Fluxum
Fluxum: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Fluxum
Código ATX: B01AB07
Ingrediente ativo: parnaparina sódica (parnaparina sódica)
Fabricante: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Itália)
Descrição e foto atualizada: 2020-03-19
Preços nas farmácias: a partir de 1184 rublos.
Comprar
Fluxum é um anticoagulante de ação direta.
Forma de liberação e composição
O medicamento é liberado na forma de solução para administração subcutânea (s / c): líquido com estrutura transparente de amarelo claro a incolor [em seringa de vidro sem cor (completa com agulha em estojo): na dose de 3200 anti-Xa (atividade antitrombótica) IU (unidade internacional) - 0,3 ml cada, na dose de 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml cada, na dose de 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml cada; 2 seringas em blisters, em uma caixa de papelão 3 blisters e instruções de uso de Fluxum].
1 seringa contém:
- substância ativa: sódio parnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- componente auxiliar: água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Fluxum é um anticoagulante de ação direta com propriedades antitrombóticas. Seu ingrediente ativo, a parnaparina sódica, é um glicosaminoglicano de baixo peso molecular obtido durante a despolimerização da heparina isolada da membrana mucosa do intestino delgado de um porco. Seu peso molecular pode variar de 4000 a 6000 Da (daltons).
In vitro e in vivo, a parnaparina sódica inibe significativamente o fator de coagulação sanguínea Xa, tem um efeito menor no fator IIa e no APTT (tempo de tromboplastina ativada parcial). A droga é caracterizada por uma maior atividade anti-Xa do que anticoagulante (anti-Pa). Se na heparina a proporção de anti-Xa para anti-Pa for igual a 1, então na parnaparina sódica pode chegar a 1,5–3.
Fluxum não tem efeito plaquetário pró-agregante.
Farmacocinética
Após a administração subcutânea (s / c) de uma dose única, a atividade anti-Xa máxima no plasma se desenvolve em 2 a 3 horas, depois diminui gradualmente, mesmo 12 horas após a dose, a atividade anti-Xa ainda é determinada. A biodisponibilidade da droga é quase 100%, avaliada pela atividade anti-Xa da parnaparina sódica.
Com a introdução de Fluxum na dose de 3.200 anti-Xa ME 2 vezes ao dia, um estado de equilíbrio da farmacocinética é observado no terceiro dia, na dose de 6.400 anti-Xa ME uma vez ao dia - no quarto dia.
Parnaparina sódica exibe farmacocinética linear em doses que variam de 3.200 a 12.800 anti-Xa ME. A AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é linear com a dose.
O perfil farmacocinético da atividade anti-Xa na via de administração subcutânea é caracterizado por uma curva suave com menos picos e uma diminuição mais lenta da atividade. Portanto, é mais favorável em comparação com o perfil com administração intravenosa (iv).
A parnaparina sódica é metabolizada no fígado para formar compostos inativos.
É excretado do corpo pelos rins. A meia-vida é de aproximadamente 6 horas.
Indicações de uso
Fluxum é indicado para o tratamento das seguintes doenças / condições:
- trombose venosa profunda;
- insuficiência venosa crônica;
- síndrome pós-tromboflebite;
- varicoflebite;
- tromboflebite aguda de veias superficiais.
Além disso, o Fluxum é usado para prevenir a trombose venosa profunda (TVP) em pacientes com alto risco de desenvolvê-la, bem como durante operações cirúrgicas, incluindo intervenções ortopédicas.
