Tebikur - Instruções De Uso, Preço, Comprimidos, Creme, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tebikur

Tebikur: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Tebicur

Código ATX: D01BA02; D01AE15

Ingrediente ativo: terbinafina (terbinafina)

Produtor: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turquia)

Descrição e atualização da foto: 2020-01-23

Preços nas farmácias: a partir de 174 rublos.

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Tebikur é um antifúngico de uso sistêmico e externo com amplo espectro de atividade.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Tebikur:

• comprimidos 250 mg: brancos, redondos, com chanfro, de um lado há risco (em blisters de filme de policloreto de vinila / polietileno / cloreto de polivinilideno e folha de alumínio, 14 unid., em caixa de papelão um ou dois blisters junto com as instruções de uso do medicamento);
• creme para uso externo 1%: branco, consistência uniforme, tem um odor característico suave (em bisnagas de alumínio de 15g, em caixinha de papelão uma bisnaga e instruções de uso de Tebikur).

Composição de 1 comprimido:

• ingrediente ativo: terbinafina - 250 mg (na forma de cloridrato de terbinafina - 281,25 mg);
• substâncias adicionais: MCC (celulose microcristalina) PH 101 e PH 102, hipromelose-15cP, dióxido de silício coloidal, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.

Composição de 1 g de creme:

• ingrediente ativo: terbinafina (na forma de cloridrato de terbinafina) - 10 mg;
• substâncias adicionais: palmitato de cetila, estearato de sorbitano, álcool esteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, miristato de isopropila, hidróxido de sódio, polissorbato 60, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A terbinafina é um membro do grupo alilamina com um amplo espectro de atividade antifúngica. Quando usado em baixas concentrações, tem um efeito fungicida em fungos de levedura, principalmente Candida albicans, fungos de mofo (por exemplo, Scopulariopsis brevicaulis), dermatófitos (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum, Trichophyton tons), alguns cogumelos dimórficos. Em fungos do gênero Candida e suas formas miceliais, a terbinafina tem efeito fungicida ou fungistático (dependendo do tipo de fungo).

O mecanismo de ação da terbinafina é a destruição em um estágio inicial da biossíntese do ergosterol, que é o principal componente da membrana celular do fungo, pela supressão da atividade da enzima esqualeno epoxidase. A deficiência de ergosterol que surge durante esse processo contribui para o acúmulo intracelular de esqualeno, que por sua vez leva à morte da célula fúngica.

A administração oral de Tebikur não é eficaz no tratamento do líquen varicolor causado por Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

O efeito da terbinafina no sistema do citocromo P ₄₅₀ em humanos não foi observado, portanto, não afeta o metabolismo de hormônios e outras drogas.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas da terbinafina oral:

• absorção: bem absorvido, na quantidade de metade da dose tomada ~ 48 minutos após a ingestão; após 4,6 horas, a substância completamente absorvida é distribuída no corpo. Uma dose única de 250 mg leva à obtenção da concentração máxima da droga no plasma sanguíneo (C _máx) após 1–2 horas, enquanto a C _máx é de 0,97 μg / ml. A biodisponibilidade é de 80%. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre este indicador;
• distribuição: rapidamente se espalha nos tecidos, penetra na lâmina ungueal e na camada dérmica da pele. Está presente na secreção das glândulas sebáceas, acumula-se em alta concentração na pele e tecido subcutâneo, folículos pilosos e cabelos. A conexão da terbinafina com as proteínas é de 99%. A meia-vida (T _1/2) é de 16-18 horas, T _{1/2 da} fase terminal é de 200-400 horas;
• metabolismo: a biotransformação da substância é realizada no fígado, os metabólitos resultantes não apresentam atividade farmacológica;
• excreção: ~ 80% da dose tomada é excretada na urina como metabólitos, o resto (~ 20%) - nas fezes. A terbinafina não se acumula no corpo. Excretado no leite materno. A taxa de excreção da substância é reduzida se os pacientes tiverem insuficiência renal e / ou hepática.

Com o uso externo da terbinafina, o efeito sistêmico é mínimo, pois menos de 5% da dose entra na circulação sistêmica.

Indicações de uso

Os comprimidos de Tebikur são prescritos para o tratamento das seguintes doenças fúngicas:

• dermatomicose generalizada e grave da pele lisa do tronco e extremidades, em que é necessária a indicação de terapia sistêmica;
• candidíase das membranas mucosas e pele;
• onicomicose;
• micoses da pele e unhas causadas por Trichophyton (por exemplo, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• micoses do couro cabeludo: microsporia, tricofitose.

