Moxifloxacina - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacino

Moxifloxacina: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Moxifloxacina

Código ATX: J01MA14

Ingrediente ativo: moxifloxacino (moxifloxacino)

Produtor: Vertex AO (Rússia), Hetero Labs Limited (Índia), PFC "Alium", LLC (Rússia), Virend International, LLC (Rússia), Promomed Rus, LLC (Rússia)

Descrição e foto atualizada: 22.11.2018

Preços em farmácias: a partir de 340 rublos.

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A moxifloxacina é um agente antibacteriano com amplo espectro de ação bactericida.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de moxifloxacina:

• comprimidos revestidos por película: biconvexos; dependendo do fabricante: em forma de cápsula, chanfrada, de laranja claro a rosa, com gravação "80" de um lado e "I" do outro; ou amarelo redondo; todos os comprimidos em seção transversal - um núcleo de amarelo claro a amarelo (5, 7 ou 10 peças em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 bolhas; 5, 7, 10 ou 15 peças em uma célula de contorno embalagem, em caixa de papelão 1-6 embalagens; 10 unidades em lata de polietileno, em caixa de papelão 1 lata);
• solução para perfusão: transparente, de líquido amarelo claro a verde-amarelo (50 ml em frascos de vidro incolor, em uma caixa de papelão 5 frascos; 250 ml em frascos de plástico, em uma caixa de papelão 1 frasco em um saco hermeticamente fechado ou sem ele; para hospitais - 1–96 frascos sem embalagens em sacos hermeticamente fechados ou sem eles em uma caixa de papelão).

1 comprimido contém:

• substância ativa: cloridrato de moxifloxacina - 436,4 mg (corresponde ao conteúdo de moxifloxacina - 400 mg);
• componentes adicionais: povidona K29 / 32 ou K-30 (Kollidon 30), celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose de sódio; dependendo do fabricante, adicionalmente - monohidrato de lactose, talco e dióxido de silício coloidal;
• invólucro do filme (dependendo do fabricante): opadry II laranja 85F23452 [álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante amarelo-sol com verniz de alumínio (E110), óxido vermelho de tintura de ferro (E172)] ou opadry rosa 02F540000 [hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de corante de ferro vermelho (E172), óxido de corante de ferro amarelo (E172)] ou mistura seca para um revestimento de filme [hipromelose, óxido de ferro amarelo (óxido de ferro), hiprolose (hidroxipropilcelulose), dióxido de titânio, talco].

1 ml de solução para perfusão contém:

• substância ativa: cloridrato de moxifloxacina - 1,744 mg (em termos de moxifloxacina base - 1,6 mg);
• componentes adicionais: cloreto de sódio, água para injetáveis; solução de hidróxido de sódio ou solução de ácido clorídrico, ou (dependendo do fabricante) sal dissódico do ácido etilenodiaminotetraacético (solução de hidróxido de sódio ou solução de ácido clorídrico - usado se necessário para ajustar o valor do pH no processo).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A moxifloxacina é uma droga antimicrobiana do grupo das fluoroquinolonas que possui efeito bactericida, cujo mecanismo é devido à inibição das enzimas bacterianas topoisomerase II (DNA girase) e topoisomerase IV, que são necessárias para a replicação, transcrição e reparo do ácido desoxirribonucleico, levando à síntese do ácido desoxirribonucléico (DNA), com a subsequente interrupção da síntese do ácido desoxirribonucleico (DNA). células.

A concentração bactericida mínima de uma substância é geralmente comparável à sua concentração inibitória mínima (CIM). A atividade antibacteriana não é prejudicada pelos mecanismos que levam ao surgimento de resistência aos macrolídeos, aminoglicosídeos, cefalosporinas, penicilinas e tetraciclinas. Nenhuma resistência cruzada foi observada entre esses grupos de antibióticos e moxifloxacina; casos de resistência de plasmídeo também não foram observados. A resistência à substância ativa desenvolve-se lentamente através de múltiplas mutações. No contexto de múltiplas exposições do fármaco a microorganismos em concentrações abaixo do MIC, apenas um ligeiro aumento neste indicador foi revelado. A resistência cruzada às quinolonas foi encontrada, no entanto, alguns microrganismos gram-positivos e anaeróbios,mostrando resistência a outras quinolonas, demonstrando sensibilidade à moxifloxacina.

