Octreotide - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Análogos De Medicamentos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Octreotide

Octreotide: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Octreotide

Código ATX: H01CB02

Ingrediente ativo: octreotide (octreotide)

Produtor: F-Sintez, CJSC (Rússia), Pharmstandard-UfaVITA (Rússia), Nativa, LLC (Rússia), empresa Deco (Rússia), ALTAIR (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-02

Preços nas farmácias: a partir de 999 rublos.

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A octreotida é uma droga semelhante à somatostatina.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução de administração intravenosa e subcutânea: transparente, incolor, inodoro [1 ml em ampolas: em uma dose de 50 e 100 mcg / ml - 5 ampolas em bolhas, em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes; na dose de 300 e 600 mcg / ml - 1, 2 ou 5 ampolas em blister, em embalagem cartonada 1 (1, 2 ou 5 ampolas) ou 2 (5 ampolas) embalagem; cada embalagem também contém instruções para o uso de Octreotide].

O ingrediente ativo é o octreotide (na forma de acetato), seu conteúdo em 1 ml de solução é de 50, 100, 300 ou 600 μg.

Ingredientes inativos: cloreto de sódio e água para injeção.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O octreotido é um análogo sintético da somatostatina, tem efeitos farmacológicos semelhantes, mas observa-se uma ação de longa duração.

A octreotida ajuda a suprimir a secreção das seguintes substâncias:

• Hormônio do crescimento: patologicamente elevado ou induzido por exercício, arginina e hipoglicemia de insulina;
• Insulina, glucagon, gastrina, serotonina: elevados patologicamente ou causados pela ingestão de alimentos;
• Insulina, glucagon: estimulada com arginina;
• Tirotropina: causada pela tiroliberina.

O uso de octreotida antes, durante e após a cirurgia pancreática pode reduzir a incidência de complicações pós-operatórias típicas, em particular abscessos, sepse, fístulas pancreáticas e pancreatite pós-operatória aguda.

Com sangramento das veias varicosas do estômago e esôfago e com cirrose do fígado, devido ao uso de octreotida em combinação com terapia específica (em particular com tratamento hemostático e esclerosante), é observada uma parada mais eficaz do sangramento. A octreotida também é usada para prevenir ressangramento.

Farmacocinética

O octreotido é rápida e completamente absorvido após administração subcutânea. A C _max (concentração máxima da substância) do octreotido no plasma sanguíneo é atingida em 30 minutos.

O nível de ligação às proteínas plasmáticas é de 65%. A substância se liga aos elementos formados do sangue em uma extensão extremamente insignificante. V _d (volume de distribuição) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (meia-vida) após administração subcutânea é de 100 minutos. A excreção do octreotido após administração intravenosa é realizada em duas fases com T _{1/2 de} 10 minutos (primeira fase) e 90 minutos (segunda fase). A maior parte da substância é excretada pelo intestino, aproximadamente 32% da dose é excretada pelos rins na forma inalterada. A depuração total é de 160 ml / min.

Em pacientes idosos, a depuração diminui e o T _1/2 aumenta.

Em pacientes com insuficiência renal grave, a depuração é reduzida em 2 vezes.

Indicações de uso

• Parar o sangramento das veias varicosas do esôfago e estômago em pacientes com cirrose hepática e prevenção de recidiva (em combinação com escleroterapia endoscópica ou outras medidas terapêuticas específicas);
• Acromegalia - para controlar os sintomas da doença e reduzir o fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e o hormônio do crescimento no plasma sanguíneo nos casos em que o efeito da radiação ou do tratamento cirúrgico não é suficiente; para o tratamento da doença nos casos em que o paciente tenha recusado a operação ou tenha contra-indicações à sua conduta; para tratamento de curta duração nos intervalos entre os cursos de radioterapia até que o efeito de sua implementação seja obtido;
• Tumores endócrinos secretores do pâncreas e do trato gastrointestinal (para controle dos sintomas): glucagonomas, somatoliberinomas, VIPomas, tumores carcinoides com síndrome carcinoide, insulinomas (para terapia de manutenção, bem como para o controle da hipoglicemia no período pré-operatório), gastrinomas e síndrome Ellison (geralmente em combinação com bloqueadores do receptor H _{2 da} histamina e inibidores da bomba de prótons);
• Tratamento da pancreatite aguda;
• Tratamento e prevenção de complicações após intervenções cirúrgicas nos órgãos abdominais;
• Parar o sangramento em caso de úlcera gástrica e úlcera duodenal.

