Teberif - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Injeções, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Teberif

Teberif: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Teberif

Código ATX: L03AB07

Ingrediente ativo: interferon beta-1a (interferon beta-1a)

Fabricante: CJSC "Biocad" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

Teberif - interferão beta-1a; um medicamento com efeitos imunomoduladores, antivirais e antiproliferativos para o tratamento da esclerose múltipla.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução para administração subcutânea: transparente, incolor [0,5 ml em seringas de vidro incolor, 1 seringa em um blister, em uma caixa de papelão 3 ou 12 embalagens completas com toalhetes com álcool (3 ou 12 unidades, respectivamente) e instruções para o uso de Teberif].

Composição de 1 ml de solução:

• substância ativa: interferão beta-1a humano recombinante - 22 ou 44 μg;
• componentes auxiliares: ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, polissorbato-20, cloridrato de lisina, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Os interferons pertencem ao grupo das glicoproteínas endógenas que possuem propriedades antiproliferativas, imunomoduladoras e antivirais.

A estrutura da proteína do interferon beta-1a humano recombinante é a sequência de aminoácidos natural do interferon beta humano, obtida por engenharia genética usando uma cultura de células de ovário de hamster chinês, portanto, o interferon beta-1a recombinante, como a proteína natural, é glicosilado.

Após uma dose única da droga em 24 horas, a concentração sérica de beta-2-microglobulina e neopterina aumenta, bem como a atividade sérica e intracelular de 2 ', 5'-oligoadenilato sintetase (2', 5'OAS), durante os 2 dias seguintes. os indicadores começam a diminuir gradualmente. O efeito terapêutico na introdução de Teberif pelas vias subcutânea (s / c) e intramuscular (i / m) é semelhante. Após 4 injeções s / c consecutivas em intervalos de 48 h, a resposta biológica permanece elevada, enquanto não há sinais de dependência.

Em voluntários saudáveis e pacientes com esclerose múltipla, após a administração SC do fármaco, é observado um aumento no nível dos marcadores de resposta biológica (atividade 2 ', 5'OAS, níveis plasmáticos de neopterina e beta-2-microglobulina). Após uma única injeção subcutânea de Teberif, a concentração máxima (C _max) de 2 ', 5'OAS, neopterina e beta-2-microglobulina é atingida em 24-48 horas, oligoadenilato sintetase 1 (OAS1) e oligoadenilato sintetase 2 (OAS2) - 24 horas, MXI - 12 horas Para a maioria desses marcadores, tais picos de concentração são observados após a primeira e a sexta injeções.

Em pacientes com esclerose múltipla, o mecanismo de ação do Teberif não é totalmente compreendido. Foi descoberto que a droga limita os danos ao sistema nervoso central (processo de desmielinização) subjacente a esta doença.

Primeiro episódio de desmielinização

O interferão beta-1a é eficaz no tratamento do primeiro episódio de desmielinização, provavelmente devido à esclerose múltipla, de acordo com um ensaio clínico controlado de dois anos. Os pacientes que participaram do estudo apresentavam pelo menos duas lesões assintomáticas nas imagens de RM ponderada em T2 (ressonância magnética) de tamanho mínimo de 3 mm, com pelo menos uma lesão oval, infratentorial ou periventricular. Qualquer outra doença que correspondeu aos sintomas presentes mais do que esclerose múltipla foi excluída.

O uso do medicamento 44 μg 3 vezes por semana inibiu a progressão da doença em pacientes com o primeiro episódio de desmielinização. Em comparação com o grupo do placebo, a redução do risco geral de progressão da esclerose múltipla foi de 52%.

Remissão de esclerose múltipla

A eficácia e a segurança do interferão beta-1a foram estudadas em doentes com esclerose múltipla recorrente-remitente. O medicamento foi administrado por via subcutânea em doses que variaram de 11 a 44 μg 3 vezes por semana. Verificou-se que, com uma dose de 44 μg, o medicamento reduz a frequência (em 30% em 2 anos) e a gravidade das exacerbações em pacientes com uma pontuação de 0 a 5 na Extended Disability Assessment Scale (EDSS) antes de iniciar o tratamento e com dois ou mais episódios de exacerbações em nos últimos dois anos.

