Sterofundin isotônico
Sterofundin isotônico: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições para dispensar farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Sterofundin Isotonic
Código ATX: B05BB01
Ingrediente ativo: cloreto de potássio + cloreto de cálcio + cloreto de magnésio + acetato de sódio + cloreto de sódio + ácido málico
Fabricante: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Alemanha); LLC "Gematek" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-09-01
Preços nas farmácias: a partir de 930 rublos.
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Sterofundin isotonic é uma solução isotônica parenteral para reidratação.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - solução para infusão: incolor, transparente, sem partículas mecânicas visíveis [500 ou 1000 ml cada em frascos de polietileno (polietileno), dotados de corpo auto-dobrável e anel de suspensão, com tampa plástica soldada (compatível com cânula dupla face para mistura soluções "Ecoflac Mix") com 2 portas separadas estéreis na parte superior, sob as quais há um disco de borracha, cada uma das portas é selada com papel alumínio. Em uma caixa de papelão, 10 frascos e o número correspondente de instruções de uso do Sterofundin isotônico (para hospitais). 250 ou 500 ml cada em garrafas de polietileno do tipo A (equipadas com um corpo autodestrutivo, um anel de suspensão e uma escala de volume no plano lateral, formado durante a fabricação de garrafas) ou tipo B (equipado com um corpo autodestrutivo, anel de suspensão, sem escala de volume),Ambos os tipos de frascos podem ter símbolos numéricos / alfabéticos / sinais moldados durante o processo de fabricação. Os frascos são selados com tampas de polietileno soldadas (compatíveis com a cânula dupla-face para misturar soluções "Ecoflac Mix") de um dos dois tipos: tipo I - com 2 portas separadas estéreis na parte superior, sob as quais há um disco de borracha, cada porta é selada com folha, ou tipo II - com anel inviolável e 1 orifício na parte superior, sob o qual é colocado um disco de borracha. Todas as tampas podem ser codificadas digitalmente internamente. Etiquetas autoadesivas são colocadas nas garrafas. Em caixa de papelão, 10 ou 15 frascos de 250 ml ou 10 frascos de 500 ml e o número correspondente de instruções de uso do Sterofundin isotônico (para hospitais)].
Composição para 1000 ml de solução:
- ingredientes ativos: cloreto de sódio - 6,8 g; acetato de sódio tri-hidratado - 3,27 g; cloreto de cálcio di-hidratado - 0,37 g; cloreto de potássio - 0,3 g; cloreto de magnésio hexa-hidratado - 0,2 g; ácido málico - 0,67 g;
- componentes auxiliares: hidróxido de sódio - 0,2 g; água para injetáveis - até 1000 ml.
Conteúdo de eletrólito (mmol / l):
- sódio - 145;
- potássio - 4;
- cálcio - 2,5;
- magnésio - 1;
- sais de ácido clorídrico (cloretos) - 127;
- sais e ésteres de ácido acético (acetatos) - 24;
- sais do ácido málico (malatos) - 5.
Parâmetros físico-químicos do Sterofundin isotônico: osmolaridade teórica - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Sterofundin isotônico - uma solução de eletrólitos, cuja concentração é adaptada (isotônica) à concentração de eletrólitos do plasma sanguíneo. É usado para desidratação e desequilíbrio eletrolítico para corrigir a perda de fluido extracelular em quantidades proporcionais.
A solução é infundida para restaurar e manter o estado osmótico no espaço extra e intracelular. A composição aniônica da preparação é representada por um complexo balanceado de acetatos, malatos e cloretos, próximos em molaridade à composição aniônica do plasma sanguíneo. Sua administração parenteral auxilia na correção da acidose metabólica.
Farmacocinética
A biodisponibilidade de todos os componentes ativos do Sterofundin isotônico é de 100%, devido ao fato da solução ser administrada por via intravenosa.
O sódio e os cloretos são distribuídos predominantemente no fluido extracelular, enquanto a concentração de potássio, magnésio e cálcio ocorre no espaço intracelular.