Contra-indicações

O uso de Octreotide é estritamente contra-indicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos, bem como em todos os pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

O medicamento deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com diabetes mellitus e colelitíase (colelitíase).

O efeito do medicamento no curso da gravidez não foi estudado, portanto, seu uso só é possível em casos extremos, se os benefícios pretendidos superarem os possíveis riscos.

Não se sabe se o octreotido penetra no leite materno, por isso é recomendável interromper a amamentação durante o tratamento.

Octreotida, instruções de uso: método e dosagem

Octreotide destina-se à administração subcutânea (subcutânea) e intravenosa (iv).

Regimes de dosagem prescritos dependendo das indicações e finalidade de uso:

• Tratamento da pancreatite aguda: 100 mcg s / c 3 vezes ao dia durante 5 dias. Em alguns casos, o médico pode aconselhar a administração intravenosa do medicamento em uma dose diária de até 1200 mcg;
• Prevenção de complicações após cirurgia no pâncreas: 100-200 mcg sc. A primeira dose é administrada 1-2 horas antes da laparotomia, após a cirurgia - 3 vezes ao dia durante 5-7 dias;
• Parando o sangramento ulcerativo: 25-50 mcg / hora como uma infusão intravenosa, curso - 5 dias;
• Parando o sangramento das veias varicosas do esôfago e estômago: 25-50 mcg / hora como uma infusão intravenosa contínua, o curso do tratamento é de 5 dias;
• Acromegalia: A dose inicial é de 50-100 mcg s / c a cada 8 ou 12 horas. Em caso de ineficácia (a concentração alvo de hormônio do crescimento é inferior a 2,5 ng / ml e o índice IGF-1 está dentro da faixa normal), uma dose única é aumentada para 300 μg. A dose diária máxima permitida é de 1500 mcg. Em pacientes recebendo uma dose estável de octreotida, os níveis de hormônio do crescimento devem ser medidos a cada 6 meses. Se após 3 meses de tratamento não houver diminuição suficiente neste indicador e uma melhora no curso clínico da doença, o Octreotide deve ser cancelado;
• Tumores do sistema endócrino gastroenteropancreático: a dose inicial é de 50 mcg 1-2 vezes ao dia, se necessário, é aumentada gradualmente para 100-200 mcg 3 vezes ao dia s / c. Em caso de ineficácia (avaliada com base nos dados do efeito clínico alcançado, da concentração de hormônios que produzem o tumor e da tolerabilidade do medicamento), a dose é aumentada para 300 μg s / c 1-2 vezes ao dia. Em casos excepcionais, um aumento de dose ainda maior é possível - até 300-600 mcg 3 vezes ao dia. O médico seleciona as doses de manutenção para cada paciente individualmente. Se em tumores carcinoides dentro de 1 semana a terapia na dose máxima tolerada for ineficaz, o octreotide é cancelado.

Pacientes com função hepática comprometida requerem ajuste de dose de manutenção.

Regras para administração subcutânea de Octreotide:

• Inspecione cuidadosamente a ampola quanto à presença de impurezas na solução e mudanças de cor;
• Aqueça a ampola à temperatura ambiente;
• Abra a ampola imediatamente antes da administração;
• Jogue fora a quantidade de solução não utilizada;
• Não injete no mesmo local em intervalos curtos.

Regras de gotejamento intravenoso:

• Examine cuidadosamente a ampola quanto à presença de impurezas e descoloração;
• Aqueça a solução à temperatura ambiente;
• Para diluição, use cloreto de sódio a 0,9% (por exemplo, 1 ampola de 600 μg é diluída com 60 ml de soro fisiológico);
• Prepare uma solução injetável imediatamente antes da administração;
• Se necessário, conservar no frigorífico no máximo 24 horas após a reconstituição (a uma temperatura de 2 a 8 ºС).

