Ilaris - Instruções De Uso, Preço Do Medicamento, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ilaris

Ilaris: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Ilaris

Código ATX: L04AC08

Ingrediente ativo: canacinumab (Canakinumab)

Produtor: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Suíça)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Ilaris é um agente imunossupressor.

Forma de liberação e composição

Ilaris é produzido na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea (s / c), que é um pó branco liofilizado. A solução recuperada do liofilizado é um líquido ligeiramente opalescente de amarelo claro a marrom claro ou amarelo levemente acastanhado.

Embalagem:

• liofilizado: 150 mg cada em frascos de vidro incolor de 6 ml, 1 frasco é colocado em uma caixa de papelão;
• liofilizado completo com um solvente * e um conjunto de injeção: em uma bandeja de plástico - 1 frasco com o medicamento e 1 frasco com um solvente, na segunda bandeja de plástico - um conjunto de dispositivos de injeção: 1 seringa estéril com o sistema Luer-Lock, 1 agulha estéril segura para injeções, 2 adaptadores Luer-Lock, 4 toalhetes com álcool; os dois paletes de plástico são colocados em uma caixa de papelão.

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Ilaris.

* Solvente - água para injetáveis: líquido transparente e incolor, 5 ml cada em frascos de vidro incolor de 6 ml.

Composição de 1 frasco de liofilizado:

• substância ativa: canacinumab - 150 mg;
• componentes auxiliares: ácido clorídrico 1 M, sacarose, monohidrato de cloridrato de L-histidina, L-histidina, polissorbato-80.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Ilaris, o canacinumab, é um imunossupressor, um anticorpo monoclonal totalmente humano contra a interleucina-1β (IL-1β), do isotipo IgG1 / kappa. A droga tem alta afinidade pela IL-1β humana, devido à qual neutraliza seu efeito biológico, bloqueia a interação da IL-1β com seus receptores, além de impedir a ativação do gene induzida por IL-1β e a produção de mediadores inflamatórios como IL-6 e COX- 2 (ciclooxigenase-2).

Na artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJs), Ilaris promove a melhora rápida e duradoura dos sintomas articulares e sistêmicos da doença. A maioria dos pacientes apresentou um rápido desaparecimento da febre, uma diminuição significativa no número de articulações inflamadas e uma diminuição nos reagentes de fase aguda.

Aproximadamente 33% dos pacientes no 29º dia de tratamento, segundo os critérios pediátricos do American College of Rheumatology, apresentaram melhora de 100% no curso da AIJs em comparação ao grupo placebo, no qual não houve efeito. O uso de canacinumabe pode reduzir significativamente a dose e, em alguns casos, até cancelar os glicocorticosteroides. Ilaris estende o período de tempo antes do agravamento da doença, melhora a qualidade de vida do paciente e torna mais fácil realizar as tarefas diárias.

O uso de canacinumabe reduz a gravidade dos sintomas de reações inflamatórias locais e sistêmicas causadas pela produção excessiva de IL-1β na artrite gotosa e vários fenótipos da síndrome periódica associada à criopirina (CAPS), incluindo na síndrome neurológica cutânea articular infantil crônica / doença inflamatória infantil multissistêmica (doença inflamatória multissistêmica neurológica infantil crônica / doença inflamatória multissistêmica de início neonatal, CINCA / NOMID), síndrome de Muckle-Wells (MWS), urticária familiar ao frio / síndrome autoinflamatória ao frio familiar (resfriado Síndrome Autoinflamatória Familiar por Frio, FCU / FCAS). Em pacientes com um ataque agudo de artrite gotosa, Ilaris reduz a concentração de marcadores laboratoriais de inflamação [proteína C reativa (CRP) e amilóide sérica A (CAA)], eliminando rapidamente os sinais de inflamação da articulação afetada, como inchaço, dor e vermelhidão.

Em pacientes com exacerbações frequentes de ataques de gota (pelo menos 3 por ano), que receberam Ilaris s / c 150 mg, em comparação com o grupo de controle (pacientes que receberam 40 mg de triancinolona), foi observada uma diminuição estatisticamente significativa na intensidade da síndrome da dor, com uma melhora observada já cerca de 24 horas após a injeção e persiste por 7 dias após a injeção.