A excreção de sódio, potássio, magnésio e cloreto é fornecida em sua maior parte pelo sistema urinário, em pequenas quantidades esses eletrólitos são excretados por via percutânea e pelo trato gastrointestinal. A excreção de cálcio em doses praticamente iguais ocorre com a secreção intestinal endógena ou urina.
Durante a infusão, a concentração de acetatos e malatos no plasma sanguíneo aumenta para um valor constante e, após a interrupção da infusão de uma solução isotônica, seu nível cai drasticamente. Durante a infusão, a excreção de acetatos e malatos pelos rins aumenta, mas como seu metabolismo nos tecidos, órgãos e fluidos humanos ocorre muito rapidamente, esses ânions de ácidos orgânicos entram na urina apenas em pequenas quantidades.
O metabolismo dos acetatos ocorre no fígado, coração e outros tecidos sob a influência da acetil-coenzima A-sintetase (acetil-CoA sintetase). O metabólito resultante, acetil coenzima A, é posteriormente biotransformado nas reações do ciclo de Corey, eventualmente decompondo-se em dióxido de carbono e água.
Os malatos nas reações do ciclo de Krebs são metabolizados sob a influência da malato desidrogenase, que catalisa a transformação do malato em oxaloacetato.
Indicações de uso
A solução isotônica Sterofundin é recomendada para uso em pacientes com acidose ou em risco de seu desenvolvimento para substituir a perda de fluido extracelular como resultado da desidratação isotônica.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência cardíaca grave;
- hipervolemia;
- insuficiência renal com anúria ou oligúria;
- edema geral grave;
- hipercalemia, alcalose metabólica, hipercalcemia.
Com cautela, com monitoramento constante da condição, um grande volume de solução deve ser infundido em pacientes com insuficiência cardíaca ou pulmonar.
Com cautela, Sterofundin isotônico prescrito:
- soluções contendo cloreto de sódio: para insuficiência cardíaca leve / moderada, edema periférico, edema pulmonar, hiperidratação extracelular, hipernatremia, hipercloremia, desidratação hipertensiva, hipertensão, disfunção renal, eclâmpsia ou ameaça de sua ocorrência, aldosteronismo e outras condições decorrentes do uso drogas que podem reter sódio (por exemplo, corticosteróides);
- soluções contendo sais de potássio: em caso de insuficiência renal ou adrenocortical em pacientes com cardiopatias ou predisposição a hipercalemia, bem como em caso de desidratação aguda ou extensa destruição tecidual observada em queimaduras graves;
- soluções contendo cálcio (usado sujeito a precauções para prevenir hemorragia durante a infusão intravenosa): para pacientes com função renal comprometida e para doenças acompanhadas por um aumento nos níveis de vitamina D, por exemplo, sarcoidose;
- soluções contendo ânions metabolizáveis (após garantir o monitoramento dos níveis séricos de eletrólitos, pH da solução e equilíbrio de fluidos no corpo): pacientes com patologias respiratórias.
Não é possível usar o conjunto de infusão após uma transfusão de sangue para administrar solução isotônica.
Sterofundin isotônico deve ser usado com cautela em caso de toxemia em mulheres grávidas.
Sterofundin isotônico, instruções de uso: método e dosagem
A solução isotônica Sterofundin destina-se à administração por infusão parenteral nas veias centrais e periféricas.
O médico determina a dose em cada caso individualmente, com base na idade do paciente, peso corporal, condição clínica / biológica e terapia concomitante.
Doses diárias recomendadas de solução isotônica, dependendo da idade do paciente (por 1 kg de peso corporal):
- crianças menores de 11 anos: na proporção de 20-100 ml / kg, que corresponde a 3-14 mmol de sódio / kg e 0,08-0,4 mmol de potássio / kg;
- crianças com mais de 11 anos de idade, adultos e idosos: o volume total é de 500 ml a 3 litros, o que corresponde a 1-6 mmol de sódio / kg e 0,03-0,17 mmol de potássio / kg.
