Charosetta
Charosetta: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Cerazette
Código ATX: G03AC09
Ingrediente ativo: desogestrel (desogestrel)
Fabricante: ORGANON NV (Holanda)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços em farmácias: a partir de 696 rublos.
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Charosetta é um contraceptivo oral gestagênico.
Forma de liberação e composição
Charosetta é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, brancos, de um lado com a gravação KV acima do número "2", do outro - ORGANON com a imagem de uma estrela de cinco pontas; no break - white (28 pcs. em um blister de filme de policloreto de vinila e folha de alumínio, em um sachê hermeticamente fechado de folha de alumínio laminado 1 blister; em uma caixa de cartão 1, 3 ou 6 sachês).
Composição de 1 comprimido revestido por película:
- substância ativa: desogestrel - 75 mcg;
- componentes adicionais: lactose monohidratada, povidona, dióxido de silício coloidal, alfa-tocoferol, amido de milho, ácido esteárico;
- invólucro do filme: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hipromelose, talco, dióxido de titânio).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Charosetta é um contraceptivo oral (PC) contendo gestagénio que contém uma substância ativa - desogestrel progestagénio. Assim como outros PCs contendo apenas um hormônio progestagênio ("minipílulas"), o medicamento é mais indicado para uso durante a amamentação, bem como para mulheres que não desejam tomar estrogênios ou têm contra-indicações para tomá-los. O efeito contraceptivo de Charosetta deve-se principalmente à inibição da ovulação, bem como ao aumento da viscosidade do muco cervical.
Durante os primeiros 56 dias (2 ciclos) de uso contínuo deste PC, a frequência de ovulação não ultrapassa 1%, após a descontinuação do medicamento após este período, a ovulação é alcançada após cerca de 17 dias (após 7-30 dias).
Ao conduzir um estudo comparativo de eficácia (durante o qual as pílulas perdidas foram permitidas apenas por 3 horas), o índice geral de Pearl (um coeficiente que mostra o número de concepções não planejadas em 100 mulheres durante 1 ano de uso de anticoncepcional) Charosetta foi de 0,4 no grupo de todos os participantes do estudo pacientes. Este indicador para Charosetta foi comparável ao de PCs combinados na população geral que recebe PCs.
O uso da droga proporciona uma diminuição no conteúdo de estradiol sérico para um nível característico da fase folicular inicial. Ao mesmo tempo, não houve efeito clinicamente significativo no metabolismo de carboidratos, metabolismo lipídico e indicadores de hemostasia.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, Charosetta é rapidamente absorvido e convertido em etonogestrel, um metabólito biologicamente ativo. Após atingir o equilíbrio, os níveis séricos máximos de etonogestrel são observados 1,8 horas após a administração oral do comprimido, e a biodisponibilidade absoluta dessa substância é de aproximadamente 70%. O etonogestrel está associado às proteínas séricas em 95,5–99%, em maior extensão com a albumina e em menor extensão com a globulina, uma proteína que se liga aos hormônios sexuais.
O etonogestrel é formado pela hidroxilação e desidrogenação do desogestrel. A biotransformação do etonogestrel é realizada pela formação de conjugados glucuronido e sulfato. Com o uso único e repetido de Charosetta, a meia-vida do metabólito ativo do desogestrel atinge uma média de 30 horas.
As concentrações estacionárias da droga no plasma são observadas após 4-5 dias. Quando o etonogestrel é administrado por via intravenosa, a depuração sérica é de aproximadamente 10 L / h. O etonogestrel e seus metabólitos são excretados pelos intestinos e rins (na proporção de 1: 1,5) na forma de esteróides livres e conjugados.
Indicações de uso
Contracepção.
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento da vagina de natureza obscura;
- gravidez (suspeita / comprovada);
- história de tromboembolismo venoso (incluindo tromboembolismo pulmonar, trombose venosa profunda da perna) ou no presente;
- insuficiência hepática, incluindo história;
- lesão hepática grave, incluindo instruções na história (até a normalização dos testes de função hepática);
- tumores dependentes de hormônios malignos (suspeitos / diagnosticados);
- má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose;
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.
Parente (na presença de qualquer uma das condições / doenças listadas abaixo, antes de tomar Charosetta, você deve pesar cuidadosamente os benefícios do uso de Gestagen e os possíveis riscos):
- distúrbios tromboembólicos, incluindo história de instruções (o paciente deve estar ciente do risco de recorrência);
- hipertensão persistente que surgiu no contexto do uso da droga, ou em caso de inefetividade do tratamento anti-hipertensivo;
- câncer de fígado, uma vez que o efeito biológico dos gestágenos em seu desenvolvimento não pode ser descartado; é necessário realizar uma avaliação individual escrupulosa da relação risco-benefício ao prescrever Charosetta a pacientes com esta patologia;
- imobilização prolongada devido a doença ou cirurgia;
- cloasma, especialmente se houver história de cloasma durante a gravidez (se você tiver tendência ao cloasma, evite a exposição prolongada à radiação ultravioleta ou luz solar).
