Neovasculgen
Neovasculgen: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Neovasculgen
Código ATX: V03AX
Ingrediente ativo: plasmídeo de ácido desoxirribonucléico de cadeia dupla supercircular convoluto pCMV-VEGF165
Fabricante: FGBU Hematological Scientific Center do Ministério da Saúde da Federação Russa (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-07-11
Neovasculgen é um medicamento que estimula a proliferação de células endoteliais, facilitando a revascularização em caso de doença arterial periférica oclusiva.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular: pó branco liofilizado (em frasco de vidro, 1 ou 2 frascos em caixa de papelão).
Conteúdo de 1 garrafa:
- substância ativa: plasmídeo do ácido desoxirribonucleico superenrolado pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- componentes adicionais: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado, dextrose monohidratada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Neovasculgen é uma forma superenrolada altamente purificada do plasmídeo pCMV-VEGF165, que codifica um fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) sob o controle de um promotor, uma região de controle do ácido desoxirribonucleico (DNA). O DNA do plasmídeo recombinante contém os seguintes componentes: um fragmento da região reguladora (22 pares de nucleotídeos), que causa a transcrição do gene, um minigene VEGF, contra o fundo da expressão do qual é produzida a isoforma VEGF contendo 165 aminoácidos, o terminador da transcrição SV40, um sinal de splicing, um sinal de poliadenilação maduro que garante a produção de gene do ácido ribonucleico (RNA) e regiões auxiliares necessários para um processo eficiente de biossíntese de DNA plasmídico que ocorre nas células da cepa produtora Escherichia coli.
Quando moléculas desse plasmídeo entram na célula de mamífero, é produzido o VEGF, que estimula as células endoteliais, que por sua vez causa o crescimento de vasos sanguíneos (vascularização) na zona de injeção. As células endoteliais estão envolvidas na vasodilatação, vasoconstrição e apresentação de antígenos, e também são elementos muito importantes dos vasos sanguíneos (capilares, veias e artérias). O VEGF é de grande importância para o processo de angiogênese (formação de novos vasos sanguíneos), pois estimula as células endoteliais por meio de sua influência.
Na superfície das células endoteliais vasculares, existem dois receptores VEGF diferentes, mas estruturalmente semelhantes, conhecidos como VEGF tipo 1 (Flt-1) e VEGF tipo 2 (KDR / Flk-1), que são receptores tirosina quinases que sofrem fosforilação após a ligação a ligando VEGF. A ativação desses receptores permite que um grande número de cascatas de sinalização pós-receptores intracelulares que desencadeiam a angiogênese sejam ativadas.
A penetração de um plasmídeo nas células é um processo espontâneo, enquanto o DNA do plasmídeo não pode se multiplicar em células de mamíferos. O tamanho do plasmídeo é de 4559 pares de bases, o peso molecular é de 2817091,85 g / mol. O DNA circular superenrolado tem uma característica como a sensibilidade para quebrar até mesmo uma das ligações químicas fosfodiéster 9116. Com uma única quebra na ligação, a molécula de DNA perde seu superenrolamento e se transforma em um composto relacionado - uma forma de anel relaxada.
No decorrer das experiências, a estimulação da proliferação de células endoteliais humanas pelo fármaco foi comparável ao fator de crescimento endotelial vascular recombinante. Em experimentos com animais, a droga levou a um aumento significativo nos vasos sanguíneos do camundongo.
Neovasculgen destina-se a reduzir a incidência de amputação e mortalidade em pacientes com isquemia crônica de membro, especialmente em pacientes que são incapazes de realizar a revascularização padrão com o objetivo de eliminar lesões arteriais periféricas oclusivas.
Farmacocinética
Nenhum dado fornecido.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Neovasculgen é recomendado para uso em terapia combinada para revascularização de isquemia dos membros inferiores de etiologia aterosclerótica (graus IIa - III de acordo com a classificação Pokrovsky - Fontaine).
Contra-indicações
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do Neovasculgen.
Instruções para o uso de Neovasculgen: método e dosagem
O medicamento, diluído de acordo com as instruções, é administrado por via intramuscular na dosagem de 1,2 mg 2 vezes com intervalo de 14 dias, de preferência em local o mais próximo possível da área afetada. Após o tratamento padrão da pele, Neovasculgen, sujeito às regras de assepsia, é injetado fracionado com várias injeções de modo a produzir a infiltração máxima com a solução de toda a massa muscular do segmento isquêmico.
Efeitos colaterais
Durante o uso de Neovasculgen, podem ocorrer reações alérgicas.
Overdose
Não há dados.
Instruções Especiais
A solução do medicamento é preparada imediatamente antes de sua administração. A água para preparações injectáveis é utilizada como solvente, o qual é adicionado ao conteúdo do frasco para injectáveis numa quantidade de 1,2 ml. Depois disso, é necessário aguardar a dissolução completa do liofilizado (em regra, isso acontece após 5-10 minutos). Antes da injeção, a solução finalizada deve estar à temperatura ambiente.
A introdução do Neovasculgen deve ser realizada sob supervisão de cirurgiões, em regime de ambulatório ou hospital.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem dados sobre o efeito da droga na concentração da atenção e na velocidade das reações físicas e mentais, por isso os pacientes que conduzem o transporte e outros mecanismos complexos precisam ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Neovasculgen é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
O medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
Interações medicamentosas
Não há dados.
Análogos
Não há informações sobre análogos do Neovasculgen.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2-8 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Neovasculgen
Existem muito poucos comentários sobre Neovasculgen. Pacientes que usaram a droga na terapia complexa de isquemia crônica das extremidades inferiores observam sua alta eficiência. Além disso, as análises indicam que, graças ao medicamento, não há necessidade de inúmeras injeções no contexto do tratamento de longo prazo.
As desvantagens da ferramenta são todas atribuídas ao seu custo extremamente alto. Além disso, alguns pacientes acreditam que o acúmulo de novos vasos com tendência à aterosclerose não eliminará a formação de placas ateroscleróticas e coágulos de sangue neles. Portanto, no tratamento, em sua opinião, o papel principal deve pertencer à alimentação adequada, melhoria da saúde geral do corpo, prática de esportes e limpeza dos vasos sanguíneos.
O preço do Neovasculgen nas farmácias
O preço do Neovasculgen para um pacote contendo 1 frasco de liofilizado pode variar de 48.970 a 49.500 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
