Tidomet Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tidomet Forte: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Uso em idosos
14. Interações medicamentosas
15. Análogos
16. Termos e condições de armazenamento
17. Condições de dispensa em farmácias
18. Comentários
19. Preço em farmácias

Nome latino: Tidomet Forte

Código ATX: N04BA02

Ingrediente ativo: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)

Fabricante: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Índia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 549 rublos.

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Tidomet Forte é uma combinação de drogas (precursor da dopamina e inibidor periférico da descarboxilase) projetada para eliminar ou aliviar os sintomas da doença de Parkinson e da síndrome de Parkinson.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos: redondos, planos, do quase branco ao branco, de um lado há uma linha divisória (10 peças em tiras de papel alumínio, em uma caixa de papelão 5 ou 10 tiras e instruções de uso do Tidomet Forte).

Um comprimido contém:

ingredientes ativos: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
componentes auxiliares: povidona K-30, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, amido (seco), celulose microcristalina, talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Tidomet Forte é um medicamento antiparkinsoniano combinado, que contém levodopa (um precursor do hormônio dopamina) e carbidopa (um inibidor periférico da descarboxilase) como ingredientes ativos, que duplica a biodisponibilidade da levodopa.

As principais propriedades farmacodinâmicas do Tidomet Forte:

Levodopa: um aminoácido derivado da L-tirosina. Com a participação da L-aminoácido descarboxilase aromática (enzima citoplasmática), a dopamina é formada diretamente a partir da levodopa. Devido à influência da dopamina, a atividade neuronal no corpo estriado do cérebro é inibida. Penetrando nos tecidos periféricos sob a influência da L-aminoácido descarboxilase aromática dependente da piridoxina, a levodopa é rapidamente descarboxilada e biotransformada em dopamina, que é incapaz de cruzar a barreira hematoencefálica;
carbidopa: a ação visa inibir o processo de descarboxilação da levodopa nos tecidos periféricos. Não penetra a barreira hematoencefálica, portanto, não afeta a conversão da levodopa em dopamina diretamente no sistema nervoso central. Quando tomado por via oral com a levodopa, proporciona um aumento na quantidade de levodopa que entra no cérebro, sem causar uma inibição completa da L-aminoácido descarboxilase aromática. Foi estabelecido que com a idade e com o uso prolongado de levodopa, a atividade da descarboxilase dos L-aminoácidos aromáticos nos tecidos diminui.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas da levodopa:

absorção: após a administração oral, a absorção é realizada por transporte ativo a partir do trato gastrointestinal, uma quantidade limitada de levodopa é absorvida no estômago. A presença de L-aminoácido descarboxilase aromática na parede intestinal é uma barreira à absorção. Alimentos e drogas m-anticolinérgicas são fatores que retardam o esvaziamento gástrico, a entrada da levodopa no duodeno e sua absorção. Deve-se ter em mente que a taxa de esvaziamento gástrico desempenha um papel fundamental no grau de absorção da levodopa. A concentração máxima (Cmax) de uma substância no sangue é atingida em 1–2 horas após a ingestão;
distribuição em órgãos e tecidos: o volume de distribuição (Vd) varia de 0,9 a 1,6 l / kg, a depuração total no plasma sanguíneo mantendo a atividade descarboxilase dos L-aminoácidos aromáticos é de 0,5 l / kg / h. A levodopa atravessa a barreira hematoencefálica por difusão facilitada por meio de mecanismos ativos. O conteúdo de descarboxilase de L-aminoácidos aromáticos no endotélio dos capilares do cérebro é a segunda barreira potencial no caminho da levodopa quando ela entra no cérebro, em cujos capilares apenas uma pequena parte da dose administrada é descarboxilada;
metabolismo: aproximadamente 75% da dose administrada é biotransformada na parede intestinal por descarboxilação (efeito de primeira passagem), o envolvimento do fígado neste processo é praticamente mínimo. O nível de descarboxilação da levodopa no intestino diminui com o aumento da dose. A substância não se liga às proteínas do plasma sanguíneo. A L-aminoácido descarboxilase aromática é encontrada em grandes quantidades nos intestinos, fígado e rins. A descarboxilação da levodopa é a principal via de formação de dopamina. A segunda via de metabolismo é a metoxilação sob a influência da catecol-O-metiltransferase, que resulta na formação de 3-O-metildopa. Este metabólito se acumula durante o tratamento de longo prazo. Uma via metabólica adicional da levodopa é a transaminação, seus produtos finais são vanilpiruvato, acetato de baunilha, 2,4,Ácido 5-trihidroxifenilacético. Além da transaminação, todas as vias do metabolismo da levodopa são irreversíveis;
excreção: a meia-vida da levodopa (T _1/2) quando combinada com a carbidopa aumenta para 3 horas. Até 69% da substância na forma de dopamina e seus metabólitos (norepinefrina, ácido homovanílico, ácido vinil mandélico, ácido dihidrofenilacético) podem ser encontrados na urina.