Em doentes tratados com Ilaris, em comparação com o grupo de controlo, foi revelada uma redução estatisticamente significativa no risco de desenvolver um novo ataque de gota: em 62% - com terapêutica com duração de 12 semanas, em 56% - com terapêutica com duração de 24 semanas.

Na artrite gotosa, a eficácia do Ilaris em pessoas com mais de 65 anos é comparável à de pacientes mais jovens.

Com vários fenótipos CAPS, o canacinumab reduz os seguintes sintomas da doença nas primeiras 24 horas após a administração: febre, aumento da fadiga, fraqueza, cefaleia / enxaqueca, conjuntivite, erupção cutânea, mialgia, artralgia. Poucos dias após o início do tratamento, ocorre uma diminuição na produção de marcadores inflamatórios (incluindo CAA e CPV), o número de plaquetas e leucócitos normaliza (se aumentam).

Com o tratamento prolongado com a droga (48 semanas), 97% dos pacientes com CAPS dentro de 7 dias após o início da terapia tiveram uma resposta completa à terapia, que foi definida como uma combinação de uma redução significativa ou desaparecimento completo dos sintomas da doença e lesões cutâneas (erupção cutânea semelhante à urticária). bem como uma diminuição no CAA e CPV <10 mg / l.

Não houve recidivas em pacientes que receberam canacinumabe (no grupo de placebo, recidivas foram observadas em 81% dos pacientes).

Farmacocinética

A concentração máxima (C _max) de canacinumab após administração subcutânea de Ilaris numa dose de 150 mg a doentes adultos com diferentes fenótipos de CAPS é atingida em cerca de 7 dias. A meia-vida terminal média (T _1/2) é de 26 dias. A biodisponibilidade absoluta, de acordo com uma análise farmacocinética populacional em pacientes com CAPS (incluindo crianças a partir dos 2 anos de idade), é de 66%.

Os indicadores C _max e AUC (área sob a curva "concentração - tempo") aumentam em proporção à dose administrada no intervalo de 0,30 a 10,0 mg / kg (150-600 mg) com administração subcutânea e infusão intravenosa.

O canacinumab liga-se à IL-1β sérica.

O volume estacionário de distribuição (Vss) varia com o peso corporal. Portanto, em pacientes com CAPS e peso corporal de 70 kg, esse valor é de 6,2 litros; em pacientes com AIJs e pesando 33 kg - 3,2 litros; em pessoas com artrite gotosa e pesando 93 kg - 7,9 litros. Com o uso prolongado do medicamento (por 6 meses) com a introdução de Ilaris a cada 8 semanas a 150 mg, a cada 4 semanas a 4 mg / kg, a cada 12 semanas a 150 mg, o coeficiente de acumulação do canacinumabe é de 1,3, respectivamente; 1.6 e 1.1.

A depuração do medicamento também depende do peso corporal. Em pacientes com CAPS e peso corporal de 70 kg, esse valor é de 0,17 l / dia; em pacientes com AIJs e pesando 33 kg - 0,11 l / dia; em pessoas com artrite gotosa e pesando 93 kg - 0,23 l / dia. Após o ajuste para a diferença no peso corporal, não houve diferenças significativas nos parâmetros farmacocinéticos do canacinumabe em pacientes com diferentes fenótipos de CAPS, sJIA e artrite gotosa.

Com o uso repetido de Ilaris, não há aumento na depuração ou alteração em quaisquer outros parâmetros farmacocinéticos do medicamento dependentes do tempo.

Se a consulta de canacinumab for realizada levando em consideração o peso do paciente, sua idade e sexo não importam.

Farmacocinética em casos especiais:

• idade até 18 anos: em crianças a partir dos 4 anos de idade, após uma única injeção subcutânea de canacinumabe na dose de 150 mg ou 2 mg / kg, a C _{máx é} atingida em 2–7 dias. O T _1/2 final - 22,9-25,7 dias. Os resultados de uma análise populacional das propriedades farmacocinéticas do medicamento em crianças de 2–4 anos são semelhantes aos de crianças de 4 anos ou mais. A farmacocinética em crianças com AIJs e CAPS é semelhante. Com a administração subcutânea de Ilaris a cada 4 semanas na dose de 4 mg / kg a crianças com AIJs, os valores de C _max e AUC foram semelhantes aos de pacientes de 2 a 20 anos de idade;
• idade acima de 65 anos: os parâmetros farmacocinéticos baseados em Vss e depuração são semelhantes aos de pacientes com menos de 65 anos de idade.

