Nativo De Formisonide - Instruções De Uso, 160 + 4,5 Mcg, Comentários, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nativo de Formisonide

Nativo de Formisonide: instruções de uso e análises

1. 1. produção e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Formisonid-nativ

Código ATX: R03AK07

Ingrediente ativo: budesonida (Budesonida) + formoterol (Formoterol)

Fabricante: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rússia); Nativa LLC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Preços nas farmácias: a partir de 740 rublos.

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Formisonide-native é um medicamento combinado com efeitos antiinflamatórios e broncodilatadores para uso inalatório.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - pó para inalação dosado em cápsulas: quase branco ou branco; cápsulas - duras, transparentes, tamanho 3; 80 mcg + 4,5 mcg - castanho claro; 160 mcg + 4,5 mcg - incolor, com uma coloração levemente amarelada; 320 mcg + 9 mcg - verde (em uma caixa de papelão 3, 6 ou 12 embalagens de 10 cápsulas com / sem dispositivo de inalação e instruções de uso Formisonide nativo).

Composição para 1 cápsula:

• substâncias ativas: budesonida - 80, 160 ou 320 mcg; fumarato de formoterol di-hidratado - 4,5; 4,5 ou 9 mcg;
• componentes auxiliares, pó: benzoato de sódio - 20 mcg; lactose mono-hidratada - até 12.000 mcg;
• cápsula: corante caramelo (dosagem 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; corante clorofilina-cobre de sódio e potássio (dosagem 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromelose - até 100%.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Formisonide nativo é uma preparação combinada contendo formoterol e budesonida. Os componentes ativos têm mecanismo de ação diferente e apresentam efeito aditivo em relação à gravidade dos sintomas da asma (asma brônquica), melhorando a função pulmonar e reduzindo a frequência de exacerbações da asma e DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica).

As propriedades especiais dos componentes ativos do Formisonide-nativo permitem que sejam usados no tratamento da asma, ao mesmo tempo como terapia de suporte e para o alívio de convulsões, ou apenas como terapia de suporte.

A budesonida pertence ao GCS (glucocorticosteróides), após inalação nas doses recomendadas, a substância tem um efeito anti-inflamatório rápido (ao longo de várias horas) e dependente da dose no trato respiratório, enquanto a gravidade dos sintomas e a frequência das exacerbações AB diminuem. Com a inalação de budesonida, em comparação com a terapia com corticosteróides sistêmicos, há uma incidência menor de doenças indesejáveis graves.

No contexto da utilização de budesonida, a gravidade do edema da mucosa brônquica, a produção de muco, diminui a formação de expectoração e a hiperresponsividade das vias respiratórias. Ainda não se sabe como o efeito antiinflamatório da GCS é realizado.

O formoterol é um agonista β ₂ -adrenérgico seletivo (tem um efeito agonístico seletivo nos receptores β ₂ -adrenérgicos). O uso da substância promove relaxamento rápido e prolongado da musculatura lisa dos brônquios em pacientes com obstrução reversível das vias aéreas.

O efeito broncodilatador do formoterol é dose-dependente, desenvolve-se 1-3 minutos após a inalação e, como resultado da toma de uma dose única, persiste pelo menos 12 horas.

O efeito do formisonida nativo na função pulmonar na terapia com BA é semelhante ao da combinação de monopreparações formoterol e budesonida, mas excede o efeito terapêutico da budesonida isolada.

No curso de dois estudos realizados por 1 ano no tratamento da DPOC em pacientes com doença moderada e grave com um VEF ₁ pré-broncodilatador inicial (volume expiratório forçado no primeiro segundo) inferior a 50% do devido e a mediana do VEF ₁ pós-broncodilatação - 42% do devido no contexto do tratamento combinado com budesonida e formoterol, foi observada uma diminuição significativa na frequência das exacerbações da doença. Em comparação com a terapia com formoterol sozinho, a frequência média de exacerbações foi de 1,4 e no grupo placebo / formoterol - 1,8-1,9. Não houve diferenças entre o efeito da budesonida em combinação com formoterol e formoterol como monoterapia no VEF ₁.

Farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos da budesonida e do formoterol são comparáveis após a sua administração como monopreparações e com uso simultâneo. Para a budesonida, no caso de administração como parte de um medicamento combinado, o valor de AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é ligeiramente maior, a absorção é mais rápida, o valor de C _max (concentração máxima) no plasma sanguíneo é maior.

