Metformina-Akrikhin - Instruções De Uso, Comentários, Preço De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Metformina-Akrikhin

Metformina-Akrikhin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Avaliações Metformina-Akrikhin
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Metformina-Akrikhin

Código ATX: A10BA02

Ingrediente ativo: metformina (metformina)

Fabricante: JSC "Akrikhin" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 09.10.2019

Preços nas farmácias: a partir de 119 rublos.

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Metformina-Akrikhin é um hipoglicemiante oral do grupo da biguanida.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• comprimidos revestidos por película: de branco a branco com um tom creme ou cinza, oval, biconvexo (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão com 3 ou 6 embalagens; 30 ou 60 pcs. em latas de polipropileno / polietileno, em uma caixa de papelão 1 lata);
• comprimidos: quase brancos ou brancos, redondos, cilíndricos achatados, com chanfro e linha divisória (10 unidades em blisters, em caixa de cartão de 3, 6 ou 10 embalagens).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Metformina-Akrikhin.

1 comprimido revestido por película contém:

• substância ativa: cloridrato de metformina em termos de substância 100% - 0,85 g ou 1 g;
• componentes auxiliares: amido de batata, ácido esteárico, povidona (tipo K90), dióxido de silício coloidal, glicerol;
• invólucro do filme: macrogol-6000, hipromelose-2910, talco.

1 comprimido contém:

• substância ativa: cloridrato de metformina em termos de substância 100% - 0,5 g;
• componentes auxiliares: sorbitol, povidona (tipo K90), macrogol-6000, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, crospovidona (tipo B), ácido esteárico.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Metformina-Akrikhin é um hipoglicemiante oral do grupo da biguanida. Sua substância ativa, a metformina, difere dos derivados da sulfonilureia por não estimular a secreção de insulina. A ação da metformina visa aumentar a sensibilidade dos receptores periféricos à insulina e estimular a utilização da glicose pelas células, reduzindo a produção de glicose pelo fígado ao inibir a glicogenólise e a gliconeogênese e retardando a absorção de carboidratos no intestino. O uso do medicamento por indivíduos saudáveis não apresenta efeito hipoglicemiante e não leva ao desenvolvimento de hipoglicemia. Promove o aumento da capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose na membrana. Como resultado do efeito na glicogênio sintase, a síntese de glicogênio é potencializada.

Metformina-Akrikhin tem um efeito benéfico no metabolismo lipídico, diminuindo o conteúdo de lipoproteínas de baixa densidade, colesterol total e triglicerídeos.

No contexto do uso da droga, o peso corporal do paciente permanece estável ou diminui moderadamente.

Além disso, os resultados dos ensaios clínicos indicam a eficácia do uso de metformina para prevenir o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com pré-diabetes e fatores de risco adicionais se as mudanças no estilo de vida não permitirem que eles alcancem o controle glicêmico adequado.

Farmacocinética

Após administração oral, a proporção de metformina absorvida no trato gastrointestinal (TGI) é de 70-80%. A biodisponibilidade absoluta é de 50-60%. A concentração máxima (C _max) de metformina no plasma sanguíneo é atingida após 2,5 horas. Para atingir uma concentração de equilíbrio no plasma sanguíneo no contexto do uso de metformina em doses terapêuticas, leva 24-28 horas, geralmente não excede 0,001 mg / ml. A ingestão simultânea de alimentos diminui e retarda a absorção da droga.

A farmacocinética de absorção não é linear, o processo é caracterizado pela saturação.

A metformina praticamente não se liga às proteínas plasmáticas. Durante o mesmo período, a _Cmax no sangue é mais baixa do que no plasma sanguíneo.

É rapidamente distribuído nos tecidos, penetra nos eritrócitos. Presume-se que os eritrócitos sejam o compartimento secundário da distribuição da metformina. O volume de distribuição pode ser de 63 a 276 litros.

A metformina não é realmente metabolizada, seus metabólitos não são encontrados no corpo.

É excretado principalmente pelos rins na forma inalterada. A depuração da metformina é 4 vezes maior do que a depuração da creatinina e é superior a 400 ml / min. Isso indica a presença de secreção tubular ativa.

A meia-vida (T _1/2) é de cerca de 6,5 horas.