Indicações de uso

• fase ativa da artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJs) em crianças com 2 anos ou mais;
• síndrome periódica associada à criopirina (CAPS) em adultos e crianças a partir de 2 anos de idade, incluindo síndrome de Macle-Wales (MWS), urticária familiar ao frio (FCU) ou síndrome autoinflamatória familiar ao frio (FCAS), pele-articular neurológica infantil crônica Síndrome (CINCA) ou Doença Inflamatória Multissistêmica Infantil (NOMID);
• artrite gotosa aguda: tratamento de crises frequentes e prevenção do desenvolvimento de novas crises em caso de intolerância, inefetividade ou presença de contra-indicações ao tratamento com antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e / ou colchicina e na ausência da possibilidade de ciclos repetidos de terapia com glicocorticosteroides (GCS).

Contra-indicações

Absoluto:

• doenças infecciosas agudas;
• crianças menores de 2 anos;
• o período de gravidez e amamentação;
• hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da droga.

Parente (Ilaris deve ser usado com cautela):

• qualquer história de condições que predispõem ao desenvolvimento de infecção;
• uma história de infecções recorrentes;
• idade avançada.

Ilaris, instruções de uso: método e dosagem

Ilaris está indicado para injeção no tecido adiposo subcutâneo na prega cutânea. A droga é injetada nas partes do corpo onde existe uma hipoderme: a superfície frontal das coxas, abdômen, superfície posterolateral dos ombros.

O liofilizado é preliminarmente dissolvido em 1 ml de água para injeção.

Após o treinamento na técnica de preparação da solução e aplicação de injeções subcutâneas, os pacientes ou seus cuidadores podem injetar o medicamento de forma independente, se o médico considerar apropriado.

Ilaris é administrado em intervalos de 4–8–12 semanas. Há pouca experiência clínica com o medicamento em intervalos de menos de 4 semanas.

Apenas um médico com experiência em diagnosticar e tratar pacientes com CAPS pode prescrever o medicamento e conduzir o tratamento.

Artrite gotosa

Adultos são prescritos 150 mg. Ilaris é administrado uma vez durante um ataque de artrite gotosa. Quanto mais cedo o medicamento for administrado após o início do ataque, maior será sua eficácia.

Se não houver resposta clínica à terapia após a primeira injeção, nenhuma outra dose deve ser administrada. As readministrações são possíveis em intervalos mínimos de 12 semanas.

Síndrome periódica associada à criopirina

Doses iniciais recomendadas para adultos e crianças a partir dos 4 anos, dependendo do peso corporal:

• > 40 kg - 150 mg;
• de ≥ 15 kg a ≤ 40 kg - 2 mg / kg;
• de ≥ 7,5 kg a <15 kg - 4 mg / kg.

Crianças de 2–4 anos com peso corporal ≥ 7,5 kg recebem Ilaris na dose de 4 mg / kg.

Ilaris é administrado 1 injeção a cada 8 semanas.

Se, em uma dose inicial de 150 mg (em pacientes com peso> 40 kg) ou 2 mg / kg (quando pesando ≥ 15 kg a ≤ 40 kg), não houver resposta clínica satisfatória, ou seja, o processo de resolução dos sintomas da doença (incluindo erupção cutânea e inflamação) não for observada nos 7 dias após a primeira injeção, é possível a administração repetida de uma dose semelhante. Se uma resposta clínica completa for alcançada após a administração repetida de Ilaris, a terapia de manutenção adicional é recomendada em intervalos de 8 semanas com uma dose de 300 mg para pacientes com peso> 40 kg e com uma dose de 4 mg / kg para pacientes com peso ≥ 15 kg a ≤ 40 kg.

