Nemulex
Nemuleks: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Nemulex
Código ATX: M01AX17
Ingrediente ativo: nimesulida (nimesulida)
Fabricante: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Romênia)
Descrição e foto atualizada: 20.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 80 rublos.
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Nemulex é um medicamento antiinflamatório não esteroidal (NSAID); inibidor seletivo de COX-2.
Forma de liberação e composição
Nemulex é produzido na forma de grânulos para a preparação de uma suspensão para administração oral: amarelada; a suspensão resultante é de cor amarela pálida (2 g em saqueta laminada simples ou dupla de folha de três ou quatro camadas, em caixa de papelão 2, 4, 6, 10, 20 ou 30 saquetas).
Conteúdo de 1 saqueta:
- substância ativa: nimesulida - 100 mg;
- componentes adicionais: dióxido de silício coloidal (aerosil), cetostearato de macrogol (Cremophor A25), sacarose, ácido cítrico anidro, sabor de laranja.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Nemulex - AINEs, de ação analgésica, antipirética, antiinflamatória e antiplaquetária; pertence à classe das sulfonamidas. A droga, em contraste com AINEs não seletivos, inibe principalmente a ciclooxigenase-2 (COX-2), bloqueia a produção de prostaglandinas (Pg) na zona de inflamação e tem um efeito supressor moderado na COX-1 (menos frequentemente leva a efeitos colaterais devido à inibição da produção de Pg em tecidos saudáveis)
Farmacocinética
A nimesulida (a substância ativa de Nemulex) quando tomada por via oral é caracterizada por uma alta absorção. A ingestão de alimentos reduz a taxa de absorção, mas não afeta seu grau. A concentração máxima (C máx) de uma substância no plasma sanguíneo é 3,5–6,5 mg / l, o tempo para alcançá-la (TC máx) é 1,5–2,5 horas.
95% liga-se às proteínas plasmáticas, 1% às lipoproteínas, 2% aos eritrócitos e 1% à alfa- 1- glicoproteína ácida. O grau de ligação não é dependente da dose, o volume de distribuição (V d) é de 0,19–0,35 l / kg. A nimesulida penetra bem no líquido sinovial e no ambiente ácido do foco da inflamação (43 e 40%, respectivamente), e passa facilmente por quaisquer barreiras histohematológicas.
O processo de transformação metabólica ocorre no fígado com a participação ativa das monooxigenases teciduais, resultando na formação da 4-hidroxinimesulida (25%) - principal metabólito da nimesulida. Este produto de biotransformação da substância tem uma atividade farmacológica semelhante, mas devido a uma diminuição no tamanho das moléculas, pode se difundir rapidamente ao longo do canal hidrofóbico da COX-2 até o sítio ativo de ligação do grupo metil. Uma vez que a 4-hidroxinimesulida pertence a compostos solúveis em água, a glutationa e a segunda fase das reações de conjugação do metabolismo (sulfatação, glucuronidação, etc.) não são necessárias para a sua eliminação. Meia-vida (T ½) a nimesulida é 1,56-4,95 horas, seu principal metabólito - 2,89-4,78 horas, este último é excretado na bile (35%) e nos rins (65%), sofre recirculação entero-hepática.
Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada, bem como em doentes idosos, não houve alteração no perfil farmacocinético da nimesulida quando utilizou doses únicas e múltiplas / repetidas. De acordo com os resultados dos estudos em pacientes com insuficiência renal leve a moderada [depuração da creatinina (CC) 30–80 ml / min], a C máx de 4-hidroxinimesulida e nimesulida não excedeu a de voluntários saudáveis. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e T ½ foram maiores em 50%, mas não ultrapassaram os valores observados em voluntários saudáveis. Com a administração repetida, o acúmulo de nimesulida não foi detectado.
Indicações de uso
- osteoartrite;
- artrite reumatoide;
- artrite de várias origens;
- mialgia;
- artralgia;
- tendinite;
- bursite;
- dor pós-traumática e pós-operatória;
- dor de dente e dor de cabeça;
- algodismenorréia.