Estudos in vitro demonstraram atividade contra uma ampla gama de anaeróbios, microrganismos gram-negativos e gram-positivos, bactérias atípicas e álcool-ácido resistentes, incluindo Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Bem como bactérias resistentes a a ação dos antibióticos P-lactâmicos e macrolídeos.

No decurso de dois estudos realizados em voluntários, após administração oral da substância ativa, foram notadas as seguintes alterações na microflora intestinal: uma diminuição do nível de Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Bem como anaeróbios Peptostreptococcus spp., Eubus spp. … e Bifidobacterium spp. O número desses microrganismos voltou ao normal em duas semanas. Não foram detectadas toxinas do Clostridium difficile.

Abaixo estão os microrganismos incluídos no espectro de atividade antibacteriana da moxifloxacina.

As cepas dos seguintes microrganismos são sensíveis à ação da droga:

• aeróbios gram-negativos: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis (incluindo cepas que sintetizam e não sintetizam beta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• aeróbios gram-positivos: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [incluindo cepas com resistência múltipla a antibióticos e cepas que mostram resistência à penicilina, bem como cepas que mostram resistência a dois ou mais antibióticos, como a penicilina (MIC superior a 2 μg / ml), tetraciclinas, cefalosporinas de geração II (por exemplo, cefuroxima), sulfametoxazol-trimetoprima, macrolídeos], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus pyocogenes *) (grupo Aptococcus pyocogenes *) (grupo Aptococcus pyogenes *) (grupo Aptocogenes *) intermediogenes (grupo Aptocogenes *) pyogenes (grupo Aptogenes *)., Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (cepas sensíveis à meticilina) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, estafilococos coagulase-negativos (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus suscetível)
• anaeróbios: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• bactérias atípicas: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

As cepas dos seguintes microrganismos são moderadamente sensíveis à ação da moxifloxacina:

• aeróbios gram-negativos: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• aeróbios gram-positivos: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (apenas cepas sensíveis à gentamicina e vancomicina) *;
• anaeróbios: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Os seguintes microrganismos são resistentes ao medicamento: Staphylococcus spp. Coagulase-negativa. (cepas resistentes à meticilina Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosus aureus

* A sensibilidade dos microrganismos à moxifloxacina é confirmada por dados clínicos.

** O uso não é recomendado para o tratamento de cepas de S. aureus resistentes à meticilina (MRSA). Se as infecções por MRSA forem confirmadas ou suspeitas, medicamentos antibacterianos apropriados são necessários para o tratamento.

A distribuição da resistência adquirida aos medicamentos para algumas cepas pode ser diferente ao longo do tempo e variar por região geográfica. Recomenda-se ter dados locais sobre resistência durante o teste de suscetibilidade da cepa, isso é especialmente importante no tratamento de infecções graves.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a moxifloxacina é rápida e altamente absorvida. A biodisponibilidade absoluta do produto atinge aproximadamente 91%. Após tomar uma vez ao dia na dose de 400 mg, sua concentração máxima (Cmax) no sangue é de 3,1 mg / L e é observada por 0,5-4 horas, o valor máximo da concentração estável (Css _max) e seu valor mínimo (Css _min) é igual a 3,2 mg / le 0,6 mg / l, respectivamente.

No caso de uma administração oral única na faixa de dose de 50–1200 mg, bem como do uso durante 10 dias em uma dose diária de 600 mg, a farmacocinética da substância ativa é linear. O estado de equilíbrio é alcançado em 3 dias. A ferramenta pode ser usada independentemente da dieta, uma vez que a diminuição insignificante no valor Cmax observada quando tomada com alimentos e um aumento no período de sua obtenção não têm significado clínico - a duração da absorção não se altera.

Após uma infusão única de moxifloxacina na dose de 400 mg, com duração de 1 hora, sua Cmax é anotada ao final do procedimento e é de aproximadamente 4,1 mg / l, o que corresponde a um aumento desse indicador em 26% quando comparado aos após administração oral. A exposição da substância ativa é determinada pela área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e excede ligeiramente a exposição para administração oral. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 91%.

