Aceclagin
Aceklagin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Aceclagin
Código ATX: M01AB16
Ingrediente ativo: aceclofenaco (aceclofenaco)
Fabricante: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (República da Coréia)
Descrição e atualização da foto: 2020-05-28
Preços nas farmácias: a partir de 200 rublos.
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A acetilina é um antiinflamatório, analgésico e antipirético.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos de liberação modificada, revestidos por película: branco ou quase branco, biconvexo, oblongo, UT gravado de um lado, CL CR do outro (10 unidades. Em um blister, em uma caixa de papelão 1, 3 ou 10 bolhas e instruções de uso de Aceklagin).
1 comprimido contém:
- substância ativa: aceclofenac - 200 mg;
- substâncias adicionais: croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio, hipromelose, povidona-K30, carbômero 941, poloxâmero 407;
- invólucro de filme: Opadry white OY-C-7000A [etilcelulose 10cP, dióxido de titânio (E171), hipromelose 5cP (E464), dietil ftalato].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O aceclofenaco é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) que possui efeitos analgésicos e antipiréticos. A substância ativa inibe a produção de prostaglandinas (Pg) e, como resultado, afeta a patogênese da inflamação, a ocorrência de dor e febre. No contexto das lesões reumáticas, devido à eficácia analgésica e anti-inflamatória, a administração do medicamento reduz significativamente a gravidade da síndrome dolorosa, enfraquece a rigidez matinal e reduz o inchaço das articulações, o que melhora o estado funcional do paciente.
Farmacocinética
Após administração oral, Aceclagin é absorvido intensamente. A concentração máxima da substância ativa (C max) no plasma sanguíneo é observada após 1,25–3 horas. A ingestão de alimentos inibe a absorção da droga, mas não afeta seu grau.
O aceclofenaco é caracterizado por um alto grau de ligação às proteínas plasmáticas (mais de 99,7%), o volume de distribuição é de 30 litros. A substância ativa é detectada no líquido sinovial numa concentração que chega a 60% da do plasma sanguíneo.
Presumivelmente, a transformação metabólica do fármaco ocorre com a participação da isoenzima CYP2C9, com a qual se forma o metabólito 4-OH-aceclofenaco. Numerosos derivados de aceclofenac incluem diclofenac e 4-OH-diclofenac.
Ao usar comprimidos de liberação modificada, a meia-vida média (T 1/2) é de aproximadamente 5 horas, a depuração é de 5 l / h. Cerca de da dose administrada é excretada pelos rins, principalmente na forma de hidroximetabólitos conjugados. Após administração oral, apenas 1% da dose é excretada na forma inalterada.
Indicações de uso
Tomar Aceklagin é indicado para as seguintes doenças / condições:
- lesões reumáticas de tecidos moles, periartrite da escápula do ombro, lumbago, dor de dente (para aliviar a inflamação e a síndrome da dor);
- artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite (para tratamento sintomático);
- dismenorreia.
Aceclagin é utilizado na terapia sintomática, aliviando a inflamação e a dor na hora do uso, não interfere na progressão da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- distúrbios de coagulação e hematopoiese;
- diagnóstico / suspeita de sangramento gastrointestinal;
- fase de exacerbação de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (GIT), incluindo doença de Crohn, colite ulcerosa;
- estágio ativo de doença hepática ou insuficiência hepática grave;
- dano renal progressivo, insuficiência renal grave, com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min; hipercalemia confirmada;
- o período após a operação de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- insuficiência cardíaca grave II - classe IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA) e doenças cardíacas coronárias (DIC), lesões das artérias do cérebro e / ou artérias periféricas;
- história de urticária, rinite ou broncoespasmo após o uso de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros AINEs (síndrome de intolerância ao AAS completo / parcial - urticária, pólipos da mucosa nasal, rinossinusite, asma brônquica);
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Parente (tomar Aceklagin deve estar sob supervisão médica):
- insuficiência hepática, renal e cardíaca crônica;
- Doença isquêmica do coração, hipertensão arterial;
- uma diminuição no volume de sangue circulante (BCC), incluindo após extensas intervenções cirúrgicas;
- presença de infecção por Helicobacter pylori;
- uma história de indicações de doenças dos rins, fígado e trato gastrointestinal (incluindo defeitos gastrointestinais ulcerativos);
- CC abaixo de 60 ml / min;
- asma brônquica (devido ao risco de broncoespasmo súbito);
- diabetes;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- doenças somáticas graves;
- uso de longo prazo de AINEs;
- idade avançada;
- alcoolismo e tabagismo.
