Terbinafin-Teva
Terbinafin-Teva: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Terbinafina-Teva
Código ATX: D01BA02
Ingrediente ativo: terbinafina (terbinafina)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descrição e atualização da foto: 2020-06-02
Preços nas farmácias: a partir de 380 rublos.
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A Terbinafina-Teva é um agente antifúngico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: em forma de cápsula, biconvexa, quase branca ou branca, com uma linha divisória em um dos lados e um “T” gravado em ambos os lados do risco (em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 blisters contendo 7 comprimidos cada, e instruções de utilização de Terbinafina-Teva).
A composição do medicamento para 1 comprimido:
- substância ativa: terbinafina (na forma de cloridrato) - 250 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, celulose microcristalina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A terbinafina é um medicamento do grupo das alilaminas (antifúngicos sintéticos) com amplo espectro de ação.
Em baixas concentrações, a droga tem atividade fungicida contra fungos de levedura (principalmente Candida albicans) e dermatófitos (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
Em fungos de levedura, a terbinafina pode ter um efeito fungicida ou fungistático, dependendo do tipo de micoses.
O mecanismo de ação do Terbinafina-Teva deve-se à sua capacidade de inibir a enzima esqualeno epoxidase e, consequentemente, de interromper a fase inicial da biossíntese do ergosterol (o principal componente da membrana celular do fungo).
Nas formas de dosagem oral, a terbinafina é ineficaz para pitiríase versicolor causada por Pityrosporum ovale e Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmacocinética
Após a administração oral, a terbinafina é absorvida em grandes volumes (> 70%). Está sujeito ao metabolismo de primeira passagem (tem o efeito da primeira passagem pelo fígado), devido ao qual a biodisponibilidade absoluta é reduzida em 40%. Após uma dose única de 250 mg, a concentração máxima (C max) é atingida em 2 horas e é de 1 μg / ml. AUC (área sob a curva de concentração-tempo) - 4,56 μg × h / ml, aumenta em 20% no caso de ingestão simultânea de alimentos.
Com o tratamento de longo prazo, o tempo para atingir a C máx aumenta em 25%, AUC - 2,5 vezes.
A concentração de equilíbrio do medicamento não depende da idade e do sexo do paciente.
A meia-vida efetiva (T 1/2) é de aproximadamente 36 horas, a terminal é de 200-400 horas.
Pelo menos 99% do medicamento se liga às proteínas plasmáticas. A terbinafina está bem distribuída nos tecidos, penetra nas placas ungueais e na camada dérmica da pele, na secreção das glândulas sebáceas. Em altas concentrações, ele se acumula nos folículos capilares, tecido subcutâneo.
A terbinafina sofre metabolismo significativo, mas os metabólitos resultantes não exibem atividade antifúngica.
Aproximadamente 70% da droga é excretada pelos rins. A terbinafina não se acumula no corpo.
Nos idosos, a farmacocinética de Terbinafina-Teva não se altera. Com a disfunção hepática e renal, a excreção de terbinafina diminui, devido ao qual sua concentração no sangue aumenta significativamente.
O medicamento passa para o leite materno.
Indicações de uso
Os comprimidos de Terbinafin-Teva 250 mg são prescritos nos seguintes casos:
- candidíase da pele;
- doenças fúngicas da pele e unhas (onicomicose) causadas por Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
- micoses do couro cabeludo (microsporia, tricofitose);
- dermatomicose generalizada grave da pele lisa dos membros e tronco, exigindo tratamento sistêmico.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal crônica [depuração da creatinina (CC) <50 ml / min];
- doenças hepáticas crônicas e ativas;
- crianças até 3 anos e peso corporal até 20 kg;
- período de gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente de Terbinafina-Teva.
Relativo:
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- doença vascular oclusiva das extremidades;
- doenças acompanhadas por distúrbios metabólicos;
- doenças oncológicas;
- alcoolismo;
- insuficiência renal crônica (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Terbinafin-Teva devem ser tomados por via oral, após as refeições.
Doses recomendadas:
- pacientes adultos e idosos - 250 mg (1 comprimido) 1 vez por dia;
- crianças com mais de 3 anos com peso superior a 40 kg - 250 mg uma vez ao dia;
- crianças com mais de 3 anos com peso entre 20-40 kg - 125 mg (½ comprimido) 1 vez por dia.