Características farmacocinéticas da carbidopa: a concentração máxima (Cmax) no sangue é atingida 2–4 horas após a administração; em doses terapêuticas, a carbidopa não penetra a barreira hematoencefálica; aproximadamente 50% da substância é excretada pelos rins e intestinos, incluindo 35% inalterada na urina.

Indicações de uso

Mal de Parkinson;
Síndrome de Parkinson, incluindo parkinsonismo pós-encefalite, parkinsonismo, que é uma consequência da intoxicação com manganês ou monóxido de carbono.

Contra-indicações

Absoluto:

parkinsonismo secundário, que é uma consequência do uso de antipsicóticos (neurolépticos);
tremor essencial;
glaucoma de ângulo fechado;
psicose / neurose grave;
melanoma, incluindo suspeita;
Doença de Huntington;
doenças de pele de etiologia desconhecida;
terapia concomitante com inibidores não seletivos da monoamina oxidase (MAO);
amamentação;
idade até 18 anos;
hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Os comprimidos de Tidomet Forte devem ser prescritos com cuidado se o paciente tiver lesões erosivas e ulcerativas do estômago e / ou duodeno, disfunção hepática e / ou renal grave, história de convulsões epilépticas, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio com história de distúrbios do ritmo cardíaco, doenças endócrinas sistema (incluindo diabetes mellitus), asma brônquica, distúrbios mentais.

Durante a gestação, Tidomet Forte pode ser usado apenas nos casos em que o efeito clínico esperado da terapia para a mãe, de acordo com o médico, excede a ameaça potencial para o feto.

Tidomet Forte, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Tidomet Forte são tomados por via oral com uma pequena quantidade de alimentos ou imediatamente após uma refeição, engolindo-os inteiros (sem mastigar) e bebendo água.

Durante o período de uso do medicamento, deve-se prescrever ao paciente dieta pobre em proteínas.

A dosagem recomendada (número de comprimidos): dose inicial - ¹ / ₂ unidades. 2 vezes ao dia, se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente. No início da terapia de reposição para casos graves de parkinsonismo - 1 pc. 3 vezes ao dia. Para a maioria dos pacientes, a dose de manutenção é de 3 a 6 unidades. Em um dia.

Se necessário, a nomeação de Tidomet Forte em uma quantidade de mais de 6 pcs. por dia, é necessário cuidado e monitoramento da condição do paciente. A dose máxima diária é de 8 pcs.

Deve-se ter em mente que para suprimir a transformação periférica da levodopa, a dose diária de carbidopa deve ser em média 70-100 mg.

Recebendo levodopa deve ser interrompido por ¹ / ₂ dias antes da iniciação da terapia de medicamentos Tidometom Forte depot contendo levodopa e carbidopa, - durante 1 dia. Durante a transição, a dose do medicamento não deve ultrapassar 20% da dose anterior de levodopa.

