Somnol
Somnol: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Somnol
Código ATX: N05CF01
Ingrediente ativo: zopiclona (zopiclona)
Produtor: Grindex JSC (Letônia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
O somnol é uma droga hipnótica.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, brancos, por um lado, há um risco; em um corte um núcleo branco (10 peças em bolhas, um ou dois pacotes em uma caixa de papelão e instruções de uso de Somnol).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: zopiclone - 7,5 mg;
- componentes auxiliares: amido de batata seco, carboximetilamido de sódio, hidrogenofosfato de cálcio anidro, dióxido de silício, estearato de magnésio;
- invólucro do filme: Opadry branco 33G28707 (macrogol 3000, triacetina, hipromelose, dióxido de titânio, lactose mono-hidratada).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Somnol - zopiclona, é um derivado da ciclopirrolona. Tem efeito hipnótico, sedativo, anticonvulsivante, relaxante muscular e tranquilizante. O mecanismo de ação se deve à capacidade da droga de influenciar os receptores do sistema nervoso central, que pertencem ao complexo macromolecular GABA, e modular a abertura de canais para os íons cloro.
O somnol ajuda a reduzir o tempo de adormecimento, a frequência da noite e de despertar cedo, aumenta a duração do sono, melhora a qualidade do sono e o despertar. Esses efeitos do zopiclone estão associados a um perfil eletroencefalográfico característico, que difere daquele observado com os benzodiazepínicos.
Para a insônia, o medicamento encurta a primeira fase do sono, prolonga a segunda fase e também mantém ou prolonga os estágios do sono profundo (III e V) e rápido (paradoxal). Depois de tomar Somnol, o sono ocorre em 30 minutos e o sono continua por 6-8 horas.
O uso da droga por 4 semanas não causa o desenvolvimento de insônia de rebote significativa. Não há diminuição do efeito hipnótico ao tomar Somnol por um período de até 17 semanas.
Farmacocinética
Uma vez no trato gastrointestinal, a zopiclona é rápida e completamente absorvida. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 1,5-2 horas e são cerca de 30 ng / ml e 60 ng / ml após a administração de doses de 3,75 e 7,5 mg, respectivamente. A ingestão de alimentos não afeta a absorção de Somnol.
O zopiclone liga-se fracamente às proteínas plasmáticas (~ 45%). A probabilidade de interações de ligação de proteínas com outras drogas é muito baixa. A substância é rapidamente distribuída a partir da circulação sistêmica, o volume de distribuição é de 91,8-10,4 litros. Penetra facilmente na barreira hematoencefálica, bem como no leite materno (a concentração no leite é quase igual à do plasma), enquanto não mais do que 1% da dose recebida pela mulher no dia anterior entra no corpo da criança.
As diferenças interindividuais nos parâmetros farmacocinéticos do medicamento são insignificantes. A zopiclona e seus metabólitos não se acumulam.
A droga é metabolizada no fígado para formar dois metabólitos: um derivado N-óxido farmacologicamente ativo e um metabólito N-desmetilado farmacologicamente inativo. A meia-vida dos metabólitos é de 4,5 e 7,4 horas, respectivamente.
A semi-vida da zopiclona inalterada é de aproximadamente 5 horas A depuração da substância é predominantemente metabólica, conforme indicado pelos baixos valores da depuração renal da zopiclona inalterada (8,4 ml / min) em comparação com a sua depuração plasmática (232 ml / min).
A droga é excretada: na urina, principalmente na forma de metabólitos, até 80%, nas fezes - cerca de 16%.
Em doentes idosos, existe uma ligeira diminuição do metabolismo da zopiclona no fígado e um aumento da semi-vida até 7 horas; no entanto, não foi detetada acumulação no plasma mesmo com a administração repetida de Somnol. A acumulação da substância ativa e seus metabólitos não foi detectada durante o tratamento de longo prazo em pacientes com insuficiência renal.
Na cirrose hepática, o processo de desmetilação diminui, portanto, a depuração plasmática da zopiclona diminui em cerca de 40%. Neste contexto, é necessário um ajuste da dose.
Indicações de uso
O somnol é usado em pacientes adultos para tratar a insônia situacional, crônica e transitória, incluindo dificuldade em adormecer e despertar precoce e noturno.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática crônica e aguda de grau severo;
- dificuldade respiratória grave;
- síndrome de apnéia do sono;
- miastenia grave;
- deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância congênita à galactose (o medicamento contém lactose);
- crianças e adolescentes até 18 anos de idade (a segurança e eficácia de Somnol nesta categoria de doentes não foram estabelecidas);
- período de lactação;
- hipersensibilidade aos componentes principais ou auxiliares da droga.
