Dolaren - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Dolaren

Dolaren: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Dolaren

Código ATX: M01AB55

Ingrediente ativo: paracetamol (Paracetamol) + diclofenaco (Diclofenaco)

Fabricante: Nabros Pharma (Índia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27

Dolaren é um analgésico combinado.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos: biconvexos, redondos, de duas camadas, por um lado - de quase branco a branco, por outro - laranja com salpicos de laranja escuro e branco (10 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 10 bolhas e instruções para o uso de Dolaren).

A composição de 1 comprimido contém substâncias ativas:

• Paracetamol - 500 mg;
• Diclofenac de sódio - 50 mg.

Componentes auxiliares: amido, gelatina, talco, metil para-hidroxibenzoato de sódio, estearato de magnésio, carboximetilamido de sódio, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, propil para-hidroxibenzoato de sódio, croscarmelose, corante amarelo-sol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Dolaren é um medicamento combinado, cuja ação se deve às propriedades dos princípios ativos.

O paracetamol é um analgésico não narcótico que bloqueia as COX-1 e -2 (ciclooxigenase 1 e 2) principalmente no sistema nervoso central, afetando os centros de termorregulação e dor. As peroxidases celulares em tecidos inflamados neutralizam o efeito do paracetamol sobre a COX, o que explica a quase completa ausência de ação antiinflamatória da substância.

O diclofenaco tem efeitos analgésicos, antiinflamatórios, antipiréticos e antiplaquetários. Inibe indiscriminadamente COX-1 e -2, reduz a quantidade de prostaglandinas no foco da inflamação, interrompe o metabolismo do ácido araquidônico. Nas doenças reumáticas, o efeito analgésico e antiinflamatório do diclofenaco contribui para uma diminuição significativa da intensidade da dor, inchaço das articulações, rigidez matinal, o que leva a uma melhoria do estado funcional da articulação. Em pacientes com lesões, assim como no pós-operatório, o diclofenaco ajuda a reduzir a dor e o edema inflamatório.

Farmacocinética

A absorção dos ingredientes ativos de Dolaren é rápida e completa. A taxa de absorção do diclofenaco é influenciada pelos alimentos, diminuindo a velocidade em 1–4 horas, e também é observada uma diminuição da C _max (concentração máxima da substância) em 40%.

A concentração plasmática das substâncias ativas é linearmente dependente da dose aplicada, não se acumulam.

Comunicação com proteínas plasmáticas: diclofenac - de 99% (a maioria se liga à albumina), paracetamol - 15%. Uma pequena quantidade de ambos os componentes de Dolaren passa para o leite materno.

O diclofenaco penetra no líquido sinovial, onde sua concentração máxima é determinada 2–4 horas mais tarde do que no plasma. T _1/2 (meia-vida) do líquido sinovial está na faixa de 3 a 6 horas (a concentração da substância no líquido sinovial 4–6 horas após a administração da droga é maior do que no plasma, e permanece assim por mais 12 horas). A relação entre a concentração de uma substância no líquido sinovial e sua eficácia clínica não foi esclarecida.

Até 50% do diclofenaco sofre eliminação pré-sistêmica durante a primeira passagem pelo fígado. O metabolismo é realizado por meio de hidroxilação múltipla ou única e conjugação com ácido glucurônico. O processo envolve o sistema enzimático do citocromo P450 CYP2C9. Os metabólitos têm menos atividade farmacológica do que a substância.

Depuração sistêmica de diclofenac - 350 ml / min, V _d (volume de distribuição) - 550 ml / kg, T _1/2 de plasma - 2 horas; 65% da dose é excretada pelos rins como metabólitos, até 1% - como uma substância inalterada, o resto da dose é excretada na bile como metabólitos.

Com insuficiência renal grave (depuração da creatinina até 10 ml / min), a excreção de metabólitos na bile aumenta, mas não foi observado aumento em sua concentração no sangue.