Efeitos colaterais

Critérios para avaliar a incidência de efeitos colaterais: muito frequentemente - não mais frequentemente do que em 1 caso em 10, frequentemente - ≥1 / 100, mas <1/10, às vezes - ≥1 / 1000, mas <1/100.

Reações adversas identificadas durante os ensaios clínicos de Octreotide:

• Do sistema digestivo: muitas vezes - diarréia ou prisão de ventre, distensão abdominal, náusea, dor abdominal; frequentemente - esteatorreia, descoloração das fezes, sensação de plenitude ou peso no abdômen, consistência de fezes moles, distúrbios dispépticos, anorexia, vômitos;
• Do sistema hepatobiliar: cálculos na vesícula biliar (colelitíase); frequentemente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas, colecistite, hiperbilirrubinemia, a formação de microcristais de colesterol devido a uma violação da estabilidade coloidal da bile;
• Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes - bradicardia; às vezes - taquicardia;
• Do sistema endócrino: muitas vezes - hiperglicemia; frequentemente - hipoglicemia, tolerância à glicose diminuída, hipotireoidismo, disfunção da glândula tireoide (manifestada por uma diminuição nos níveis de hormônio estimulador da tireoide, tiroxina total e livre);
• Do sistema respiratório: muitas vezes - falta de ar;
• Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura;
• Reações dermatológicas: muitas vezes - erupção na pele, coceira, perda de cabelo;
• Reações locais: muito frequentemente - dor no local da injeção;
• Outros: às vezes - desidratação.

A relação causal dos seguintes efeitos colaterais com o uso de Octreotida não foi estabelecida:

• Do sistema hepatobiliar: colestase, icterícia, hepatite colestática, hepatite aguda sem colestase, icterícia colestática, pancreatite aguda, níveis aumentados de gama-glutamiltransferase e fosfatase alcalina;
• Do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas;
• Do lado do sistema cardiovascular: arritmias;
• Reações dermatológicas: urticária.

Overdose

Os principais sintomas: sensação de rubor facial, diminuição da frequência cardíaca a curto prazo, dor espástica no abdómen, sensação de vazio no estômago, náuseas, diarreia.

Terapia: sintomática.

Instruções Especiais

Mulheres em idade fértil com acromegalia devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante a terapia. com a diminuição do nível de hormônio do crescimento e normalização do nível de IGF-1 sob a influência do octreotide, é possível restaurar a fertilidade.

Com o tratamento de longo prazo, é necessário monitorar a função da glândula tireóide.

Em pacientes com histórico de deficiência de vitamina B ₁₂, é necessário monitorar o conteúdo de cobalamina no corpo.

Antes de prescrever Octreotide, os pacientes devem ser encaminhados para exame de ultrassom da vesícula biliar. Se forem encontradas pedras, o medicamento pode ser prescrito após uma avaliação cuidadosa dos benefícios esperados da terapia e dos possíveis riscos. Os novos exames devem ser realizados a cada 6-12 meses durante o tratamento.

Se pedras forem detectadas durante o tratamento:

• Assintomático: você pode cancelar o medicamento ou continuar a terapia após avaliar a relação benefício / risco. Não há necessidade de realizar nenhuma ação, é necessária uma observação mais frequente;
• Com sintomas clínicos: você pode cancelar o medicamento ou continuar o tratamento após avaliar a relação benefício / risco. Os pacientes precisam de terapia padrão para doença do cálculo biliar (incluindo preparações de ácido biliar) e monitoramento regular por ultrassom.

Pacientes com tumores hipofisários secretores de hormônio de crescimento requerem supervisão médica cuidadosa durante o tratamento, pois a droga pode aumentar o tamanho do tumor e desenvolver uma complicação séria, como estreitamento dos campos visuais. Se isso acontecer, é necessário decidir sobre o uso de outros métodos de tratamento.

O octreotido pode interferir na absorção de gorduras no intestino.