De acordo com as instruções, Nemulex é recomendado para uso na terapia sintomática, aliviando a dor e reduzindo a inflamação no momento do seu uso. O medicamento não tem efeito sobre a progressão da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência cardíaca grave;
- o período após a operação de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- combinação completa ou incompleta de polipose recorrente rinossinusite, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (incluindo indicações na anamnese);
- reações hepatotóxicas no contexto de uma história de uso de nimesulida;
- um período de exacerbação de doenças inflamatórias intestinais em uma forma crônica (colite ulcerosa, doença de Crohn);
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI), úlcera péptica do estômago ou úlcera duodenal na fase aguda, sangramento gastrointestinal ativo;
- dependência de drogas, alcoolismo;
- doenças com aumento de sangramento, incluindo história de sangramento cerebrovascular;
- distúrbios hemorrágicos, incluindo hemofilia;
- qualquer doença hepática ativa ou insuficiência hepática;
- doença renal progressiva;
- insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), hipercalemia confirmada;
- combinação com outras drogas potencialmente hepatotóxicas (incluindo outros AINEs);
- suspeita de patologia cirúrgica aguda;
- síndrome febril no contexto de resfriados e infecções virais respiratórias agudas (ARVI);
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de sacarase-isomaltase, intolerância hereditária à frutose;
- idade até 12 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Nemulex.
Parente (use nimesulida com extremo cuidado):
- isquemia cardíaca;
- insuficiência cardíaca compensada;
- hipertensão arterial;
- lesões arteriais periféricas;
- diabetes;
- doenças cerebrovasculares;
- diátese hemorrágica;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- insuficiência renal (CC 30-60 ml / min);
- doenças somáticas graves;
- uma infecção causada por Helicobacter pylori (incluindo história);
- uma história de indicações de ulceração gastrointestinal;
- fumar;
- uso prévio de AINEs em longo prazo;
- idade avançada;
- uso combinado com os seguintes medicamentos (devido a um risco aumentado de ulceração gastrointestinal ou sangramento): agentes antiplaquetários (clopidogrel, ácido acetilsalicílico), anticoagulantes (varfarina), glicocorticosteroides orais (GCS) (prednisolona), inibidores seletivos da recaptação sérica (SIOs) (fluoxetina, sertralina, citalopram, paroxetina).
Instruções para o uso de Nemulex: método e dosagem
Nemulex é tomado por via oral.
O conteúdo de 1 saqueta é dissolvido em 100 ml de água quente, a suspensão resultante é utilizada imediatamente após a preparação.
Recomenda-se que adultos com mais de 12 anos e adultos tomem 1 saqueta (100 mg) 2 vezes ao dia após as refeições, a dose diária máxima é de 200 mg, a duração máxima da terapia medicamentosa é de 15 dias.
Para reduzir o risco de reações adversas, a menor dose eficaz de Nemulex deve ser administrada no menor período de tempo possível. Na insuficiência renal crônica, a dose diária deve ser reduzida para 100 mg.
Efeitos colaterais
- sistema hematopoiético e sistema linfático: raramente - eosinofilia, anemia, hemorragias; extremamente raro - pancitopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - sensação de palpitações, taquicardia, fluxo de sangue para a pele do rosto, instabilidade da pressão arterial;
- sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade; extremamente raro - reações anafilactóides;
- Tratado gastrointestinal: muitas vezes - náusea, diarreia, vômito; infrequentemente - gastrite, flatulência, constipação, sangramento gastrointestinal e / ou perfuração do estômago ou duodeno; extremamente raro - estomatite, dispepsia, dor abdominal, fezes alcatroadas;
- fígado e vias biliares: frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas; extremamente raramente - colestase, icterícia, hepatite, hepatite fulminante (fulminante) (com um possível resultado fatal);
- transtornos mentais: raramente - nervosismo, medo, pesadelos;
- sistema nervoso: infrequentemente - tontura; extremamente raramente - sonolência, dor de cabeça, encefalopatia (síndrome de Reye);
- sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar; extremamente raro - broncoespasmo, exacerbação de asma brônquica;
- metabolismo de água e eletrólito: raramente - hipercalemia;
- sistema urinário: raramente - retenção urinária, hematúria, disúria; extremamente raro - oligúria, insuficiência renal, nefrite intersticial;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - aumento da sudorese, erupção cutânea, coceira; raramente - dermatite, eritema; extremamente raros - inchaço da face, urticária, angioedema, polimorfismo do eritema, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson;
- órgãos dos sentidos: raramente - visão turva; extremamente raro - vertigem, deficiência visual;
- outros: infrequentemente - edema periférico; raramente - astenia, mal-estar; extremamente raro - hipotermia.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de Nemulex podem ser: sonolência, apatia, dor na região epigástrica, náuseas, vômitos. Esses distúrbios são geralmente reversíveis com tratamento de suporte e sintomático. Em caso de sobredosagem significativa, também podem ser observados: aumento da pressão arterial, hemorragia gastrointestinal, depressão respiratória, insuficiência renal aguda, reações anafilactóides, coma.