Para o formoterol usado como parte de um agente combinado, a _Cmax no plasma sanguíneo coincide com a do seu uso como monopreparação.

De 32 a 44% da dose de budesonida inalada é depositada nos pulmões, onde é rapidamente absorvida e atinge C _max em 20-30 minutos. A biodisponibilidade sistêmica é de aproximadamente 39–49% da dose recebida. O índice de acumulação da substância (quando aplicado 2 vezes ao dia, 2 inalações) é 1,32.

O pico de _{Cmax da} budesonida no plasma sanguíneo após a administração oral é observado após 1–2 horas. A biodisponibilidade sistêmica absoluta varia de 6 a 13% da dose inalada.

Nos pulmões, 28–49% da dose de formoterol inalado é depositado, onde a substância é rapidamente absorvida e atinge C _max 5–10 minutos após a inalação. A biodisponibilidade sistêmica é de aproximadamente 61% da dose recebida. O índice de acumulação da substância (quando aplicado 2 vezes ao dia, 2 inalações) é 1,77.

A budesonida praticamente não se liga à KSG (globulina de ligação aos corticosteróides). Com as proteínas plasmáticas, a ligação da substância é constante na faixa de concentração (1–100 nmol / L) para as doses recomendadas e excedentes, é de aproximadamente 90%.

O V _d (volume de distribuição) da budesonida é de aproximadamente 3 l / kg. A substância passa para o leite materno.

Para o formoterol, em toda a faixa de concentração de 10–500 nmol / L, a ligação às proteínas plasmáticas para os enantiômeros RR e SS da substância é 46 e 58%, respectivamente, em média 50%. O valor V _d é 4 l / kg.

A budesonida sofre intensa transformação biológica (aproximadamente 90% da dose) durante a primeira passagem pelo fígado, enquanto ocorre a formação de metabólitos com baixa atividade glicocorticosteroide. O metabolismo da substância é realizado principalmente com a participação da isoenzima CYP3A4.

Os principais metabólitos são 16-α-hidroxiprednisolona e 6-β-hidroxibudesonida, sua atividade glicocorticosteroide não é superior a 1% da mesma atividade da budesonida.

O metabolismo do formoterol ocorre principalmente no fígado com a participação das enzimas CYP2D6 e CYP2C por conjugação, enquanto ocorre a formação de derivados O-desmetilados ativos, principalmente conjugados inativados. O metabolismo secundário consiste na destruição da molécula e na conjugação do sulfato.

Não há informações que confirmem a interação de metabólitos ou reações de substituição entre os componentes ativos do formisonida nativo.

A excreção da budesonida ocorre nas fezes e na urina na forma de conjugados, apenas uma pequena quantidade da substância é excretada na forma inalterada. A budesonida tem uma alta depuração sistêmica (cerca de 1,2 L / min). T _1/2 (meia-vida) está na faixa de 2-3,6 horas.

Após a inalação, de 8 a 13% do formoterol obtido é excretado na forma de substância inalterada, principalmente na urina e nas fezes (62 e 24%, respectivamente). A depuração sistêmica do formoterol é alta (aproximadamente 1,4 L / min). Média T _1/2 - 17 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, os processos farmacocinéticos do formoterol não foram estudados. A concentração plasmática dos componentes ativos do formisonide nativo em doenças hepáticas pode aumentar.

Indicações de uso

• asma brônquica (AB): como tratamento de manutenção e para o alívio de convulsões em pacientes com controle insuficiente da doença com corticosteroides inalatórios e β ₂ -adrenomiméticos de curta ação, como terapia sob demanda ou em pacientes com GCS inalado adequadamente controlado e β ₂ -adrenomiméticos de longa duração ações;
• doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): terapia sintomática em pacientes com curso grave da doença com VEF ₁ inferior a 70% do nível calculado estimado e com uma história carregada de exacerbações recorrentes, na presença de sinais pronunciados da doença, mesmo durante a terapia com broncodilatadores de longa ação.