A taxa máxima de infusão de Sterofundin isotônico é determinada pelo médico, com base nas necessidades do corpo de fluidos e eletrólitos, o peso corporal do paciente, sua condição clínica e biológica.
Para pacientes pediátricos, a taxa média de administração da solução é de 5 ml / kg de peso corporal por hora, no entanto, depende da idade e é calculada por 1 kg de peso corporal / h:
- crianças menores de 1 ano - 6-8 ml;
- crianças de 1 a 2 anos - 4–6 ml;
- crianças de 2 a 11 anos - 2-4 ml.
A duração do uso do Sterofundin isotônico depende da condição do paciente. A solução pode ser administrada pelo tempo necessário para restaurar o equilíbrio de sal de água.
Informações sobre a necessidade total de fluidos e soluções eletrolíticas do corpo:
- A necessidade fisiológica padrão de fluido humano é de 30 ml de solução por 1 kg de peso corporal por dia.
- A necessidade de líquidos no pós-operatório e em pacientes críticos, aumentada devido à função de concentração reduzida dos rins e aumento da excreção de produtos metabólicos, é de até 40 ml de solução por 1 kg de peso corporal por dia.
- A necessidade adicional de fluido, que deve ser compensada pela administração adicional da solução, surge devido a febre, diarreia, fístulas, vômitos, etc. - o nível é definido individualmente, por monitoramento sequencial dos resultados dos estudos clínicos e laboratoriais (volume urinário, osmolaridade sérica e urinária, composição química da secreção líquidos).
A principal substituição dos cátions mais importantes por 1 kg de peso corporal do paciente por dia: para o sódio é de 1,5 a 3 mmol, para o potássio varia de 0,8 a 1 mmol. A dose real do medicamento necessária para a terapia de infusão é determinada pelo especialista com base nos dados sobre o estado do equilíbrio hídrico e eletrolítico do paciente.
Efeitos colaterais
A administração intravenosa de sais de magnésio, que fazem parte do Sterofundin isotônico, pode causar reações alérgicas na forma de urticária.
A ingestão de sais de magnésio por via oral estimula a peristalse, mas há relatos isolados de que, após a administração parenteral (intravenosa) de sulfato de magnésio, pode ocorrer obstrução intestinal paralítica.
Efeitos colaterais adversos associados à técnica de uso da solução: infecção, reações febris, irritação, dor e outras reações no local da punção, trombose / flebite no local da punção ou penetração extravascular de solução isotônica.
Além disso, é possível o desenvolvimento de reações adversas causadas por medicamentos que são adicionados ao Sterofundin isotônico. Nesse caso, a natureza e a frequência dos efeitos colaterais são determinadas pela natureza dos medicamentos adicionados.
Overdose
Uma overdose de Sterofundin isotônico é possível com sobrecarga de volume e / ou com o uso de eletrólitos em doses significativamente superiores ao recomendado.
Os sintomas de intoxicação podem ser hiperidratação hipertensiva, desequilíbrio eletrolítico, edema pulmonar.
Para o tratamento dessa condição, a infusão é interrompida imediatamente e os diuréticos são utilizados com monitoramento constante do nível plasmático dos eletrólitos no sangue, a fim de corrigir seu equilíbrio.
Instruções Especiais
Como o pH (pH) do Sterofundin isotônico varia na faixa de 5,1 a 5,9, e sua osmolaridade teórica é de 309 mOsm / L, a solução pode ser injetada nas veias periféricas.
Quando o medicamento é administrado por infusão rápida sob pressão, todo o ar deve ser retirado do frasco plástico e do sistema de infusão antes de iniciar o procedimento, caso contrário há risco de embolia gasosa.
Durante a infusão, o monitoramento constante do equilíbrio hídrico e eletrolítico e do estado ácido-básico é necessário.
A solução isotônica Sterofundin não utilizada deve ser descartada.
Antes de iniciar o procedimento, a qualidade da solução é determinada visualmente; deve ser transparente, praticamente isento de impurezas mecânicas, e só então é adequado para o uso.
