Strattera - Instruções De Uso Do Medicamento, Análises, Análogos, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Stratter

Strattera: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço em farmácias

Nome latino: Strattera

Código ATX: N06BA09

Substância ativa: Atomoxetina

Fabricante: Lilly del Caribe Inc. (Porto Rico)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-05

Preços em farmácias: a partir de 1.099 rublos.

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Strattera é uma droga simpaticomimética de ação central que melhora o metabolismo cerebral.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - cápsulas: opacas, duras gelatinosas, tamanho 3 com indicação da posologia e código de identificação: em branco - "10 mg" e "Lilly 3227", em amarelo-branco - "18 mg" e "Lilly 3238", em azul -branco - "25 mg" e "Lilly 3228", em azul - "40 mg" e "Lilly 3229", tamanho nº 2 - azul-amarelo, com dosagem aplicada "60 mg" e código de identificação "Lilly 3239"; o conteúdo das cápsulas é um pó quase branco a branco (em blisters: 7 pcs., em uma caixa de papelão 1 blister; 14 pcs., em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters).

1 cápsula contém:

• substância ativa: atomoxetina (na forma de cloridrato) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg;
• componentes auxiliares: amido pré-gelatinizado, dimeticona;
• composição da casca: laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, gelatina.

Além disso, como parte do invólucro da cápsula com dosagem:

• 18 mg - óxido de corante de ferro amarelo;
• 25 mg - corante índigo carmim;
• 40 mg - corante índigo carmim;
• 60 mg - óxido de ferro, óxido amarelo, corante índigo carmim.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Strattera é um simpaticomimético de ação central que contém o ingrediente ativo altamente seletivo atomoxetina. Pertence ao grupo dos inibidores dos transportadores pré-sinápticos da noradrenalina. A afinidade da droga por outros receptores do sistema noradrenérgico ou outros transportadores ou receptores de neurotransmissores é mínima.

Strattera não se aplica a psicoestimulantes e derivados de anfetaminas. Os estudos clínicos realizados não confirmaram a gravidade dos sintomas da doença ou outros efeitos negativos devido à síndrome de abstinência após a conclusão do curso de tratamento.

Quando tomada por via oral, a atomoxetina é quase completamente e em uma taxa bastante alta absorvida no trato gastrointestinal. Ao mesmo tempo, a hora da refeição não afeta de forma alguma o seu efeito no corpo. A concentração máxima desta substância no plasma é registrada dentro de 60-120 minutos. A atomoxetina começa a circular rapidamente por todo o corpo e se liga bem às proteínas plasmáticas, especialmente à albumina.

No primeiro estágio, a atomoxetina é metabolizada no fígado por meio da isoenzima CYP2D6, e o composto de glucuronização ativa 4-hidroxiatomoxetina é liberado como metabólito principal. Essa substância é semelhante em ação farmacológica à atomoxetina, mas no plasma está contida em menor concentração.

Em pacientes com baixa atividade do CYP2D6, a 4-hidroxatomoxetina é sintetizada com a participação de outras enzimas do citocromo P ₄₅₀, mas esse processo é mais demorado.

A atomoxetina não aumenta o ciclo e não é um inibidor do CYP2D6. Quando tomado por via oral, a meia-vida aproximada dessa substância em pacientes com metabolismo intensivo é de 3,6 horas e em pacientes com metabolismo lento é de 21 horas. Atomoxetina na forma de 4-hidroxiatomoxetina-O-glucuronida é excretada predominantemente pelos rins.

Em crianças com mais de 6 anos de idade, a farmacocinética do medicamento é idêntica à farmacocinética em pacientes adultos.

Indicações de uso

O uso de Strattera é indicado no transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em pacientes com mais de 6 anos de idade.

Contra-indicações

• doença cardíaca grave;
• administração simultânea de inibidores da monoamina oxidase (MAO);
• glaucoma de ângulo fechado;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Recomenda-se o uso de cápsulas com cautela durante a amamentação, pacientes com doenças do sistema cardiovascular, taquicardia, hipertensão arterial, circulação cerebral prejudicada, com sobrecarga física severa, uso concomitante de psicoestimulantes, histórico de convulsões, morte súbita cardíaca em história familiar, que pode causar hipotensão arterial.