Contra-indicações

Absoluto:

• intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de lactase;
• idade até 6 (para uma dosagem de 80 μg + 4,5 μg e 160 μg + 4,5 μg) ou até 12 anos (para uma dosagem de 320 μg + 9 μg);
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (nativo de Formisonide é prescrito sob supervisão médica):

• hipertensão arterial em curso grave;
• estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
• prolongamento do intervalo QT (o uso de formoterol pode levar ao prolongamento do intervalo QT _c);
• aneurisma de qualquer localização ou outras doenças cardiovasculares graves, incluindo doença cardíaca isquêmica, taquiarritmia ou insuficiência cardíaca grave;
• feocromocitoma;
• hipocalemia não controlada;
• diminuição da função do córtex adrenal;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• infecções respiratórias fúngicas, bacterianas ou virais;
• forma ativa / inativa de tuberculose pulmonar;
• tireotoxicose;
• diabetes;
• gravidez e lactação.

Formisonide nativo, instruções de uso: método e dosagem

Asma brônquica

Formisonide-Native não se destina ao tratamento inicial da asma de curso intermitente e persistente leve.

A seleção da dose das substâncias ativas é feita individualmente, sendo determinada pela gravidade da doença. Isso deve ser levado em consideração não apenas ao iniciar o uso do Formisonide nativo, mas também ao alterar a dose de manutenção. Nos casos em que os doentes individuais necessitem de uma combinação diferente de doses de substâncias ativas, os corticosteróides e / ou β ₂ -adrenomiméticos são prescritos separadamente em diferentes inaladores. A dose deve ser reduzida para a dose mais baixa, mantendo o controle ideal dos sintomas da asma.

Para uma seleção de dose adequada de formisonide nativo, os pacientes devem estar sob constante supervisão médica. No estágio seguinte, após alcançar o controle completo sobre os sintomas da AB, a monoterapia com corticosteroides inalatórios pode ser testada.

Existem duas abordagens para a prescrição de nativos de Formisonide:

1. Terapia de suporte: a droga é usada como uma terapia de suporte constante em combinação com uma ação curta β ₂ -adrenomimética separada para aliviar as convulsões (o paciente deve sempre ter um inalador separado com tal droga).
2. Terapia de suporte e uso para aliviar convulsões: o medicamento é usado como terapia de suporte permanente e quando os sintomas aparecem quando solicitados.

Terapia de suporte

O regime de dosagem recomendado para o tratamento de BA, dependendo da idade do paciente:

• adultos: Formisonide-nativo 160 + 4,5 mcg ou 80 + 4,5 mcg - 2 vezes ao dia por 1-2 inalações. Se necessário, uma única dose pode ser aumentada para quatro inalações. O medicamento 320 mcg + 9 mcg é prescrito 2 vezes ao dia para 1 inalação, se necessário, uma única dose pode ser aumentada para duas inalações. Depois de alcançado o controle ideal dos sintomas da asma, a dose pode ser reduzida para uma vez ao dia na dose mais baixa;
• crianças de 12 a 17 anos: Nativo do Formisonide é aplicado 2 vezes ao dia; contendo 80 ou 160 mcg de budesonida - 1–2 inalações, 320 mcg - 1 inalações;
• crianças 6-12 anos: Formisonide-nativo é aplicado 1-2 vezes ao dia, contendo 80 mcg de budesonida - 1-2 inalações. Depois de alcançado o controle ideal dos sintomas da asma, a dose pode ser reduzida para a menor dose eficaz uma vez ao dia se, de acordo com o médico, o paciente precisar de tratamento de suporte em combinação com um broncodilatador de ação prolongada.

Se a necessidade do uso de β ₂ -adrenomiméticos de curta ação aumentar, a terapia anti-asma deve ser revista, pois isso indica uma deterioração no controle geral da doença.

Terapia de suporte e uso para controlar convulsões

O paciente deve ter o medicamento com ele o tempo todo.

Como terapia de suporte sistemática e para o alívio de convulsões, o uso do Formisonide nativo é especialmente indicado para pacientes com asma, que apresentam as seguintes condições:

• controle insuficiente da asma e necessidade de uso frequente de medicamentos para o alívio de convulsões;
• história agravada de exacerbações de asma brônquica, que exigiu intervenção médica.

É necessário monitorar cuidadosamente as reações adversas relacionadas à dose em pacientes que usam um grande número de inalações para interromper as convulsões.

Para a terapia de manutenção sistemática, recomenda-se aos adultos o uso de Formisonide nativo contendo 80 ou 160 mcg de budesonida, 2 inalações por dia (de manhã e à noite, 1 inalações, ou apenas uma vez pela manhã ou apenas à noite 2 inalações).