Relativo (o somnol é usado com cautela):
- história de dependência de drogas, álcool ou drogas;
- função renal e / ou hepática prejudicada;
- uso simultâneo de álcool ou outras drogas psicotrópicas (devido ao risco aumentado de abuso ou dependência);
- idade avançada acima de 65 anos.
Somnol, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Somnol destinam-se à administração oral à noite, imediatamente antes de se deitar.
O medicamento é recomendado para uso de curto prazo, não superior a 4 semanas, incluindo o período de redução da dose. A decisão de aumentar a duração da terapia para além deste período é tomada apenas após uma reavaliação do estado do paciente.
O tratamento começa com a menor dose eficaz. É proibido tomar Somnol em doses que excedam o máximo.
Pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos recebem 1 comprimido (7,5 mg) de Somnol uma vez ao dia.
Pé / patologia, para a qual a dose inicial recomendada Somnola diminuição de 1 / 2 comprimidos (3,75 mg) uma vez por dia:
- função renal prejudicada;
- disfunção hepática (futuramente é possível ter cuidado, levando em consideração a sensibilidade individual, aumentando a dose para 7,5 mg uma vez ao dia);
- Parada respiratória;
- idade acima de 65 anos (no futuro, é possível ter cuidado, levando em consideração a sensibilidade individual, aumentando a dose para 7,5 mg uma vez ao dia).
A dose diária máxima de Somnol é de 7,5 mg.
No caso de insônia transitória, a duração do uso do medicamento é de 2–5 dias, no caso de insônia situacional - 2–3 semanas, na insônia crônica - é determinado individualmente após consulta a um médico.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: muitas vezes - gosto metálico ou amargo na boca; possivelmente - boca seca, náuseas, dispepsia, um ligeiro aumento na atividade da fosfatase alcalina e / ou enzimas hepáticas no soro sanguíneo;
- sistema nervoso: ao acordar, podem ocorrer cefaleias, sonolência, depressão, tonturas, amnésia anterógrada, dificuldade de coordenação dos movimentos, agressividade, euforia; reações paradoxais e mentais - confusão, confusão, pesadelos, irritabilidade, humor deprimido, alucinações, comportamento inadequado, diminuição da libido, sonambulismo (essas reações colaterais são mais comuns em pacientes mais velhos e raramente são graves);
- reações alérgicas: erupção cutânea, comichão, angioedema e / ou reações anafiláticas.
Quando o tratamento com Somnol é descontinuado, pode ocorrer insônia de rebote (aumento ou renovação da insônia, despertares frequentes) ou pode desenvolver dependência de drogas, mas esses efeitos colaterais aparecem apenas após o uso prolongado; em casos muito raros, as convulsões são possíveis.
Se a duração do tratamento for superior a 4 semanas, com uma retirada abrupta de Somnol, pode ocorrer uma síndrome de abstinência, que se manifesta pelos seguintes sintomas: dor de cabeça, ansiedade, agitação, dor muscular, insônia, irritabilidade, tensão, consciência prejudicada. Em casos graves, despersonalização, aumento da sensibilidade à luz, ruído e contato físico, percepção prejudicada da realidade, convulsões epilépticas, dormência dos membros e perda de sensibilidade, alucinações podem se desenvolver. Se o tratamento com o medicamento não tiver ultrapassado 4 semanas, o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência é improvável.
Overdose
Em caso de sobredosagem, ocorre uma depressão do sistema nervoso central (SNC) de gravidade variável - desde sonolência ao coma, que depende do tamanho da dose de Somnol administrada. Em casos leves, podem ocorrer sonolência, apatia e confusão. Em casos mais graves, hipotensão, ataxia, depressão respiratória, letargia, coma são observados, em casos raros - bloqueio atrioventricular. Esses sintomas geralmente não são fatais para o paciente. No entanto, com o uso simultâneo de álcool ou outras drogas com um efeito deprimente no SNC, uma overdose de Somnol pode ser grave e potencialmente fatal. Fatores de risco concomitantes, como a condição enfraquecida do paciente ou a presença de uma condição médica, podem exacerbar os sintomas e, em alguns casos, levar à morte.
Depois de tomar uma dose excessiva do medicamento, se não tiver passado mais de 1 hora, deve-se lavar o estômago e ingerir carvão ativado. Com sintomas graves de depressão do sistema nervoso central, o flumazenil pode ser prescrito como antídoto. No entanto, é contra-indicado usá-lo se uma sobredosagem de Somnol for combinada com uma sobredosagem de outros medicamentos, bem como como agente diagnóstico para uma sobredosagem de medicamentos desconhecidos para estabelecer ou excluir um diagnóstico de intoxicação por benzodiazepínicos. Se necessário, a terapia sintomática e de suporte é realizada em um hospital sob o controle das funções vitais do corpo (cardiovascular e respiratória). O zopiclone tem um grande volume de distribuição, portanto a hemodiálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Antes de prescrever o medicamento Somnol, é necessário descobrir a causa da insônia e eliminar possíveis fatores que podem causar tais distúrbios do sono.