O uso do medicamento durante a gravidez é possível se, de acordo com a conclusão do médico assistente, o efeito esperado da terapia para a mãe for maior do que a potencial ameaça ao feto.

Instruções de uso de Strattera: método e dosagem

As cápsulas são tomadas por via oral pela manhã, 1 vez por dia, durante ou após as refeições. Como a atomoxetina é irritante em contato com os olhos, as cápsulas devem ser engolidas sem quebrar a casca.

Caso ocorram fenômenos indesejáveis com uma única dose do medicamento, o paciente pode ser transferido para a dose prescrita 2 vezes ao dia, dividindo-se em recepção pela manhã e no início da noite.

Dose diária recomendada:

• crianças e adolescentes com peso corporal até 70 kg: a dose inicial é de 0,5 mg por 1 kg de peso corporal, em três dias é gradualmente aumentada para uma dose terapêutica de 1,2 mg por 1 kg. Na ausência do efeito clínico desejado após 2-4 semanas de terapia, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de 1,8 mg por 1 kg. A dose diária de manutenção é de 1,2 mg por 1 kg. A dose diária não deve exceder 120 mg;
• pacientes com peso corporal superior a 70 kg: a dose diária inicial é de 40 mg, em três dias é levada a uma dose terapêutica de 80 mg. Se não houver melhora do estado do paciente após 2-4 semanas de uso do medicamento, a dose pode ser aumentada até a dose diária máxima de 120 mg. A dose diária de manutenção é de 80 mg.

Para insuficiência hepática moderada (classe B na escala de Child-Pugh), as doses inicial e de manutenção são ½ da dose usual.

Para disfunção hepática grave (Child-Pugh classe C), as doses inicial e de manutenção não devem ser superiores a ¼ da dose usual.

Para insuficiência renal crônica, incluindo doença renal em estágio terminal, o regime de dosagem usual é usado.

Não existe uma avaliação sistemática da segurança de tomar uma dose diária única e total de mais de 1,8 mg por 1 kg de peso corporal em crianças com peso até 70 kg. A segurança da utilização de uma dose única superior a 120 mg e uma dose diária total superior a 150 mg em doentes com peso superior a 70 kg não foi estabelecida.

Efeitos colaterais

Efeitos indesejáveis que podem se desenvolver em crianças e adolescentes:

• sistema digestivo: muito frequentemente - vômitos, perda de apetite, dor abdominal (incluindo desconforto na região do abdômen e estômago, desconforto e dor no epigástrio); frequentemente - náusea, obstipação, dispepsia, anorexia (as reações adversas são em grande parte de natureza temporária e geralmente não requerem a descontinuação da terapia);
• sistema nervoso: muito frequentemente - sonolência (incluindo sedação); frequentemente - tonturas, alterações de humor, irritabilidade; às vezes - despertar de manhã cedo;
• sistema cardiovascular: às vezes - taquicardia sinusal, palpitações;
• reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea, dermatite; às vezes coceira na pele;
• na parte do órgão de visão: frequentemente - midríase;
• outros: frequentemente - fadiga, gripe, perda de peso; às vezes fraqueza.

Efeitos colaterais da droga em adultos:

• sistema digestivo: muitas vezes - boca seca, diminuição do apetite, náuseas; frequentemente - prisão de ventre, dor abdominal (incluindo desconforto na área do abdômen e estômago, dor e desconforto no epigástrio), flatulência, dispepsia;
• sistema cardiovascular: muitas vezes - taquicardia, palpitações, rubor; infrequentemente - uma sensação de frio nas extremidades inferiores; muito raramente - síndrome de Raynaud, reações vasculares periféricas, o risco de recorrência da síndrome de Raynaud;
• sistema nervoso: muitas vezes - dificuldade em adormecer, insônia, distúrbios do sono no meio da noite; frequentemente - tonturas, diminuição da libido, dor de cabeça dos seios da face, má qualidade do sono; às vezes - despertar de manhã cedo; muito raramente síncope;
• sistema reprodutivo: frequentemente - irregularidades menstruais, distúrbios de ejaculação, dismenorréia, falta de ejaculação, prostatite, disfunção erétil, disfunção erétil; muito raramente - ereção prolongada ou dolorosa, em homens - dor na área genital externa;
• sistema urinário: frequentemente - retenção urinária, disúria;
• reações dermatológicas: muitas vezes - aumento da sudorese, dermatite;
• outros: freqüentemente - calafrios, fadiga, perda de peso.