Em alguns casos, é necessária a marcação de 2 inalações de 160 + 4,5 mcg nativo de Formisonide 2 vezes ao dia. Quando os sintomas aparecem, uma inalação adicional é indicada. No caso de um novo aumento dos sintomas, outra inalação adicional pode ser usada por vários minutos, mas mais de 6 inalações não devem ser usadas para interromper um ataque.

Normalmente, não é necessária a marcação de mais de 8 inalações por dia, mas por um curto período de tempo você pode aumentar o número de inalações para 12 por dia. Pacientes que recebem mais de 8 inalações por dia são aconselhados a consultar um médico para revisar a terapia.

Para crianças menores de 12 anos, o medicamento nativo de Formisonide não é prescrito como terapia de manutenção e para o alívio de convulsões.

Doença pulmonar obstrutiva crônica

Para pacientes adultos com mais de 18 anos de idade para o tratamento da DPOC, o formisonide nativo contendo 160 mcg de budesonida é prescrito 2 inalações 2 vezes ao dia ou a uma dosagem de 320 mcg - 1 inalação 2 vezes ao dia.

Guia de aplicação do inalador do CDM do inalador

As cápsulas destinam-se apenas a inalação e não devem ser engolidas. Retire a cápsula da embalagem da célula imediatamente antes de usar.

Para garantir o uso correto do Formisonide nativo, é necessário usar o dispositivo Inhaler CDM. Este é um inalador de dose única que permite dosar e inalar doses muito pequenas da droga. Os componentes ativos da droga entram no trato respiratório do paciente junto com os fluxos de ar quando a inalação ativa é realizada pelo bocal.

Instruções passo a passo para usar o Inhaler CDM:

1. Antes de usar, você precisa remover a tampa transparente do inalador.
2. Segurando firmemente o dispositivo com uma mão, o polegar e o indicador da outra mão, abra o compartimento da cápsula, para o qual é necessário pressionar o dedo indicador sobre a inscrição no corpo - “PRESS” na parte móvel do inalador, movendo o compartimento na direção oposta.
3. Segurando o dispositivo com uma das mãos, insira a cápsula com o formisonide nativo na fenda do compartimento.
4. Certifique-se de que a cápsula esteja inserida corretamente.
5. O inalador é mantido estritamente na vertical e o compartimento é fechado pressionando o polegar contra o batente na direção oposta até ouvir um clique.
6. Para colocar o dispositivo em condições de funcionamento, é necessário pressionar o bocal com esforço para que a flecha aplicada ao corpo desapareça além dos limites da parte inferior do dispositivo para a linha superior. Depois disso, deve-se soltar o bocal para que volte à posição original. Nesse caso, a cápsula é perfurada e o acesso ao medicamento se abre no lúmen do bocal. É importante levar em consideração que pequenos pedaços de gelatina que surgem devido à destruição da cápsula, como resultado da inalação, podem entrar na boca ou na garganta. Para minimizar esse fenômeno, não perfure a cápsula mais de uma vez.
7. Expire antes de inspirar. Você não pode expirar pelo bocal.
8. Segure suavemente o bocal com os dentes, envolva-o com força com os lábios e respire forte e profundamente pela boca. Ao mesmo tempo, um som vibratório é ouvido emanando do compartimento da cápsula, o que indica que a cápsula está girando e a droga se dissipa. Você não pode mastigar e apertar o bocal com os dentes. Não pressione o bocal ao inalar, pois isso pode bloquear o movimento da cápsula. Após inalar, você deve prender a respiração por cerca de 10 segundos ou mais (tanto quanto possível). Em seguida, você precisa remover o inalador da boca e expire lentamente. Depois disso, você pode respirar normalmente.
9. Para garantir que a dose total de Formisonide nativo seja inalada, as etapas 7 a 8 devem ser repetidas para inalar a droga.
10. Após o final da inalação, é necessário abrir o compartimento da cápsula, retirar a cápsula gasta e em seguida fechar o compartimento do bocal.

Ao realizar a inalação, é importante tentar não fechar os orifícios localizados nas laterais do bocal, pois isso pode impedir a livre circulação do ar dentro do inalador e, consequentemente, levar a uma diminuição da dispersão do conteúdo da cápsula.