Após múltiplas infusões intravenosas (iv) a uma dose de 400 mg uma vez por dia durante 1 hora, a Css _max e Css _{min das} substâncias no plasma estão na faixa de 4,1 a 5,9 mg / le de 0,43 a 0,84 mg / l, respectivamente. No final da perfusão de uma hora, a concentração média estável é 4,4 mg / l.

A moxifloxacina é rapidamente distribuída nos tecidos e órgãos, tanto por via oral quanto intravenosa. A ligação com as proteínas do plasma sanguíneo (principalmente com a albumina) é de aproximadamente 45%, o volume de distribuição é de 2 l / kg. A substância atinge altas concentrações no tecido pulmonar (incluindo fluido epitelial e macrófagos alveolares), nos pólipos nasais, na membrana mucosa dos seios nasais, nos focos de inflamação (no conteúdo das bolhas com lesões cutâneas), superando aqueles no plasma. Na forma livre de proteínas, a moxifloxacina é encontrada na saliva e no fluido intersticial em concentrações que excedem as concentrações plasmáticas. Além disso, níveis elevados do agente são determinados no fluido peritoneal, tecidos dos órgãos abdominais e órgãos genitais femininos.

A substância ativa sofre biotransformação de fase II e é excretada pelos rins e pelos intestinos, tanto na forma inalterada como na forma de compostos sulfo inativos (M1) e glucuronidos (M2). O sistema microssomal do citocromo P450 não está envolvido na biotransformação. As concentrações plasmáticas dos metabólitos M1 e M2, independentemente da via de administração, são menores do que a concentração plasmática do composto original. De acordo com os resultados dos estudos pré-clínicos, esses metabólitos não têm efeito negativo no organismo, em termos de tolerância e segurança.

A meia-vida (T _1/2) é de aproximadamente 12 horas. Após o uso da substância na dose de 400 mg, o clearance total médio pode variar de 179 a 246 ml / min, e o clearance renal - de 24 a 53 ml / min, o que confirma a reabsorção tubular parcial da moxifloxacina. Com a administração única de 400 mg da substância, 22% da dose é excretada inalterada pelos rins, aproximadamente 26% pelo intestino.

Não houve diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos da moxifloxacina em pacientes de diferentes sexos e idades, bem como em diferentes grupos étnicos.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Moxifloxacino é recomendado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias excitadas por microrganismos que são sensíveis a ele:

• pneumonia adquirida na comunidade (incluindo pneumonia causada por cepas de microrganismos com resistência múltipla a antibióticos *);
• lesões infecciosas complicadas de tecidos moles (para solução), pele e tecidos subcutâneos (incluindo um pé diabético infectado);
• infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas (incluindo abscessos na cavidade abdominal).

Adicionalmente para tablets:

• bronquite crônica na fase aguda;
• Sinusite aguda;
• infecções não complicadas de estruturas subcutâneas e pele;
• doenças não complicadas dos órgãos pélvicos de natureza inflamatória (incluindo endometrite e salpingite).

* Streptococcus pneumoniae com resistência múltipla a agentes antibacterianos incluem cepas resistentes à penicilina, bem como cepas resistentes a dois ou mais antibióticos pertencentes aos seguintes grupos: penicilinas (MIC ≥2 μg / ml), macrolídeos, cefalosporinas de II geração (cefuroxima), tetraciclinas, trimetoprima / sulfametoxazol.

Contra-indicações

Absoluto:

• uma história de patologias do tendão resultantes da terapia com antibióticos quinolonas;
• patologias cardíacas: insuficiência cardíaca clinicamente significativa com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida, bradicardia clinicamente significativa, prolongamento documentado congênito / adquirido do intervalo QT, isquemia miocárdica aguda; distúrbios eletrolíticos, principalmente hipocalemia não corrigida; história de distúrbios do ritmo que ocorrem com sintomas clínicos (devido a alterações observadas nos parâmetros eletrofisiológicos do coração na forma de prolongamento do intervalo QT após a administração do medicamento durante os estudos pré-clínicos e clínicos);
• uso combinado com drogas que prolongam o intervalo QT;
• cirrose do fígado (para comprimidos, dependendo do fabricante);
• disfunção hepática da classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh, com nível de transaminases superior a cinco vezes o limite superior do normal (UHN);
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose (para comprimidos contendo lactose);
• gravidez e lactação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga ou outras quinolonas.