Efeitos colaterais

Discinesias, incluindo movimentos coreiformes, distônicos e outros movimentos involuntários, bem como náuseas, foram observadas como as reações adversas mais frequentes em pacientes em uso de Tidomet Forte. A decisão de descontinuar o medicamento pode ser feita em caso de sinais precoces de hipercinesia extrapiramidal, como blefaroespasmo e / ou espasmos musculares.

Reações adversas de sistemas e órgãos registrados durante a terapia com Tidomet Forte:

do sistema nervoso: sonolência, distúrbios do sono (incluindo insônia, pesadelos), reações psicóticas (incluindo alucinações, delírio, pensamento paranóide), agitação, síndrome neuroléptica maligna, parestesias, episódios de bradicinesia (síndrome on-off), dor de cabeça, tonturas, vícios patológicos, confusão, aumento da libido, depressão (incluindo intenções suicidas), demência, convulsões;
do sistema digestivo: boca seca, alteração do paladar, escurecimento da saliva, vômitos, diarréia, constipação, úlcera duodenal, sangramento do trato gastrointestinal;
por parte do sistema hematopoiético: trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia, anemia, anemia hemolítica;
na parte do sistema cardiovascular: palpitações, arritmia, diminuição ou aumento da pressão arterial (PA) e outras reações ortostáticas desmaios, flebite;
do sistema respiratório: infecções do trato respiratório superior, falta de ar;
na parte do sistema imunológico: prurido, urticária, erupções cutâneas bolhosas (incluindo reações semelhantes ao pênfigo), vasculite hemorrágica (púrpura de Schönlein - Henoch), angioedema;
reações dermatológicas: erupção cutânea, escurecimento do suor, suor excessivo, alopecia;
do sistema geniturinário: escurecimento da urina, micção frequente, infecções do trato urinário;
parâmetros laboratoriais: uma diminuição no nível de hemoglobina e hematócrito, hiperbilirrubinemia, um aumento na atividade da alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina e / ou lactato desidrogenase, um aumento no nitrogênio ureico, hiperglicemia, teste de Coombs positivo, leucocitúria, heucocitúria;
outras reações: astenia, dor no peito.

Além disso, deve-se levar em consideração a probabilidade de desenvolver as seguintes reações adversas, que são estabelecidas no contexto do uso de levodopa como monoterapia:

do sistema nervoso: ansiedade, ataxia, nervosismo, distúrbios extrapiramidais, perda de memória, quedas, aumento do tremor, distúrbio da marcha, diminuição da acuidade mental, dormência, desorientação, euforia, espasmos musculares, blefaroespasmo, trismo, neuropatia periférica, ativação da síndrome latente de Horner;
do sistema digestivo: salivação, disfagia, azia, flatulência, soluços, sensação de queimação na língua, dor gastrointestinal, bruxismo;
por parte do sistema cardiovascular: enfarte do miocárdio;
do lado do metabolismo: edema, aumento ou diminuição do peso corporal;
dos sentidos: deficiência visual, crise oculogírica, midríase;
do sistema respiratório: tosse, dor na garganta;
reações dermatológicas: afrontamentos, melanoma maligno;
do sistema geniturinário: incontinência urinária, retenção urinária, priapismo;
parâmetros laboratoriais: hipocalemia, leucopenia, hiperuricemia, hipercreatininemia, glicosúria, proteinúria;
outros: mal-estar, fadiga, fraqueza, rouquidão, dor abdominal, falta de ar, dor nas extremidades inferiores, agitação.

Overdose

Para o tratamento de uma sobredosagem ao tomar uma dose elevada de Tidomet Forte, está indicada a lavagem gástrica imediata. Em seguida, é necessária a realização periódica de eletrocardiografia para o diagnóstico oportuno de arritmias, acompanhamento cuidadoso do estado do paciente, bem como a indicação de terapia antiarrítmica de acordo com as indicações clínicas.

