Solpadein
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Solpadein é um fármaco combinado de ação analgésica, antipirética e antitússica.
Forma de liberação e composição
Solpadein está disponível nas seguintes formas:
- comprimidos: alongados, em forma de cápsula, brancos, de um lado com uma marcação vermelha "Solpadeine" (5 ou 6 peças em blisters, em uma caixa de plástico 1 ou 2 blisters; 8 peças em blisters, em uma caixa de plástico ou em uma caixa de papelão 1 blister; 12 peças em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister);
- comprimidos solúveis: lisos, brancos, biselados, com risco de um lado, do outro lado liso (2 peças em tiras, em caixa de cartão 2, 4, 6, 12 ou 30 tiras);
- cápsulas: tamanho n.º 0, gelatinosas duras, opacas, com corpo branco e cabeça vermelha ou castanha-avermelhada, ambas as partes da cápsula apresentam a inscrição "Solpadeine" a preto; conteúdo - pó branco amorfo com inclusões cristalinas (6 peças em blisters, em caixa de papelão 1 ou 2 blisters; 12 peças em blisters, em caixa de papelão 1 blister).
Composição de 1 comprimido:
- ingredientes ativos: paracetamol - 500 mg, cafeína - 30 mg, fosfato de codeína hemihidratado - 8 mg;
- componentes auxiliares: sorbato de potássio, amido solúvel, talco purificado, estearato de magnésio, amido de milho, hidroxipropilmetilcelulose, povidona, ácido esteárico, etanol 95%, celulose microcristalina, carmazina, água desmineralizada.
Composição de 1 comprimido solúvel:
- ingredientes ativos: paracetamol - 500 mg, cafeína - 30 mg, fosfato de codeína hemihidratado - 8 mg;
- componentes auxiliares: sacarina sódica, polividona, sorbitol, dimeticona, carbonato de sódio anidro, lauril sulfato de sódio, bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro.
Composição de 1 cápsula:
- ingredientes ativos: paracetamol - 500 mg, cafeína - 30 mg, fosfato de codeína hemihidratado - 8 mg;
- componentes auxiliares: amido de milho, estearato de magnésio;
- invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, tingir óxido de ferro vermelho;
- tinta para letras: goma-laca, isopropanol, butanol, propilenoglicol, corante de óxido de ferro preto, água purificada.
Indicações de uso
Solpadein é prescrito para pacientes adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com síndrome de dor, incluindo a seguinte dor:
- neuralgia;
- dor de dente;
- dor de garganta;
- dor com sinusite;
- enxaqueca;
- dor de cabeça;
- dores musculares e articulares;
- dor com entorses e radiculite;
- dor menstrual.
O medicamento também é usado para doenças infecciosas e inflamatórias, incluindo resfriados, doenças e gripes para reduzir a febre (em adolescentes com mais de 12 anos e adultos).
Contra-indicações
Absoluto:
- doenças orgânicas do sistema cardiovascular (aterosclerose, infarto agudo do miocárdio);
- hipertensão arterial;
- opressão da hematopoiese (neutropenia, agranulocitose);
- batimentos ventriculares prematuros frequentes, taquicardia paroxística;
- doenças do sangue (anemia, trombocitopenia);
- hipocoagulação;
- asma brônquica, insuficiência respiratória, doenças com aumento da secreção de escarro;
- aumento da pressão intracraniana;
- transtornos de ansiedade (transtorno do pânico, medo de espaço aberto);
- epilepsia;
- condição após TCE (traumatismo cranioencefálico);
- distúrbios do sono;
- insuficiência hepática e / ou renal grave;
- intoxicação por álcool;
- crianças menores de 12 anos;
- Durante a gravidez e amamentação;
- período pré-natal;
- uso concomitante de outros medicamentos contendo paracetamol ou codeína;
- hipersensibilidade aos ingredientes principais ou auxiliares do medicamento.
Relativo (Solpadein é usado com cautela):
- hepatite viral;
- glaucoma;
- alcoolismo;
- dano hepático alcoólico;
- doença hepática ou renal;
- disfunção intestinal (incluindo constipação);
- excitabilidade aumentada;
- tendência a convulsões;
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- hiperbilirrubinemia benigna (síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Gilbert);
- administração simultânea de antieméticos, hipolipemiantes, antidepressivos tricíclicos, anticoagulantes indiretos, hipnóticos e sedativos, etanol, inibidores da monoamina oxidase, tranqüilizantes do grupo das fenotiazinas;
- idade avançada.