Se nenhum efeito satisfatório for observado após uma dose repetida por 7 dias, uma terceira injeção de uma dose de 300 mg para pacientes com peso> 40 kg e uma dose de 4 mg / kg para pacientes com peso ≥ 15 kg a ≤ 40 kg é possível … Se uma resposta clínica completa for alcançada após a terceira injeção, a terapia de manutenção adicional é recomendada em intervalos de 8 semanas com uma dose de 600 mg para pacientes com peso> 40 kg e com uma dose de 8 mg / kg para pacientes com peso ≥ 15 kg a ≤ 40 kg.

Se, em doentes com peso ≥ 7,5 kg a <15 kg, após uma dose inicial de 4 mg / kg durante 7 dias, não for observado nenhum efeito clínico, é possível reintroduzir Ilaris com uma dose semelhante. Se uma resposta clínica completa for alcançada após uma segunda injeção do medicamento, a terapia de manutenção adicional é recomendada para 1 injeção em intervalos de 8 semanas com uma dose de 8 mg / kg.

Artrite idiopática juvenil sistêmica

Pacientes com peso superior a 7,5 kg recebem 4 mg / kg a cada 4 semanas.

Instruções de uso do medicamento

Para a injeção, você precisa:

• 1 frasco com liofilizado;
• 1 ampola ou 1 garrafa de água injetável;
• 1 seringa com um volume de 1 ml;
• 1 agulha grande (50 mm) para preparação da solução;
• 1 agulha pequena (13 mm) para injeção subcutânea;
• compressas com álcool;
• tampões limpos a seco;
• esparadrapo;
• recipiente para agulhas e seringas usadas.

Regras de preparação da solução:

1. Remova a tampa protetora do frasco com o liofilizado sem tocar na rolha de borracha com as mãos. Limpe a rolha e a ampola / garrafa com água para preparações injetáveis com uma solução de álcool.
2. Abra os pacotes com uma seringa e uma agulha grande. Coloque a agulha na seringa.
3. Remova cuidadosamente a tampa protetora da agulha e coloque-a de lado.
4. Retire 1 ml de água para injetáveis para uma seringa.
5. Insira uma agulha e uma seringa no centro da tampa do frasco do liofilizado e injete lentamente toda a água para preparações injetáveis.
6. Retire a seringa com a agulha do frasco e coloque a tampa protetora.
7. Sem tocar na rolha de borracha, incline o frasco em um ângulo de 45 ° e gire por 1 minuto para misturar o conteúdo. Não agite! Em seguida, coloque a garrafa em repouso por 5 minutos.
8. Vire suavemente a garrafa de cabeça para baixo e para trás 10 vezes sem tocar na rolha de borracha.
9. Deixe a garrafa novamente por 15 minutos em temperatura ambiente. Não agite. A solução deve ser transparente, não use o medicamento na presença de impurezas.
10. Certifique-se de que toda a solução está no fundo do frasco. Você pode bater levemente na parede para fazer cair as gotas na rolha.

A solução pode ser usada ou refrigerada, mas não mais de 24 horas.

Preparação para injeção:

1. Usando um algodão embebido em álcool, limpe a rolha de borracha do frasco com a solução injetável pronta.
2. Remova a tampa protetora da agulha grande, puxe o pistão para trás até a marca de 1,0 ml, puxando o ar para dentro.
3. Insira a agulha no centro da tampa de borracha e insira-a no frasco para que fique acima da solução e libere todo o ar (não libere o ar diretamente na solução).
4. Sem virar o frasco, insira a agulha em seu fundo.
5. Incline ligeiramente o frasco e, puxando lentamente o êmbolo da seringa, recolha a quantidade necessária de solução (de 0,2 a 1 ml), evitando que o ar entre na seringa com a solução.
6. Verifique a seringa para a dose necessária. Remova a seringa com a agulha do frasco.
7. Coloque um gorro protetor na agulha, retire-o da seringa e coloque-o em um recipiente especial.
8. Abra a embalagem com uma agulha pequena e coloque-a na seringa. Deixou de lado.