Na insuficiência renal crônica (CC> 50 ml / min), é necessária uma redução da dose diária para 125 mg.
A duração da terapia é determinada individualmente, dependendo do tipo de doença e da gravidade de seu curso.
A duração padrão do curso, dependendo da localização e tipo de cogumelos:
- micoses das pernas, tronco e micoses causadas por Candida - 2–4 semanas;
- doenças fúngicas plantares e interdigitais, bem como infecções do tipo "meia" - 2-6 semanas;
- micoses do couro cabeludo - 4 semanas;
- micoses causadas por cames Microsporum - mais de 4 semanas;
- onicomicose - 6-12 semanas.
Se o dedão do pé for afetado, um tratamento de 12 semanas geralmente é suficiente. Em tenra idade, assim como com a derrota das unhas das mãos e pés (com exceção do dedão), a duração do tratamento pode ser inferior a 12 semanas. Em alguns pacientes, a taxa de crescimento das unhas é reduzida, portanto, é necessário um aumento no curso da terapia.
Efeitos colaterais
- do sistema digestivo: muito frequentemente (pelo menos 10%) - sensação de plenitude no estômago, dor abdominal, dispepsia, diarreia, diminuição do apetite, náuseas; infrequentemente (pelo menos 0,1%) - violação ou perda do paladar (este fenômeno desaparece dentro de algumas semanas após a interrupção da administração de Terbinafina-Teva), aumento da atividade das transaminases hepáticas; raramente (mais de 0,01%, mas menos de 0,1%) - icterícia, colestase, hepatite; muito raramente (menos de 0,01%) - distúrbios de longa duração das sensações gustativas, que conduzem à recusa de comer e a uma diminuição significativa do peso corporal, insuficiência hepática;
- do sistema nervoso central e periférico: frequentemente (mais de 1%, mas menos de 10%) - dor de cabeça; raramente - tonturas, hipoestesia, parestesia; muito raramente - ansiedade, depressão;
- na parte do sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia, artralgia;
- do órgão de audição e distúrbios do labirinto: muito raramente - vertigem;
- na parte do sangue e do sistema linfático: muito raramente - agranulocitose, trombocitopenia, linfocitopenia, neutropenia; muito raramente - pancitopenia;
- na parte da pele: muito raramente - exantema pustular generalizado agudo, erupção cutânea semelhante à da psoríase, exacerbação da psoríase;
- reações alérgicas: muito frequentemente - erupções cutâneas, urticária; muito raramente - reações anafilactóides, angioedema, necrólise epidérmica tóxica, eritema epidérmico maligno;
- outros: raramente - uma sensação de mal-estar, fraqueza; muito raramente - lúpus eritematoso sistêmico.
Overdose
Se a dose de Terbinafina-Teva for excedida excessivamente, podem desenvolver-se os seguintes sintomas: erupção cutânea, tonturas, dor de cabeça, micção frequente, náuseas, vómitos, gastralgia.
Recomenda-se enxaguar o estômago e tomar carvão ativado o mais rápido possível. O tratamento da sobredosagem é sintomático.
Instruções Especiais
Com o término prematuro do tratamento ou ingestão irregular da droga, é possível uma recaída da doença. Se, após 2 semanas de tratamento com Terbinafina-Teva, não houver melhora do quadro, é necessário redefinir o tipo de agente infeccioso e sua sensibilidade ao antifúngico.
Em caso de onicomicose, a terapia sistêmica é aconselhável se a terapia local anterior for ineficaz, a maioria das unhas estiver afetada ou houver hiperceratose subungueal pronunciada.
Uma resposta clínica laboratorial confirmada ao tratamento da onicomicose é geralmente observada vários meses após o final do curso da terapia e depende da taxa de crescimento de uma unha saudável.
Não é necessária a remoção das placas ungueais durante o tratamento com Terbinafin-Teva.
Em casos raros, a droga pode exacerbar a psoríase, portanto, com esta doença, a terbinafina deve ser usada com cautela.
Para evitar a reinfecção através de sapatos e roupas íntimas durante o tratamento, os pacientes devem seguir as regras gerais de higiene. O tratamento antifúngico de meias, meias e sapatos deve ser feito 2 semanas após o início da terapia e após seu término.
