Medovir - Instruções De Uso, Preço Do Medicamento, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Medovir

Medovir: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Medovir

Código ATX: J05AB01

Ingrediente ativo: aciclovir (aciclovir)

Fabricante: Lizafarma S.p. A. (Itália), Anfarm Gellas (Grécia)

Descrição e atualização da foto: 2019-10-08

Medovir é um medicamento antiviral.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de pó para preparação de solução para perfusão: uma massa higroscópica de quase branco a branco (250 mg cada em frascos de vidro incolor, 10 frascos em caixa de papelão e instruções de uso do Medovir).

Em 1 frasco, o conteúdo de aciclovir (na forma de aciclovir sódico) é de 250 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Medovir é um medicamento antiviral com efeito imunoestimulante. Seu ingrediente ativo, o aciclovir, é um análogo sintético do nucleosídeo de purina e exibe alta seletividade contra os vírus Herpes simplex (tipos I e II), Varicela zoster (um vírus que causa varicela e herpes zoster) e vírus Epstein-Barr. O medicamento é moderadamente eficaz contra o citomegalovírus.

O mecanismo de ação do aciclovir deve-se à sua transformação sequencial sob a influência da timidina quinase das células infectadas pelo vírus em monofosfato, difosfato e trifosfato de aciclovir. Ao inibir a DNA polimerase viral, o aciclovir trifosfato substitui competitivamente a desoxiguanosina trifosfato no DNA dos vírus, formando o DNA viral defeituoso (ácido desoxirribonucléico). Isso contribui para a supressão da replicação das futuras gerações de vírus.

O uso de Medovir para herpes ajuda a prevenir a formação de novos elementos da erupção, reduz a probabilidade de disseminação cutânea e complicações viscerais e acelera a formação de crostas. Na fase aguda do herpes zoster, a droga reduz a dor.

Farmacocinética

Após gotejamento intravenoso (IV) de aciclovir por 1 hora na dose de 2,5; 5 ou 10 mg por 1 kg de peso corporal do paciente (mg / kg), sua C _máx (concentração máxima) no sangue foi 0,005 1; 0,009 8 ou 0,020 7 mg / ml, respectivamente. C _min (concentração mínima) 7 horas após a administração do medicamento nas mesmas doses - 0,000 5; 0,000 7 ou 0,002 3 mg / ml, respectivamente.

Para crianças com idade superior a 12 meses, ao atribuir aciclovir na taxa de 250 ou 500 mg por área de superfície corporal de 1 m ² (mg / m ²), C _máx e C _min foram semelhantes aos de pacientes adultos quando administrados em doses de 5 ou 10 mg / kg …

Em recém-nascidos e bebês de até 3 meses de idade, no contexto de gotejamento intravenoso do medicamento por 1 hora na dose de 10 mg / kg 3 vezes ao dia, a C _{máx de} aciclovir foi de 0,013 8 mg / ml e C _min - 0,002 3 mg / ml.

A ligação do aciclovir às proteínas plasmáticas é de 9–33%.

O aciclovir atravessa as barreiras sangue-cérebro e placentária. Penetra bem no conteúdo das vesículas, órgãos e tecidos herpéticos, incluindo o cérebro, rins, fígado, pulmões, intestinos, baço, útero, músculos, humor aquoso, fluidos lacrimais e amnióticos, membrana mucosa, secreções vaginais, esperma. Excretado no leite materno.

A biotransformação do aciclovir no fígado termina com a formação de um metabolito de 9-carboximetoximetilguanina.

A meia-vida (T _1/2) depende da idade do paciente e pode ser 2,5 horas em adultos, 3,8 horas em crianças menores de 3 meses (com gotejamento intravenoso por 1 hora na dose de 10 mg / kg 3 vezes ao dia), em crianças de 1 a 18 anos - 2,6 horas.

É excretado pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular, com administração intravenosa, 45–79% é excretado inalterado.

Na insuficiência renal crônica grave, T _1/2 é de 20 horas, com hemodiálise - 5,7 horas (enquanto a concentração de aciclovir no plasma diminui para 60% do valor inicial), com diálise peritoneal ambulatorial contínua - 14-18 horas.

Na insuficiência renal, T _1/2 aumenta com a diminuição do clearance de creatinina (CC). Em pacientes com CC 80 ml / min, é 2,5 horas, CC 50-80 ml / min - 3 horas, CC 15-50 ml / min - 3,5 horas, com anúria - 19,5 horas.