Instruções de uso de Charosetta: método e dosagem
Os comprimidos de Charosetta são recomendados para serem tomados por via oral, todos os dias, aproximadamente à mesma hora, durante 28 dias, 1 vez por dia, 1 pc. na ordem indicada na embalagem. Se necessário, o comprimido pode ser tomado com uma pequena quantidade de líquido. O recebimento dos fundos do próximo pacote deve ser iniciado imediatamente após o término do anterior, sem qualquer interrupção.
Se os contraceptivos hormonais não foram usados no último mês antes de usar Charosetta, o medicamento deve ser tomado no primeiro dia do ciclo natural (no primeiro dia de sangramento menstrual). Também é permitido começar a tomá-lo nos dias 2 a 5, mas, neste caso, durante o ciclo inicial, você precisará recorrer a um método contraceptivo adicional (de barreira) durante os primeiros 7 dias.
Ao passar do uso de um anticoncepcional hormonal combinado para o uso de Charosetta, é aconselhável iniciá-lo no dia seguinte sem interrupção, após o uso do último comprimido ativo (contendo hormônios) do medicamento anterior. Se você usou um adesivo transdérmico ou anel vaginal antes de tomar Charosetta, você deve começar a usar os comprimidos no dia em que remove os anticoncepcionais. Nesses casos, não há necessidade de usar um método adicional de proteção. Você também pode começar a tomar o medicamento o mais tardar no dia seguinte após o final do intervalo usual para tomar pílulas, anel, adesivo ou no dia seguinte ao uso de um placebo do contraceptivo hormonal combinado anterior (ou seja, no diaquando seria necessário começar a tomar comprimidos ativos de uma nova embalagem do produto anterior, colar um novo adesivo ou inserir um novo anel). Neste caso, durante a primeira semana de uso de Charosetta, é recomendado tomar medidas adicionais para prevenir a gravidez.
A transição do uso de medicamentos contendo apenas gestágeno ("mini-pili") pode ser feita em qualquer dia. Quando se usa sistema intrauterino ou implante, a transição para o uso do medicamento pode ser feita no dia da retirada. Se forem utilizadas formas de contraceptivos injetáveis, recomenda-se começar a tomar Charosetta no dia em que a próxima injeção foi necessária. Em todos esses casos, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais.
Após um aborto no primeiro trimestre da gravidez, o medicamento pode ser tomado imediatamente, sem métodos adicionais de proteção.
Após o parto ou aborto realizado no segundo trimestre, é permitido começar a tomar o medicamento não antes de 21-28 dias após o aborto e não antes da sexta semana após o parto. No caso de início tardio do uso de Charosetta, é necessário o uso de métodos anticoncepcionais de barreira durante os primeiros 7 dias do ciclo inicial. Se a relação sexual desprotegida ocorreu após o parto ou aborto, você deve excluir uma possível gravidez antes de iniciar a consulta, ou esperar pelo primeiro sangramento menstrual.
Se uma mulher se esqueceu de tomar um comprimido e o intervalo entre as duas doses subsequentes ultrapassou 36 horas, o efeito anticoncepcional do medicamento pode diminuir. Se a próxima pílula atrasar menos de 12 horas, deve ser tomada o mais rápido possível, e a próxima - no horário habitual. Se a paciente atrasar mais de 12 horas para tomar a pílula, as regras de admissão acima devem ser seguidas, assim como métodos contraceptivos adicionais devem ser usados em 7 dias. Se o medicamento foi omitido durante a primeira semana do curso, e houve contato sexual desprotegido durante a semana anterior ao esquecimento da pílula, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.
Se ocorrerem distúrbios gastrointestinais graves (vômitos, diarreia) dentro de 3-4 horas após tomar Charosetta, pode ocorrer absorção incompleta de desogestrel, caso em que as recomendações para tomar os comprimidos esquecidos devem ser seguidas.
Efeitos colaterais
- infecções e invasões: infrequentemente - infecção vaginal;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
- órgão de visão: raramente - intolerância a lentes de contato;
- psique: frequentemente - mudanças de humor, diminuição da libido;
- tratado digestivo: muitas vezes - náusea; infrequentemente - vômito;
- pele e tecido subcutâneo: frequentemente - acne; infrequentemente - alopecia; raramente - urticária, erupção cutânea, eritema nodoso;
- sistema reprodutivo e glândulas mamárias: frequentemente - amenorréia, menstruação irregular, sensibilidade mamária; infrequentemente - vaginite, cisto ovariano, dismenorréia; raramente - gravidez ectópica, secreção das glândulas mamárias;
- distúrbios gerais: frequentemente - ganho de peso; infrequentemente - fadiga.