Regras de injeção:

1. Escolha um local de injeção. Verifique se há danos, vermelhidão, erupção na pele, hematomas, irregularidades na pele ou cicatrizes.
2. Limpe a área com um novo algodão embebido em álcool e espere a pele secar.
3. Remova a tampa protetora da agulha de injeção.
4. Aperte suavemente a pele sobre o local da injeção. Pegue a seringa em um ângulo de 90 ° e insira cuidadosamente a agulha completamente sob a pele.
5. Injete a droga completamente. Evite entrar em um vaso sanguíneo. Solte a dobra da pele e remova a agulha.
6. Coloque a agulha e a seringa usadas em um recipiente especial.

Após a injeção:

1. Não esfregue o local da injeção. Em caso de sangramento, pressione com um cotonete seco no local da injeção e segure por 1-2 minutos ou até que o sangramento pare. Em seguida, selar o local da injeção com um penso.
2. Nunca reutilize uma seringa e agulha. Após o uso, devem ser colocados em um recipiente para posterior descarte.
3. Nunca use solução residual e água para injetáveis. Eles devem ser eliminados.

Efeitos colaterais

Reações adversas identificadas em estudos controlados ativamente (em pacientes com ataques agudos de artrite gotosa que receberam o medicamento em doses de 10 a 300 mg) e estudos clínicos controlados por placebo (em pacientes com CAPS que receberam uma dose de 150 mg com peso corporal> 40 kg e uma dose de 2 mg / kg com peso corporal de ≥ 15 kg a ≤ 40 kg, pacientes de 2 a 20 anos com AIJs), são classificados de acordo com a frequência de desenvolvimento da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10 casos, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000, muito raramente - <1/10 000, a frequência é desconhecida - para estimar a frequência de desenvolvimento de dados insuficiente.

Em crianças com 2–17 anos e doentes idosos ≥ 65 anos, não houve diferenças significativas no perfil de segurança de Ilaris, incluindo a frequência e gravidade geral das infecções, em comparação com a população geral de doentes. As infecções do trato respiratório superior foram observadas com mais frequência em crianças.

Em estudos clínicos com pacientes que receberam Ilaris, foram relatados eventos adversos que os médicos consideraram como reações de hipersensibilidade. Via de regra, eles eram de natureza leve. Não foram observadas reações anafilactóides e anafiláticas com a utilização de Ilaris. No entanto, o risco de desenvolver reações de hipersensibilidade graves não pode ser excluído. Anticorpos para a droga em pacientes recebendo Ilaris para CAPS, artrite gotosa e AIJs foram detectados, respectivamente, em 1,5%; 2% e 3% dos casos. A relação entre a formação de anticorpos, a resposta clínica à terapia e o desenvolvimento de reações adversas não foi identificada.

Artrite gotosa

• do sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nas costas;
• do lado do metabolismo: frequentemente - dislipidemia;
• do sistema nervoso: frequentemente - vertigem;
• do sistema hematopoiético: frequentemente - leucopenia, trombocitopenia; infrequentemente - neutropenia;
• do fígado e do trato biliar: frequentemente - um aumento no nível de bilirrubina e na atividade da aspartato aminotransferase (AST);
• do sistema digestivo: frequentemente - vômitos; infrequentemente - doença do refluxo gastroesofágico;
• distúrbios do labirinto: frequentemente - tonturas;
• doenças infecciosas e invasivas: muito frequentemente - infecções, em particular sinusite (viral), faringite, nasofaringite, infecções de ouvido, bronquite, infecções do trato respiratório superior, pneumonia, gripe, paniculite, gastroenterite, infecções do trato urinário;
• reações locais: frequentemente - uma reação no local da injeção;
• reações gerais: infrequentemente - fraqueza geral;
• alterações nos parâmetros laboratoriais: infrequentemente - uma diminuição no número de leucócitos, plaquetas e o número absoluto de neutrófilos, um aumento transitório na concentração de ácido úrico, um aumento na atividade de AST e alanina aminotransferase (ALT), um aumento na concentração de triglicerídeos.

Síndrome periódica associada à criopirina

• distúrbios do labirinto: muito frequentemente - vertigem;
• doenças infecciosas e invasivas: muitas vezes - nasofaringite; frequentemente - infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário, infecções virais, gastroenterite;
• do sistema digestivo: infrequentemente - náusea;
• reações locais: frequentemente - uma reação no local da injeção;
• alterações nos parâmetros laboratoriais: infrequentemente - diminuição do número de plaquetas, leucócitos e neutrófilos, aumento da hemoglobina, aumento da atividade das transaminases hepáticas, ligeiro aumento assintomático do conteúdo de bilirrubina no soro sanguíneo.