Em caso de insuficiência renal, é observada uma diminuição na depuração da metformina em proporção à depuração da creatinina (CC), o que leva a um aumento no T _1/2, o nível de concentração de metformina no plasma sanguíneo e aumenta o risco de acumulação.

Os parâmetros farmacocinéticos da metformina em crianças após uma dose única de 0,5 g são semelhantes aos de adultos saudáveis.

Indicações de uso

O uso de Metformina-Akrikhin é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (não dependente de insulina) em pacientes com idade superior a 10 anos como monoterapia ou em combinação com insulina se a terapia de dieta e atividade física não fornecerem controle glicêmico suficiente, especialmente na obesidade.

Para adultos, o medicamento também pode ser prescrito em combinação com outros agentes hipoglicemiantes orais.

Além disso, o uso de comprimidos revestidos por película está indicado na prevenção do desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com pré-diabetes e fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2, com a ineficácia da dietoterapia e da atividade física.

Contra-indicações

Absoluto:

• cetoacidose diabética, precoma diabético ou coma;
• insuficiência renal;
• função renal prejudicada com CC inferior a 30 ml / min;
• função hepática prejudicada, insuficiência hepática;
• condições agudas (incluindo doenças infecciosas graves, desidratação no contexto de diarreia ou vômito, choque) que aumentam o risco de desenvolver disfunção renal;
• manifestações clinicamente pronunciadas de insuficiência respiratória, insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca crônica com parâmetros hemodinâmicos instáveis, infarto agudo do miocárdio e outras doenças agudas ou crônicas que podem causar o desenvolvimento de hipóxia tecidual;
• trauma extenso e cirurgia envolvendo a transição para terapia com insulina;
• alcoolismo crônico, intoxicação alcoólica aguda;
• acidose láctica (incluindo história);
• um período de menos de 48 horas antes e após a administração de um agente de contraste contendo iodo para estudos de radioisótopos e raios-X;
• adesão a dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal / dia);
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 10 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Metformina-Akrikhin para insuficiência renal (CC 30-59 ml / min), crianças de 10 a 12 anos, pacientes com mais de 60 anos, envolvidos em trabalhos físicos pesados, que estão associados a cargas pesadas.

Deve-se ter cuidado especial com a insuficiência cardíaca; o uso simultâneo da droga com insulina, derivados de sulfonilureia, repaglinida ou outros hipoglicemiantes, anti-hipertensivos, antiinflamatórios não esteroidais ou diuréticos; com diarreia crônica ou grave, episódios repetidos de vômitos e outras condições que podem causar desidratação.

Metformina-Akrikhin, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Metformina-Akrikhin são tomados por via oral, engolindo-os inteiros, durante ou imediatamente após uma refeição, com uma quantidade suficiente de água.

Uma vez que é impossível violar a integridade do invólucro do filme, caso seja necessário o uso de uma dose inicial de 0,5 g, deve-se utilizar uma forma farmacêutica de metformina na dosagem adequada.

A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente, sem a sua consulta não é possível interromper a ingestão do medicamento.

Dosagem recomendada para adultos em monoterapia e em combinação com outros agentes hipoglicemiantes orais:

• dose inicial: 0,5 ou 0,85 g 2-3 vezes ao dia. Levando em consideração o nível de glicose no sangue, ele pode ser aumentado gradualmente;
• dose de manutenção: 1,5–2,0 g por dia, dividida em 2–3 doses;
• dose máxima: 3,0 g por dia, dividida em 3 doses.

Para reduzir os efeitos colaterais do trato gastrointestinal, a dose diária deve ser aumentada lentamente e sempre dividida em 2-3 doses.

Em caso de mudança de outro agente hipoglicemiante para comprimidos de Metformina-Akrikhin, a terapia deve ser iniciada após a descontinuação do tratamento com o agente anterior, usando o regime posológico recomendado.

Quando combinada com a insulina, a dose inicial do medicamento é de 0,5 ou 0,85 g 2-3 vezes ao dia, a dose de insulina é determinada de acordo com o nível de concentração de glicose no sangue.

A dosagem recomendada de Metformina-Akrikhin para crianças com idade superior a 10 anos em monoterapia e em combinação com insulina:

• dose inicial: 0,5 ou 0,85 g Após 10-15 dias de terapia, o ajuste da dose é necessário levando em consideração o controle glicêmico;
• dose máxima diária: 2,0 g, dividida em 2-3 doses.