Creme para uso externo Tebikur é usado para terapia local de micoses cutâneas:

• Pitiríase versicolor, ou versicolor versicolor, causada por Pityrosporum orbiculare (outro nome para Malassezia furfur);
• assaduras e outras infecções fúngicas da pele, causadas principalmente por membros do gênero Candida (por exemplo, Candida albicans);
• infecções fúngicas da pele, incluindo micoses dos pés (fungo do pé), pé de atleta (Tinea cruris), infecções fúngicas da pele lisa do corpo (Tinea corporis) causadas por dermatófitos como Trichophyton (por exemplo, T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum e Microsporum canis, - tratamento e prevenção.

Contra-indicações

Absoluto:

• CRF (insuficiência renal crônica) com depuração da creatinina (CC) inferior a 50 ml / min (para comprimidos);
• doença hepática crônica ou ativa (para comprimidos);
• crianças com menos de 3 anos de idade (e peso corporal até 20 kg) - para comprimidos; até 12 anos (para creme);
• gravidez (para comprimidos);
• período de amamentação;
• hipersensibilidade aos componentes ativos ou auxiliares da droga.

Parente (Tebikur deve ser usado com precauções):

• insuficiência renal e / ou hepática;
• tumores;
• patologia vascular do membro;
• opressão da hematopoiese da medula óssea;
• doenças metabólicas;
• alcoolismo;
• gravidez (para creme).

Tebikur, instruções de uso: método e dosagem

Pílulas

Os comprimidos de Tebikur são administrados por via oral.

O regime de dosagem e a duração da terapia são definidos pelo médico individualmente para cada paciente, dependendo da localização do processo e da gravidade da doença.

Os pacientes adultos geralmente recebem 1 comprimido (250 mg) uma vez ao dia.

A duração da terapia para infecções fúngicas da pele, dependendo da localização da infecção:

• estilo interdigital, plantar ou meia: 2–6 semanas;
• micoses das pernas, micoses causadas por Candida: 2–4 semanas;
• micoses do tronco: 4 semanas;
• micoses da cabeça, causadas por Microsporum canis: mais de 4 semanas.

A duração da terapia para onicomicose é de 6 a 12 semanas. Em pacientes jovens, assim como nas lesões das unhas dos dedos das mãos e dos pés (exceto o dedão), a duração da terapia pode ser inferior a 12 semanas. Na presença de infecção no dedão do pé, um tratamento medicamentoso de 3 meses geralmente é suficiente. Às vezes, no caso de uma taxa de crescimento das unhas mais lenta, o tratamento pode ser mais longo (até 6 meses ou mais).

Para crianças, a dose de Tebikur é definida em função do peso corporal (frequência de aplicação - uma vez ao dia):

• 20-40 kg: designar metade da dose diária de adultos (125 mg ou ½ comprimido);
• > 40 kg: dose de adulto (250 mg ou 1 comprimido).

A duração da terapia em crianças com micoses do couro cabeludo é de cerca de 4 semanas, com infecção por Microsporum canis - pode ser mais longa.

Pacientes com insuficiência renal (CC <50 ml / min) precisam reduzir pela metade a dose diária de Tebikur (125 mg ou ½ comprimido).

Os idosos não precisam ajustar a dose.

Creme para uso externo 1%

O creme de Tebikur destina-se apenas ao uso externo em adultos e crianças com mais de 12 anos.

O medicamento é aplicado 1-2 vezes ao dia com uma camada fina sobre a pele afetada previamente limpa e seca e áreas adjacentes e esfregada suavemente. Se a infecção for acompanhada de assaduras (nos espaços interdigitais, na virilha, entre as nádegas, sob as glândulas mamárias), a pele no local da aplicação do creme pode ser coberta com gaze limpa, principalmente à noite.

A duração média da terapia e a frequência de uso de Tebikur, dependendo da localização da infecção:

• Pitiríase versicolor ou versicolor versicolor: 2 semanas, 1-2 vezes ao dia;
• candidíase da pele: 1-2 semanas, 1-2 vezes ao dia;
• dermatomicose dos pés, pernas e tronco: 1 semana, 1 vez ao dia.