Benzodiazepínicos e seus análogos não são drogas de primeira linha para psicose.
O risco de dependência ou abuso de drogas é aumentado nos seguintes casos:
- Aumentar a dose de zopiclone e exceder a duração recomendada da terapia.
- Ingestão conjunta de pílulas para dormir com álcool ou outras substâncias psicotrópicas.
- Uso excessivo de álcool e / ou outras drogas ao mesmo tempo que terapia com zopiclona.
- A presença de ansiedade no paciente.
Para evitar a síndrome de abstinência e a ocorrência de insônia de rebote, recomenda-se o cancelamento gradativo do Somnol, reduzindo gradativamente a dose e alertando o paciente sobre isso.
Para reduzir o risco de desenvolver amnésia anterógrada, o medicamento deve ser tomado imediatamente antes de deitar, e a duração total do sono deve ser de pelo menos 7-8 horas.
O somnol não se destina ao tratamento da depressão; além disso, pode mascarar os sintomas da doença. Portanto, nos casos em que a insônia é decorrente da depressão, é recomendado, preliminarmente, tratar a doença de base.
Quando surgirem reações paradoxais e mentais, a terapia com Somnol deve ser descontinuada.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A droga pertence a sedativos que causam sonolência, portanto, após tomar Somnol, você deve evitar dirigir um carro ou realizar atividades potencialmente perigosas associadas ao aumento da concentração.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de experiência clínica, Somnol não é recomendado para uso no primeiro trimestre da gravidez. Se houver necessidade de realização de terapia no terceiro trimestre, se possível, prescrever o medicamento na dose mínima efetiva, e também observar o estado do recém-nascido quanto ao desenvolvimento de hipotermia, hipotensão, sonolência, depressão respiratória e sintomas de abstinência.
Mulheres em idade reprodutiva, em caso de suspeita ou gravidez planejada, devem procurar seu médico.
O zopiclone penetra no leite materno, portanto, pode causar sedação no lactente (diminuição do tônus e fraqueza), portanto, Somnol é contra-indicado durante a lactação.
Uso infantil
O comprimido para dormir não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Com função renal prejudicada
A dose inicial recomendada para pacientes com insuficiência renal é 3,75 mg.
Por violações da função hepática
Para insuficiência hepática, a dose inicial recomendada é 3,75 mg. Se necessário, é aumentado para 7,5 mg.
O sonol é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
O tratamento de pacientes com mais de 65 anos começa com uma dose diária de 3,75 mg. Se houver necessidade, seu aumento é possível, desde que bem tolerado.
Interações medicamentosas
O medicamento não é recomendado para ser tomado simultaneamente com etanol, pois aumenta o efeito sedativo da zopiclona.
Quando os comprimidos de Somnol são usados junto com tranquilizantes, antidepressivos, anestésicos, analgésicos narcóticos, hipnóticos, antipsicóticos, sedativos, anticonvulsivantes, bem como bloqueadores dos receptores H 1 da histamina com efeito sedativo, pode-se observar um aumento do efeito inibitório no sistema nervoso central. Antes de tomar Somnol e os medicamentos listados ao mesmo tempo, recomenda-se avaliar os benefícios e riscos esperados do tratamento.
Quando combinado com analgésicos narcóticos (incluindo opiáceos e derivados da morfina), a euforia pode aumentar e o risco de dependência de drogas pode aumentar.
Com a administração simultânea de Somnol: com trimipramina - a eficácia da trimipramina diminui; com barbitúricos e analgésicos narcóticos - depressão respiratória é possível e, em caso de overdose, morte; com clozapina - aumenta o risco de choque com parada cardíaca e / ou respiratória.
Os medicamentos antifúngicos, a eritromicina e outros inibidores das enzimas hepáticas aumentam o efeito do Somnol, enquanto a fenitoína, a rifampicina e a carbamazepina reduzem o seu efeito terapêutico.
Análogos
Os análogos do somnol são Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Somnol
As resenhas sobre o Somnol são, em sua maioria, positivas: a droga ajuda com eficácia no combate à insônia.
Em mensagens negativas, os pacientes escrevem que este comprimido para dormir é altamente viciante, o que é muito difícil de superar. Os especialistas, no entanto, observam que para evitar a dependência ao tomar tais medicamentos, é importante seguir estritamente todas as recomendações do médico e em nenhum caso não aumentar a dose por conta própria.
Preço do Somnol em farmácias
O preço aproximado do Somnol é de 172-199 rublos. por embalagem de 20 comprimidos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