A posologia recomendada para monoterapia no pré-diabetes é de 1,0 a 1,7 g por dia, dividida em 2 doses. O tratamento deve ser acompanhado de controle glicêmico regular para avaliar a necessidade de continuar o curso.

Para pacientes com insuficiência renal moderada (CC 30-59 ml / min), Metformina-Akrikhin é indicado (desde que não haja condições que aumentem o risco de acidose láctica) em uma dose inicial de 0,5 ou 0,85 g 1 vez por dia. A dose diária máxima é de 1 g, dividida em 2 doses. A dose máxima diária de manutenção é dividida em 2–3 doses e, levando em consideração o grau de comprometimento da função renal, pode ser: com CC 45–59 ml / min - 2 g; com CC 30-44 ml / min - 1 g.

Em pacientes com insuficiência renal, uma avaliação cuidadosa da função renal deve ser realizada em intervalos de 90-180 dias. Com CC abaixo de 30 ml / min, o uso do medicamento deve ser interrompido.

Os pacientes idosos precisam de estudos regulares (em intervalos de 90 dias) para determinar a concentração de creatinina no soro sanguíneo. A seleção e o ajuste da dose de Metformina-Akrikhin são realizados de acordo com os indicadores da função renal.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso: frequentemente - o aparecimento de um gosto metálico na boca;
• do lado do metabolismo e nutrição: muito raramente - acidose láctica; possivelmente - no contexto do uso prolongado, uma diminuição na absorção de vitamina B ₁₂, anemia megaloblástica;
• do trato gastrointestinal: muitas vezes - falta de apetite, náuseas, dor abdominal, vômitos, diarréia, flatulência;
• do sistema hepatobiliar: muito raramente - indicadores da função hepática comprometidos, hepatite (desaparecem completamente após a interrupção do medicamento);
• da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - reações cutâneas na forma de comichão, erupção na pele, eritema, urticária.

Overdose

Sintomas: o desenvolvimento de acidose láctica com as seguintes características: falta de ar acidótica, dor abdominal, hipotermia, coma. Os parâmetros laboratoriais de diagnóstico incluem uma diminuição da acidez do sangue (pH inferior a 7,35), uma concentração de lactato plasmático de mais de 5 mmol / L, um gap aniônico aumentado e uma razão lactato / piruvato.

Foi registrado um caso de uso de metformina na dose de 85 g uma vez, que ultrapassa a dose máxima diária em 42,5 vezes. Essa overdose não causou o desenvolvimento de hipoglicemia.

Tratamento: se surgirem sinais de acidose láctica, é necessária a hospitalização imediata do paciente. Para esclarecer o diagnóstico, deve-se determinar a concentração de lactato. Para a rápida eliminação do lactato e da metformina do organismo, o mais eficaz é o uso de hemodiálise. A nomeação da terapia sintomática é mostrada.

Instruções Especiais

Ao tratar com Metformina-Akrikhin, é recomendável continuar seguindo uma dieta com uma ingestão uniforme de carboidratos ao longo do dia. Uma dieta de baixa caloria em pacientes com sobrepeso deve fornecer pelo menos 1000 kcal por dia.

Para controlar o diabetes mellitus, são necessários exames laboratoriais de rotina.

Uma complicação séria da acumulação de metformina é a acidose láctica; na ausência de terapia de urgência, pode ser fatal. Devido ao risco de acidose láctica, deve-se ter cuidado especial ao prescrever metformina a pacientes com os seguintes fatores de risco: diabetes mellitus descompensado, insuficiência renal e / ou hepática, alcoolismo, cetose, jejum prolongado, doença infecciosa grave, hipóxia grave, terapia concomitante com outros medicamentos. Os sinais inespecíficos de acidose láctica incluem cãibras musculares com dor abdominal, distúrbios dispépticos e astenia grave. Se você suspeitar do desenvolvimento de acidose láctica, você deve parar de tomar Metformina-Akrikhin e consultar imediatamente um médico.

Durante o período de tratamento, não deve beber bebidas alcoólicas e tomar medicamentos que contenham etanol.