Aceklagin, instruções de uso: método e dosagem
Aceclagin é tomado por via oral. O comprimido é engolido inteiro e regado com água em quantidade suficiente.
A dose recomendada para pacientes adultos é de 200 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.
Efeitos colaterais
Efeitos adversos de Aceclagin registrados durante os ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização:
- sistema cardiovascular (CVS): raramente - piora do curso de hipertensão arterial, aumento da pressão arterial (PA), insuficiência cardíaca; extremamente raros - palpitações, vermelhidão da pele, uma curta sensação de calor com aumento da transpiração, vasculite;
- sistema imunológico: raramente - hipersensibilidade, reações anafiláticas, incluindo choque;
- sangue e sistema linfático: raramente - anemia; extremamente raro - trombocitopenia, anemia hemolítica, neutropenia, supressão da função da medula óssea, granulocitopenia;
- metabolismo e nutrição: extremamente raros - ganho de peso, hipercalemia;
- distúrbios do órgão auditivo e labiríntico: extremamente raro - zumbido, vertigem;
- órgão da visão: raramente - deficiência visual;
- sistema nervoso: freqüentemente - tontura; extremamente raro - disgeusia (perversão do paladar), sonolência, dor de cabeça, tremor, parestesia;
- psique: extremamente raramente - insônia, sonhos atípicos, depressão;
- fígado e vias biliares: frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas; extremamente raramente - um aumento na atividade da fosfatase alcalina, lesão hepática (incluindo hepatite);
- rins e trato urinário: infrequentemente - um aumento nos níveis séricos de ureia e creatinina no sangue; extremamente raro - insuficiência renal, síndrome nefrótica;
- sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, dispepsia, náusea, diarreia; infrequentemente - vômito, constipação, flatulência, ulceração da mucosa oral, gastrite; raramente - ulceração da mucosa do trato gastrointestinal, melena, hemorragias do trato gastrointestinal, diarreia hemorrágica; extremamente raro - estomatite, perfuração intestinal, vômito de sangue, pancreatite, agravamento da doença de Crohn e colite ulcerativa;
- sistema respiratório, órgãos mediastinais e torácicos: raramente - falta de ar; extremamente raro - broncoespasmo;
- pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - urticária, erupção cutânea, comichão, dermatite; raramente - angioedema; extremamente raros - eczema, púrpura, reações cutâneas graves e reações das membranas mucosas (incluindo necrólise epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson; em alguns casos, ao usar AINEs durante o período de lesões de varicela - infecções graves da pele e tecidos moles (com varicela, você deve evitar tomar Aceklagin);
- distúrbios sistêmicos e complicações no local da injeção: extremamente raramente - aumento da fadiga, edema, espasmos musculares das extremidades inferiores.
Overdose
Não há relatos de overdose de aceklagin em humanos.
Os possíveis sintomas de sobredosagem podem incluir dor de cabeça, tontura, hiperventilação com maior prontidão convulsiva, dor no estômago, náuseas e vômitos.
Nesta condição, lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado e tratamento sintomático são prescritos. A hemodiálise e a diurese forçada não são eficazes o suficiente para remover o aceclofenaco do corpo.
Instruções Especiais
A fim de minimizar as reações adversas, Aceclagin deve ser administrado na dose eficaz mais baixa durante o período de curta duração mínimo necessário para controlar os sintomas.
Úlceras, sangramento, perfuração do trato gastrointestinal com desfecho fatal foram registrados com o uso de qualquer AINE, tanto com aparecimento dos sintomas correspondentes e história de lesões graves do trato gastrointestinal, quanto sem eles. Com o aumento da dose, a ameaça de eventos adversos do trato gastrointestinal é agravada em pacientes com história de úlcera péptica, especialmente se foi complicada por sangramento / perfuração, bem como em idosos. Os pacientes desse grupo de risco devem usar aceclofenaco na dose mínima eficaz. Se esses pacientes precisarem tomar AAS em baixas doses ou outros medicamentos que afetam negativamente o estado do trato gastrointestinal, a questão do tratamento combinado com medicamentos protetores, incluindo inibidores da bomba de prótons ou misoprostol, deve ser decidida.
Uma vez que o uso de AINEs pode provocar retenção de líquidos e o desenvolvimento de edema, pacientes com hipertensão arterial e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada devem ser monitorados adequadamente. Na estrutura, o aceclofenaco é próximo ao diclofenaco e tem metabolismo semelhante. Os dados disponíveis indicam que a ameaça de complicações tromboembólicas, como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral, é agravada no contexto do uso prolongado de altas doses de diclofenaco. Há também um risco aumentado de síndrome coronariana aguda associada à terapia com aceclofenaco.