Na hepatite crônica ou cirrose hepática compensada, os parâmetros farmacocinéticos do diclofenaco permanecem inalterados.

O processo de metabolismo do paracetamol ocorre principalmente no fígado (em 90–95%): até 80% da dose entra em reações de conjugação com sulfatos e ácido glucurônico, com a formação de metabólitos inativos; 17% da dose sofre hidroxilação, resultando na formação de 8 metabólitos ativos, os quais são então conjugados com a glutationa, após os quais metabólitos inativos são formados. Com a falta de glutationa, esses metabólitos podem levar ao bloqueio dos sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose.

A isoenzima CYP2E1 também está envolvida no metabolismo do paracetamol. T _{1/2 da} substância está na faixa de 1 a 4 horas. A excreção é realizada na forma de metabólitos (principalmente conjugados) pelos rins, inalterada, apenas 3% da substância é excretada. Em pacientes idosos, a depuração do paracetamol diminui e seu T1 / ₂ aumenta.

Indicações de uso

• Neuralgia, lombociatalgia, mialgia, acompanhada por inflamação, síndrome da dor pós-traumática, enxaqueca, algomenorreia, proctite, anexite; dor de cabeça pós-operatória e dor de dente;
• Síndrome de dor em doenças reumáticas, incluindo osteoartrite, artrite reumatóide (para terapia de curto prazo);
• Doenças infecciosas e inflamatórias do ouvido, garganta, nariz com síndrome febril e dolorosa grave, incluindo amigdalite, faringite, otite média (simultaneamente com outros medicamentos).

Contra-indicações

• Lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (na fase aguda);
• Sangramento do trato gastrointestinal;
• Doença inflamatória intestinal na fase aguda;
• Dados de anamnese sobre ataques de obstrução brônquica, rinite, urticária associada à ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (síndrome de intolerância ao ácido acetilsalicílico incompleta ou completa - pólipos da mucosa nasal, rinossinusite, asma brônquica, urticária);
• Doença hepática ativa, insuficiência hepática grave;
• Hematopoiese e / ou distúrbios de hemostasia (incluindo hemofilia);
• Doença renal progressiva, insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml por minuto);
• O período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
• Gravidez e lactação;
• Infância;
• Hipersensibilidade aos componentes de Dolaren (incluindo outros antiinflamatórios não esteróides).

Comprimidos de Dolaren devem ser tomados com cuidado nas seguintes doenças / condições:

• Isquemia cardíaca;
• Insuficiência cardíaca congestiva;
• Doença cerebrovascular;
• Asma brônquica;
• Anemia;
• Hiperlipidemia / dislipidemia;
• Síndrome edematosa;
• Hipertensão arterial;
• Hiperbilirrubinemia benigna (incluindo síndrome de Gilbert);
• Insuficiência renal ou hepática;
• Doença na artéria periférica;
• Alcoolismo;
• Doenças erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal sem exacerbação;
• Diabetes;
• Porfiria induzida;
• Condição após intervenções cirúrgicas extensas;
• Doenças sistêmicas do tecido conjuntivo;
• Idade idosa.

Dolaren, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Dolaren são tomados por via oral durante ou após as refeições, sem mastigar e beber um pouco de água.

Os adultos geralmente recebem 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia.

A duração da terapia é de até 7 dias.

Efeitos colaterais

Durante a terapia, é possível desenvolver distúrbios em alguns sistemas do corpo, manifestando-se com diferentes frequências (muitas vezes - em mais de 1% dos casos, raramente - em menos de 1% dos casos):