Instruções Especiais

Se o paciente desenvolver espasmos musculares ou blefaroespasmo, considere interromper o medicamento.

A descontinuação do tratamento com Tidomet Forte deve ser feita reduzindo gradualmente a dose diária do medicamento. A interrupção súbita da terapia pode contribuir para o desenvolvimento de rigidez muscular, aumento da temperatura corporal e atividade da creatina fosfoquinase sérica. A complexa sintomatologia da doença é semelhante à síndrome neuroléptica maligna, portanto, se for necessário reduzir repentinamente a dose de Tidomet Forte ou interromper sua ingestão, os pacientes precisam de monitoramento cuidadoso.

É necessária supervisão médica rigorosa, incluindo no tratamento de pacientes com comorbidades como lesões erosivas e ulcerativas do estômago e / ou duodeno, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, asma brônquica, doenças do sistema endócrino, doença mental, insuficiência renal grave e / ou fígado, bem como se houver uma indicação na história do paciente de convulsões epilépticas ou infarto do miocárdio com distúrbios do ritmo.

Devido ao fato de que Tidomet Forte pode causar doenças mentais, durante o período de seu uso recomenda-se monitorar cuidadosamente a condição do paciente para o desenvolvimento de um estado depressivo, incluindo tendências suicidas. Se o paciente teve psicoses, a seleção da terapia requer cuidados especiais.

A indicação de Tidomet Forte para pacientes com arritmias atriais, nodulares e ventriculares, ou que tiveram infarto do miocárdio, deve ser feita somente após um exame preliminar completo. É necessário monitorar a atividade cardíaca nesta categoria de pacientes, tanto ao tomar a primeira dose quanto durante o período de titulação.

Devido ao risco aumentado de desenvolver melanoma, os pacientes com doença de Parkinson são aconselhados a fazer exames de pele periodicamente por um dermatologista.

Deve-se ter em mente que ao determinar as cetonas na urina usando o teste de tornassol contra o pano de fundo do uso de Tidomet Forte, este método de pesquisa pode dar um resultado falso-positivo, a reação não muda quando a urina é fervida. Além disso, um resultado falso negativo pode ser na determinação de glicose na urina por um método baseado na reação enzimática da glicose oxidase.

O tratamento de longo prazo com o medicamento deve ser acompanhado de monitoramento periódico do sistema hematopoiético, fígado, rim, sistema cardiovascular, estado mental do paciente.

Ao realizar operações cirúrgicas com anestesia geral, a dose de Tidomet Forte não é reduzida. No caso de planejamento do uso de ciclopropano ou halotano, o antiparkinsoniano combinado deve ser interrompido no máximo 8 horas antes da anestesia geral. Após a cirurgia, recomenda-se continuar o tratamento na mesma dose.

No glaucoma de ângulo aberto, é necessário monitorar regularmente a pressão intraocular.

Os pacientes devem ser informados sobre a propriedade do Tidomet Forte de induzir sonolência e adormecimento súbito.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Após a nomeação do Tidomet Forte, os doentes são aconselhados a abandonar a condução e outros tipos de trabalho, cuja realização exige maior atenção e rapidez das reacções psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gestação, Tidomet Forte pode ser usado apenas nos casos em que o efeito clínico esperado da terapia para a mãe, de acordo com o médico, excede a ameaça potencial para o feto.

A nomeação de Tidomet Forte durante a amamentação é contra-indicada. Durante a lactação, a decisão de interromper a amamentação ou suspender o medicamento deve ser tomada levando-se em consideração a importância da terapia para a mãe.

Uso infantil

O uso de Tidomet Forte para o tratamento de pacientes com idade inferior a 18 anos está contra-indicado devido à falta de informação sobre a eficácia e segurança.