A progressão da deficiência diminuiu significativamente de 39% (placebo) para 30 e 27% (com o uso de interferon beta-1a na dose de 22 μg e na dose de 44 μg, respectivamente). Após 4 anos de uso regular do medicamento na dose de 22 μg e na dose de 44 μg, a diminuição no número de exacerbações foi em média de 22 e 29%, respectivamente, em comparação com o grupo no qual os pacientes receberam placebo por 2 anos e, em seguida, interferon beta-1a na dose de 22 μg e a uma dose de 44 mcg.

De acordo com os dados de um estudo de três anos, que estudou o efeito da droga em pacientes com esclerose múltipla progressiva secundária (3-6,5 pontos na escala EDSS) com uma progressão significativa de incapacidade durante os 2 anos anteriores e sem exacerbações durante as últimas 8 semanas, não houve impacto significativo na deficiência, no entanto, foi registrada uma diminuição no número de exacerbações em 30%.

O estudo também comparou dois grupos de pacientes - com exacerbações e sem exacerbações da doença nos 2 anos anteriores. No grupo sem exacerbações, o efeito do interferão beta-1a na progressão da deficiência não foi revelado. No grupo com exacerbações da doença no final do estudo, uma diminuição na incidência de progressão da doença foi registrada de 70% (placebo) para 57% (interferon beta-1a em uma dose de 22 μg e uma dose de 44 μg).

Esclerose múltipla progressiva primária

Em pacientes com esclerose progressiva primária, o efeito da droga não foi estudado.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa de interferon beta-la a voluntários saudáveis, a concentração do fármaco sofreu uma diminuição exponencial acentuada, enquanto o seu conteúdo no soro sanguíneo era proporcional à dose.

Após injeções s / c repetidas de Teberif em uma dose de 22 e 44 μg, C _max é observada após 8 horas, mas este valor varia muito em diferentes pacientes.

No corpo humano, o interferon beta-1a é metabolizado e excretado pelos rins e pelo fígado.

Após repetidas injeções sc de Teberif, um aumento nos parâmetros farmacocinéticos básicos, como AUC (área sob a curva de concentração-tempo) e C _max, é proporcional ao aumento na dose de 22 para 44 μg.

A meia-vida (T _½) do medicamento é de 50–60 horas, o que se correlaciona com o processo de acumulação observado após múltiplas injeções de Teberif.

Indicações de uso

• o primeiro episódio de desmielinização, que é baseado em um processo inflamatório agudo, em pacientes com alto risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente significativa após exclusão de outros diagnósticos;
• esclerose múltipla remitente em pacientes com duas ou mais exacerbações durante os dois anos anteriores.

Contra-indicações

Absoluto:

• distúrbios depressivos graves e / ou comportamento suicida;
• gravidez;
• lactação;
• crianças menores de 12 anos;
• hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, bem como a qualquer componente auxiliar de Teberif.

Relativo:

• mielossupressão;
• insuficiência renal grave;
• insuficiência hepática grave na história;
• doença hepática ativa;
• o nível de alanina aminotransferase (ALT) é 2,5 vezes maior que o limite superior da norma;
• abuso de álcool;
• condições depressivas, incluindo história;
• uma história de crises epilépticas, especialmente em pacientes com síndrome convulsiva, não passíveis de controle completo com drogas antiepilépticas;
• alterações patológicas na glândula tireóide;
• distúrbios do ritmo, angina de peito;
• insuficiência cardíaca congestiva.

Teberif, instruções de uso: método e dosagem

O tratamento é realizado sob a supervisão de um médico especialista com experiência relevante. Teberif é administrado por injeção subcutânea. O medicamento deve ser administrado em determinados dias da semana com intervalo mínimo de 48 horas, no mesmo horário do dia (preferencialmente à noite).

Se o objetivo do uso do medicamento é prevenir o desenvolvimento de taquifilaxia e reduzir reações indesejadas, o seguinte regime de terapia é recomendado:

• 1 e 2 semanas - 8,8 mcg 3 vezes por semana;
• 3 e 4 semanas - 22 mcg 3 vezes por semana;
• 5 semanas e mais - 44 mcg 3 vezes por semana.