Overdose

A overdose de Strattera é caracterizada pelos seguintes sintomas:

• excitação;
• convulsões (raramente);
• transtornos de comportamento;
• sonolência;
• ativação do sistema nervoso simpático (acompanhada de boca seca, midríase, taquicardia e outros efeitos colaterais);
• hiperatividade;
• fenômenos dispépticos.

Normalmente, essas manifestações são de gravidade leve a moderada e regridem rapidamente.

Existem casos isolados de sobredosagem aguda que, ao utilizar Strattera como elemento da terapêutica combinada, foram fatais.

Como tratamento, são prescritas a administração de sorventes (carvão ativado, etc.), lavagem gástrica, ventilação dos pulmões, bem como terapia de suporte e sintomática adicional. Durante esse período, é fundamental monitorar regularmente a atividade cardíaca e os sinais vitais mais importantes.

Instruções Especiais

Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela a pacientes com prolongamento congênito, hereditário ou adquirido do intervalo QT.

O diagnóstico de TDAH deve ser realizado de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão (CID-10). Os sintomas da doença na forma de hiperatividade e atenção prejudicada, manifestados em mais de um ambiente social (por exemplo, na escola e em casa) podem ser expressos como impulsividade, impaciência excessiva, falta de concentração, distração, inquietação, desorganização e outros distúrbios comportamentais semelhantes.

Se for necessário cancelar o medicamento, não é necessária uma redução gradual de sua dose.

Tomar o medicamento em crianças e adolescentes pode aumentar o risco de desenvolver pensamentos suicidas.

Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, urticária e angioedema.

Em pacientes com doença renal em estágio terminal, o medicamento pode causar hipertensão arterial.

Deve-se ter cuidado ao prescrever atomoxetina a pacientes em uso de inibidores da MAO. Você pode começar a tomar cada um dos medicamentos somente após um intervalo de duas semanas após cancelar um deles.

Um ligeiro aumento (até 10 batimentos por minuto) na freqüência cardíaca e / ou um aumento na pressão arterial (PA) (até 5 mm Hg) geralmente não tem efeito clinicamente significativo. É possível o desenvolvimento de hipotensão ortostática.

Devido ao risco de morte cardíaca súbita, deve-se ter cuidado com o uso concomitante de psicoestimulantes e sobrecarga física grave deve ser evitada durante o período de uso da atomoxetina. A atomoxetina não deve ser prescrita a pacientes com patologia cardíaca grave.

Se surgirem sintomas de icterícia ou parâmetros laboratoriais que indiquem disfunção hepática, o tratamento deve ser cancelado.

Você não pode continuar a tomar o medicamento com o desenvolvimento de convulsões que surgiram durante a terapia com Strattera.

Durante o tratamento para o TDAH, os pacientes, especialmente crianças e adolescentes, devem ser monitorados quanto à hostilidade e comportamento agressivo.

Em caso de sintomas maníacos e psicóticos, como elevação anormal do humor, alucinações e / ou delírios, é recomendável consultar um médico.

Enquanto tomam atomoxetina, os pacientes podem ter sentimentos de ansiedade, insônia, agitação, ataques de pânico, impulsividade, irritabilidade, acatisia. Para a detecção oportuna do desenvolvimento de efeitos indesejáveis, os pacientes devem receber monitoramento regular de seu comportamento por parentes e pais.

Se o pó contido na cápsula entrar em contacto com os olhos, lave imediatamente os olhos, as mãos e as superfícies de contacto com bastante água e consulte um médico.

A eficácia do uso da atomoxetina por mais de 18 meses e a segurança de sua ingestão por mais de 2 anos não foram avaliadas sistematicamente.

A segurança e eficácia do medicamento em crianças menores de 6 anos de idade e pacientes idosos não foram estabelecidas.