Nos primeiros dias de tratamento, via de regra, ocorre diminuição da gravidade das manifestações clínicas da doença. É importante completar o curso completo da terapia de acordo com as recomendações de uso, caso contrário, devido ao término prematuro do tratamento ou sua irregularidade, o risco de reinfecção aumenta.

Se não houver sinais de melhora dentro de 1–2 semanas de terapia, é necessário verificar o diagnóstico.

Efeitos colaterais

Possíveis reações indesejadas de sistemas e órgãos ao tomar comprimidos de Tebikur:

• sistema digestivo: dor abdominal, náusea, diarreia, indigestão, sensação de plenitude no estômago, perda de apetite; raramente - uma violação do paladar, em alguns casos até uma perda completa da sensibilidade do paladar (recupera após algumas semanas após o final da terapia); muito raramente (não mais de 0,01-0,1%) - doenças hepatobiliares (atividade aumentada das transaminases hepáticas, icterícia colestática, insuficiência hepática);
• sistema hematopoiético: muito raramente - trombocitopenia / agranulocitose, linfopenia, neutropenia;
• sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
• reações alérgicas: erupção cutânea / urticária; muito raramente - síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exsudativo maligno), exacerbação da doença de Liebman-Sachs (LES ou lúpus eritematoso sistêmico), reações anafilactóides.

Quando o creme é aplicado externamente, podem ocorrer reações alérgicas, nos locais de aplicação (raramente) - vermelhidão, ardor e coceira.

Overdose

Em caso de sobredosagem de comprimidos de Tebikur, podem ocorrer dores na parte inferior do abdómen, na região epigástrica, dor de cabeça, tonturas, náuseas, vómitos e micção frequente.

Não foram registrados casos de overdose com uso externo do medicamento. Se o creme foi acidentalmente tomado por via oral, podem ocorrer os mesmos sintomas de uma sobredosagem de comprimidos.

Se houver suspeita de intoxicação pela terbinafina, o estômago é lavado, carvão ativado é prescrito e, se necessário, é realizada terapia sintomática.

Instruções Especiais

Com o uso irregular de terbinafina ou interrupção precoce do tratamento, o risco de recidiva da doença não é excluído.

Doenças concomitantes podem ser um fator que leva a um aumento na duração da terapia. Na onicomicose, a condição das unhas pode afetar a duração do tratamento. Se os sinais de melhora não forem observados dentro de 2 semanas de uso de Tebikur, o agente causador da doença e sua sensibilidade à terbinafina devem ser redeterminados.

No tratamento da onicomicose, o uso sistêmico é aconselhável apenas com danos totais à maioria das unhas, a presença de hiperqueratose subungueal pronunciada e a falta de efeito da terapia local anterior.

A resposta clínica ao tratamento da onicomicose, via de regra, é perceptível apenas alguns meses após a cura micológica confirmada por estudos laboratoriais e a conclusão do curso da terapia. Este período é devido à taxa de crescimento de uma unha saudável. Não é necessário remover as placas ungueais no tratamento de onicomicose das mãos por 3 semanas, onicomicose dos pés - por 6 semanas.

Em pacientes recebendo terapia para doença hepática, é possível uma diminuição na depuração da terbinafina.

Durante o tratamento, os indicadores da atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo devem ser monitorados. Ocorreram casos raros de colestase e hepatite após 3 meses de uso de Tebikur. Se houver sinais de disfunção hepática, como perda de apetite, náusea persistente, dor abdominal, fraqueza, icterícia, fezes descoloridas ou urina escura, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Em casos extremamente raros, a terbinafina exacerbou a psoríase, portanto, os pacientes com esse diagnóstico devem usar Tebikur com extrema cautela.

A terapia com terbinafina envolve práticas gerais de higiene para prevenir a reinfecção através de sapatos ou roupas. Durante o tratamento (após 2 semanas) e ao término do uso do produto, recomenda-se a realização de tratamento antifúngico de meias, meias e calçados.

Ao usar o creme de Tebikur, é importante não deixá-lo entrar em contato com os olhos, pois pode causar irritação. Se isso acontecer, você deve enxaguar imediatamente os olhos com água corrente e, se ocorrer irritação persistente, consulte um especialista.