Em pacientes usando PCs combinados, vários (incluindo graves) efeitos indesejáveis foram registrados. Eles incluíram tumores dependentes de hormônio (incluindo câncer de mama), trombose arterial e venosa e tromboembolismo e cloasma.
Distúrbios, cuja conexão com os gestágenos não foi estabelecida, incluem as seguintes doenças: coceira na pele e / ou icterícia causada por colestase, porfiria, formação de cálculos biliares, síndrome hemolítico-urêmica, herpes de mulheres grávidas, lúpus eritematoso sistêmico, perda auditiva causada por otosclerose, coréia de Sydenham, angioedema hereditário.
Overdose
Efeitos colaterais graves resultantes de uma overdose de Charosetta não foram relatados até o momento. Nesses casos, podem ocorrer as seguintes reações: vômitos, náuseas, leve sangramento vaginal (em meninas). Não há antídoto, se necessário, o tratamento sintomático é realizado.
Instruções Especiais
Antes de tomar Charosetta, uma história completa e um exame ginecológico da paciente são necessários para excluir uma possível gravidez. Antes de prescrever o remédio, as causas das irregularidades menstruais (amenorreia, oligomenorreia) devem ser identificadas. Com o uso prolongado do medicamento, os exames médicos de controle são realizados com frequência determinada para cada paciente individualmente, mas pelo menos uma vez por ano. Se durante o uso desse agente houver possibilidade de seu efeito sobre a doença latente ou manifesta, exames de acompanhamento sistemáticos apropriados devem ser planejados.
Apesar do uso regular de anticoncepcional, em alguns casos pode ocorrer sangramento irregular. Se essas violações ocorrerem com muita frequência, você deve considerar a substituição do anticoncepcional. Se esses sintomas forem persistentes, a patologia orgânica deve ser excluída.
A terapia para amenorréia durante o curso depende do cumprimento estrito das recomendações para o uso de pílulas e pode incluir um teste de gravidez. Em caso de gravidez, você deve se recusar a tomar o anticoncepcional.
O paciente deve ser avisado de que os PCs não protegem contra o HIV (AIDS) e outras infecções sexualmente transmissíveis.
No contexto do uso de anticoncepcionais hormonais de baixa dosagem, surgem folículos cujo tamanho, em casos raros, pode exceder o do ciclo normal. Esses componentes estruturais aumentados do ovário, via de regra, desaparecem espontaneamente e sem sintomas, apenas ocasionalmente é possível o aparecimento de dor leve no abdome inferior. É extremamente raro que a cirurgia seja necessária.
Durante o período de uso de contraceptivos contendo gestágeno, algumas pacientes podem ter sangramento vaginal mais frequente e prolongado, enquanto outras podem ter sangramento vaginal mais raro e escasso, ou mesmo nenhum. As mulheres que decidem começar a tomar os comprimidos de Charosetta devem estar cientes do possível aparecimento de tais alterações na natureza da menstruação e não interromper o curso por este motivo. A avaliação do sangramento vaginal é necessária com base no quadro clínico, com medidas diagnósticas adequadas, se necessário, para excluir gravidez ou neoplasias malignas.
Tomar Charosetta é acompanhado por uma diminuição na concentração de estradiol sérico para um nível que corresponde à fase folicular inicial. Ainda não foi estabelecido se esta diminuição pode ter algum efeito clinicamente significativo na densidade mineral óssea.
Sabe-se que os gestágenos podem influenciar a tolerância à glicose e a resistência dos tecidos periféricos à ação da insulina. No entanto, não há dados que indiquem a necessidade de corrigir o regime terapêutico em pacientes com diabetes mellitus em uso de PCs contendo progestagênio. Apesar disso, durante os primeiros meses de tratamento com Charosetta, as mulheres com diabetes precisam ser monitoradas de perto.
O risco de câncer de mama piora com a idade. Ao usar PCs combinados, o risco de uma mulher desenvolver câncer de mama aumenta ligeiramente. Este aumento da ameaça desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após o término da ingestão de PC, não está associado à duração do uso dessas drogas, mas depende da idade da mulher durante o tratamento com PC combinado.
Com o desenvolvimento de amenorreia ou dor abdominal durante o tratamento com Charosetta, apesar de inibir eficazmente a ovulação, é necessário efectuar um diagnóstico diferencial de gravidez ectópica para excluir esta última.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Tendo em conta o perfil farmacodinâmico do Charosetta, acredita-se que o medicamento não prejudica a capacidade de conduzir automóveis e trabalhar com qualquer equipamento complexo.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, o uso de Charosetta é contra-indicado.