Após o uso, você deve sempre fechar bem o inalador com a tampa para manter o bocal limpo. Regularmente (cerca de uma vez por semana), limpe a parte externa do bocal com um pano seco.

Efeitos colaterais

Com o uso combinado de budesonida e formoterol, não se observa aumento na incidência de reações adversas.

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

• sistema digestivo: frequentemente - desconforto no estômago; raramente - vômito; muito raramente - disfagia, náusea;
• sistema imunológico: raramente - broncoespasmo (incluindo paradoxal), reações anafiláticas (incluindo angioedema);
• sistema respiratório: frequentemente - rouquidão, tosse, dor de garganta; raramente - disfonia (desaparece após a abolição do formisonide nativo ou redução da dose);
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
• sistema endócrino: raramente - hipocalemia; muito raramente - sintomas característicos do uso sistêmico de GCS (incluindo hipercorticismo, hipocorticismo), hiperglicemia;
• sistema cardiovascular: freqüentemente - palpitações; infrequentemente - taquicardia; raramente - arritmias (incluindo taquicardia supraventricular, fibrilação atrial, extra-sístole); muito raramente - alterações da pressão arterial (hipo ou hipertensão arterial), angina pectoris, taquiarritmias ventriculares e auriculares;
• psique: infrequentemente - ansiedade, agitação psicomotora, tontura, ansiedade, distúrbios do sono; muito raramente - distúrbios do paladar, depressão, nervosismo, comportamento agressivo, distúrbios comportamentais;
• órgão da visão: muito raramente - aumento da pressão intraocular, cataratas, glaucoma (no contexto de uso prolongado de altas doses);
• sistema músculo-esquelético: frequentemente - tremor; infrequentemente - cãibras musculares; raramente - dor nas costas, osteoporose;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - hematomas; raramente - erupção na pele, comichão, urticária, dermatite; muito raramente - vermelhidão da pele facial;
• doenças infecciosas / parasitárias: frequentemente - infecções do trato respiratório superior, congestão nasal, rinofaringite, sinusite, bronquite, candidíase da membrana mucosa da laringe e boca (candidíase orofaríngea).

Com o uso prolongado de formisonide nativo em altas doses, o efeito sistêmico da GCS inalado pode ser observado.

A terapia com β ₂ -adrenomiméticos pode levar a um aumento no conteúdo de insulina, glicerol, ácidos graxos livres, derivados cetônicos no sangue.

Overdose

Os principais sintomas são:

• budesonida: sobredosagem aguda - não são esperados sintomas clinicamente significativos; uso prolongado da droga em doses excessivas - o desenvolvimento da ação sistêmica da GCS;
• formoterol: acidose metabólica, palpitações, tremores, tonturas, insônia, nervosismo, dor de cabeça, taquicardia, alterações na pressão arterial, angina de peito; em alguns casos - hipocalemia, hiperglicemia, prolongamento do intervalo QT _C, espasmos musculares, arritmias, aumento da irritabilidade nervosa, náuseas.

Terapia: de suporte e sintomática.

Instruções Especiais

No final do curso de tratamento, a dose de Formisonide-nativo deve ser reduzida gradualmente, a retirada abrupta da terapia não é recomendada.

O medicamento na dosagem de 80 mcg + 4,5 mcg e 320 mcg + 9 mcg não se destina ao tratamento da asma grave.

Formisonide nativo não pode ser usado para a seleção inicial do tratamento nos primeiros estágios da terapia BA e DPOC.

Se houver eficácia insuficiente da terapia ou se houver necessidade de usar doses que excedam o máximo recomendado, é necessária uma revisão das táticas de tratamento.

Um aumento na frequência de uso de broncodilatadores como auxílio de emergência indica uma piora no curso da doença de base. Esta é a base para revisar as táticas de tratamento da DA. O agravamento progressivo e inesperado da asma ou controle dos sintomas da DPOC é uma condição potencialmente fatal que requer atenção médica urgente. Nessa situação, deve-se considerar a possibilidade de aumento da dose de GCS, ou seja, a indicação de um curso de GCS para administração oral ou o uso de antibióticos (em casos de infecção).

Os pacientes sempre devem ter medicamentos de emergência com eles: Formisonide nativo (se for usado para tratamento de manutenção e para alívio de convulsões) ou β ₂ -adrenomiméticos de curta ação (se formisonide nativo for usado apenas como tratamento de suporte).