Em alguns casos, 3 meses após o término da terapia antifúngica, podem ocorrer colestase e hepatite. Terbinafin-Teva deve ser imediatamente cancelado se surgirem os seguintes sintomas de uma disfunção hepática: fezes descoloridas, urina escura, dor abdominal excessiva, diminuição do apetite, náusea persistente, icterícia, fraqueza. Pelo mesmo motivo, durante o período de terapia, recomenda-se monitorar regularmente os indicadores da atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Terbinafina-Teva não afeta adversamente a taxa de reação e a capacidade de concentração. No entanto, alguns pacientes sentem tonturas durante a terapia, portanto, é recomendável ter cuidado ao dirigir um carro e realizar trabalhos potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança da terbinafina durante a gravidez, é contra-indicado tomar o medicamento durante a gestação.
O medicamento passa para o leite materno, portanto, Terbinafin-Teva não é prescrito para mulheres que amamentam.
Uso infantil
O medicamento antifúngico não é usado no tratamento de crianças com menos de 3 anos de idade e com peso inferior a 20 kg.
Com função renal prejudicada
- CC <50 ml / min: Terbinafina-Teva está contra-indicado;
- CC> 50 ml / min: o medicamento deve ser usado com extrema cautela.
Por violações da função hepática
Nas doenças hepáticas (ativas e crônicas), é possível uma diminuição na depuração da terbinafina, portanto, Terbinafina-Teva está contra-indicado.
Interações medicamentosas
Com a nomeação conjunta de indutores ou inibidores das isoenzimas do citocromo P450, que podem acelerar ou retardar a eliminação da terbinafina do organismo, sua dose deve ser ajustada. Por exemplo, a rifampicina aumenta a taxa de eliminação da terbinafina em 100%, a cimetidina - diminui em 30%.
A terbinafina não afeta a taxa de excreção da digoxina e da antipirina.
Estudos in vivo e in vitro, constatou-se que, devido à inibição da isoenzima CYP2P6, a terbinafina interrompe o metabolismo dos seguintes medicamentos: antipsicóticos (haloperidol, clorpromazina), beta-bloqueadores (metoprolol, propranolol), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (inibidores da recaptação da serotonina). monoamina oxidase B (selegilina), antiarrítmicos (propafenona, flecainida), antidepressivos tricíclicos. A terbinafina não tem efeito significativo na taxa de eliminação de contraceptivos orais, terfenadina, tolbutamida, triazolam e outros medicamentos metabolizados com a participação de outras isoenzimas do citocromo P450 (com exceção da isoenzima CYP2P6).
Ao tratar com terbinafina enquanto toma contraceptivos orais, as irregularidades menstruais podem ser perturbadas.
No caso de uso simultâneo com ciclosporina, a terbinafina reduz sua concentração no plasma sanguíneo (em cerca de 15%) e, como resultado, reduz o efeito terapêutico.
A terbinafina, quando tomada em conjunto com a varfarina, pode afetar o teste de protrombina (razão normalizada internacional e tempo de coagulação do sangue).
A terbinafina reduz a taxa de eliminação da cafeína do corpo em 21%, o que leva a um aumento da sua concentração no plasma sanguíneo e a um aumento do efeito.
Quando a desipramina é administrada, sua taxa de eliminação é reduzida em 82%.
Com o uso simultâneo de etanol ou drogas com efeito hepatotóxico, é possível causar danos ao fígado por drogas.
Análogos
Os análogos de Terbinafin-Teva são Atifin, Binafin, Vero-Fluconazol, Voriconazol, Diflucan, Itraconazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazol, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Fluckanoscis e outros, Era,
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Opiniões sobre Terbinafine-Teva
As avaliações sobre Terbinafina-Teva são na sua maioria positivas. Os pacientes observam que este medicamento é eficaz no tratamento de doenças fúngicas e é bem tolerado. Além disso, custa uma ordem de magnitude mais barato do que muitos medicamentos semelhantes. Das deficiências, elas indicam um efeito negativo da droga no fígado.
Em casos raros, há queixas sobre a falta de efeito da terapia antifúngica.
Preço do Terbinafin-Teva nas farmácias
O preço aproximado do Terbinafina-Teva 250 mg é de 449 rublos. por embalagem de 14 comprimidos.
Terbinafin-Teva: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Terbinafina-Teva 250 mg comprimidos 14 unid. RUB 380 Comprar |
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Terbinafina-Teva 250 mg comprimidos 28 unid. 389 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