Contra-indicações
Absoluto:
- trombocitopenia induzida por parnaparina sódica (incluindo história);
- realização de anestesia regional em pacientes usando Fluxum para fins terapêuticos;
- doenças ou condições complicadas por sangramento;
- aumento do risco de sangramento ou predisposição a sangramento: distúrbios da hemostasia (exceto coagulopatia de consumo, não causada pela heparina), um período de exacerbação de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal e úlcera gástrica e úlcera duodenal, coriorretinopatia, angiodisplasia, acidente vascular cerebral hemorrágico;
- endocardite bacteriana aguda (exceto endocardite da prótese);
- traumatismo cranioencefálico grave no pós-operatório;
- hipertensão arterial não controlada grave com pressão arterial (PA) maior que 180/100 mm Hg;
- combinação com ticlopidina ao usar altas doses de parnaparina sódica;
- o uso simultâneo de salicilatos e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs), agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel, dipiridamol), sulfinpirazona;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade à heparina e produtos suínos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Fluxum deve ser prescrito com cautela em caso de insuficiência renal e / ou hepática, hipertensão arterial leve e moderada, úlcera gástrica e úlcera duodenal e lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na história, trombocitopenia induzida por heparina, trombocitopenia, incluindo anamnese), história de corioretinopatia, doenças do cérebro e medula espinhal no pós-operatório, história de doenças ou condições que podem ser acompanhadas de sangramento; quando usado simultaneamente com anticoagulantes indiretos, dextrina (para uso parenteral) ou glicocorticosteroides sistêmicos (GCS); em combinação com ticlopidina em baixas doses de parnaparina sódica.
Durante a gravidez, o uso de Fluxum é permitido apenas se for absolutamente necessário e sob a supervisão de um médico.
Fluxum, instruções de uso: método e dosagem
A solução para administração subcutânea de Fluxum não deve ser administrada por via intramuscular!
A solução destina-se a injecções subcutâneas aplicadas por injecção no tecido subcutâneo do abdómen. A agulha deve ser inserida perpendicularmente à prega cutânea criada no abdômen, posicionada entre o polegar e o indicador. A dobra de pele deve ser mantida até o final do procedimento. O local da injeção deve ser mudado regularmente.
Dosagem recomendada:
- trombose venosa profunda (tratamento): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 vezes ao dia. A duração do curso de tratamento deve ser de pelo menos 7 a 10 dias. Se for necessário interromper a fase aguda da doença durante os primeiros 3-5 dias, o Fluxum pode ser usado na dose de 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) por infusão lenta. Em seguida, continue o tratamento por administração subcutânea de uma solução em uma dose de 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) ou 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) por 10-20 dias;
- insuficiência venosa crônica, síndrome pós-tromboflebítica (tratamento): dependendo da gravidade da doença, o medicamento é prescrito na dose de 0,6 ml (6400 anti-Xa ME), ou 0,4 ml (4250 anti-Xa ME), ou 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 vez por dia. A duração do curso da terapia é de pelo menos 30 dias;
- varicoflebite, tromboflebite aguda de veias superficiais (tratamento): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), ou 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), ou 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 vez por dia durante pelo menos 20 dias. O médico define a dose individualmente, levando em consideração a gravidade da doença;
- trombose venosa profunda em cirurgia geral (profilaxia): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) uma vez 2 horas antes da cirurgia; após a cirurgia - 0,3 ml uma vez ao dia por pelo menos 7 dias;
- trombose venosa profunda em cirurgia ortopédica (prevenção): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 horas antes e 12 horas após a cirurgia, na mesma dose uma vez ao dia por 10 dias;
- trombose venosa profunda em pacientes com risco aumentado de desenvolver esta doença (prevenção): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) uma vez ao dia por pelo menos 10 dias.
Efeitos colaterais
- do sistema imunológico: às vezes - reações alérgicas;
- do sistema sanguíneo: às vezes - trombocitopenia;
- do sistema hepatobiliar: às vezes - atividade aumentada das transaminases hepáticas;
- reações no local da injeção: por vezes - hematoma, necrose da pele (incluindo com púrpura prévia ou focos eritematosos dolorosos sem ou com sintomas gerais); casos isolados no contexto do uso profilático de Fluxum para punção espinhal, epidural e lombar - hematoma espinhal ou epidural, que resulta em distúrbios neurológicos de gravidade variável, incluindo paralisia irreversível ou persistente.