Para reduzir a gravidade dos sintomas semelhantes aos da gripe associados à introdução de Teberif, recomenda-se a administração de um agente antipirético na véspera de cada injeção e nas 24 horas seguintes.

Pacientes com o primeiro episódio de desmielinização recebem 44 mcg da droga 3 vezes por semana.

Na esclerose múltipla recorrente-remitente, adultos e adolescentes a partir de 16 anos de idade recebem 44 mcg 3 vezes por semana. Em caso de baixa tolerância, uma dose única é reduzida para 22 μg.

A eficácia e segurança do interferão beta-1a em adolescentes com 12-16 anos de idade com esclerose múltipla recorrente-remitente não foram ainda totalmente estabelecidas. Portanto, não é possível hoje dar recomendações precisas sobre o regime de dosagem do medicamento para crianças dessa idade. No entanto, com base nos dados publicados disponíveis, pode presumir-se que o perfil de segurança de Teberif em adolescentes de 12-16 anos, a receber interferão beta-1a s / c numa dose de 22 μg três vezes por semana, é semelhante ao dos adultos.

Para que o tratamento seja eficaz e seguro, os pacientes devem seguir as seguintes regras básicas:

• aplicar Teberif sob a supervisão de um médico experiente;
• siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento para prevenir o desenvolvimento de necrose. Em caso de desenvolvimento de reações locais na área das injeções, consulte um médico;
• não interrompa a terapia por conta própria;
• não altere a dose do medicamento por conta própria;
• antes de iniciar o tratamento, avise o médico sobre a intolerância a algum medicamento (se houver);
• durante o tratamento, informe o médico sobre quaisquer problemas de saúde.

Não há recomendações claras sobre a duração do tratamento. Pelo menos a cada dois anos durante os primeiros 4 anos de uso de Teberif, a condição do paciente é avaliada e é tomada uma decisão sobre a necessidade de continuar a terapia.

Injeção subcutânea autoadministrada

Teberif apresenta-se na forma de seringa pré-cheia, pelo que pode ser utilizado com segurança em casa - sozinho ou com a ajuda de alguém. Se possível, recomenda-se que a primeira injeção seja supervisionada por um profissional de saúde qualificado.

Regras de administração de medicamentos:

1. Escolha um horário conveniente do dia, de preferência à noite antes de deitar.
2. Lave bem as mãos com água e sabão.
3. Retire um blister da geladeira e guarde-o por vários minutos para que o medicamento seja aquecido à temperatura ambiente (não deve haver condensação na seringa). Caso não seja possível armazenar o medicamento na geladeira, é permitido o armazenamento único em local escuro a uma temperatura de até 25 ° C por no máximo 30 dias, neste caso é necessário marcar na embalagem a data de início do armazenamento em temperatura ambiente.
4. Inspecione a seringa para ver se há descoloração ou precipitação na solução, ou danos à seringa. Você só pode usar uma solução límpida ou ligeiramente opalescente que não contenha impurezas. Se aparecer espuma na solução (possivelmente com forte agitação), você deve esperar até que ela se assente.
5. Selecione um local do corpo para a injeção. Deve-se escolher locais com tecido adiposo solto (camada gordurosa entre a pele e o tecido muscular), longe de vasos sanguíneos, articulações, nervos e locais de estiramento da pele. Pode ser o quadrante superior externo das nádegas, a superfície externa do ombro, abdômen (exceto para a região umbilical e linha média), coxa (a superfície frontal, exceto para a virilha e joelho). Não injete o medicamento em pontos doloridos, áreas avermelhadas ou descoloridas da pele ou áreas com nódulos e caroços. Para reduzir o desconforto e a dor, você deve alternar constantemente os locais de injeção e alterar os pontos de injeção em uma área específica.
6. Desinfete o local da injeção.
7. Pegue a seringa com o medicamento na mão (para facilidade de administração, é necessário injetar com a mão que está envolvida na escrita), retire a tampa protetora da agulha.
8. Dependendo da dose prescrita, se necessário, remova o excesso de solução da seringa pressionando lentamente o êmbolo da seringa até atingir a marca desejada no rótulo.
9. Junte a pele levemente em uma prega com o polegar e o indicador.
10. Posicione a seringa perpendicular ao local da injeção e insira a agulha na pele com um ângulo de 90 ° a uma profundidade de cerca de 6 mm (é selecionado individualmente dependendo do tipo de corpo e da espessura do tecido subcutâneo).
11. Injete o medicamento pressionando suavemente o êmbolo.
12. Retire a seringa com a agulha em movimento vertical para cima, mantendo o mesmo ângulo de inclinação.
13. Aplique um algodão esterilizado seco no local da injeção e, se necessário, cubra com um penso. Não massageie ou esfregue a área da injeção.
14. Jogue fora a seringa usada.