Indicações de uso

• herpes simplex primário e recorrente em pacientes com imunidade reduzida, causada pelo vírus herpes simplex e afetando a pele e as membranas mucosas;
• herpes genital grave primário e recorrente (inclusive no contexto de distúrbios imunológicos concomitantes);
• encefalite por vírus Herpes simplex (tipos I e II);
• herpes zoster causado pelo vírus Varicella zoster (incluindo pacientes com imunidade diminuída);
• herpes zoster com lesões oculares;
• varicela em pacientes imunocomprometidos;
• infecção generalizada em recém-nascidos causada pelo vírus Herpes simplex.

Contra-indicações

Absoluto:

• disfunção renal grave;
• amamentação;
• hipersensibilidade ao aciclovir.

Recomenda-se a administração de Medovir com cautela a pacientes com insuficiência renal (o risco de efeitos nefrológicos aumenta), desidratação, distúrbios neurológicos, se uma história de reações neurológicas for indicada durante o uso de medicamentos citotóxicos, durante a gravidez.

Medovir, instruções de uso: método e dosagem

A solução pronta é utilizada por infusão intravenosa, o gotejamento deve durar 1 hora e ter um débito constante.

A solução é preparada imediatamente antes da infusão, observando as regras de assepsia.

Para dissolver o conteúdo do frasco para injetáveis, são usados 5 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou água para preparações injetáveis. Após agitação vigorosa até a dissolução completa, a solução 5% resultante é adicionalmente diluída em solução isotônica de cloreto de sódio a 0,9% ou solução isotônica de cloreto de sódio a 0,9% com solução de dextrose a 5% ou em uma solução combinada de lactato de sódio (solução de Hartmann).

A concentração final de aciclovir não deve exceder 5 mg / ml (0,5%).

O volume do fluido de infusão na solução para administração intravenosa a crianças ou recém-nascidos deve ser minimizado ao máximo, portanto, para dissolver 2 ml (100 mg de aciclovir), não devem ser usados mais do que 20 ml da solução de infusão, o que permitirá obter uma concentração final da solução de 5 mg / ml.

À temperatura ambiente, a solução permanece estável por 12 horas a partir do momento da preparação. Se houver turvação ou cristalização na inspeção visual da solução final para perfusão, ela deve ser descartada.

Não deixe a solução congelar. O produto não utilizado deve ser descartado.

A dose prescrita de Medovir deve ser administrada com um intervalo de 8 horas entre os procedimentos.

Dosagem recomendada de Medovir:

• herpes genital grave: terapia inicial em pacientes com idade superior a 12 anos - na taxa de 5 mg / kg 3 vezes ao dia, em crianças com menos de 12 anos de idade - na taxa de 250 mg / m ² 3 vezes ao dia. Duração do curso - 5 dias;
• herpes simplex com lesões da pele e membranas mucosas em pacientes com estado imunológico reduzido: pacientes com idade superior a 12 anos - 5-10 mg / kg 3 vezes ao dia, crianças menores de 12 anos de idade - 250 mg / m ² 3 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 7 dias;
• encefalite causada pelo vírus Herpes simplex (tipos I e II): pacientes com idade superior a 12 anos - 10 mg / kg 3 vezes ao dia, crianças de 3 meses a 12 anos - 20 mg / kg 3 vezes ao dia. O tratamento dura em média 10 dias;
• herpes zoster causado pelo vírus Varicella zoster em pacientes com imunidade prejudicada: pacientes com idade superior a 12 - 10 mg / kg 3 vezes ao dia durante 7 a 10 dias; crianças menores de 12 anos - 20 mg / kg 3 vezes ao dia durante 7 dias;
• infecção generalizada em recém-nascidos causada pelo vírus Herpes simplex: recém-nascidos e crianças menores de 3 meses de idade - 10 mg / kg 3 vezes ao dia durante 10 dias. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 15-20 mg / kg, mas a segurança e eficácia de seu uso não foram estabelecidas.

Para pacientes idosos, pode ser necessária uma redução da dose.