Nessa condição, é prescrita terapia de suporte e sintomática, não havendo antídoto específico. Se uma dose muito grande da droga foi tomada nas últimas 4 horas, recomenda-se a lavagem gástrica, a nomeação de carvão ativado (60-100 mg para um adulto) e / ou um laxante osmótico. É necessário monitorar regularmente a atividade hepática e renal. A hemodiálise, a diurese forçada, a hemoperfusão e a alcalinização urinária são ineficazes devido ao alto grau de ligação da nimesulida às proteínas.
Instruções Especiais
No caso em que, no contexto do tratamento, o estado do paciente não melhora, ou ocorre um aumento da temperatura corporal ou o aparecimento de sintomas semelhantes aos da gripe, é necessário interromper o uso de Nemulex.
Se durante o período de terapia com o medicamento houver o desenvolvimento de sintomas semelhantes a sinais de lesão hepática, como náuseas, dor abdominal, vômitos, anorexia, coceira, urina escura, amarelecimento da pele, aumento da atividade das transaminases hepáticas, você deve parar de tomar Nemulex e procurar aconselhamento para o médico. No futuro, esses pacientes também não devem tomar o medicamento.
A ameaça de sangramento gastrointestinal, úlceras / perfuração do estômago ou duodeno é agravada em pacientes com história de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal, bem como em idosos. Portanto, os pacientes deste grupo de risco devem começar a tomar Nemulex com a menor dose possível. Esses pacientes, bem como aqueles que recebem baixas doses de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que aumentam o risco de efeitos gastrointestinais indesejáveis, devem usar adicionalmente agentes gastroprotetores (bloqueadores da bomba de prótons ou misoprostol).
Em caso de desenvolvimento de hemorragias ou lesões ulcerativas do trato gastrointestinal durante o período de terapia com Nemulex, sua ingestão deve ser interrompida imediatamente. Você também deve descontinuar o medicamento se ocorrer deficiência visual ou deterioração da função renal.
Se o agente for usado por mais de 14 dias, é necessário monitorar os indicadores da função hepática.
Na presença de cirrose hepática ou insuficiência renal com hipo ou hiperbilirrubinemia, a ligação da nimesulida diminui.
Pacientes idosos durante o período de uso do medicamento requerem supervisão médica regular devido à alta probabilidade de reações adversas aos AINEs, incluindo sangramento gastrointestinal, perfuração, disfunções graves do coração, rins e fígado.
Pacientes com diabetes mellitus e pacientes com dieta hipocalórica devem levar em consideração que Nemulex contém sacarose (0,15 unidades de pão em um saco).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Uma vez que o efeito do Nemulex na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos não foi estudado, os pacientes que dirigem ou executam outros tipos de trabalho complexos e potencialmente perigosos devem ser cuidadosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A nimesulida, como outros AINEs que suprimem a produção de Pg, pode ter um efeito negativo na gravidez e / ou no desenvolvimento do embrião. Tomar o medicamento durante a gravidez pode provocar o fechamento prematuro do canal arterial, hipertensão na artéria pulmonar do feto, função renal prejudicada com uma ameaça adicional de insuficiência renal com oligúria no feto, aumento do risco de sangramento, ocorrência de edema periférico e diminuição da contratilidade uterina na mãe.