Se a próxima injeção for esquecida, a dose não pode ser dobrada, o medicamento deve ser administrado assim que for lembrado e, a seguir, as injeções devem ser administradas em intervalos de pelo menos 48 horas.

Não interrompa o tratamento sem consultar um médico.

No caso de aumento do limite superior do nível normal de ALT, a dose de Teberif deve ser reduzida. Após sua normalização, a dose pode ser aumentada gradativamente.

Uma redução temporária da dose também pode ser necessária em pacientes com sintomas semelhantes aos da gripe.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos mais comuns associados ao uso de interferon beta-la são devido ao desenvolvimento de síndrome semelhante à gripe. Os sintomas são geralmente pronunciados no início do tratamento e diminuem conforme a terapia continua. Nos primeiros seis meses após o início do uso de Teberif, o aparecimento de uma síndrome semelhante à gripe típica pode ser esperado em 70% dos pacientes.

Em cerca de 30% dos casos, ocorrem reações no local da injeção, mais frequentemente é eritema ou irritação moderada.

A diminuição do número de leucócitos e o aumento assintomático dos parâmetros laboratoriais da função hepática também são frequentes.

Os seguintes efeitos colaterais foram observados em pacientes com esclerose múltipla, tanto em estudos clínicos quanto no período pós-registro (marcados com *). A sua frequência é classificada da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10 casos, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000), muito raro - <1/10 000, frequência desconhecida - com base nos dados disponíveis, a frequência não pode ser estabelecida:

• na parte do sangue e do sistema linfático: muito frequentemente - anemia, leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, neutropenia; raramente - pancitopenia *, microangiopatia trombótica, incluindo púrpura trombocitopênica trombótica e síndrome hemolítica urêmica * (é o efeito de classe dos interferons);
• do sistema endócrino: infrequentemente - disfunção da glândula tireoide (geralmente hipo ou hipertireoidismo);
• do fígado e vias biliares: muito frequentemente - um aumento assintomático da atividade das transaminases hepáticas no sangue; frequentemente - um aumento significativo na atividade das transaminases no sangue; infrequentemente - hepatite * (inclusive com icterícia); raramente - insuficiência hepática *, hepatite autoimune *;
• do trato gastrointestinal: muitas vezes - diarreia, náusea, vômito;
• dos rins e do sistema urinário: raramente - glomeruloesclerose *, síndrome nefrótica *;
• do sistema vascular: infrequentemente - tromboembolismo *;
• na parte da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - erupção na pele (incluindo eritematoso e maculopapular), comichão, alopecia *; infrequentemente - urticária *; raramente - uma reação cutânea semelhante a eritema multiforme *, eritema multiforme *, edema de Quincke *, síndrome de Stevens-Johnson *;
• do sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar *; frequência desconhecida - hipertensão arterial pulmonar (é o efeito de classe dos interferões);
• do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - convulsões *; frequência desconhecida - sintomas neurológicos transitórios (dificuldade para andar, espasmos musculares, rigidez muscular, hipestesia, parestesia) que podem simular a exacerbação da esclerose múltipla *;
• transtornos mentais: frequentemente - insônia, depressão; raramente - tentativas de suicídio;
• na parte do tecido conjuntivo e musculoesquelético: frequentemente - mialgia, artralgia; raramente, lúpus eritematoso medicinal *;
• do sistema imunológico: raramente - reações anafiláticas *;
• na parte do órgão da visão: raramente - dano aos vasos retinianos * ("manchas de algodão" na retina, retinopatia, obstrução da veia ou artéria retiniana);
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: muito frequentemente - sintomas semelhantes aos da gripe, reações no local da injeção (por exemplo, inchaço, vermelhidão, edema, nódoas negras, inflamação); frequentemente - fadiga, febre, calafrios, dor no local da injeção; infrequentemente - aumento da sudorese *, inchaço, abscesso e necrose no local da injeção, infecção do local da injeção *; raramente - phlegmon no local da injeção *.