Ao realizar intervenções cirúrgicas planejadas em pacientes com função renal normal, o medicamento deve ser descontinuado 48 horas antes do início da anestesia e reiniciado no máximo 48 horas após a operação.

Além disso, o estado da função renal deve ser estabelecido antes da prescrição do medicamento, deve ser monitorado regularmente durante o tratamento. Em pacientes com função renal normal, o índice de CC deve ser determinado pelo menos uma vez a cada 12 meses, com CC inicial de 45-59 ml / min - com intervalo de 3-6 meses, com CC 30-44 ml / min - a cada 3 meses.

Devido ao alto risco de hipóxia e comprometimento da função renal em pacientes com insuficiência cardíaca, esta categoria de pacientes deve ser tratada com metformina com monitoramento regular da atividade cardíaca e monitoramento da função renal.

Apesar de os resultados dos estudos clínicos realizados durante 12 meses em crianças e adolescentes indicarem a ausência do efeito da metformina no seu crescimento e puberdade, recomenda-se monitorizar cuidadosamente estes parâmetros em crianças com um longo curso de terapia. De acordo com os resultados da pesquisa, na faixa etária de 10 a 16 anos, a natureza e a gravidade dos efeitos colaterais em crianças são semelhantes aos de pacientes adultos.

Em pacientes com pré-diabetes, o uso de Metformina-Akrikhin é indicado na presença dos seguintes fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2: idade até 60 anos, IMC (índice de massa corporal) 30 kg por 1 m ² ou mais, hipertensão arterial, aumento da concentração de triglicerídeos, uma concentração reduzida de colesterol de lipoproteína de alta densidade, uma indicação na história de diabetes mellitus gestacional ou a presença de diabetes mellitus em parentes de primeira linha.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A monoterapia com Metformina-Akrikhin não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos ou mecanismos complexos.

O uso do medicamento em combinação com outros hipoglicemiantes (insulina, derivados de sulfonilureia, repaglinida) aumenta o risco de hipoglicemia, portanto, ao realizar tipos de trabalho que requerem maior concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras, deve-se ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Metformina-Akrikhin durante a gravidez e a lactação é contra-indicado.

Ao planejar a gravidez ou concepção durante a terapia com o medicamento, a metformina deve ser descontinuada. Recomenda-se que os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 sejam transferidos para terapia com insulina.

Uso infantil

A nomeação de Metformina-Akrikhin com menos de 10 anos é contra-indicada.

O medicamento deve ser usado com cautela no tratamento de crianças de 10 a 12 anos.

Com função renal prejudicada

A nomeação de Metformina-Akrikhin é contra-indicada em caso de disfunção renal com CC inferior a 30 ml / min, insuficiência renal ou condições que aumentem o risco de disfunção renal (período agudo de doenças infecciosas graves, desidratação devido a diarreia ou vómitos, choque).

O medicamento deve ser tomado com cautela na insuficiência renal com um CC de 30–59 ml / min.

Por violações da função hepática

O uso de Metformina-Akrikhin para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática, insuficiência hepática é contra-indicado.

Uso em idosos

Deve-se ter cuidado ao prescrever Metformina-Akrikhin para pacientes com idade superior a 60 anos.

A seleção e o ajuste da dose devem ser feitos levando em consideração os indicadores da função renal.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Metformina-Akrikhin:

• Agentes de contraste de raios-X contendo iodo: o uso de agentes de contraste de raios-X contendo iodo aumenta o risco de acidose láctica, especialmente em pacientes com diabetes mellitus complicada por insuficiência renal funcional. Se for necessário realizar um estudo radiológico com agentes de contraste radiográfico contendo iodo em pacientes com função renal normal, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido temporariamente por cerca de 96 horas (cancelado 48 horas antes e reiniciado no máximo 48 horas após o procedimento);
• etanol: no contexto de intoxicação alcoólica aguda, o risco de acidose láctica aumenta, especialmente em pacientes com desnutrição, insuficiência hepática ou em dieta hipocalórica;
• danazol: com o uso combinado e após a descontinuação do danazol, um ajuste da dose de metformina e monitoramento cuidadoso da concentração de glicose no sangue são necessários devido ao risco de ação hiperglicêmica do danazol;
• clorpromazina: deve-se ter cautela se a terapia concomitante com antipsicóticos for necessária ou imediatamente após sua suspensão. A ingestão de clorpromazina em dose diária de 0,1 g ajuda a reduzir a liberação de insulina e aumentar os níveis de glicose no sangue, portanto, é necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante;
• glicocorticosteroides (GCS): o uso de GCS de ação sistêmica e local ou após seu término acarreta a necessidade de ajuste da dose de metformina sob o controle da concentração de glicose no sangue, pois os GCS reduzem a tolerância à glicose e aumentam sua concentração no sangue, até o desenvolvimento da cetose;
• diuréticos: em pacientes com insuficiência renal funcional, a terapia concomitante com diuréticos de alça pode levar ao desenvolvimento de acidose láctica, portanto, com CC inferior a 60 ml / min, esta combinação não pode ser usada;
• agonistas beta2-adrenérgicos: os agonistas beta2-adrenérgicos injetáveis estimulam os receptores beta2-adrenérgicos e aumentam a concentração de glicose no sangue, o que pode exigir a administração adicional de insulina;
• anti-hipertensivos, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina: podem causar diminuição da glicemia, portanto, pode ser necessário ajustar a dose de Metformina-Akrikhin;
• insulina, derivados de sulfonilureia, acarbose, salicilatos: essas drogas aumentam o risco de hipoglicemia;
• nifedipina: no contexto da terapia concomitante com nifedipina, a absorção e a C _{max da} metformina aumentam;
• amilorida, digoxina, procainamida, morfina, quinidina, quinina, triamtereno, trimetoprima, vancomicina, ranitidina: as drogas catiônicas competem com a metformina pelos sistemas de transporte nos túbulos renais, o que pode levar a um aumento em sua C _max;
• fenotiazidas, glucagon, contraceptivos orais, estrogênios, fenitoína, simpaticomiméticos, ácido nicotínico, isoniazida, BMCK (bloqueadores lentos dos canais de cálcio), levotiroxina sódica: uma combinação com os agentes listados pode reduzir o efeito hipoglicêmico da Metformina-Akrikhin;
• cimetidina: reduz a taxa de eliminação da metformina, resultando em um risco aumentado de desenvolver acidose láctica;
• anticoagulantes indiretos: é possível reduzir o efeito terapêutico dos anticoagulantes indiretos;
• verapamil e outros inibidores dos transportadores de cátions orgânicos1 (OCT1): é possível uma diminuição do efeito hipoglicêmico da Metformina-Akrikhin;
• rifampicina e outros indutores de OCT1: aumentam a absorção da metformina no trato gastrointestinal e aumentam sua ação;
• Inibidores OCT2 (incluindo cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, isavuconazol): com a terapia concomitante com estes agentes, o risco de um aumento na concentração de metformina no plasma sanguíneo aumenta;
• crizotinibe, olaparibe (inibidores OCT1 e OCT2): quando combinados com a metformina, causam diminuição do seu efeito hipoglicemiante.

Análogos

Análogos de metformina-Akrikhin são Metformina, Metformina Zentiva, Metformina Long Canon, Metformina MS, Metformina-Richter, Metformina-Teva, Baghomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Diaformmin OD, Merifatin, Metadien, Metfogamma, Sigduforong, Longioforvel Sofamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.

Prazo de validade: comprimidos revestidos por película - 2 anos, comprimidos - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Comentários sobre Metformina-Akrikhin

Avaliações de Metformina-Akrikhin são frequentemente negativas. Os pacientes relatam que tomar o medicamento não produz efeito clínico suficiente. Além disso, eles costumam reclamar que causa reações colaterais na forma de diarréia, boca seca.

Preço do Metformina-Akrikhin nas farmácias

O preço do Metformina-Akrikhin para um pacote contendo 60 comprimidos, dependendo da dosagem, pode ser: 0,5 g - de 113 rublos; 0,85 g - de 180 rublos; 1 g - de 335 rublos.

Metformina-Akrikhin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Metformina-Akrikhin 500 mg comprimidos 60 unidades. 119 RUB Comprar

Metformina-Akrikhin 500 mg comprimidos 60 unidades. 119 RUB Comprar

Metformina-Akrikhin 850 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 204 RUB Comprar

Metformina-Akrikhin 1000 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 267 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!