O medicamento em doses de manutenção deve ser usado regularmente, mesmo nos casos em que não haja sintomas da doença.

Formisonide nativo não é indicado para uso profilático regular, ou seja, antes do exercício. Nesses casos, um β ₂ -adrenomimético de ação curta separado deve ser usado.

Você não deve iniciar a terapia durante a exacerbação de BA.

Como no caso do uso de qualquer outro medicamento inalado, após a administração de uma dose de formisonida nativo, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal com aumento imediato da sibilância, o que requer a suspensão do medicamento, revisão das táticas de tratamento e, se necessário, prescrição de tratamento alternativo.

No contexto do uso de quaisquer corticosteróides inalados, especialmente em altas doses por um longo período de tempo, uma manifestação de ação sistêmica é possível. Ao realizar a terapia inalatória, a manifestação de um efeito sistêmico é menos provável do que no caso do uso de corticosteróides orais. Os efeitos sistêmicos incluem glaucoma, catarata, diminuição da densidade mineral óssea e supressão da função adrenal.

Pacientes com fatores de risco para osteoporose requerem supervisão médica mais cuidadosa, que está associada ao efeito do medicamento na densidade mineral óssea.

Se for assumido que durante a terapia sistêmica anterior com GCS, a função adrenal foi prejudicada, precauções devem ser tomadas ao transferir o paciente para formisonide nativo.

Com a terapia inalatória com budesonida, a necessidade de uso de corticosteroides orais geralmente é minimizada, entretanto, em pacientes que param de usar corticosteroides orais, a insuficiência adrenal pode persistir por um longo tempo. Os pacientes que no passado tiveram necessidade urgente de GCS em altas doses, ou que foram submetidos a terapia de longo prazo com altas doses de GCS inalado, também podem pertencer a esse grupo de risco. Em tais pacientes, é necessário levar em consideração a probabilidade de disfunção adrenal residual em situações extremas e em quaisquer casos que possam levar ao estresse (inclusive durante intervenções cirúrgicas). Nestes pacientes, o tratamento adequado de GCS deve ser fornecido. Em alguns casos (dependendo do grau de disfunção adrenal), uma consulta com um especialista pode ser necessária antes de realizar os procedimentos recomendados.

Durante o período de terapia, uma infecção por Candida da cavidade oral pode se desenvolver. Para reduzir o risco, os pacientes são aconselhados a enxaguar bem a boca com água após cada inalação. Em caso de desenvolvimento de infecção por cândida da cavidade oral sem interrupção do uso do formisonida nativo, é possível realizar tratamento antifúngico local.

Pacientes com asma instável que usam β ₂ -adrenomiméticos de curta ação para aliviar convulsões durante a exacerbação da asma grave devem tomar precauções especiais, uma vez que o risco de hipocalemia aumenta com a hipóxia e em outras condições quando a probabilidade de desenvolver sintomas de ação hipocalêmica aumenta. Nestes casos, é recomendada a monitorização do potássio sérico no sangue.

Durante o período de terapia, é necessário monitorar a concentração de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus.

O uso de formoterol em uma dose diária superior a 54 μg (mais de 12 inalações a uma dosagem de 80 μg + 4,5 μg ou 160 μg + 4,5 μg ou mais de 6 inalações a uma dosagem de 320 μg + 9 μg) pode causar resultados de teste positivos para doping.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Se durante o período de terapia for observado o desenvolvimento de efeitos colaterais, como cãibras musculares ou tremores, a direção deve ser abandonada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Formisonide nativo é usado com cautela durante a gravidez / lactação. A terapia é possível apenas nos casos em que o benefício esperado é maior do que o risco existente.

Não existem dados clínicos sobre o uso de Formisonide-nativo ou o uso combinado de seus componentes ativos como monoterapia durante a gestação. Mulheres grávidas devem usar a dose mínima eficaz de budesonida que forneça controle adequado dos sintomas da asma.

A budesonida inalada é excretada no leite materno, mas não foi observado nenhum efeito na criança no caso de utilização em doses terapêuticas. Não se sabe se o formoterol passa para o leite materno.

Uso infantil

Restrições de idade dependendo da dosagem:

• 80 mcg nativo de Formisonide + 4,5 mcg e 160 mcg nativo de Formisonide + 4,5 mcg: contra-indicado até 6 anos;
• Formisonide nativo 320 mcg + 9 mcg: contra-indicado para menores de 12 anos.

