Andante
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Andante é um medicamento com ação hipnótica, sedativa, ansiolítica, relaxante muscular e anticonvulsivante.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Andante - cápsulas: sólido gelatinoso, gorro azul opaco; o conteúdo das cápsulas é um pó azul claro com uma tonalidade acinzentada; 5 mg cada - tamanho nº 4, corpo opaco azul claro; 10 mg - tamanho nº 2, corpo opaco azul (7 unidades em blisters, 1-2 blisters em uma caixa de papelão).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: zaleplon - 5 ou 10 mg;
- componentes auxiliares (5/10 mg): dióxido de titânio (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, celulose microcristalina - 22,5 / 45 mg, estearato de magnésio - 1,1 / 2,2 mg, dióxido coloidal silício - 0,55 / 1,1 mg, indigo carmim (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, lauril sulfato de sódio - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lactose mono-hidratada - 66,85 / 133, 7 mg, amido de milho - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- tampa gelatinosa: índigo carmim (CI73015, E132) - 0,0471%, dióxido de titânio (CI77891, E171) - 1%, gelatina - até 100%;
- corpo gelatinoso (5/10 mg): índigo carmim (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, dióxido de titânio (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatina - até 100%.
Indicações de uso
Andante é prescrito para o tratamento de distúrbios graves do sono (dificuldade em adormecer) que conduzem à fadiga excessiva, diminuição do desempenho e dificultam as atividades diárias.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática / pulmonar grave;
- miastenia gravis severa;
- síndrome de apnéia do sono;
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos (não há perfil de segurança para esta categoria de pacientes);
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Parente (Andante é prescrito com cautela nas seguintes doenças / condições):
- insuficiência renal / hepática;
- insuficiência pulmonar crônica;
- dependência de drogas (incluindo dados anamnésticos);
- alcoolismo crônico;
- depressão.
Ao planejar e iniciar a gravidez durante o período de terapia, você deve consultar um médico imediatamente.
Método de administração e dosagem
O Andante é administrado por via oral imediatamente antes de se deitar, 2 horas após uma refeição ou depois de o paciente sentir que não consegue dormir.
A dose diária (máxima) recomendada para adultos é de 10 mg em 1 dose. Não tome uma dose repetida dentro de uma noite.
Uma dose de 5 mg é prescrita para as seguintes doenças / condições:
- velhice (devido à maior sensibilidade aos remédios para dormir);
- compromisso hepático de gravidade ligeira / moderada (devido a um abrandamento na excreção de Andante do corpo).
Com gravidade leve / moderada de insuficiência renal, não é realizado ajuste de dose, grave - o perfil de segurança não foi estudado.
A duração máxima de uso do medicamento é de 14 dias.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso central e periférico: muito frequentemente - tontura, dor de cabeça, fraqueza, aumento da sonolência, depressão, amnésia anterógrada (ocorre com distúrbios comportamentais), reações mentais / paradoxais (na maioria dos casos na velhice): pesadelos, parestesias, ansiedade, agressividade, excitabilidade aumentada, psicose, acessos de raiva, distúrbios comportamentais, alucinações; o início da dependência física, acompanhado pelo desenvolvimento de sintomas de abstinência mesmo com a administração de doses terapêuticas (na forma de retorno dos sintomas originais dos distúrbios do sono de forma mais grave, alterações de humor, ansiedade, ansiedade), o início da dependência mental, levando ao abuso de Andante, síndrome de abstinência (na forma de dor de cabeça, mialgia, aumento da irritabilidade, confusão), tremor, ataxia,irritabilidade aumentada, percepção prejudicada; em casos graves - perda auditiva, despersonalização, autoagressão, crises epilépticas, aumento da reação a estímulos físicos / luminosos / sonoros;
- sistema digestivo: diarreia, dor abdominal, vômito, náusea;
- reações alérgicas: comichão, erupção cutânea.
