Propofol - Instruções De Uso, Revisões, Preço, Contra-indicações

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Propofol

Propofol: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Propofol

Código ATX: N01AX10

Ingrediente ativo: propofol (propofol)

Fabricante: Hana Pharmaceutical Co. (República da Coréia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Preços nas farmácias: a partir de 372 rublos.

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O propofol é um medicamento para anestesia geral não inalatória.

Forma de liberação e composição

O propofol é produzido na forma de uma emulsão para administração intravenosa (i / v): um líquido de cor quase branca ou branca, com uma estrutura homogênea sem inclusões estranhas (20 ml em uma ampola de vidro, 5 ampolas em um palete de plástico, 1 palete em uma caixa de papelão).

1 ml de emulsão contém:

• substância ativa: propofol - 10 mg;
• componentes auxiliares: glicerol, óleo de soja, hidróxido de sódio, lecitina de ovo, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O propofol é um anestésico geral que age em 0,5 minutos e tem curta duração.

Após a administração da droga, observa-se diminuição da pressão arterial média (PA) e ligeiras alterações da freqüência cardíaca. Ao mesmo tempo, durante o período de manutenção da anestesia geral, os parâmetros hemodinâmicos permanecem relativamente estáveis, a frequência de suas alterações adversas é baixa. No contexto da introdução do propofol, pode ocorrer depressão respiratória. Esses efeitos indesejáveis são qualitativamente característicos para outros meios de anestesia intravenosa e podem ser facilmente controlados em um ambiente clínico.

A ação do propofol ajuda a reduzir o fluxo sanguíneo cerebral, diminuir a pressão intracraniana e o metabolismo cerebral. Com uma pressão intracraniana inicialmente aumentada, sua diminuição é mais pronunciada.

Via de regra, a recuperação da anestesia ocorre rapidamente, com consciência clara, não acompanhada de cefaleia, náusea ou vômito pós-operatório.

Deve-se observar que a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios após a anestesia com propofol é menos comum do que com a anestesia inalatória. Isso pode ser devido ao seu efeito antiemético. As concentrações usuais de Propofol, alcançadas em um ambiente clínico, não suprimem a síntese de hormônios do córtex adrenal.

Farmacocinética

Após a introdução do propofol, a diminuição em sua concentração é caracterizada por três fases: a primeira é uma distribuição muito rápida (meia-vida de 2-4 minutos), a segunda é a eliminação rápida (meia-vida é 30-60 minutos) e a terceira é uma redistribuição lenta de propofol no sangue a partir de tecido fracamente perfundido.

O processo de distribuição e excreção do corpo é rápido. A depuração total do Propofol é 1,5–2 l / min. É metabolizado principalmente no fígado com a formação de seus conjugados e quinol. A excreção de metabólitos ocorre junto com a urina.

A farmacocinética do propofol dentro da taxa de administração recomendada é linear, o que permite manter sua concentração de equilíbrio no sangue quando usado para manter a anestesia.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Propofol é indicado para a indução e manutenção da anestesia geral.

Além disso, em adultos, é utilizado como sedativo durante a terapia intensiva de pacientes conectados à ventilação mecânica, ou durante procedimentos diagnósticos e intervenções cirúrgicas em pacientes conscientes.

Contra-indicações

Contra-indicações absolutas ao Propofol:

• uso em obstetrícia como anestésico;
• amamentação;
• idade até 3 anos;
• epiglotite ou crupe em crianças de todas as idades - para uso para fornecer um efeito sedativo durante o tratamento intensivo;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Propofol a pacientes com doenças do trato respiratório, coração, fígado, rins, hipovolemia, epilepsia, distúrbios do metabolismo lipídico e pacientes em estado de enfraquecimento.

Instruções de uso do Propofol: método e dosagem

A emulsão é administrada por injeção intravenosa por injeção lenta ou infusão. A administração não diluída é indicada apenas ao usar um perfusor ou bomba de infusão que fornece controle da taxa de dosagem.

Para diluir o propofol, você pode usar apenas a solução de dextrose a 5% para administração intravenosa. A diluição do fármaco deve ser feita na proporção de 1: 5, que corresponde a 2 mg de propofol por 1 ml de solução. Os medicamentos devem ser misturados imediatamente antes da administração. A solução finalizada é estável por 6 horas.

Para reduzir a sensação de dor quando uma dose de indução de Propofol é administrada, o medicamento pode ser misturado com solução injetável de lidocaína a 0,5% ou 1%. É adicionado na proporção de não mais do que 1 parte de lidocaína a 20 partes de propofol.

É permitida a pré-mistura com alfentanil para injeção (0,5 mg / ml) em uma proporção de volume de 20-50 ml de propofol e 1 ml de alfentanil. A solução finalizada é estável por 6 horas.