Interações medicamentosas

Com a ingestão combinada de 200 mg de cetoconazol 1 vez ao dia e 3 mg de budesonida, a concentração plasmática deste aumenta em média 6 vezes. Se a budesonida for administrada primeiro e, após 12 horas, o cetoconazol, esse aumento ocorrerá em média 3 vezes. Não há informações sobre o desenvolvimento de tal interação com a budesonida durante o uso por inalação, mas deve-se esperar que sua concentração plasmática aumente acentuadamente.

O uso de formisonida nativo como terapia de manutenção e com o propósito de aliviar as convulsões em pacientes recebendo inibidores potentes do CYP3A4 (incluindo claritromicina, itraconazol, nelfinavir, cetoconazol, amiodarona) não é recomendado. Isso se deve ao fato de não haver instruções para a seleção da dose. Se necessário, no uso combinado dessas drogas, os intervalos entre suas utilizações devem ser maximizados. A redução da dose de budesonida também deve ser considerada.

Possíveis interações de formisonide nativo com outras drogas:

• β-bloqueadores (inclusive como colírio): o uso simultâneo, exceto em casos forçados, não é recomendado, pois esses medicamentos podem inibir / enfraquecer o efeito do formoterol;
• levotiroxina sódica, levodopa, etanol, oxitocina: a tolerância do músculo cardíaco à ação dos β ₂ -adrenomiméticos pode diminuir;
• quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, anti-histamínicos (terfenadina), inibidores da monoamina oxidase e antidepressivos tricíclicos: pode ocorrer prolongamento do intervalo QT _C e o risco de arritmias ventriculares pode aumentar;
• preparações de hidrocarbonetos halogenados (durante a anestesia): existe um risco aumentado de arritmias;
• inibidores da monoamina oxidase e drogas com propriedades semelhantes (procarbazina, furazolidona): a pressão arterial pode aumentar;
• derivados de xantina, diuréticos, derivados minerais da GCS: o efeito hipocalêmico dos β ₂ -adrenomiméticos pode ser potencializado, enquanto há um aumento na predisposição ao desenvolvimento de arritmias em pacientes que tomam glicosídeos cardíacos;
• β-agonistas: os efeitos colaterais do formoterol podem aumentar;
• estrogênios, metandienona: com o uso combinado, observa-se um aumento na ação da budesonida.

Análogos

Os análogos do formisonide nativo são Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre nativos de Formisonide

Em revisões do Formisonide-nativo, a droga é mais frequentemente comparada com seu análogo - Symbicort Turbuhaler. Os pacientes observam que o formisonide nativo é mais barato, mas tem um efeito terapêutico menos pronunciado, que está associado às falhas de projeto do inalador. Eles também indicam o desenvolvimento de efeitos colaterais, manifestados por falta de ar e respiração ofegante, dores no peito e ataques de asma.

Preço para Formisonide nativo em farmácias

Preço aproximado para cápsulas de pó dosadas, nativas de Formisonide, para inalação, 60 unidades. na embalagem, dependendo da dosagem:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rublos;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rublos;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rublos.

Nativo de Formisonide: preços em farmácias on-line

Nome da droga Preço Farmacia

Pó Formisonid-Nativ para pol. em cápsulas 80 mcg + 4,5 mcg 60 pcs. (com dispositivo para pol.) 740 RUB Comprar

Formisonide nativo 80 mcg + 4,5 mcg / dose pó para inalação, dosado 60 pcs. 740 RUB Comprar

160 mcg nativo de formisonida + 4,5 mcg / dose pó para inalação, dosado 60 pcs. 965 RUB Comprar

Formisonide nativo 80 mcg + 4,5 mcg / dose pó para inalação, dosado 120 pcs. RUB 1505 Comprar

Pó Formisonid-Nativ para pol. em cápsulas 80 mcg + 4,5 mcg 120 pcs. 1597 RUB Comprar

Formisonide nativo 160 mcg + 4,5 mcg / dose pó para inalação, dosado 120 pcs. 1865 RUB Comprar

Formisonide nativo 320 mcg + 9 mcg / dose pó para inalação, dosado 60 pcs. 1900 RUB Comprar

Pó Formisonid-Nativ para pol. em cápsulas 320 mcg + 9 mcg No. 60 (em um conjunto com um dispositivo para ingestão) 2090 RUB Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!