Instruções Especiais
Andante não se destina a uma utilização prolongada (a duração máxima da toma do medicamento é de 14 dias). Cursos mais longos podem ser prescritos por um médico após um exame clínico completo. É necessário levar em consideração a probabilidade de uma síndrome de abstinência no final da terapia.
Os distúrbios do sono podem estar associados a uma variedade de condições médicas, incluindo saúde mental. Se após uma ingestão curta de Andante não ocorrer normalização do sono ou progresso dos distúrbios, é necessário reavaliar a situação clínica.
Se o paciente acordar pouco depois da meia-noite (devido à meia-vida curta (T 1/2) do zaleplon), pode ser necessário usar um medicamento diferente com um T 1/2 mais longo. Não tome mais de 1 cápsula por dia.
Tomar Andante por várias semanas pode reduzir o efeito hipnótico, levar à ocorrência de dependência física / mental (o risco aumenta com doses altas, terapia de longo prazo, histórico de dependência de drogas e alcoolismo crônico).
A retirada abrupta do medicamento na presença de dependência física formada pode levar a sintomas de abstinência na forma de mialgia, dor de cabeça, ansiedade severa, irritabilidade, aumento da tensão, confusão, agitação psicomotora. Em casos graves, podem ser observados alucinações, despersonalização, autoagressão, perda auditiva, parestesias nas extremidades, crises epilépticas, aumento da reação a estímulos físicos / sonoros / luminosos.
Após o final da toma de Andante, podem aparecer sintomas transitórios e mais pronunciados de insônia (síndrome de abstinência) do que no início da terapia. Nesse contexto, outros fenômenos associados podem aparecer na forma de mudanças de humor, ansiedade, distúrbios do sono, ansiedade.
Para evitar o desenvolvimento de funções psicomotoras prejudicadas e amnésia anterógrada, o Andante deve ser tomado apenas nos casos em que o doente tem a possibilidade de dormir sem interrupções durante pelo menos 4 horas após a ingestão do medicamento.
Os seguintes sintomas motivam a descontinuação do tratamento: hiperexcitabilidade, alucinações, irritabilidade, agressividade, pesadelos, perturbações da percepção, perturbações psicóticas e, em particular, perturbações comportamentais. Crianças e pacientes idosos são os mais propensos a esses distúrbios.
Andante não se destina ao tratamento da depressão / ansiedade, uma vez que pode ser utilizado para implementar intenções suicidas que muitas vezes acompanham os transtornos depressivos. Para evitar overdose deliberada, em caso de depressão, o medicamento pode ser prescrito em doses mínimas.
Devido ao risco de encefalopatia na insuficiência hepática grave, o Andante não é prescrito.
Em casos de intolerância à lactose, deve-se ter em mente que uma cápsula de 5 mg contém 67 mg de lactose, uma cápsula de 10 mg - 134 mg de lactose.
Durante o período de uso da droga, é necessário abster-se de dirigir automóvel e os tipos de trabalho, que exigem alta concentração de atenção e reações psicomotoras rápidas (associadas à sedação, amnésia, diminuição da concentração e fraqueza muscular, que prejudicam a capacidade de realizar tal trabalho).
Interações medicamentosas
Com a utilização combinada de Andante com certos medicamentos / substâncias, podem desenvolver-se os seguintes efeitos:
- etanol, medicamentos contendo etanol, antipsicóticos (neurolépticos), outros hipnóticos, ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, antiepilépticos, anti-histamínicos, anestésicos, analgésicos opióides: potencializando o efeito sedativo do zaleplon;
- analgésicos opioides: a manifestação de seu efeito eufórico, que pode levar à dependência de drogas;
- cimetidina: aumento da concentração plasmática de zaleplon;
- inibidores seletivos do CYP3A4 (eritromicina, cetoconazol): aumento da concentração plasmática do zaleplon, aumento do seu efeito sedativo (com o uso combinado é possível ajustar a dose do zaleplon);
- Indutores do CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, derivados do fenobarbital): uma diminuição significativa na eficácia do zaleplon.
Análogos
Os análogos de Andante são: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