No processo de estudos epidemiológicos, foram obtidos dados que indicam um possível agravamento da ameaça do aborto espontâneo, do desenvolvimento de cardiopatias e da gastrosquise ao usar drogas que bloqueiam a produção de Pg no início da gravidez. O risco absoluto de anomalias cardiovasculares aumenta de aproximadamente 1% para 1,5%. Presume-se que o risco seja exacerbado com o aumento da dose e da duração do uso do medicamento.
Não se sabe se a nimesulida penetra no leite materno.
Durante a gravidez e lactação, Nemulex está contra-indicado.
Como a nimesulida pode afetar adversamente a fertilidade feminina, seu uso não é recomendado para mulheres que planejam engravidar.
Uso infantil
Nemulex está contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Na presença de insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), o uso de Nemulex é contra-indicado, com leve a moderado (CC 30-60 ml / min), o medicamento deve ser tomado com cautela.
Por violações da função hepática
A recepção de Nemulex é contra-indicada em pacientes com qualquer doença hepática ativa ou insuficiência hepática.
Uso em idosos
No tratamento de pacientes idosos, a necessidade de alterar a dose diária de nimesulida é determinada pelo médico assistente, levando em consideração a possível interação do Nemulex com outros medicamentos recebidos pelos pacientes.
Interações medicamentosas
- diuréticos - talvez enfraquecimento de sua ação;
- furosemida - diminui a biodisponibilidade deste medicamento (com o uso combinado, é necessário cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca / renal);
- anti-hipertensivos - é possível reduzir seu efeito;
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE) e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II), agentes que suprimem o sistema COX (AINEs, agentes antiplaquetários) - possível deterioração da função renal e desenvolvimento de insuficiência renal aguda em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (monitoramento cuidadoso da função renal funções);
- drogas que são substratos da isoenzima CYP2C9 - a concentração dessas drogas no plasma aumenta;
- metotrexato - é possível um aumento significativo de suas frações livres e, como resultado, um aumento dos efeitos tóxicos;
- lítio - diminui a depuração desta substância, o que leva a um aumento da sua concentração plasmática no sangue e toxicidade (o nível de lítio no sangue deve ser monitorizado regularmente);
- digitoxina, cimetidina, glibenclamida, teofilina, antiácidos - nenhuma interação clinicamente significativa foi observada;
- ciclosporinas - um aumento em sua nefrotoxicidade é possível.
Análogos
Análogos de Nemulex são: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças em temperatura não superior a 25 ° C
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nemulex
De acordo com as revisões, o Nemulex é um medicamento barato que efetivamente alivia a febre e a inflamação e tem um efeito analgésico rápido. O medicamento, segundo os pacientes que o tomaram, tem se mostrado bem no tratamento de dores de dente, dores nas articulações e nos músculos, além de dores após lesões e intervenções cirúrgicas.
As desvantagens do Nemulex, os pacientes incluem um número significativo de suas contra-indicações e possíveis efeitos colaterais, especialmente do sistema digestivo. Por se tratar de um AINE, quase todos os pacientes recomendam tomá-lo com cautela, não ultrapassando a dosagem prescrita e pelo menor tempo possível.
Preço do Nemulex em farmácias
O preço do Nemulex para um pacote contendo 10 sachês de 2 g de grânulos pode ser de aproximadamente 170–210 rublos, um pacote com 30 sachês pode ser adquirido por 515–545 rublos.
Nemulex: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Nemulex 100 mg granulado para a preparação de uma suspensão para administração oral 2 g 4 pcs. RUB 80 Comprar |
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Nemulex granulado para suspensão prig. para interno Aproximadamente. Embalagem de 100 mg / 2g. 4 coisas. 107 RUB Comprar |
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Nemulex 100 mg granulado para a preparação de uma suspensão para administração oral 2 g 10 pcs. 179 r Comprar |
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Nemulex granulado para suspensão prig. para interno Aproximadamente. 100mg 2g 10 pcs. 207 r Comprar |
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Nemulex 100 mg granulado para preparação de suspensão oral 2 g 30 pcs. 419 RUB Comprar |
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Nemulex granulado para suspensão prig. para interno Aproximadamente. 100mg 2g 30 pcs. 576 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