Os pacientes devem ser avisados sobre a necessidade de informar o médico assistente sobre todos os possíveis efeitos colaterais, mesmo que não estejam indicados nas instruções de uso do Teberif. Se as reações adversas persistirem por muito tempo ou forem graves, o médico pode recomendar a redução temporária da dose do medicamento ou a interrupção do tratamento.

Perfil de segurança infantil

Não foram realizados estudos farmacocinéticos e clínicos separados sobre a utilização de interferão beta-1a em crianças e adolescentes. Porém, existem dados publicados que relatam o uso da droga em adolescentes de 12 a 16 anos s / c 22 mcg 3 vezes por semana. Estes resultados sugerem que, neste grupo, o perfil de segurança de Teberif é semelhante ao do grupo de doentes adultos.

Efeitos de classe

O tratamento com interferão está associado aos seguintes sintomas: perda de apetite, tonturas, ansiedade, palpitações cardíacas, arritmias, dilatação dos vasos sanguíneos, metrorragia, menorragia.

Durante o período de terapia, é possível aumentar a formação de anticorpos.

Hipertensão arterial pulmonar

Existem casos conhecidos de desenvolvimento de hipertensão arterial pulmonar em pacientes recebendo preparações de interferon e em diferentes estágios da terapia, incluindo vários anos após o início do tratamento.

Overdose

Até à data, nenhum caso de sobredosagem com Teberif foi notificado. Pacientes que injetaram uma dose muito alta do medicamento são aconselhados a informar seu médico imediatamente. Se necessário, o paciente é hospitalizado, monitorado de perto e oferece suporte.

Instruções Especiais

Além dos testes laboratoriais padrão, que são sempre realizados em pacientes com esclerose múltipla, é recomendado 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento, bem como periodicamente, na ausência de sintomas clínicos, para determinar o número de plaquetas, para realizar um teste de sangue geral com uma fórmula leucocitária e um teste de sangue bioquímico. incluindo testes funcionais do fígado.

Mulheres com potencial fértil

Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento. Pacientes que planejam engravidar ou engravidam durante o uso do medicamento devem informar seu médico assistente sobre isso para considerar o cancelamento de Teberif. Pacientes com alta taxa de recaída devem ser pesados contra o risco de recaída grave devido à retirada do medicamento devido à gravidez e um possível aumento na probabilidade de aborto espontâneo se o medicamento for continuado.

Microangiopatia trombótica (TMA)

Casos de desenvolvimento de microangiopatia trombótica foram relatados durante a terapia medicamentosa. Manifestou-se com púrpura trombótica / trombocitopênica ou síndrome hemolítico-urêmica, até a morte. Foi registrado em diferentes períodos de tratamento - de várias semanas a vários anos desde o início do uso do interferon beta-1a. A este respeito, recomenda-se monitorizar os primeiros sintomas destas complicações: casos reemergentes de hipertensão, diminuição da função renal, febre, trombocitopenia, perturbações do sistema nervoso central (por exemplo, paresia ou confusão).

Se houver suspeita de TMA, testes para plaquetas e lactato desidrogenase sérica (LDH), testes de sangue para avaliar a função renal são indicados. De acordo com os resultados do teste, é possível uma diminuição no número de plaquetas e um aumento na atividade sérica da LDH causada pela hemólise e esquizócitos em um esfregaço de sangue. Se o diagnóstico for confirmado, o tratamento com Teberif é interrompido e o tratamento apropriado é prescrito com urgência, se necessário, a transfusão de plasma é feita.

