Symbicort Turbuhaler
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Symbicort Turbuhaler é um antiinflamatório e broncodilatador combinado para uso inalatório.
Forma de liberação e composição
Symbicort Turbuhaler é produzido na forma de um pó doseado para inalação, constituído por grânulos brancos ou quase brancos, geralmente de formato redondo (dosagem 80 / 4,5 mcg e 160 / 4,5 mcg - 60 ou 120 doses em inaladores plásticos "turbuhaler", em caixa de papelão 1 inalador; dosagem 320/9 μg - 60 doses em inaladores de plástico "turbuhaler", em caixa de papelão um inalador).
Composição de 1 dose (entregue):
- ingredientes ativos: budesonida micronizada - 80 μg, 160 μg ou 320 μg, fumarato de formoterol di-hidratado - 4,5 μg (com budesonida 80 μg e 160 μg) ou 9 μg (com budesonida 320 μg);
- componentes auxiliares: monohidrato de lactose.
Indicações de uso
- asma brônquica, adequadamente controlada por β 2 -adrenomiméticos inalados e glicocorticosteroides de longa ação (GCS), ou insuficientemente controlada por β 2 -adrenomiméticos inalados e GCS de curta ação - como tratamento sob demanda; Symbicort Turbuhaler na dosagem de 80 / 4,5 mcg e 160 / 4,5 mcg pode ser usado para aliviar as crises e como terapia de manutenção;
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) - tratamento sintomático da doença grave com o volume expiratório forçado (FEV) inferior a 1 / 2 do nível calculado estimado, e regularmente recorrentes história exacerbações se os sintomas da doença persistir apesar do tratamento com broncodilatadores de ação prolongada.
Contra-indicações
Absoluto:
- crianças menores de 6 anos;
- crianças menores de 12 anos (para uma forma farmacêutica contendo 320 mcg de budesonida + 9 mcg de formoterol);
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Relativo (Symbicort Turbuhaler é usado com cautela):
- tuberculose ativa ou inativa;
- a presença de infecções respiratórias virais, bacterianas ou fúngicas;
- hipertensão arterial grave;
- diabetes;
- tireotoxicose;
- aneurisma de qualquer localização;
- hipocalemia não controlada;
- feocromocitoma;
- estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
- prolongamento do intervalo QT;
- insuficiência cardíaca grave;
- isquemia cardíaca;
- taquiarritmia.
Método de administração e dosagem
O medicamento não se destina ao tratamento inicial da asma leve, de curso intermitente (episódico) e persistente.
A dose é selecionada individualmente, levando em consideração a gravidade da doença. Nos casos em que o paciente necessite de uma combinação de doses de substâncias ativas diferentes das contidas na preparação Symbicort Turbuhaler, GCS e / ou β 2 -adrenomiméticos são prescritos separadamente em diferentes inaladores.
Na asma brônquica, existem dois esquemas de prescrição do medicamento:
- Use apenas como uma terapia de manutenção constante (para o alívio de convulsões, um β 2 -adrenoestimulante de curta ação é adicionalmente usado).
- Utilizado como tratamento de suporte e para o alívio de convulsões, tanto constante quanto sob demanda, com o desenvolvimento de sintomas.
Para uso como terapia de manutenção permanente, adolescentes de 12 a 17 anos, bem como pacientes adultos de 18 anos ou mais, são prescritos 1-2 inalações de Symbicort Turbuhaler duas vezes ao dia (em uma dosagem de 80 / 4,5 mcg ou 160 / 4,5 mcg) Se necessário, em pacientes com mais de 18 anos, a dose pode ser aumentada para 4 inalações duas vezes ao dia. Crianças de 6 a 11 anos de idade recebem 1 a 2 inalações do medicamento na dose de 80 / 4,5 mcg, duas vezes ao dia.
Ao atingir o controle dos sintomas da asma durante o uso de Symbicort Turbuhaler duas vezes ao dia, recomenda-se reduzir a dose para a dose eficaz mais baixa. Se o médico assistente decidir que a terapia de manutenção deve ser realizada em combinação com broncodilatadores de longa ação, é necessário passar a tomar o medicamento uma vez ao dia.
Para o alívio oportuno das convulsões, o paciente deve receber um inalador separado com um β 2 -adrenoestimulador de ação curta. Um aumento na frequência de seu uso indica uma deterioração no controle geral da doença. Nesse caso, é necessária uma revisão do tratamento anti-asma.
Quando usado como terapia de suporte e para alívio de convulsões, o paciente deve sempre ter Symbicort Turbuhaler consigo. Não é recomendado o uso do medicamento para o tratamento e alívio de convulsões em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
A dose recomendada para pacientes adultos: 2 inalações por dia - uma inalação de manhã e uma à noite; ou ambas as inalações apenas de manhã ou apenas à noite. Para inalação, use o medicamento na dosagem de 80 / 4,5 mcg ou 160 / 4,5 mcg. Em alguns doentes, pode ser necessário aumentar a dose para 2 inalações de Symbicort Turbuhaler 160 / 4,5 mcg duas vezes por dia. Quando os sintomas de um ataque aparecem, uma inalação é prescrita adicionalmente, se durante os próximos minutos os sintomas aumentarem, outra inalação é prescrita, mas no total, não mais do que 6 inalações são realizadas para interromper um ataque.
O número máximo de inalações por dia, via de regra, não ultrapassa 8, mas às vezes, por um curto período, é possível aumentar o número de inalações diárias para 12. Pacientes que usam mais de 8 inalações por dia devem entrar em contato com seu médico para revisar a terapia.
Symbicort Turbuhaler na dosagem de 320/9 mcg é prescrito apenas para pacientes com mais de 12 anos, a dose recomendada é de 1 inalação duas vezes ao dia (para maiores de 18 anos, a dose pode ser aumentada para 2 inalações duas vezes ao dia). Assim que os sintomas estiverem controlados, a dose deve ser reduzida para a dose eficaz mais baixa.