Artrite idiopática juvenil sistêmica

• do sistema digestivo: muito frequentemente - dor na parte superior do abdômen;
• doenças infecciosas e invasivas: muitas vezes - infecções (em particular rinite, sinusite, amigdalite, faringite, nasofaringite, infecções virais do trato respiratório superior, pneumonia, gastroenterite, infecções do trato urinário, infecção viral);
• da pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - reações moderadas no local da injeção; frequentemente - reações no local da injeção de gravidade moderada (sem necessidade de descontinuação do tratamento);
• alterações nos parâmetros laboratoriais: infrequentemente - diminuição do número de leucócitos, diminuição transitória do número absoluto de neutrófilos, diminuição moderada e transitória das plaquetas, aumento do ACT / ALT.

Overdose

Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.

Recomenda-se monitorar o paciente quanto ao desenvolvimento de possíveis eventos adversos, se necessário, para a realização de terapia sintomática.

Instruções Especiais

A experiência do uso de Ilaris em pacientes sem uma mutação estabelecida no gene NLRP3 é insuficiente.

Há relatos de casos de desenvolvimento de neoplasias malignas em pacientes recebendo canacinumabe. No entanto, seu risco com anticorpos que se ligam a IL-1 é desconhecido.

Os inibidores de IL-1β, incluindo Ilaris, podem causar neutropenia ou uma diminuição na contagem absoluta de neutrófilos (ANC) abaixo de 1,5 × 10 ⁹ / L. Na maioria das vezes, a neutropenia foi observada em pacientes com outras doenças do que em pacientes com diferentes fenótipos de CAPS. Antes da nomeação de canacinumabe, 1–2 meses após o início de seu uso e periodicamente durante o tratamento, um hemograma completo deve ser realizado para detectar possível neutropenia. Pacientes com neutropenia existente podem receber prescrição de Ilaris somente após a normalização do ANC. Se for detectada uma diminuição da ANC durante o período de tratamento com o medicamento, deve-se considerar a interrupção da terapia.

Ilaris aumenta a incidência de doenças infecciosas graves, por isso os pacientes precisam de monitoramento cuidadoso durante o tratamento e após seu cancelamento. Com a presença inicial de infecções, o medicamento não pode ser prescrito até a recuperação completa. No caso de desenvolvimento de processos infecciosos graves durante o tratamento, a administração de Ilaris é interrompida.

As doenças infecciosas graves e sistêmicas que se desenvolvem durante a terapia são geralmente acompanhadas por sintomas clínicos (febre) e aumento da produção de marcadores inflamatórios (conteúdo de proteína C reativa sérica). No entanto, a probabilidade de desenvolvimento de processos infecciosos assintomáticos não pode ser totalmente descartada, portanto, é necessário garantir o monitoramento adequado da condição do paciente.

Em cerca de 12% dos pacientes com CAPS, quando se utiliza o Ilaris, o teste tuberculínico é positivo, embora não haja sinais de infecção tuberculosa latente ou ativa. Não há evidência de que os anticorpos monoclonais para IL-1 (incluindo Ilaris) possam aumentar o risco de reativação de infecções tuberculosas e oportunistas. No entanto, antes de iniciar o tratamento, recomenda-se uma avaliação completa dos pacientes quanto à infecção por TB ativa ou latente, incluindo anamnese e testes de triagem, como o teste tuberculínico ou testes IGRA (Teste de Liberação de Interferon-Gama), ou uma radiografia de tórax. Os pacientes devem ser monitorados de perto durante o tratamento. Os pacientes devem ser avisados sobre a necessidade de consultar um médico se desenvolverem os seguintes sintomas:febre baixa, tosse persistente e perda de peso. Quando um teste tuberculínico passa de negativo para positivo (especialmente em indivíduos de alto risco), testes de rastreamento alternativos são indicados. Se a infecção por tuberculose for confirmada, Ilaris é cancelado ou não é prescrito.