Disfunção dos rins e do sistema urinário

Existem casos conhecidos de desenvolvimento de síndrome nefrótica com várias nefropatias, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal, glomerulopatia de membrana e glomerulonefrite membranoproliferativa. As violações desenvolveram-se durante o período de tratamento com interferão beta-1a e vários anos após o seu término. Recomenda-se estar atento ao possível aparecimento de sinais precoces, como insuficiência renal, proteinúria, edema, principalmente em pacientes com alto risco de desenvolver doença renal.

Se for detectada síndrome nefrótica, Teberif é cancelado e o tratamento apropriado é imediatamente prescrito.

Disfunção hepática

Em ensaios clínicos, foram notificados casos de aumento assintomático da atividade das transaminases hepáticas, especialmente ALT. Ao mesmo tempo, em 1-3% dos pacientes, o nível excedeu os limites superiores da norma (LSN) em 5 ou mais vezes.

Se não houver sintomas clínicos, o ALT deve ser monitorado antes da consulta de Teberif, após 1, 3 e 6 meses, e então periodicamente durante todo o período de tratamento.

Se a atividade da ALT for 5 vezes maior que a do VGN, a dose do fármaco deve ser reduzida até que seja normalizada, após o que é permitido um aumento gradual da dose.

Pacientes com doença hepática (incluindo história) e um nível de ALT inicialmente elevado requerem cautela e monitoramento mais cuidadoso.

No caso de aparecimento de qualquer sintoma clínico que indique uma perturbação funcional do fígado ou icterícia, a administração de Teberif deve ser interrompida.

Todos os interferões beta têm potencial para causar danos graves ao fígado, incluindo insuficiência hepática aguda. Os distúrbios graves são geralmente observados nos primeiros seis meses de tratamento. Até o momento, nem os fatores de risco nem o mecanismo dessas condições foram identificados.

Doenças cardiovasculares

No estágio inicial da terapia, o monitoramento cuidadoso de pacientes com doenças cardiovasculares, como arritmias, insuficiência cardíaca congestiva, angina de peito, é necessário para detectar uma possível deterioração com o tempo.

Sintomas semelhantes aos da gripe associados ao uso de interferon beta-1a podem ser um fardo sério para pacientes com doenças cardíacas.

Doenças da glândula tireóide

No contexto da terapia medicamentosa, é possível desenvolver ou agravar alterações patológicas existentes na glândula tireóide.

Antes de iniciar o tratamento e a cada 6-12 meses durante a terapia, recomenda-se avaliar o estado da glândula tireoide, especialmente se aparecerem sinais de disfunção tireoidiana.

Depressão e ideação suicida

Em pacientes com esclerose múltipla recebendo interferon, os estados depressivos e suicidas são observados com frequência aumentada.

Os doentes devem ser avisados para informarem imediatamente o seu médico sobre quaisquer sinais de depressão e / ou pensamentos suicidas.

Em pacientes com depressão, o uso de Teberif só é possível sob supervisão médica rigorosa. Em alguns casos, pode ser necessário cancelar o medicamento.

Necrose no local de injeção

Existem casos isolados de necrose no local da injeção. Esse risco pode ser minimizado pelo estrito cumprimento das regras de assepsia na hora da injeção do medicamento e pela mudança constante do local da injeção. Os médicos devem avaliar periodicamente a técnica do paciente para autoadministração de Teberif.

Os pacientes devem consultar um médico se detectarem lesões cutâneas com fluido e inchaço no local da injeção. Se várias lesões cutâneas aparecerem, é recomendável cancelar o medicamento antes que cicatrizem. Se a lesão for única e moderada, a terapia pode ser continuada.

Anticorpos Neutralizantes

Aproximadamente 13-14% dos pacientes que receberam uma dose de 44 mcg e 24% dos pacientes que receberam uma dose de 22 mcg, após 1-2 anos de uso de Teberif, anticorpos neutralizantes do interferão beta-1a são encontrados no soro sanguíneo. Isso está associado a uma diminuição na eficácia da terapia, que é confirmada por parâmetros clínicos e estudos de ressonância magnética.