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica classe I da NYHA ou com hipertensão arterial, diabetes mellitus, hiperlipidemia ou outros fatores de risco para complicações CVS (incluindo tabagismo) devem começar a tomar aceclofenaco apenas por recomendação de um médico após uma avaliação completa da relação benefício / risco.
O uso de AINEs pode levar à diminuição da produção de Pg e ao aparecimento de insuficiência renal aguda. O importante papel da Pg em garantir o fluxo sanguíneo renal deve ser levado em consideração ao prescrever Aceclagin a pacientes com distúrbios funcionais do coração, fígado, rins ou após cirurgia, bem como em pacientes idosos e / ou recebendo diuréticos. Esses pacientes precisam fazer uso do medicamento sob monitoramento regular dos indicadores de desempenho renal. É necessário tomar Aceclagin com extrema cautela em pessoas com disfunção hepática e / ou renal de gravidade leve / moderada, ou com outras condições que podem contribuir para o acúmulo de excesso de líquido no corpo, devido ao possível agravamento da insuficiência renal e o aparecimento de retenção de líquido. Pacientes recebendo diuréticos também precisam ser monitorados.ou com risco aumentado de hipovolemia. As reações renais adversas geralmente desaparecem após a suspensão do medicamento.
No caso de as alterações nos testes de função hepática persistirem ou piorarem, ocorrerem sintomas ou sinais clínicos de lesão hepática, ou respostas ao medicamento como erupção cutânea, eosinofilia, a terapia com aceclagina deve ser interrompida. O desenvolvimento de hepatite é possível sem sintomas prodrômicos. Na presença de porfiria hepática, tomar o medicamento pode causar um ataque.
Se o uso prolongado de AINEs for necessário, os pacientes devem ser monitorados de perto, incluindo testes de sangue e testes funcionais renais e hepáticos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia, recomenda-se evitar dirigir veículos e controlar outros mecanismos complexos, uma vez que Aceclagin pode causar tonturas ou outros efeitos indesejáveis do sistema nervoso.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Aceklagin é contra-indicado em mulheres grávidas. Não há informações sobre como tomar o medicamento durante a gravidez.
A supressão da produção de Pg pode afetar adversamente a gravidez e / ou o desenvolvimento embrionário / fetal. Uma vez que todos os bloqueadores da síntese de Pg têm toxicidade cardiopulmonar, durante o terceiro trimestre da gravidez, o uso do medicamento pode provocar o fechamento prematuro do ducto de Botallov com o desenvolvimento de hipertensão pulmonar, bem como comprometimento funcional dos rins fetais, que pode agravar a insuficiência renal em combinação com polidrâmnio. A acetilina, ao inibir as contrações uterinas, pode levar a um trabalho de parto prolongado ou retardado. No final da gravidez, mesmo com o uso do medicamento em doses muito baixas, pode afetar a duração do sangramento em decorrência do efeito antiplaquetário.
Aceklagin está contra-indicado para ser tomado durante a amamentação, uma vez que não existem dados sobre a sua excreção no leite humano.
Os AINEs podem afetar a fertilidade e, portanto, não são recomendados para uso em mulheres que planejam engravidar.
Uso infantil
Os comprimidos de Aceclagin 200 mg não são prescritos para pacientes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Com doença renal progressiva ou insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), o tratamento com aceclofenaco é contra-indicado.
É necessário cuidado ao tomar Aceclagin em pacientes com insuficiência renal crônica (CC 30-60 ml / min) ou com histórico de doença renal.
Por violações da função hepática
Em pacientes com doença hepática na fase ativa ou com função hepática gravemente comprometida, a terapia medicamentosa é contra-indicada.
É recomendado o uso de Aceclagin com cautela em pessoas com insuficiência hepática crônica ou com histórico de doença hepática.
Uso em idosos
Em pacientes mais velhos, enquanto tomam AINEs, em comparação com pacientes mais jovens, os efeitos indesejáveis são observados com mais frequência, especialmente perfuração gastrointestinal e sangramento, que podem ser fatais. Os idosos também têm maior probabilidade de serem afetados por danos hepáticos, renais ou cardiovasculares. A aceclagina deve ser administrada com extrema cautela em pacientes dessa faixa etária.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos de interação do aceclofenaco com outras substâncias / drogas medicamentosas, com exceção da varfarina.