Parente (use Moxifloxacina com extremo cuidado):

• doenças do sistema nervoso central (SNC), predispondo ao aparecimento de convulsões e diminuindo o limiar de atividade convulsiva;
• condições potencialmente pró-arrítmicas, como isquemia miocárdica aguda e parada cardíaca, especialmente em mulheres e idosos;
• cirrose hepática (dependendo do fabricante) devido ao possível risco de desenvolver prolongamento do intervalo QT;
• miastenia gravis (Myasthenia Gravis), devido a uma possível exacerbação desta doença;
• história de psicose e / ou doença psiquiátrica;
• combinação com drogas que reduzem os níveis de potássio;
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (devido ao fato de que os pacientes com esse distúrbio são propensos a reações hemolíticas quando tratados com quinolonas).

Instruções para o uso de Moxifloxacina: método e dosagem

No tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à Moxifloxacina, recomenda-se o seu uso uma vez ao dia, 400 mg (1 comprimido ou 250 ml de solução para perfusão), a dose não deve ser excedida. O curso da terapia será determinado levando-se em consideração a localização e a gravidade da infecção e o efeito clínico.

Nos estágios iniciais do tratamento, pode-se utilizar uma solução para infusão, sendo então, caso haja indicação, a transferência do paciente para administração oral de comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos são tomados por via oral, engolindo-os inteiros, sem mastigar e bebendo muita água. A ingestão de alimentos não afeta o efeito da moxifloxacina.

A solução para perfusão é administrada não diluída ou em combinação com as seguintes soluções IV compatíveis durante pelo menos 60 minutos.

Duração total recomendada da terapia (infusão IV seguida de administração oral):

• pneumonia adquirida na comunidade: 7-14 dias;
• infecções complicadas da pele e estruturas subcutâneas: 7–21 dias;
• infecções intra-abdominais complicadas: 5-14 dias.

Duração recomendada do tratamento com o medicamento na forma de comprimidos:

• infecções não complicadas de estruturas subcutâneas e pele, sinusite aguda: 7 dias;
• período de exacerbação da bronquite crônica: 5-10 dias;
• doenças não complicadas dos órgãos pélvicos, de natureza inflamatória: 14 dias.

De acordo com estudos clínicos, a duração da terapia com comprimidos ou solução para perfusão pode ser de até 21 dias.

Soluções para infusão compatíveis com solução de Moxifloxacino (em caso de uso combinado, são administradas através de um adaptador em forma de T): solução de Ringer, solução de xilitol 20%, solução de cloreto de sódio 1M, soluções de dextrose 5, 10 ou 40%, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução Lactato de Ringer, água para injetáveis.

Uma mistura do fármaco com as soluções anteriores à temperatura ambiente permanece estável durante 24 horas. Quando a solução de Moxifloxacina é prescrita em combinação com outros medicamentos, cada um deve ser administrado separadamente. É necessário armazenar os frascos com a solução na embalagem de produção. Apenas uma solução transparente sem inclusões pode ser usada para infusão. Em temperaturas abaixo de 12/15 ° C (dependendo do fabricante) pode ocorrer um precipitado, que se dissolve em uma temperatura de 12/15 a 25 ° C.