O significado clínico completo de um fenômeno como a produção de anticorpos neutralizantes não foi suficientemente estudado até o momento. Presumivelmente, isso se deve à reação à presença de várias formas de interferon beta.

No caso de uma resposta insuficientemente boa à administração de Teberif, devido à presença persistente de anticorpos neutralizantes, é necessário considerar a viabilidade de continuar a terapia.

A capacidade de comparar a imunogenicidade de diferentes drogas é limitada pelo uso de diferentes métodos de detecção e caracterização de anticorpos no soro.

Outras formas de esclerose múltipla

Apenas dados limitados estão disponíveis sobre a segurança e eficácia de Teberif em pacientes não deambuladores com esclerose múltipla. O uso do medicamento para o tratamento da esclerose múltipla progressiva primária não foi estudado, portanto não é prescrito para esta doença.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Teberif pode causar efeitos colaterais que podem afetar negativamente a velocidade das reações e a capacidade de concentração. O grau de restrições ao desempenho de atividades potencialmente perigosas é determinado individualmente.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, é contra-indicado iniciar o tratamento com o medicamento. Foi relatado que o interferon beta-1a promove o aborto espontâneo.

Não existem dados sobre a excreção do fármaco no leite materno, mas presume-se que haja risco de efeitos colaterais graves em recém-nascidos. A este respeito, é recomendável interromper a alimentação do bebê se a mulher precisar de tratamento com interferon beta-1a.

Uso infantil

Teberif não é utilizado no tratamento de crianças com menos de 12 anos, uma vez que os dados sobre a sua utilização neste grupo etário são muito limitados.

A eficácia e segurança do interferão beta-1a em adolescentes com 12-16 anos de idade com esclerose múltipla recorrente-remitente não foram ainda totalmente estabelecidas. Não é possível hoje dar recomendações precisas sobre o regime de dosagem para crianças desta idade. No entanto, com base nos dados publicados disponíveis, pode presumir-se que o perfil de segurança de Teberif em adolescentes de 12-16 anos, a receber interferão beta-1a s / c numa dose de 22 μg três vezes por semana, é semelhante ao dos adultos.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal grave devem usar Teberif com cautela.

Por violações da função hepática

É necessário observar precauções ao tratar o medicamento em pacientes com doença hepática ativa, insuficiência hepática grave na história, níveis elevados de ALT (2,5 vezes maior que o LSN), bem como usuários de álcool.

Uso em idosos

Não existe informação sobre alterações na farmacocinética do interferão beta-1a em doentes idosos.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos especiais controlados para estudar as interações do interferão beta-1a com outros medicamentos. No entanto, sabe-se com certeza que, no corpo de animais e humanos, os interferons reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450. A este respeito, recomenda-se o uso com cautela de outros medicamentos com um índice terapêutico estreito, cuja depuração depende em grande parte do sistema do citocromo P450 do fígado, incluindo medicamentos antiepilépticos e alguns antidepressivos.

De acordo com estudos clínicos, os pacientes com esclerose múltipla durante as exacerbações da doença podem receber simultaneamente hormônio adrenocorticotrópico (ACTH) ou corticosteroides.

Análogos

Os análogos do Teberif são: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVeks, Interferon beta1-B, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro com temperatura de 2-8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Teberife

O medicamento apareceu no mercado farmacêutico há relativamente pouco tempo, portanto não há análises sobre o Teberif. Esta ferramenta é um análogo doméstico completo do medicamento italiano Rebif, cujas avaliações são positivas. A este respeito, em fóruns especializados, os pacientes procuram principalmente conhecer a eficácia e tolerabilidade do Teberif, no entanto, não são encontradas neste momento mensagens de utilizadores que já se encontram em tratamento com este medicamento.

O preço do Teberif nas farmácias

O preço de Teberif para uma embalagem de 3 seringas com uma solução para administração subcutânea na dose de 22 mcg é de aproximadamente 8.300 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!