O aparecimento de reações alérgicas é a base para cancelar o Tebikur.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A terbinafina não tem efeito sobre a capacidade de uma pessoa de dirigir um carro ou outro tipo de transporte, bem como de trabalhar com mecanismos complexos e se envolver em outras atividades que requerem maior concentração de atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Os comprimidos de Tebikur são contra-indicados para mulheres durante a gravidez e amamentação (uma vez que não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia do medicamento neste grupo de doentes).

O creme de Tebikur para uso durante a lactação é contra-indicado (ou a questão da transferência da criança para alimentação artificial deve ser resolvida).

É possível usar o creme durante a gestação, desde que o potencial benefício para a mãe supere o possível risco para o feto.

Uso infantil

Os comprimidos de Tebikur são contra-indicados em crianças com menos de 3 anos de idade e peso corporal inferior a 20 kg.

A preparação sob a forma de creme para uso externo pode ser utilizada no tratamento de pacientes pediátricos com idade superior a 12 anos.

Com função renal prejudicada

A presença de um diagnóstico de insuficiência renal crônica é uma contra-indicação ao uso de comprimidos de Tebikur.

Com CC inferior a 50 ml / min, a dose diária é de ½ comprimido (125 mg).

Doentes com insuficiência renal Tebikur deve ser utilizado com precaução.

Por violações da função hepática

Na presença de uma doença hepática ativa ou crônica, o uso de comprimidos de Tebikur é contra-indicado.

Pacientes com insuficiência hepática e pessoas que sofrem de alcoolismo devem usar o medicamento com cautela.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, não há necessidade de ajuste da dose do medicamento.

Interações medicamentosas

Ao tomar os comprimidos de Tebikur com outras substâncias / preparações, são possíveis as seguintes interações:

• cimetidina e outros inibidores das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀: abrandam o metabolismo e a excreção da terbinafina do corpo;
• rifampicina e outros indutores das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀: aceleram a excreção de terbinafina do corpo;
• cafeína: a terbinafina prolonga o T _{1/2 da} cafeína em 31% e reduz sua depuração em 21%;
• etanol e outros medicamentos com efeito hepatotóxico: quando tomados em conjunto com a terbinafina, aumenta o risco de desenvolver danos ao fígado pelo medicamento;
• Contraceptivos orais: o uso de terbinafina durante o tratamento com contraceptivos orais pode causar irregularidades menstruais;
• fluvoxamina, desipramina, outros SSRIs (inibidores seletivos da recaptação da serotonina) e antidepressivos tricíclicos; propafenona, flecainida e outras drogas antiarrítmicas; haloperidol, clorpromazina e outros medicamentos antipsicóticos; propranolol, metoprolol e outros beta-bloqueadores; selegilina (inibidor da MAO-B): a terbinafina interfere no metabolismo dessas drogas;
• digoxina, fenazona, varfarina: a terbinafina não tem efeito na depuração das substâncias listadas.

Não existem dados sobre a interação medicamentosa de Tebikur creme quando aplicado externamente no contexto da terapia com outros medicamentos.

Análogos

Os análogos do Tebikur são Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-TerbinaFin-TerbinaFIN, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em local seco, ao abrigo da luz solar, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Após o vencimento do prazo de validade indicado na embalagem, é proibido o uso do medicamento.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tebikur

Pacientes e especialistas deixam poucas, mas a maioria críticas positivas sobre Tebikur. Em sua opinião, o medicamento é um excelente antifúngico tanto na forma de comprimidos quanto na forma de creme para uso externo. Separadamente, sua disponibilidade em farmácias e custo orçamentário são anotados. Para obter um resultado mais rápido, é aconselhável seguir o regime de dosagem indicado nas instruções.

A desvantagem da forma de comprimido de Tebikur, os usuários consideram a presença de reações adversas do trato digestivo. Existem reclamações sobre uma pequena quantidade de creme no tubo. Devido ao fato de o creme ser absorvido por um longo tempo, recomenda-se aplicá-lo à noite.

O preço do Tebikur nas farmácias

Nas redes de farmácias, o preço aproximado do Tebikur é:

• comprimidos de 250 mg: por embalagem de 14 unidades. - 434–575 rublos;
• nata de uso externo 1%: para um tubo de 15 g - 157-224 rublos.

Tebikur: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Tebikur 1% creme para uso externo 15 g 1 un. 174 r Comprar

Comprimidos de Tebikur 250 mg 14 unid. 253 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!