Overdose
Sintomas: desenvolvimento de sangramento.
Tratamento: para neutralizar o efeito do Fluxum, está indicada a indicação de injeção intravenosa de sulfato de protamina na dose de 0,6 ml por 0,1 ml de parnaparina sódica.
Instruções Especiais
No contexto do uso de Fluxum, pode ocorrer trombocitopenia, que geralmente é observada 4-10 dias após o início do tratamento. O risco de uma forma inicial leve de trombocitopenia (o número de plaquetas é superior a 100.000 por 1 μl) é de 10 a 20% dos pacientes. Pode persistir ou regredir com a continuação da terapia. Em alguns casos, como resultado da formação de anticorpos para o complexo "heparina-fator plaquetário 4", pode ocorrer trombocitopenia induzida por heparina do tipo II. Esta é uma forma imunológica mais grave de trombocitopenia, que é subsequentemente acompanhada por trombose e tromboembolismo nas artérias dos pulmões, cérebro, extremidades inferiores e outros órgãos, muitas vezes com um resultado fatal. Portanto, o tratamento com Fluxum deve ser acompanhado por observação cuidadosa dos pacientes para determinar o número de plaquetas. Um exame de sangue deve ser realizado antes do início da terapia e regularmente com o uso prolongado do medicamento. Durante os primeiros 30 dias, a contagem de plaquetas é monitorada 2 vezes a cada 7 dias, então mais raramente. Em pacientes com história de trombocitopenia induzida por heparina ou outra heparina de baixo peso molecular, as plaquetas devem ser contadas diariamente. Em casos de trombocitopenia durante o tratamento com heparina, recomenda-se transferir o paciente para terapia alternativa com heparinas de baixo peso molecular. Se a contagem diária do número de plaquetas indicar persistência de trombocitopenia, será necessária a retirada imediata da heparina de baixo peso molecular. Se a trombocitopenia for inferior a 100.000 por 1 μL ou a ocorrência e progressão da trombose, é necessário considerar a questão da descontinuação do Fluxum e a nomeação de outro anticoagulante. Nesse caso, o uso de anticoagulantes orais não é recomendado, por potencializarem a progressão da trombose.
É importante lembrar que em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro para agregação plaquetária não têm valor diagnóstico importante, sendo necessária a consulta com um especialista.
O uso profilático de Fluxum durante a punção lombar, anestesia raquidiana e epidural ou analgesia raquidiana epidural em casos isolados pode ser complicado por hematoma raquidiano ou epidural, acompanhado pelo desenvolvimento de paralisia persistente ou irreversível. Os fatores que aumentam o risco dessas complicações incluem: o uso de cateteres peridurais para intervenções, terapia concomitante com medicamentos antiplaquetários, anticoagulantes, AINEs, punções espinhais repetidas, presença de trauma, comprometimento inicial da hemostasia ou idade avançada dos pacientes.
Os cateteres espinhais devem ser inseridos apenas 8-12 horas após a última dose profilática de parnaparina sódica. É contra-indicado administrar heparinas de baixo peso molecular por 2–4 horas antes ou depois da remoção do cateter. Se o sangue for aspirado do canal vertebral durante a anestesia raquidiana ou epidural, a injeção do medicamento deve ser adiada ou cancelada. O cateter deve ser removido antes de 8-12 horas após a última injeção de Fluxum.
Com a administração profilática de Fluxum para punção raquidiana, epidural e lombar, os pacientes devem ser informados sobre os riscos existentes e estritamente alertados sobre a necessidade de consultar um médico imediatamente se aparecerem sintomas neurológicos, como dor nas costas, dormência ou fraqueza nas extremidades inferiores, disfunção da bexiga ou intestinos. … Isso permitirá o diagnóstico precoce de um hematoma epidural ou espinhal e ação imediata para tratá-lo, incluindo descompressão da medula espinhal.