Os pacientes com AIJs durante a terapia com inibidores de IL-1β podem desenvolver a síndrome de ativação macrofágica, uma condição com risco de vida que requer terapia intensiva. De acordo com estudos clínicos, Ilaris não aumenta o risco de desenvolver esta síndrome, no entanto, os médicos devem ter cuidado com os sintomas de infecção e com o agravamento do curso da AIJs.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Pacientes nos quais a administração do medicamento Ilaris causa tonturas, recomenda-se evitar o trabalho potencialmente perigoso até que a condição se normalize.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O canacinumab não demonstrou qualquer toxicidade reprodutiva em estudos com animais. No entanto, Ilaris está contra-indicado durante a gravidez. Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante a terapia e dentro de 3 meses após a última dose.

Não se sabe se a droga penetra no leite materno. Se for necessário tratamento durante a lactação, as mulheres são aconselhadas a interromper a amamentação.

Uso infantil

Ilaris é contra-indicado para o tratamento de crianças com menos de 2 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Não é necessária correção do regime posológico, no entanto, deve-se ter em mente que a experiência do uso clínico de canacinumabe em pacientes com insuficiência renal é limitada.

Por violações da função hepática

A eficácia e segurança do canacinumab em pacientes com disfunção hepática não foram estudadas. Uma vez que Ilaris é uma IgG humana, assume-se que a sua farmacocinética não se altera na insuficiência hepática.

Uso em idosos

Não é necessária correção do regime posológico, no entanto, Ilaris deve ser utilizado com precaução.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos especiais sobre a interação de Ilaris com outros medicamentos.

A expressão de isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀ no fígado pode ser suprimida por citocinas que estimulam a inflamação crônica (como IL-1β); portanto, inibidores potentes de citocinas podem normalizar a expressão de isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀ no fígado. Esse fenômeno é clinicamente significativo para medicamentos metabolizados com a participação do citocromo P ₄₅₀ e com índice terapêutico estreito. Ao prescrever Ilaris a doentes que recebem esses medicamentos, a sua dose deve ser ajustada em função da concentração plasmática da substância ativa e do efeito clínico.

De acordo com estudos clínicos, Ilaris pode ser usado com segurança em conjunto com medicamentos anti-gota.

Ilaris não é recomendado para uso em combinação com inibidores do TNF (fator de necrose tumoral) e outros bloqueadores da IL-1β, uma vez que a combinação aumenta o risco de infecções graves.

Não existem dados sobre o efeito de vacinas vivas e sobre a possível transmissão secundária de infecções com o uso de canacinumab. As vacinas vivas só devem ser administradas se o benefício esperado da imunização for claramente maior do que o risco potencial. A vacinação (incluindo a vacina pneumocócica e a vacina inativada contra a gripe) deve ser realizada de acordo com o esquema de vacinação, de forma ideal antes do início de Ilaris. Se necessário, a introdução de vacinas vivas é permitida após o início do tratamento com o medicamento, porém os intervalos entre a vacinação e as injeções de Ilaris devem ser mantidos por pelo menos 3 meses.

De acordo com os dados de estudos clínicos, quando uma dose única de 300 mg de canacinumabe foi administrada a voluntários adultos saudáveis, não houve mudanças no tempo de produção de anticorpos e na persistência da resposta pós-vacinação quando imunizados com uma vacina de proteína glicosilada contra influenza e infecção meningocócica.

Análogos

Os análogos de Ilaris são Advagraf, Afinitor, Gilenia, Leflayd, Leflunomid, Maysept, Modena, Nulojix, Orencia, Prograf, Rapamun, Sandimmun, Certikan, Supresta, Tacrolimus, Felomica, Humira, Cyclosporin Eksal, Ekoetral e dr.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro a uma temperatura de 2-8 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ilaris

Em sites e fóruns médicos especializados, não há avaliações sobre o Ilaris, o que permitiria avaliar sua eficácia, portabilidade e grau de segurança. Existem apenas mensagens isoladas em que os usuários indicam que gostariam de experimentar o tratamento com esse medicamento, mas não podem pagar pelo custo muito alto.

Preço Ilaris em farmácias

Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, o preço de Ilaris para 1 frasco de 150 mg pode variar de 360.000 a 638.000 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!