• Sistema nervoso: frequentemente - tontura, dor de cabeça; raramente - depressão, distúrbios do sono, sonolência, irritabilidade, meningite asséptica (mais frequentemente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças sistêmicas do tecido conjuntivo), fraqueza geral, convulsões, pesadelos, desorientação, sensação de medo;
• Trato gastrointestinal: frequentemente - uma sensação de inchaço, dor abdominal, flatulência, diarreia, prisão de ventre, náuseas, sangramento gastrointestinal, um aumento no nível de enzimas "hepáticas", úlcera péptica com possíveis complicações (perfuração, sangramento); raramente - vômitos, melena, icterícia, estomatite aftosa, sangue nas fezes, danos ao esôfago, colecistopancreatite, membranas mucosas secas (incluindo a boca), necrose hepática, hepatite (possivelmente curso fulminante), cirrose, síndrome hepatorrenal, pancreatite, alterações no apetite, colite;
• Sistema cardiovascular: raramente - extra-sístole, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, dor no peito;
• Sistema respiratório: raramente - broncoespasmo, tosse, pneumonite, edema da laringe;
• Sistema imunológico e órgãos hematopoiéticos: raramente - púrpura trombocitopênica, anemia (incluindo anemia hemolítica e aplástica), trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, eosinofilia, agravamento de processos infecciosos (incluindo o desenvolvimento de fasciite necrosante);
• Sistema geniturinário: frequentemente - retenção de líquidos; raramente - necrose papilar, síndrome nefrótica, oligúria, proteinúria, nefrite intersticial, hematúria, azotemia, insuficiência renal aguda;
• Pele: frequentemente - erupção cutânea, coceira; raramente - urticária, alopecia, eczema, fotossensibilidade aumentada, dermatite tóxica, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), hemorragias pontilhadas;
• Órgãos dos sentidos: frequentemente - zumbido; raramente - diplopia, escotoma, visão turva, paladar prejudicado, perda auditiva irreversível ou reversível;
• Reações alérgicas: raramente - reações anafilactóides, inchaço da língua e lábios, choque anafilático (geralmente de desenvolvimento rápido), vasculite alérgica.

Overdose

A gravidade da overdose de Dolaren deve-se principalmente ao paracetamol, que faz parte da droga.

Os principais sintomas: durante as primeiras 24 horas após a administração - vômitos, náuseas, anorexia, palidez da pele, dor abdominal, acidose metabólica, metabolismo da glicose prejudicado. Os sintomas de comprometimento da função hepática podem aparecer 12-48 horas após uma sobredosagem. Em casos graves, desenvolve-se insuficiência hepática (com encefalopatia progressiva, coma, é possível a morte), insuficiência renal aguda em combinação com necrose tubular (incluindo na ausência de lesão hepática grave), pancreatite, arritmia. Em adultos, o efeito hepatotóxico do paracetamol aparece após a ingestão de 10 g ou mais.

A terapia inclui o uso de doadores do grupo SH e precursores da síntese de glutationa: 8-9 horas após a overdose - metionina, 12 horas depois - acetilcisteína. A necessidade de medidas terapêuticas adicionais (uso posterior desses medicamentos) é determinada pela concentração de paracetamol no sangue, bem como o tempo decorrido após a sua administração.

Instruções Especiais

Enquanto estiver a tomar Dolaren, é necessário monitorizar a função renal e hepática, os padrões do sangue periférico e as fezes quanto à presença de sangue.

Devido ao risco aumentado de reações adversas, a administração simultânea de Dolaren com anti-inflamatórios não esteroides não é recomendada.

Quando o Dolaren é usado, os parâmetros laboratoriais podem ser distorcidos na determinação quantitativa de ácido úrico e glicose no plasma.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os pacientes que tomam Dolaren são aconselhados a abster-se de realizar trabalhos que exijam maior atenção e reações motoras e mentais rápidas, bem como de beber álcool.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Dolaren não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Uso infantil

Dolar é contra-indicado em pacientes pediátricos.

Com função renal prejudicada

• Insuficiência renal grave (com depuração da creatinina até 30 ml / min), doença renal progressiva: Dolaren é contra-indicado;
• Insuficiência renal: a terapia deve ser realizada sob supervisão médica.