Como a isoenzima CYP2C9 é responsável pelo metabolismo do aceclofenaco, de acordo com dados in vitro, a droga pode ser um inibidor dessa enzima. Existe a possibilidade de interação farmacocinética com o uso combinado da droga com as seguintes drogas: amiodarona tolbutamida, sulfafenazol, miconazol, fenitoína, cimetidina, fenilbutazona. É possível interagir com drogas que são excretadas do corpo através da secreção renal ativa - metotrexato, preparações de lítio. Há também o risco de interações de deslocamento com outros agentes ligantes de proteínas, uma vez que a associação do aceclofenaco com a albumina plasmática é de quase 100%.
Possíveis reações de interação, de acordo com as informações disponíveis sobre outros AINEs:
- ticlopidina, anticoagulantes orais do grupo cumarina, trombolíticos: aumenta o efeito dessas drogas e aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, pois os AINEs suprimem a agregação plaquetária e causam danos à mucosa gastrointestinal; se necessário, essas combinações requerem monitoramento cuidadoso da condição do paciente;
- digoxina, preparações de lítio: há uma inibição da depuração renal dessas drogas e, como resultado, um aumento de seu nível sérico no sangue; essas combinações devem ser evitadas e, se necessário, garantir monitoramento frequente dos níveis séricos de lítio e digoxina;
- AAS ou outros AINEs: há aumento na incidência de efeitos indesejáveis, por isso, deve-se estar atento ao uso simultâneo de Aceclagina e outros AINEs, inclusive inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2);
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), agentes antiplaquetários: a ameaça de sangramento gastrointestinal é agravada;
- metotrexato: registra-se supressão da secreção tubular dessa substância, também é possível desenvolver uma pequena interação metabólica, o que leva à diminuição do clearance do metotrexato, quando usado em altas doses, os AINEs devem ser evitados;
- tacrolimus, ciclosporina: a ameaça de aumento da nefrotoxicidade é agravada devido a uma diminuição na formação de prostaciclina renal; requer monitoramento cuidadoso dos indicadores da função renal;
- glucocorticosteróides (GCS): aumenta o risco de úlceras ou hemorragia gastrointestinal;
- diuréticos: a atividade dessas drogas é suprimida;
- tiazidas, bumetanida, furosemida: o efeito diurético da bumetanida e da furosemida diminui, bem como o efeito hipotensor dos diuréticos tiazídicos;
- diuréticos poupadores de potássio: um aumento na concentração de potássio sérico pode ser registrado, então é necessário monitorar seu nível no sangue;
- bendrofluazida: o efeito do aceclofenaco no controle da pressão arterial não é observado, embora uma possível interação com outros diuréticos não possa ser excluída;
- anti-hipertensivos: pode haver enfraquecimento de sua ação;
- inibidores dos antagonistas do receptor da angiotensina II ou da enzima de conversão da angiotensina (ECA): a ameaça de disfunção renal é agravada; no contexto de desidratação ou em idosos, o risco de insuficiência renal aguda (reversível) aumenta; quando esses recursos são usados em conjunto com o aceclofenaco, é necessário controlar a atividade dos rins, bem como garantir a ingestão de quantidade suficiente de líquidos;
- zidovudina: aumenta a probabilidade de toxicidade hematológica; em pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV-positivos) e hemofilia, em uso de zidovudina e ibuprofeno, pode haver risco aumentado de desenvolver hemartrose e hematomas;
- hipoglicemiantes: o efeito clínico desses fundos, segundo resultados de pesquisas, não sofre alteração quando associado ao diclofenaco, porém, este último às vezes tem efeitos hipo e hiperglicêmicos; durante a terapia com aceclofenaco, a dosagem dos medicamentos que podem causar hipoglicemia deve ser ajustada.
Análogos
Os análogos do aceklofenaco são Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, etc.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Aceklagin
De acordo com as poucas revisões sobre Aceclagin, deixadas por pacientes em locais especializados, ele efetivamente alivia a dor e reduz a inflamação durante a terapia sintomática de doenças reumáticas e lesões degenerativo-distróficas das articulações. Ao mesmo tempo, a droga, como outros AINEs, tem um grande número de efeitos colaterais, especialmente do sistema digestivo.
Preço para Aceklagin em farmácias
O preço do Aceklagin 200 mg pode ser 250-290 rublos. para 10 pcs. no pacote e 600-750 rublos. - para 30 comprimidos revestidos por película com liberação modificada.
Aceklagin: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Aceklagin 200 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. RUB 200 Comprar |
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Aceclagina 200 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 400 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