Com a DPOC Symbicort Turbuhaler é prescrito apenas para pacientes adultos: 2 inalações duas vezes ao dia (o medicamento está na dosagem de 160 / 4,5 mcg) ou 1 inalação duas vezes ao dia (o medicamento está na dosagem de 320/9 mcg).
Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.
Instruções de uso do turbohaler inalador
Antes da primeira inalação, o turbohaler deve estar preparado para trabalhar. Para fazer isso, desparafuse e remova a tampa e, em seguida, enquanto segura o inalador na posição vertical com o distribuidor vermelho para baixo, gire o distribuidor totalmente, primeiro em uma direção e, em seguida, também completamente para a outra. Execute o procedimento descrito duas vezes. Enquanto gira o dispensador, não segure o inalador pelo bocal.
O procedimento de preparação do turbohaler para o trabalho é realizado uma vez, não necessita de ser repetido antes de cada utilização do inalador.
Para inalar uma dose, o paciente deve realizar as seguintes manipulações:
- Desaparafuse e remova a tampa e, em seguida, enquanto segura o inalador na posição vertical com o distribuidor vermelho para baixo, gire o distribuidor totalmente, primeiro em uma direção e, em seguida, também completamente para a outra (um clique característico é ouvido).
- Expire, insira o bocal na boca, envolva-o firmemente com os lábios e inspire fortemente pela boca. Sem expirar, remova o inalador da boca.
Se mais de uma dose for necessária por vez, repita as etapas acima.
Após o final da inalação, feche o inalador com uma tampa.
Para prevenir o desenvolvimento de uma infecção fúngica da orofaringe, é recomendável enxaguar a boca com água após cada inalação.
Efeitos colaterais
- sistema respiratório: muitas vezes - candidíase da membrana mucosa da faringe e cavidade oral, rouquidão, tosse, irritação leve na faringe; raramente - broncoespasmo;
- sistema cardiovascular: freqüentemente - palpitações; menos frequentemente, taquicardia; raramente - extra-sístole, taquicardia supraventricular, fibrilação atrial; muito raramente - flutuações na pressão arterial, angina de peito;
- sistema nervoso central e órgãos sensoriais: muitas vezes - dor de cabeça; menos frequentemente - tonturas, náuseas, agitação psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade; muito raramente - distúrbios do paladar, distúrbios comportamentais (principalmente em crianças), depressão;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - tremor; menos frequentemente - convulsões;
- metabolismo: raramente - hipocalemia; muito raramente - sintomas de efeitos sistêmicos da GCS (incluindo hipofunção das glândulas adrenais, diminuição da densidade mineral óssea, retardo de crescimento em crianças, glaucoma e catarata), hiperglicemia;
- reações dermatológicas e alérgicas: menos frequentemente - hematomas; raramente - dermatite, urticária, coceira, exantema, edema de Quincke, reações anafiláticas.
O efeito sistêmico da GCS para inalação é mais frequentemente observado quando altas doses da droga são tomadas por um longo período.
Ao usar os β 2 -adrenomiméticos, é possível aumentar o teor de glicerol, ácidos graxos livres, derivados cetônicos e insulina no sangue.
Instruções Especiais
A retirada abrupta do medicamento não é recomendada. Se o tratamento não for mais necessário, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Symbicort Turbuhaler na dosagem de 80 / 4,5 mcg e 320/9 mcg não se destina ao tratamento da asma brônquica grave.
A dose de manutenção do medicamento deve ser tomada regularmente, mesmo na ausência de sintomas da doença.
Não se recomenda a prescrição de Symbicort Turbuhaler em caso de exacerbação ou deterioração significativa do curso da asma brônquica.
Durante o tratamento, a concentração de glicose em pessoas com diabetes deve ser monitorada.
Uma dose do medicamento contém menos de 1 mg de lactose, o que não é crítico para pacientes com intolerância à lactose.
Symbicort Turbuhaler não afeta a capacidade de conduzir um automóvel ou outro meio de transporte e de realizar trabalhos associados ao aumento da concentração. No entanto, você deve levar em consideração alguns dos efeitos colaterais da droga (por exemplo, tontura) e ter cuidado quando eles se desenvolverem.
Interações medicamentosas
Se for necessário prescrever um medicamento com cetoconazol ou outros inibidores potentes do CYP3A4, o intervalo entre as suas doses deve ser maximizado, pois é possível um aumento da concentração plasmática de budesonida.
O uso simultâneo com β-bloqueadores (incluindo colírios) não é recomendado, uma vez que podem enfraquecer o efeito do formoterol.
Quando administrado junto com disopiramida, fenotiazina, quinidina, procainamida, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoamino oxidase, é possível prolongar o intervalo QT com e aumentar a probabilidade de arritmias ventriculares.
A ocitocina, a levotiroxina, o etanol e a levodopa podem diminuir a tolerância do músculo cardíaco aos β 2 -adrenomiméticos.
Com o uso simultâneo do medicamento Symbicort Turbuhaler com procarbazina, furazolidona e inibidores da monoamina oxidase, é possível um aumento da pressão arterial; com derivados de xantina, diuréticos e derivados minerais de GCS - o efeito hipocalêmico de β 2 -adrenomiméticos pode ser aumentado; com outros agonistas dos receptores β-adrenérgicos - um aumento dos efeitos colaterais do formoterol é possível.
Ao administrar anestesia geral com hidrocarbonetos halogenados em doentes a tomar Symbicort Turbuhaler, o risco de arritmias aumenta.
A budesonida não interage com outros medicamentos usados no tratamento da asma brônquica.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
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