Efeitos colaterais

• sistema hematopoiético: infrequentemente - neutropenia, trombocitose, leucopenia, trombocitopenia, anemia, razão internacional normalizada aumentada (INR) / tempo de protrombina prolongado; raramente - alterações no conteúdo de tromboplastina; extremamente raro - um aumento na concentração de protrombina / redução no INR;
• lesões infecciosas e parasitárias: frequentemente - superinfecções fúngicas;
• metabolismo: infrequentemente - hiperlipidemia; raramente - hiperuricemia, hiperglicemia; extremamente raro - hipoglicemia;
• sistema imunológico: infrequentemente - erupção na pele, coceira, urticária, reações alérgicas, eosinofilia; raramente - reações anafiláticas / anafilactóides, angioedema, incluindo edema da laringe (incluindo uma natureza potencialmente fatal); extremamente raro - choque anafilático / anafilactoide (incluindo risco de vida);
• sistema cardiovascular: frequentemente - prolongamento do intervalo QT no contexto de hipocalemia concomitante; infrequentemente - palpitações, vasodilatação, taquicardia, prolongamento do intervalo QT; raramente - aumento / diminuição da pressão arterial (PA), síncope, taquiarritmias ventriculares; extremamente raramente - taquicardia ventricular em pirueta (Torsade de pointes), arritmias inespecíficas, parada cardíaca (na maioria dos casos em pessoas com condições que predispõem a arritmias, como isquemia miocárdica aguda, bradicardia clinicamente significativa);
• órgão da audição e distúrbios labirínticos: raramente - zumbido, deficiência / perda auditiva (geralmente reversível);
• órgão da visão (principalmente com distúrbios do sistema nervoso central): raramente - deficiência visual; extremamente raro - perda transitória de visão;
• transtornos mentais: raramente - hiper-reatividade / agitação psicomotora, ansiedade; raramente - depressão (em casos isolados, acompanhada por desejo de automutilação - pensamentos / tentativas suicidas), labilidade emocional, alucinações; extremamente raramente - despersonalização, reações psicóticas (com o possível aparecimento de pensamentos / tentativas suicidas);
• rins e trato urinário: infrequentemente - desidratação devido a diarreia ou diminuição da ingestão de líquidos; raramente - insuficiência funcional dos rins, insuficiência renal devido à desidratação (que pode causar danos aos rins, especialmente em pacientes idosos com insuficiência renal pré-existente);
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: infrequentemente - mialgia, artralgia; raramente - fraqueza muscular, aumento do tônus muscular, convulsões, tendinite; extremamente raros - distúrbios da marcha como resultado de danos ao sistema musculoesquelético, artrite, rupturas de tendão, agravamento dos sintomas de miastenia gravis;
• fígado e vias biliares: frequentemente - atividade aumentada das transaminases hepáticas; infrequentemente - disfunção hepática (incluindo aumento da atividade da lactato desidrogenase), aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, aumento da concentração de bilirrubina, aumento da atividade da gama-glutamiltransferase; raramente - icterícia, hepatite (principalmente colestática); extremamente raramente - hepatite fulminante, com a possível ocorrência adicional de insuficiência hepática com risco de vida (inclusive com desfecho fatal);
• trato gastrointestinal: muitas vezes - dor abdominal, vômito, diarreia, náusea; infrequentemente - aumento da atividade da amilase, diminuição do apetite e ingestão de alimentos, flatulência, dispepsia, constipação, gastroenterite (exceto erosiva); raramente - estomatite, disfagia, colite pseudomembranosa (em casos extremamente raros, associada a complicações com risco de vida);
• sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: infrequentemente - falta de ar (inclusive condição asmática);
• pele e tecidos moles: extremamente raros - reações bolhosas da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), potencialmente com risco de vida;
• lesões no local da injeção e distúrbios gerais: frequentemente - reações locais; infrequentemente - sudorese, dor sem razão aparente, mal-estar geral, flebite / tromboflebite no local da injeção; raramente - edema.

No grupo de pacientes que recebeu terapia gradual (administração intravenosa seguida de administração oral), houve uma maior incidência dos seguintes distúrbios: frequentemente - aumento da atividade da gama-glutamiltransferase; infrequentemente - hipotensão, taquiarritmias ventriculares, edema, convulsões com várias manifestações clínicas (incluindo convulsões de grande mal), colite pseudomembranosa (em casos raros associada a complicações com risco de vida), insuficiência renal (como resultado de desidratação), insuficiência renal, alucinações.

Overdose

Existem relatos limitados de sobredosagem com moxifloxacina. No contexto do uso do medicamento uma vez em uma dose de até 1200 mg ou por 10 dias a 600 mg por dia, não foi observado o aparecimento de quaisquer reações adversas.

Se houver suspeita de sobredosagem, é realizado tratamento sintomático e de suporte, dependendo do quadro clínico, bem como monitorização por ECG. Em caso de sobredosagem com comprimidos, recomenda-se tomar carvão ativado imediatamente após tomá-los para prevenir a exposição sistémica excessiva.