Através de um T com uma válvula perto do local da injeção, o propofol pode ser administrado durante o gotejamento simultâneo de solução de dextrose a 5% para administração intravenosa, solução de dextrose a 4% com solução de cloreto de sódio a 0,18% para administração intravenosa ou solução de cloreto de sódio a 0,9% para administração intravenosa …

A dose é determinada pelo anestesiologista, levando em consideração o peso do paciente e a duração necessária da anestesia.

Se a anestesia geral for usada como coadjuvante da anestesia regional, está indicado o uso de doses menores do medicamento.

Dosagem recomendada para adultos:

• indução da anestesia geral (injeção em bolus ou infusão): menores de 55 anos - a uma taxa de 1,5–2,5 mg por 1 kg de peso corporal do paciente. A introdução de propofol deve ser titulada. Com intervalo de 10 segundos, os pacientes em estado satisfatório recebem uma dose de 40 mg, pacientes com idade acima de 55 anos e com 3-4 classes de risco da ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg de propofol. Levando em consideração a condição e a reação do paciente, é permitido reduzir a dose total reduzindo a taxa de administração para 20-50 mg em 60 segundos. O procedimento é continuado até que os sinais clínicos de anestesia apareçam;
• manutenção da anestesia geral (infusão ou injeção em bolus): infusão contínua - na taxa de 4–12 mg por 1 kg de peso do paciente por hora. Essa dose geralmente é suficiente para manter a anestesia adequada. A taxa de administração pode variar de acordo com as características individuais do paciente. Ao usar injeções repetidas, o medicamento é administrado de acordo com a necessidade clínica em doses crescentes de 25 mg a 50 mg;
• proporcionando um efeito sedativo durante o tratamento intensivo (infusão): a uma taxa de 0,3-4 mg por 1 kg de peso corporal do paciente por hora. A profundidade de sedação necessária é alcançada alterando a taxa de infusão;
• fornecer um efeito sedativo durante procedimentos diagnósticos ou cirúrgicos, mantendo a consciência em pacientes: a dose e a taxa de administração são selecionadas individualmente. A resposta clínica na maioria dos pacientes ocorre com uma dose de 0,5–1 mg por kg de peso corporal por 60–300 segundos. A manutenção do efeito sedativo é fornecida por infusão a uma taxa de 1,5–4,5 mg por 1 kg de peso corporal por hora. A profundidade de sedação necessária é alcançada variando a taxa de infusão. Se um aumento mais rápido na profundidade da sedação for necessário, a administração intravenosa simultânea de propofol em uma dose de 10–20 mg é indicada. Para pacientes de grau 3-4 na escala ASA, deve-se considerar a redução do grau de risco e a necessidade de reduzir a dose e a taxa de administração.

Dose recomendada para crianças com mais de três anos de idade:

• indução da anestesia geral: crianças com mais de 8 anos de idade - geralmente 2,5 mg por 1 kg de peso corporal é suficiente. Crianças com menos de 8 anos de idade podem precisar de uma dose mais alta para mostrar sinais clínicos de anestesia. Os ajustes de dose são feitos estritamente de acordo com a idade e / ou peso da criança. Para crianças de 3 e 4 classes de risco na escala ASA, doses mais baixas são prescritas;
• manutenção da anestesia geral (infusão ou injeção em bolus): na maioria dos casos - na taxa de 9-15 mg por 1 kg de peso da criança por hora. A taxa de administração é selecionada individualmente.

Efeitos colaterais

• dor no local da injeção durante a indução;
• apnéia temporária durante a indução;
• redução da pressão arterial, bradicardia;
• movimentos epileptiformes (incluindo opistótono, convulsões) durante a indução, manutenção da anestesia e despertar;
• trombose, flebite;
• rabdomiólise;
• desinibição sexual;
• edema pulmonar;
• pancreatite;
• descoloração da urina - no contexto da administração prolongada da droga;
• reações anafiláticas na forma de broncoespasmo, eritema, angioedema;
• inconsciência pós-operatória;
• febre pós-operatória;
• dor de cabeça, vômito e náusea após recuperação da anestesia;
• rubor facial em crianças em caso de interrupção abrupta da administração do medicamento durante a terapia intensiva;
• síndrome de abstinência - apenas em crianças.

Overdose

Sintomas: depressão respiratória e cardíaca, gravidade dos efeitos colaterais.

Tratamento: ventilação artificial dos pulmões com oxigênio, terapia sintomática com vasopressor, substitutos de plasma e soluções eletrolíticas.

Instruções Especiais

A introdução do Propofol deve ser realizada apenas por anestesiologista ou intensivista em sala equipada com reanimação, com presença obrigatória de ventilação artificial e equipamento para enriquecimento de oxigênio. Durante a anestesia, é necessário monitorar cuidadosamente as condições do paciente. Pacientes nos quais o propofol é administrado para fornecer sedação durante procedimentos cirúrgicos e diagnósticos sem o uso de ventilação artificial requerem atenção especial.

Para reduzir a dor no local da injeção durante a indução, é recomendado usar as veias do antebraço ou cotovelo para a injeção. Além disso, é mostrada a administração conjunta com lidocaína.