Com o desenvolvimento da bradicardia, é necessário considerar a possibilidade de redução da dose de bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores ou medicamentos que afetem o equilíbrio hidroeletrolítico.

Deve-se lembrar que a octreotida não é um agente antineoplásico, portanto não contribui para a cicatrização de tumores endócrinos secretores do pâncreas e do trato gastrointestinal.

No tratamento de tumores endócrinos do trato gastrointestinal e do pâncreas, em alguns casos, é possível uma recidiva súbita. Com o desenvolvimento de insulinoma durante o uso de octreotida, é possível um aumento na duração e na gravidade da hipoglicemia. Esses pacientes devem ser monitorados de perto, especialmente a cada mudança na dose do medicamento.

O octreotide afeta a concentração de glicose no sangue. É possível reduzir as oscilações devido à administração mais frequente do medicamento em doses menores. No diabetes mellitus tipo 1, o medicamento pode reduzir a necessidade de insulina, no diabetes tipo 2 (com secreção de insulina parcialmente preservada) e em pacientes sem diabetes - levar ao desenvolvimento de hiperglicemia pós-prandial. Por esse motivo, os pacientes com diabetes mellitus precisam do controle dos níveis glicêmicos e da terapia antidiabética.

Os pacientes também precisam controlar a concentração de glicose no sangue após o sangramento das veias varicosas do estômago ou esôfago, pois neste caso o risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 1 aumenta.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao risco de efeitos colaterais do sistema nervoso central, recomenda-se ter cuidado ao dirigir e realizar qualquer trabalho que requeira maior atenção e rapidez de reações.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• Gravidez: o uso de Octreotide é possível apenas para indicações estritas após avaliação da relação entre o benefício esperado e o possível risco;
• Período de lactação: a terapia é contra-indicada.

Uso infantil

Octreotide não é prescrito para pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Não há necessidade de ajustar a dose de Octreotide em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

A correção da dose de manutenção de Octreotide é recomendada para pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Pacientes idosos não requerem ajuste de dosagem.

Interações medicamentosas

Deve-se ter cuidado para usar simultaneamente medicamentos que são metabolizados pelo sistema do citocromo P ₄₅₀ e têm uma faixa estreita de concentrações terapêuticas (por exemplo, quinidina ou terfenadina), porque a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais aumenta.

O octreotide reduz a absorção da ciclosporina, aumenta a biodisponibilidade da bromocriptina, retarda a absorção da cimetidina e reduz o metabolismo de medicamentos que são metabolizados com a participação de enzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀.

No caso de uso simultâneo dos seguintes medicamentos, suas doses devem ser ajustadas: insulina, hipoglicemiantes orais, glucagon, bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores e diuréticos.

Análogos

Os análogos do Octreotide são: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças e protegido da luz, na faixa de temperatura de 8-25 ºС.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Octreotide

Avaliações de Octreotide são poucas. A maioria deles caracteriza a droga de forma positiva. É indicado para ser altamente eficaz e bem tolerado. A solução é usada tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais. O custo dos fundos é avaliado como alto.

Preço do octreotide em farmácias

O preço aproximado do Octreotide (5 ampolas) é: 50 μg / ml - 635-1031 rublos, 100 μg / ml - 1510-1827 rublos, 300 μg / ml - 5947-6382 rublos, 600 μg / ml - 12.532 –13887 rublos.

Octreotide: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Octreotide 50 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. 999 RUB Comprar

Octreotide 50 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. 1049 RUB Comprar

Octreotide 100 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. 1298 RUB Comprar

Octreotide 100 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. 1786 RUB Comprar

Solução de octreotida para injeção intravenosa e subcutânea. Amp de 100 mcg / ml. 1ml 5 pcs 1981 RUB Comprar

Octreotide 50 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 10 pcs. 2649 RUB Comprar

Octreotide 100 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 10 pcs. RUB 3119 Comprar

Solução de octreotida para injeção intravenosa e subcutânea. 0,01% 1ml 10 pcs. 3383 RUB Comprar

Octreotide 100 μg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 10 pcs. 3889 RUB Comprar

Octreotide 300 mcg / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. RUB 5879 Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!