Método de administração e dosagem
Solpadein é tomado por via oral após as refeições. Os comprimidos e cápsulas são engolidos inteiros com água; comprimidos solúveis preliminarmente dissolvido em 1 / 2 chávenas de água.
Adolescentes com mais de 16 anos e adultos recebem 1-2 comprimidos ou 2 cápsulas 3-4 vezes ao dia. O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas. Doses máximas: único - 2 comprimidos ou 2 cápsulas, diariamente - 8 comprimidos ou 8 cápsulas.
Crianças de 12 a 16 anos recebem 1 comprimido ou 1 cápsula de Solpadein 3 a 4 vezes ao dia. O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas. Doses máximas: única - 1 comprimido ou 1 cápsula, diariamente - 4 comprimidos ou 4 cápsulas.
Não é recomendado exceder as doses indicadas.
Solpadein é tomado por não mais do que 3 dias como um meio de reduzir a temperatura corporal elevada e não mais do que 5 dias como anestésico.
O aumento da dose, frequência de admissão ou duração do uso só é possível conforme orientação do médico assistente.
Efeitos colaterais
Quando usado nas doses recomendadas, Solpadein é geralmente bem tolerado.
Em alguns casos, são possíveis reações alérgicas como erupção cutânea, urticária, broncoespasmo ou angioedema.
Efeitos colaterais que o paracetamol pode causar:
- sistema hematopoiético: agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, anemia hemolítica;
- fígado e rins: insuficiência hepática e renal (com tratamento prolongado em altas doses).
Efeitos colaterais que a cafeína pode causar:
- sistema cardiovascular: arritmia, taquicardia, aumento da pressão arterial, palpitações;
- sistema nervoso central: dor de cabeça, ansiedade, agitação.
Efeitos colaterais que a codeína pode causar:
- sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações;
- sistema nervoso central: sonolência, tontura, distúrbios do sono;
- sistema digestivo: vômito, náusea, gastralgia, constipação.
Instruções Especiais
Durante o período de tratamento de Solpadein, o consumo excessivo de café e chá não é recomendado, pois pode levar a distúrbios do sono, arritmias cardíacas, taquicardia e aumento da agitação.
Com o tratamento a longo prazo em altas doses, é necessário controlar o quadro sanguíneo periférico.
Enquanto estiver tomando a droga, você deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas.
Solpadein contém codeína, portanto, com o uso não controlado prolongado, pode desenvolver dependência e dependência de drogas (enfraquecimento do efeito analgésico).
Em caso de efeitos secundários do aparelho digestivo, erupção cutânea, comichão, úlceras na mucosa oral, hematomas, dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua, aumento de hemorragia, o medicamento deve ser imediatamente cancelado e consultar o seu médico.
Ao tomar Solpadein, os pacientes devem ter um cuidado especial ao dirigir e realizar outros trabalhos potencialmente perigosos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Solpadein com rifampicina, salicilamida, barbitúricos, drogas antiepilépticas e outros indutores da oxidação microssomal, são formados metabólitos tóxicos do paracetamol, que afetam negativamente a função hepática.
Quando tomado junto com etanol, o risco de efeitos hepatotóxicos aumenta; com metoclopramida - a absorção do paracetamol é acelerada; com ergotamina - a absorção da ergotamina é aumentada; com inibidores da oxidação microssomal (incluindo cimetidina) - o risco de hepatotoxicidade do paracetamol diminui; com cloranfenicol - a meia-vida do cloranfenicol aumenta 5 vezes.
Com a administração repetida, Solpadein pode potencializar o efeito dos anticoagulantes indiretos e aumentar o risco de sangramento.
A codeína é capaz de potencializar o efeito de drogas que deprimem o sistema nervoso central (incluindo o álcool), mas como sua quantidade na droga é insignificante, esse efeito é insignificante.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: comprimidos e cápsulas - 5 anos; comprimidos solúveis - 4 anos.
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