Cuidado especial deve ser tomado ao usar o propofol para anestesia em crianças. A segurança e eficácia do uso do medicamento para proporcionar um efeito sedativo em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas. A experiência clínica com o uso de propofol para sedação em pacientes nessa faixa etária confirma o alto risco de efeitos colaterais graves, incluindo morte. A probabilidade de consequências fatais aumenta com a presença de infecções do trato respiratório e excedendo as doses recomendadas.

Devido à falta de ação vagolítica suficiente, no contexto do uso de propofol, o risco de desenvolver bradicardia e assistolia aumenta. Portanto, para pacientes de risco, é aconselhável prescrever um agente anticolinérgico, que é administrado por via intravenosa antes da indução ou durante o período de manutenção da anestesia.

Devido ao risco de convulsões em pacientes com epilepsia, a indução da anestesia só pode ser iniciada depois que o paciente tiver tomado os medicamentos antiepilépticos necessários.

O conteúdo de aproximadamente 100 mg de lipídios em 1 ml da emulsão deve ser levado em consideração ao prescrever Propofol a pacientes com distúrbios do metabolismo lipídico ou quando combinado com agentes contendo gordura.

Na insuficiência hepática e / ou renal, com baixa concentração de albumina no sangue, o risco de hemólise aumenta, mesmo com o uso de doses terapêuticas do medicamento. Portanto, em pacientes com essas patologias, é recomendado monitorar regularmente os indicadores correspondentes.

A transferência do paciente ao serviço regular é feita somente após o despertar completo da anestesia geral.

O uso em conjunto com o consumo de álcool é contra-indicado.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Após a introdução do propofol, deve-se evitar operar mecanismos e veículos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Como o Propofol atravessa a barreira placentária e pode causar depressão neonatal no feto, seu uso durante a gestação e como anestésico em obstetrícia não é recomendado.

O medicamento é usado durante a interrupção da gravidez no primeiro trimestre.

A segurança do uso de propofol durante a lactação em bebês amamentados não foi estabelecida.

Uso infantil

A contra-indicação ao Propofol é em crianças menores de três anos.

Não use o medicamento em crianças de todas as faixas etárias para fornecer um efeito sedativo durante o tratamento intensivo para epiglotite ou crupe.

Com função renal prejudicada

Devido ao risco de hemólise, Propofol deve ser prescrito com cautela em pacientes com doença renal.

Por violações da função hepática

O medicamento deve ser prescrito com cautela em caso de disfunção hepática, o propofol aumenta o risco de hemólise.

Uso em idosos

Para indução da anestesia, manutenção da anestesia ou fornecimento de sedação em pacientes idosos, é necessário o uso de doses menores de propofol e a velocidade de sua administração. A titulação é realizada individualmente, levando em consideração a resposta do paciente. Para evitar a opressão dos sistemas respiratório e cardíaco em pacientes idosos, não é recomendado o uso de uma administração em bolus rápida ou repetida.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Propofol:

• agentes inalatórios e analgésicos usados na pré-medicação: causam aumento do efeito anestésico do propofol, aumentando a probabilidade de reações adversas do sistema cardiovascular;
• drogas que reduzem a freqüência cardíaca: aumentam o risco de desenvolver bradicardia grave;
• analgésicos opioides: aumentam a probabilidade de apneia;
• fentanil: provoca aumento temporário da concentração de propofol no sangue, o que não requer ajuste da dose de manutenção do medicamento;
• lidocaína, usada como agente adicional para anestesia local: pode causar efeitos colaterais na forma de sonolência, tontura, vômito, bradicardia, distúrbios cardíacos, convulsões, choque;
• ciclosporina: capaz de induzir leucoencefalopatia.

Após a administração de relaxantes musculares (cloreto de mivacúria e besilato de atracúria), o mesmo sistema de infusão de propofol pode ser usado somente após a lavagem preliminar.

Análogos

Os análogos do propofol são: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Cetamina, Óxido nitroso, Oxibutirato de Sódio, Diprivan, Droperidol, Predion, Oxibato de Sódio, Recofol, Provive.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro, protegido do congelamento. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Propofol

Avaliações de Propofol de pacientes e médicos são mais positivas. Eles indicam boa tolerância e eficácia da droga.

O preço do Propofol nas farmácias

O preço do Propofol pode ser: para 1 frasco de 50 ml na dosagem de 10 mg / ml - 386 rublos, na dosagem de 20 mg / ml - 595 rublos; para 10 garrafas de 50 ml com uma dosagem de 20 mg / ml - 4.786 rublos.

Propofol: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Emulsão de Propofol Kabi 10 mg / ml para administração intravenosa 50 ml 1 unid. 372 r Comprar

Propofol Kabi 20 mg / ml emulsão para administração intravenosa 50 ml 1 unid. 489 r Comprar

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsão para administração intravenosa 20 ml 5 pcs. RUB 499 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!