De acordo com os resultados de estudos pré-clínicos, doses excessivamente altas de gestágenos podem levar à masculinização do feto feminino. Ao mesmo tempo, no decorrer de extensos estudos epidemiológicos, nenhum agravamento do risco de defeitos congênitos de desenvolvimento em crianças nascidas de mães que tomaram PC antes da gravidez, nem um efeito teratogênico em caso de uso acidental de PC no início da gravidez, foi revelado.
Charosetta não tem efeito sobre a quantidade e composição do leite materno (lactose, proteínas e níveis de gordura). No entanto, foi estabelecido que, em mulheres durante a amamentação, o etonogestrel é excretado no leite na proporção leite / soro de 0,37-0,55. Como resultado, com um consumo médio diário de leite materno de 150 ml / kg, uma criança pode receber etonogestrel na dose de 0,01–0,05 μg / kg por dia.
Existem dados limitados de acompanhamento de longo prazo de crianças cujas mães começaram a usar Charosetta 4–8 semanas após o parto. As crianças foram amamentadas por 7 meses e acompanhadas até 1,5 (n = 32) ou 2,5 anos (n = 14). Ao comparar o desenvolvimento físico, a atividade física e o crescimento desses bebês com aqueles cujas mães usaram dispositivos intra-uterinos, não foram encontradas diferenças. De acordo com os dados disponíveis, o medicamento pode ser usado durante a lactação, mas requer um acompanhamento cuidadoso do crescimento e desenvolvimento do bebê amamentado.
Por violações da função hepática
De acordo com as instruções, é contra-indicado tomar Charosetta se tiver ou tiver uma história de insuficiência hepática e doença hepática grave (até que a função hepática normal seja restaurada). Ao prescrever um anticoncepcional para mulheres com câncer de fígado, é necessário avaliar cuidadosamente os benefícios e riscos da próxima terapia.
Se durante o período de tratamento houver distúrbios funcionais agudos ou crônicos do fígado, é necessário consultar um especialista e fazer um exame.
Interações medicamentosas
- drogas que induzem enzimas microssomais (que causam um aumento na depuração dos hormônios sexuais): barbitúricos (incluindo fenobarbital), hidantoínas (incluindo fenitoína), rifampicina, carbamazepina, primidona, rifabutina, oxcarbazepina, ritonamatavir, pesca, griseofulvina, nelfinavir, medicamentos contendo erva de São João (Hypericum perforatum) - ao combinar Charosetta com esses medicamentos durante o último período de terapia e dentro de 28 dias após sua conclusão, em vista da possível diminuição da eficácia contraceptiva do PC contendo gestagênio e o possível aparecimento de sangramento vaginal, é recomendado recorrer temporariamente a um método de barreira de proteção contra a gravidez;no contexto do uso prolongado de indutores de enzimas hepáticas, é necessário resolver a questão do possível uso de métodos anticoncepcionais não hormonais;
- carvão ativado: é possível que a eficácia contraceptiva do desogestrel possa ser enfraquecida devido a uma diminuição na sua absorção (você deve seguir as recomendações relacionadas com as recepções perdidas de Charosetta);
- ciclosporina - seu nível no plasma e nos tecidos aumenta.
Como os anticoncepcionais podem afetar a ação de outras drogas, antes de seu uso combinado, você deve estudar as instruções de cada uma dessas drogas.
Análogos
Os análogos de Charosetta são: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em local protegido da umidade e da luz a uma temperatura de 2-30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Charosette
As críticas sobre Charosette são misturadas. A maioria dos pacientes em uso do medicamento considera-o um PC eficaz, que não contém estrogênios e não tem contra-indicações para uso durante a lactação.
Mas também há muitos pacientes que se queixam de um grande número de reações adversas de Charosetta, como menstruação irregular, ganho de peso, deterioração da pele, sensibilidade mamária. Em alguns casos, durante a ingestão, notou-se diminuição da quantidade de leite. Muitos também atribuem o alto custo às desvantagens do anticoncepcional.
Preço de Charosetta em farmácias
O preço do Charosetta pode ser: comprimidos revestidos por película, 28 unid. no pacote - 1290-1400 rublos, 84 pcs. - 3250-3470 rublos.
Charosetta: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos Charosetta 75 mcg 28 unid. 696 r Comprar |
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Comprimidos de Charosetta p.p. 75μg 28 pcs. 1259 RUB Comprar |
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Comprimidos revestidos de Charosetta 75 mcg 84 unid. 2995 RUB Comprar |
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Comprimidos de Charosetta p.p. 75μg 84 pcs. 3352 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