Instruções Especiais

No contexto do uso de Moxifloxacina, foram registrados casos de hepatite fulminante, o que aumenta a ameaça de insuficiência hepática. Com o desenvolvimento dos sintomas desta última, é necessário consultar urgentemente o médico assistente antes de continuar o tratamento.

Se durante o curso houver indícios de lesões nas mucosas ou na pele, também é necessário consultar imediatamente um especialista devido ao risco de possível desenvolvimento de lesões cutâneas bolhosas.

Durante o período de tratamento com antibióticos, existe uma probabilidade de complicações, como colite pseudomembranosa, o que deve ser levado em consideração no desenvolvimento de diarreia grave. Os pacientes, neste caso, requerem terapia apropriada. O uso de medicamentos que inibem o peristaltismo intestinal é contra-indicado.

Ao usar moxifloxacina, especialmente em idosos, recebendo glicocorticosteróides, tendinite e ruptura de tendão são possíveis. Há informações sobre o aparecimento dessas complicações por vários meses após a interrupção do tratamento. Ao observar os primeiros sintomas de inflamação ou dor no local da lesão, o uso do medicamento deve ser cancelado e o membro afetado aliviado.

Durante o período de terapia, recomenda-se evitar a exposição à radiação ultravioleta e luz solar direta, uma vez que as reações de fotossensibilidade foram observadas no contexto do uso de quinolonas.

Na presença de doenças inflamatórias complicadas dos órgãos pélvicos (por exemplo, associadas a abscessos pélvicos ou tubo-ovarianos), os pacientes não são recomendados a tomar o medicamento na forma de comprimidos.

A propriedade da moxifloxacina de inibir o crescimento de micobactérias pode levar a resultados falsos negativos de testes bacteriológicos em pacientes com tuberculose durante o tratamento.

Uma vez que o desenvolvimento de polineuropatia sensório-motora ou sensorial pode se desenvolver durante a terapia com quinolonas, os pacientes devem consultar um médico imediatamente e descontinuar o medicamento se aparecerem os sintomas desta complicação, incluindo formigamento, queimação, dor, fraqueza e / ou dormência ou outros distúrbios sensoriais.

Durante o uso de Moxifloxacina, houve alteração dos níveis de glicose no sangue, incluindo hipo e hiperglicemia. A disglicemia ocorreu principalmente em idosos com diabetes mellitus em uso de hipoglicemiantes orais (incluindo derivados de sulfonilureia) ou insulina. Pacientes com diabetes mellitus durante o período de terapia precisam controlar a concentração de glicose no sangue.

Os pacientes que fazem dieta com baixo teor de sal (na presença de insuficiência cardíaca, síndrome nefrótica, insuficiência renal) devem levar em consideração que a solução para perfusão contém cloreto de sódio: na dose diária do medicamento - 34 mmol.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O uso de Moxifloxacina pode afetar negativamente a velocidade das reações psicomotoras e a capacidade de concentração, prejudicando as habilidades de gerenciamento de transporte e mecanismos complexos e potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, a terapia com moxifloxacina é contra-indicada devido à falta de dados clínicos que confirmem sua segurança durante este período. Foram relatados casos de lesões articulares reversíveis em crianças que tomam algumas quinolonas, mas não há relatos dessa patologia no feto quando usada pela mãe durante a gravidez. No decurso dos estudos em animais, foi identificada a toxicidade reprodutiva do medicamento, mas o possível risco para os humanos não foi estabelecido.

Uma vez que uma pequena quantidade de moxifloxacina passa para o leite materno e não existem dados sobre a sua utilização em mulheres que amamentam, a sua utilização é contra-indicada durante a lactação.

Uso infantil

O uso de Moxifloxacina está contra-indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a sua farmacocinética não foi estudada em doentes nesta faixa etária.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal (incluindo insuficiência renal grave com CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), bem como em pacientes em hemodiálise contínua e em diálise peritoneal ambulatorial de longo prazo, não é necessária a correção do regime posológico de moxifloxacina.

Por violações da função hepática

A moxifloxacina está contra-indicada para uso em pacientes com insuficiência hepática classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh, bem como quando a concentração de transaminases ultrapassar cinco vezes o LSN, devido aos dados limitados dos estudos clínicos. Na presença de cirrose hepática, o medicamento é contra-indicado ou cuidados especiais são necessários (dependendo do fabricante).