Recomenda-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, pois o efeito da droga pode causar sonolência.

Interações medicamentosas

Ao combinar Strattera com agonistas beta ₂ -adrenorreceptores, deve-se ter cuidado, pois seu efeito no sistema cardiovascular pode ser potencializado.

Inibidores do CYP2D6, medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (antiarrítmicos, antipsicóticos, eritromicina, moxifloxacina, carbonato de lítio, antidepressivos tricíclicos) e perturbam o equilíbrio eletrolítico (diuréticos) - aumentam o risco de aumento na duração do intervalo QT.

A atomoxetina não tem efeito clinicamente significativo na inibição ou indução de isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀, incluindo CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.

Em pacientes com metabolismo lento dos substratos do CYP2D6, a terapia concomitante com inibidores do citocromo P ₄₅₀ não afeta o nível de concentração de atomoxetina no plasma sanguíneo. Ao tratar com inibidores do CYP2D6, os pacientes são aconselhados a titular gradualmente a atomoxetina.

Os medicamentos que afetam a pressão arterial devem ser tomados com cautela.

Cloridrato de magnésio, omeprazol, hidróxido de alumínio, aumentando o pH do suco gástrico, não afetam a biodisponibilidade da atomoxetina.

Com o uso simultâneo com agentes que atuam na secreção de norepinefrina, é possível sinergismo ou aumento do efeito farmacológico.

De acordo com as instruções, Strattera não interfere com a ligação do ácido acetilsalicílico, varfarina, fenitoína, diazepam à albumina plasmática.

Atomoxetina deve ser usada com cautela em combinação com antidepressivos, neurolépticos, mefloquina, tramadol e outros medicamentos que diminuem o limiar da atividade convulsiva.

Análogos

Os análogos do Strattera são Fenamin e Concert.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas Stratter

Avaliações da Stratter são representadas por opiniões completamente opostas. Principalmente o medicamento é prescrito para crianças que sofrem de transtorno de déficit de atenção. Segundo alguns pais, essa droga teve um papel importante na adaptação do filho à sociedade e a uma vida normal. Ao mesmo tempo, há também análises extremamente negativas, nas quais mães e pais temem os efeitos colaterais graves da droga, que na verdade são notados com bastante frequência, principalmente no início da terapia. Isso pode ser devido ao aumento da sensibilidade da criança aos componentes do Strattera, e ao regime de tratamento não selecionado corretamente ou à sua não adesão.

Muitos pais afirmam que em determinado estágio da vida de uma criança com diagnóstico de TDAH, eles realizaram um curso completo de terapia e ficaram satisfeitos com o resultado e a eficácia do medicamento. No entanto, apenas um especialista deve prescrever o Stratter, uma vez que o sucesso do tratamento e sua segurança ainda não foram definitivamente comprovados.

Preço Stratter em farmácias

O preço do Strattera nas farmácias varia muito, dependendo do conteúdo do ingrediente ativo e é:

• para cápsulas de 10 mg (7 unidades em um pacote) - de 1400 a 1650 rublos;
• para cápsulas de 18 mg (7 unidades em um pacote) - de 1.700 a 1950 rublos;
• para cápsulas de 25 mg (7 unidades em um pacote) - de 1.500 a 1.750 rublos;
• para cápsulas de 40 mg (7 unidades em um pacote) - de 1.500 a 1.670 rublos;
• para cápsulas de 60 mg (7 unidades em um pacote) - 1.500 a 1.700 rublos.

Strattera: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Strattera 10 mg cápsula 7 unid. 1099 RUB Comprar

Strattera 40 mg cápsula 7 unid. 1409 RUB Comprar

Strattera 18 mg cápsula 7 pcs. 1412 RUB Comprar

Strattera 25 mg cápsulas 7 unid. 1429 RUB Comprar

Strattera 60 mg cápsula 7 pcs. 1433 RUB Comprar

Strattera cápsulas 10mg 7 pcs. 1448 RUB Comprar

Strattera cápsulas 40mg 7 pcs. 1452 RUB Comprar

Strattera cápsulas 18mg 7 pcs. 1522 RUB Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!