Durante o tratamento, não é recomendado alternar o uso de Fluxum com outras heparinas de baixo peso molecular.
Quando ocorre necrose cutânea, a administração da solução deve ser interrompida temporariamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso de Fluxum não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos ou realizar outras atividades que requeiram um aumento da velocidade das reações psicomotoras e atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os resultados dos estudos em animais indicam a ausência de efeitos teratogênicos e tóxicos da parnaparina sódica no embrião. Além disso, não há evidências convincentes de sua penetração através da barreira placentária e no leite materno.
O uso de Fluxum é contra-indicado durante a amamentação. Se necessário, o uso do medicamento durante a lactação deve interromper a amamentação.
Com cautela, apenas em caso de emergência é a indicação de parnaparina sódica durante a gravidez, o tratamento deve ser acompanhado de estreita supervisão médica.
Uso infantil
A introdução de injeções de Fluxum para o tratamento de crianças menores de 18 anos é contra-indicada devido ao fato de que a eficácia e segurança do medicamento não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
Fluxum deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Fluxum deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Deve-se ter cuidado especial na administração profilática de injeções de Fluxum com punção raquidiana, peridural ou lombar em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
- AINEs (incluindo salicilatos), ticlopidina, agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel, dipiridamol), sulfinpirazona: aumentam o risco de hemorragia;
- formas orais de anticoagulantes: tomar anticoagulantes orais aumenta o efeito anticoagulante. Deve-se ter cuidado e monitorar cuidadosamente a condição do paciente ao mudar da terapia com parnaparina sódica para anticoagulantes orais;
- corticosteroides sistêmicos: deve-se ter em mente que, no contexto da terapia concomitante com altas doses de corticosteroides por mais de 10 dias, o risco de sangramento aumenta devido à exposição direta da parede vascular e danos à membrana mucosa do trato gastrointestinal. Portanto, a prescrição conjunta de medicamentos deve ter forte justificativa clínica e ocorrer sob a supervisão de um médico;
- dextrana: a administração parenteral de dextrana aumenta o risco de sangramento, portanto, se necessário, a administração conjunta da dose de parnaparina sódica deve ser ajustada de forma que forneça uma diminuição nos indicadores de coagulação sanguínea em não mais do que 1,5 vezes;
- ácido ascórbico, anti-histamínicos, glicosídeos cardíacos, tetraciclina, derivados de fenotiazina, penicilina para administração intravenosa: no contexto da terapia concomitante com cada um desses medicamentos, a eficácia da parnaparina sódica diminui.
Fluxum é incompatível com soluções de vitaminas B, vitamina K, gluconato de cálcio, aminoglicosídeos, hidrocortisona, hialuronidase, bases de amônio quaternário, cloranfenicol e tetraciclina.
Análogos
Os análogos do Fluxum são heparina, heparina 1000, heparina sódica, calciparina, viatromb, heparina-Akrigel 1000, heparina sódica marrom, heparina-Richter, trombofóbico, trombogel 1000, sal de heparina sódica, laveno, Liuboton 1000, trombotlipra Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Fluxum
Avaliações de Fluxum de pacientes ou especialistas estão ausentes no momento.
O preço do Fluxum nas farmácias
O preço do Fluxum para uma embalagem contendo 6 seringas pode ser:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha IU) - de 1069 rublos;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - de 1472 rublos;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IU) - de 2.042 rublos.
Fluxum: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Solução Fluxum para subcutâneo injeção 3200 anti-ha me / seringa de 0,3ml No. 6 1184 RUB Comprar |
|
Solução Fluxum para subcutâneo injeção 4250 anti-ha me / seringa de 0,4 ml nº 6 1609 RUB Comprar |
|
Solução Fluxum para subcutâneo injeção 6400 anti-ha me / seringa de 0,6 ml nº 6 2242 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
