pentaglobina no tratamento da imunodeficiência, mas o efeito benéfico geral da droga no corpo sugere que ela é bem tolerada e eficaz neste caso. As desvantagens do medicamento incluem o alto custo.
Preço do pentaglobina em farmácias
O preço aproximado do Pentaglobin, fornecido em frascos de 10 ml, é de 2.800 a 2.900 rublos. Você pode comprar o medicamento em frascos de 50 ml por 12.960-13.600 rublos, e um frasco de 100 ml custará 22.400-26.000 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