Com função renal prejudicada

Tidomet Forte deve ser usado com cuidado para tratar pacientes com função renal gravemente comprometida.

Por violações da função hepática

Tidomet Forte deve ser usado com cuidado para tratar pacientes com função hepática gravemente comprometida.

Uso em idosos

Deve-se ter em mente que a absorção de levodopa em pacientes idosos é maior do que em pacientes mais jovens.

Interações medicamentosas

Quando usado simultaneamente com o Tidomet Forte:

Inibidores da monoamina oxidase (MAO), exceto inibidores da MAO-B: distúrbios circulatórios (rubor facial, aumento da pressão arterial, agitação, taquicardia, tontura) devido à presença de levodopa, portanto, o uso de inibidores da MAO deve ser interrompido 14 dias antes do início do medicamento;
anti-hipertensivos: sua combinação com Tidomet Forte aumenta o risco de hipotensão postural;
antidepressivos tricíclicos: ao tomar antidepressivos tricíclicos, a biodisponibilidade da levodopa diminui, além disso, a probabilidade de desenvolver hipertensão arterial e discinesia aumenta;
derivados de isoniazida, fenotiazina e butirofenona: os agonistas do receptor D ₂ -dopamina podem reduzir o efeito terapêutico da levodopa;
agonistas adrenérgicos: a levodopa pode causar um aumento significativo na atividade dos agonistas adrenérgicos, exigindo uma redução da dose. A combinação com beta-adrenomiméticos, drogas para anestesia inalatória aumenta o risco de arritmias cardíacas;
amantadina: há um efeito potencializador da levodopa e da amantadina;
metildopa, levodopa: a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais aumenta quando são combinados com Tidomet Forte;
piridoxina: sendo um cofator da enzima responsável pela descarboxilação periférica da levodopa com a formação de dopamina (descarboxilase de L-aminoácidos aromáticos), piridoxina, se administrada sem inibidores de L-aminoácido descarboxilase aromático simultaneamente com levodopa, potencializa seu metabolismo periférico, reduzindo o nível de passagem através da barreira hematoencefálica … Como resultado, a piridoxina reduz o efeito terapêutico da levodopa, a menos que drogas que inibem a descarboxilase periférica de L-aminoácidos aromáticos sejam prescritas adicionalmente. Com a sua consulta adicional, a dose diária de levodopa pode ser reduzida em 70-80%, desde que se mantenha o mesmo resultado clínico;
fenitoína, clonidina, diazepam, derivados de tioxanteno, m-anticolinérgicos, papaverina, reserpina: esses medicamentos podem causar diminuição do efeito antiparkinsoniano;
preparações de lítio: a incidência de discinesia e alucinações aumenta com a terapia concomitante com preparações de lítio;
metoclopramida: ao aumentar a biodisponibilidade da levodopa, a metoclopramida pode afetar adversamente o controle da doença;
sais de ferro: é possível reduzir a biodisponibilidade das substâncias ativas do fármaco quando combinadas com os sais de ferro.

Análogos

Os análogos do Tidomet Forte são: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa e outros.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C, protegido de umidade e luz.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Tidomet Forte

Avaliações de Tidomet Forte são raras. Neles, os pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson, juntamente com relatos de uma melhora em sua condição com o uso da droga, se queixam da ocorrência de fenômenos indesejáveis como náuseas, dores musculares, diarreia, aumento / diminuição da pressão arterial, insônia e, em casos raros, a progressão da doença. Ao mesmo tempo, os especialistas geralmente recomendam a continuação da terapia por mais tempo, referindo algumas das reações adversas descritas como transitórias.

Preço do Tidomet Forte em farmácias

O preço do Tidomet Forte para um pacote contendo 100 comprimidos pode variar de 615 rublos.

Tidomet Forte: preços em farmácias online

Nome da droga

Preço

Farmacia

Tidomet forte 250 mg + 25 mg comprimidos 100 unid.

549 r

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!