A introdução da solução é realizada em conformidade com os requisitos de assepsia.
A solução isotônica Sterofundin não deve ser congelada.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso do Sterofundin isotônico não afeta as habilidades cognitivas e funções psicofísicas do paciente, o que permite, se necessário, o envolvimento em atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos e mecanismos complexos, sem restrições.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os dados sobre o uso de solução isotônica em mulheres grávidas e lactantes são limitados. Desde que seja garantida a monitoração constante do volume de infusão, nível de pH e concentração de eletrólitos durante o uso do medicamento, não há complicações segundo as indicações.
Em caso de intoxicação (toxemia) de mulheres grávidas, Sterofundin isotônico deve ser usado com cautela.
Uso infantil
Na prática pediátrica, o medicamento é utilizado de acordo com as indicações, em dose que depende da idade, do peso corporal, do estado clínico / biológico da criança e da composição da terapêutica concomitante.
Com função renal prejudicada
É contra-indicado prescrever Sterofundin isotônico para insuficiência renal com oligúria ou anúria.
Use com cuidado soluções isotônicas contendo:
- cloreto de sódio e cálcio: com função renal prejudicada;
- sais de potássio: na insuficiência renal com predisposição à hipercalemia.
Uso em idosos
Para o tratamento de pacientes idosos, o regime posológico de solução isotônica é determinado por um especialista, com base nos dados obtidos sobre o peso corporal, estado clínico e biológico do paciente, bem como a lista de medicamentos usados como parte da terapia concomitante.
Interações medicamentosas
O sterofundin não deve ser misturado isotônico, para evitar a formação de um precipitado, com produtos que contenham carbonatos, sulfatos, tartaratos ou fosfatos.
Como o sódio, o magnésio, o cálcio e o potássio em solução isotônica estão contidos em concentrações semelhantes às concentrações plasmáticas, o uso do Sterofundin isotônico de acordo com as indicações do esquema posológico prescrito não leva a aumento do nível desses eletrólitos.
Com um aumento no conteúdo de qualquer um dos eletrólitos no plasma sanguíneo por outros motivos, é necessário levar em consideração as possíveis interações:
- sódio: os corticosteroides e a carbenoxolona são capazes de reter sódio e água, o que causa a formação de edema e o desenvolvimento de hipertensão arterial;
- potássio: suxametônio, tacrolimus, ciclosporina, diuréticos poupadores de potássio (amilorida, triamtereno, espironolactona) aumentam os níveis de potássio plasmático, causando hipercalemia potencialmente perigosa, especialmente em pacientes com insuficiência renal;
- cálcio: em pacientes com hipercalcemia, ao usar glicosídeos cardíacos, seu efeito pode aumentar, levando a arritmias cardíacas graves, até uma possível morte. A ingestão simultânea de vitamina D pode causar hipercalcemia.
Análogos
Os análogos do Sterofundin isotônico são Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Cloreto de Sódio Marrom, Complexo fumarato de Sódio, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Sterofundin isotonic
Segundo os médicos, essa solução isotônica se compara favoravelmente com análogos de composição mais saturada e fisiológica, rica em eletrólitos (potássio, cálcio, magnésio, cloretos de sódio, acetato de sódio, ácido málico). Seu uso proporciona um efeito positivo com muito mais eficiência do que a infusão de soluções isotônicas monocomponentes. Além disso, a infusão domiciliar pode ser realizada com um especialista.
Avaliações sobre Sterofundin isotônico de pacientes na grande maioria também são positivas. Após a terapia de infusão com o medicamento, todos os pacientes sentem alívio, percebem uma melhora no seu estado geral e indicam uma boa tolerância à solução.
Preço isotônico do Sterofundin em farmácias
O preço aproximado do Sterofundin isotônico, solução para infusão, para um pacote de 10 frascos é: Frascos de 500 ml - 894 rublos; garrafas de 1000 ml - 1273 rublos.
Sterofundin isotônico: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sterofundin solução isotônica para infusão 500 ml 10 pcs. RUB 930 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