Por violações da função hepática

• Insuficiência hepática grave, doença hepática ativa: Dolaren é contra-indicado;
• Insuficiência hepática: a terapia deve ser realizada sob supervisão médica.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem usar Dolaren com cautela.

Interações medicamentosas

Com a utilização simultânea de Dolaren com alguns medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis (devido às substâncias ativas incluídas no medicamento: diclofenac e paracetamol):

• Digoxina, preparações de lítio: aumentando sua concentração no plasma;
• Anticoagulantes, antiplaquetários e trombolíticos (estreptoquinase, alteplase, uroquinase): aumento do risco de sangramento (mais frequentemente no trato gastrointestinal);
• Diuréticos: uma diminuição em seu efeito (com o uso de diuréticos poupadores de potássio - um aumento no risco de hipercalemia);
• Medicamentos anti-hipertensivos e hipnóticos: reduzindo seu efeito;
• Metotrexato: um aumento na probabilidade de aumentar sua toxicidade (devido a um aumento em sua concentração no plasma);
• Outros anti-inflamatórios não esteróides e glucocorticosteróides: um aumento na probabilidade de efeitos colaterais (sangramento no trato gastrointestinal);
• Ácido acetilsalicílico: diminuição da concentração de diclofenaco no sangue;
• Ciclosporina: aumento da probabilidade de aumentar sua nefrotoxicidade (devido ao aumento de sua concentração no plasma);
• Cefoperazona, cefamandol, cefootstan, plicamicina e ácido valpróico: um aumento na incidência de hipoprotrombinemia;
• Medicamentos hipoglicêmicos: reduzindo seu efeito;
• Inibidores seletivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de sangramento do trato gastrointestinal;
• Preparações de ouro e ciclosporina: aumento do efeito do diclofenaco na síntese de prostaglandinas nos rins, o que leva ao aumento da nefrotoxicidade;
• Drogas que causam fotossensibilização: aumentando o efeito de sensibilização do diclofenac à radiação ultravioleta;
• Preparações com etanol, colchicina, corticotropina e erva de São João: aumento do risco de sangramento no trato gastrointestinal;
• Drogas antibacterianas quinolonas: risco aumentado de convulsões;
• Medicamentos que bloqueiam a secreção tubular: aumento da concentração de diclofenaco no plasma, o que aumenta sua toxicidade e eficácia;
• Medicamentos anticoagulantes: aumentam seu efeito (quando se usam altas doses de paracetamol);
• Medicamentos uricosúricos: diminuem sua eficácia;
• Barbitúricos (uso a longo prazo): diminuição da eficácia do paracetamol;
• Diflunisal: aumento significativo da concentração plasmática de paracetamol e risco de desenvolvimento de hepatotoxicidade;
• Indutores de oxidação microssomal no fígado (etanol, fenitoína, barbitúricos, rifampicina, antidepressivos tricíclicos, fenilbutazona), drogas hepatotóxicas: aumento da produção de metabólitos ativos hidroxilados (possibilidade de desenvolvimento de intoxicações graves mesmo com leve sobredosagem);
• Etanol: aumento do risco de danos ao fígado e pancreatite aguda;
• Salicilatos: risco aumentado de câncer de bexiga ou rim (com uso prolongado de altas doses de paracetamol);
• Inibidores da oxidação microssomal (incluindo cimetidina): reduzindo o risco de efeitos hepatotóxicos;
• Drogas mielotóxicas: aumento das manifestações da hematotoxicidade do paracetamol.

Análogos

O análogo de Dolaren é o Panoxen.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro e seco, fora do alcance de crianças, com temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Sobre Dolaren

As críticas sobre Dolaren são em sua maioria positivas. Os pacientes apontam para sua alta eficiência, enquanto observam especialmente o efeito analgésico de longo prazo. O medicamento não se destina ao uso a longo prazo, pois neste caso observa-se o desenvolvimento de efeitos colaterais.

O preço do Dolaren nas farmácias

O preço aproximado do Dolaren (10 comprimidos) é de 93-108 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!