Em pacientes com distúrbios funcionais do fígado das classes A e B de acordo com a escala de Child-Pugh, não há necessidade de alterar o regime posológico de moxifloxacina.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam ajustar o regime de dosagem.

Interações medicamentosas

• antidepressivos tricíclicos; hidroquinidina, quinidina, disopiramida (antiarrítmicos de classe IA); ibutilida, dofetilida, sotalol, amiodarona (antiarrítmicos de classe III); halofantrina (medicamentos antimaláricos), pentamidina, eritromicina (quando administrada por via intravenosa), esparfloxacina (agentes antimicrobianos); sultoprida, haloperidol, sertindol, pimozida, fenotiazina (antipsicóticos); mizolastina, astemizole, terfenadina (anti-histamínicos); difemanil, bepridil, vincamina (com administração intravenosa), cisaprida e outros medicamentos que afetam o prolongamento do intervalo QT: seu uso combinado com moxifloxacina é contra-indicado devido ao agravamento do risco de arritmia ventricular (incluindo taquicardia ventricular do tipo torsade de pointes);
• preparações contendo ferro, zinco, magnésio e alumínio; antiácidos; medicamentos anti-retrovirais (didanosina); sucralfato: é possível uma diminuição significativa na concentração de moxifloxacina devido à formação de complexos quelatos com cátions multivalentes incluídos em sua composição; o intervalo entre tomar esses fundos e a moxifloxacina deve ser de pelo menos 4 horas;
• carvão ativado: devido à inibição da absorção do antibiótico, sua biodisponibilidade sistêmica diminui em mais de 80% (com administração oral de 400 mg);
• digoxina: não há alteração significativa nos parâmetros farmacocinéticos;
• varfarina: não há alteração no tempo de protrombina e outros parâmetros de coagulação do sangue; ao mesmo tempo, é possível aumentar a atividade dos anticoagulantes; os fatores de risco incluem a presença de doenças infecciosas, o estado geral e a idade do paciente; é necessário monitorar o INR e, se necessário, alterar a posologia dos anticoagulantes indiretos;
• ciclosporina, suplementos de cálcio, atenolol, teofilina, ranitidina, anticoncepcionais orais, itraconazol, glibenclamida, morfina, digoxina, probenecida - nenhuma interação clinicamente significativa desses medicamentos com moxifloxacina foi detectada (não é necessária alteração da dose);
• solução de bicarbonato de sódio 4,2 e 8,4%; solução de cloreto de sódio 10 e 20% - estas soluções são incompatíveis com a solução de infusão de moxifloxacina (é proibido entrar ao mesmo tempo).

Análogos

Os análogos da moxifloxacina são: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigrama, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacina Sandoz, Moxifloxacina-KGP, Moxinoxifloxin, Moxifloxin, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz e da humidade, a uma temperatura não superior a 25 ° C. A solução não deve ser congelada.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de Moxifloxacina

Avaliações de moxifloxacina de pacientes e médicos são predominantemente positivas. Esse antibiótico tem se mostrado comprovado no tratamento de doenças infecciosas, principalmente lesões do trato urinário, demonstrando um efeito terapêutico persistente.

A desvantagem do medicamento, segundo as revisões, é um número significativo de efeitos indesejáveis, como tonturas, náuseas, diarreia, dores no peito e abdominais, palpitações, taquicardia, insônia, ansiedade. Em alguns casos, devido a reações adversas, os pacientes tiveram que interromper a terapia.

Preço do moxifloxacino nas farmácias

Não há dados confiáveis sobre o preço do Moxifloxacino, pois ele não está disponível nas farmácias. O custo de seu análogo, Moxifloxacin Canon, pode ser de 500 rublos por embalagem contendo 5 comprimidos de 400 mg cada. A substituição de medicamentos deve ser acordada com o médico assistente.

Moxifloxacina: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos revestidos por película de 400 mg de moxifloxacina 5 unid. 340 RUB Comprar

Comprimidos revestidos por película de 400 mg de moxifloxacina 5 unid. 383 r Comprar

Comprimidos revestidos por película de Moxifloxacina Canon 400 mg 5 unid. 385 r Comprar

Comprimidos de moxifloxacina p.o. 400mg 5 pcs. 480 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!