Em caso de insuficiência renal, a dose de Medovir, levando em consideração o indicador QC, deve ser:

• CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg ou 500 mg / m ² 2 vezes por dia;
• CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg ou 500 mg / m ² uma vez ao dia;
• CC abaixo de 10 ml / min: para pacientes em diálise peritoneal - 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m ² uma vez ao dia; em hemodiálise - 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m ² uma vez ao dia e após a diálise.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso central: fraqueza, dor de cabeça, tontura, agitação ou sonolência, sinais de encefalopatia (confusão, alucinações, convulsões, tremores, coma), febre, psicose;
• do sistema hematopoiético: leucopenia, linfocitopenia, eritropenia;
• na parte do sangue e do sistema vascular: redução da pressão arterial (PA), leucocitose, neutropenia, hematúria, hemólise, trombocitopenia, anemia, síndrome da coagulação intravascular disseminada (síndrome da coagulação intravascular disseminada);
• do trato gastrointestinal: náuseas, vômitos, diminuição do apetite;
• na parte dos rins: por vezes - ligeiro aumento da concentração de ureia e creatinina no sangue; no contexto de uso de longo prazo em grandes doses - insuficiência renal;
• por parte do sistema imunológico: reações anafiláticas, reações alérgicas na forma de prurido, erupção cutânea, síndrome de Lyell, urticária, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson);
• reações locais: possivelmente - inflamação ou desenvolvimento de flebite no local da injeção;
• outros: deficiência visual, edema periférico, linfadenopatia.

Overdose

Sintomas: função renal possivelmente comprometida, nitrogênio ureico aumentado, hipercreatininemia, convulsões, letargia, coma.

Tratamento: designar atividades destinadas a manter as funções vitais do corpo, hemodiálise.

Instruções Especiais

O Medovir é geralmente bem tolerado pelos pacientes, o desenvolvimento de efeitos indesejáveis é observado apenas em alguns casos. As reações do sistema nervoso são reversíveis. Na maioria das vezes, eles ocorrem com a administração intravenosa de altas doses da droga ou em pacientes com insuficiência renal e síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).

Deve-se ter em mente que o risco de desenvolver insuficiência renal aguda, como consequência da formação de um precipitado de cristais de aciclovir, aumenta com uma alta taxa de gotejamento de injeção intravenosa, terapia concomitante com agentes nefrotóxicos, desidratação ou insuficiência renal.

O tratamento com Medovir deve ser acompanhado por monitoramento regular da concentração de creatinina e ureia no plasma sanguíneo.

Em pacientes com imunidade reduzida no contexto de terapia de longo prazo com Medovir, podem aparecer cepas insensíveis à sua ação.

Durante o período de tratamento do herpes genital, os pacientes devem abster-se de relações sexuais desprotegidas, mesmo que não haja manifestações clínicas da doença.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A prescrição de Medovir durante a gravidez só é possível nos casos em que, na opinião do médico, o benefício esperado da terapia para a mãe supere o risco potencial para o feto.

É impossível injetar a solução de aciclovir por via intravenosa durante o aleitamento, se for necessário usar Medovir, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Ao prescrever Medovir para o tratamento de crianças com menos de 12 anos de idade, deve-se seguir estritamente o regime de dosagem adequado à idade da criança.

Com função renal prejudicada

O uso de Medovir é contra-indicado em caso de disfunção renal grave.

O medicamento deve ser prescrito com cautela em pacientes com insuficiência renal. Em caso de insuficiência renal, é necessária a correção do regime posológico de Medovir, levando em consideração o CQ.

Uso em idosos

O tratamento de pacientes idosos deve ser realizado sob a supervisão de um médico e com aumento suficiente da carga de água. A dose do medicamento pode ser reduzida.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo com probenecida, a secreção tubular de aciclovir diminui, o que leva a um aumento de seu T _1/2 e de seu conteúdo no plasma sanguíneo.

A combinação de Medovir com drogas nefrotóxicas aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos, especialmente se o paciente apresentar insuficiência renal.

Ao preparar soluções para administração intravenosa, deve ser tida em consideração a reação alcalina do aciclovir após a dissolução [pH (acidez) 11].

O aciclovir de sódio é farmaceuticamente incompatível com soluções coloidais ou biológicas, parabenos (ésteres hidroxibenzóicos); quando misturado com eles, pode aparecer um precipitado.

Análogos

Os análogos do Medovir são: Aciclovir, Aciclovir forte, Acigerpina, Aciclovir Avexima, Aciclovir Belupo, Aciclovir Sandoz, Aciclovir-Akrikhin, Aciclovir-SZ, Aciclostade, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Medovir

Não há reviews sobre Medovir.

O preço do Medovir nas farmácias

O preço do Medovir para uma embalagem contendo 10 frascos para injetáveis de pó para a preparação de uma solução para perfusão pode variar de RUB 1.834.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!