Octolipen
Octolipen: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Octolipen
Código ATX: A16AX01
Ingrediente ativo: ácido tióctico
Produtor: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rússia), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rússia), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Preços nas farmácias: a partir de 263 rublos.
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O octolipeno é um medicamento com efeito antioxidante que regula o metabolismo de lipídios e carboidratos.
Forma de liberação e composição
- cápsulas: tamanho No. 0, opacas, duras gelatinosas, amarelas; o conteúdo das cápsulas é um pó amarelo claro ou amarelo com possíveis salpicos brancos (10 unidades em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 3 ou 6 embalagens);
- comprimidos revestidos por película: biconvexos, amarelos claros ou amarelos, ovais, com risco de um lado; no intervalo - de amarelo claro a amarelo (10 unidades em uma tira de bolha, em uma caixa de papelão 3, 6 ou 10 embalagens);
- concentrado para a preparação de uma solução para perfusão: um líquido amarelo-esverdeado transparente (10 ml em uma ampola de vidro escuro, 5 ampolas em uma tira de bolha, em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes).
Composição de 1 cápsula de octolipeno:
- substância ativa: ácido tióico (α-lipóico) - 300 mg;
- componentes adicionais: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hidrogenofosfato de cálcio (fosfato de cálcio dissubstituído), aerosil (dióxido de silício coloidal);
- invólucro da cápsula: corante amarelo-sol (E110), amarelo quinolina (E104), gelatina medicinal, dióxido de titânio (E171).
Composição de 1 comprimido, revestido por película, Octolipen:
- substância ativa: ácido tióico (α-lipóico) - 600 mg;
- componentes adicionais: hiprolose (hidroxipropilcelulose), hiprolose pouco substituída (hidroxipropilcelulose pouco substituída), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, croscarmelose (croscarmelose sódica);
- invólucro do filme: Opadry amarelo (OPADRY 03F220017 Yellow) [macrogol 6000 (polietilenoglicol 6000), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), talco, dióxido de titânio, óxido de corante de ferro amarelo (E172), verniz de alumínio com base em amarelo de quinolina (E104)].
Composição de 1 ml de concentrado de octolipeno:
- substância ativa: ácido tióico (α-lipóico) - 30 mg;
- componentes adicionais: edetato dissódico (sal dissódico do ácido etilenodiaminotetracético), etilenodiamina, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ácido tióctico (ácido α-lipóico) é formado no corpo durante a descarboxilação oxidativa dos α-cetoácidos e pertence aos antioxidantes endógenos. Fornece a ligação de radicais livres, ajuda a restaurar o nível intracelular de glutationa e aumenta a atividade da superóxido dismutase, melhora o trofismo neuronal e a condução axonal. Como uma coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais, a substância participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e dos α-cetoácidos.
Como resultado da influência da droga, o nível de glicogênio no fígado aumenta e a glicose no sangue diminui e a resistência à insulina é superada. A natureza da ação bioquímica do ácido tióctico é semelhante à das vitaminas B.
A substância normaliza o metabolismo de lipídios e carboidratos, ativa o metabolismo do colesterol; mostrando um efeito lipotrópico, melhora a atividade hepática; demonstra efeito de desintoxicação em caso de intoxicação, inclusive em caso de envenenamento por sais de metais pesados.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o medicamento é caracterizado pela absorção rápida e completa no trato gastrointestinal (TGI). A ingestão simultânea com alimentos reduz a absorção do medicamento. Como resultado do efeito da primeira passagem pelo fígado, a biodisponibilidade é de 30-60%. A concentração máxima da substância no plasma (C max) é atingida 25-60 minutos após a ingestão.
A meia-vida (T ½) para comprimidos é de 25 minutos, para cápsulas e solução - 20-50 minutos. O volume médio de distribuição (V d) para comprimidos é de 450 ml / kg.
Com injeções intravenosas (i / v) do medicamento, C max é 25–38 μg / ml, V d é aproximadamente 450 ml / kg, a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) é 5 μg · h / ml.
A transformação metabólica do ácido tióctico ocorre no fígado por meio da oxidação e conjugação da cadeia lateral. A depuração plasmática total é de 10-15 ml / min. A substância ativa da droga e seus metabólitos são excretados pelos rins em uma quantidade de 80 a 90% da dose inicial.
Indicações de uso
- polineuropatia diabética;
- polineuropatia alcoólica.
Contra-indicações
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Octolipen.
Instruções de uso de Octolipen: método e dosagem
Cápsulas, comprimidos
As cápsulas e comprimidos de Octolipen são tomados por via oral, com o estômago vazio, meia hora antes do pequeno-almoço, sem mastigar ou partir, bebendo uma quantidade suficiente de líquido.
O medicamento é recomendado para ser tomado uma vez ao dia na dose de 600 mg (2 cápsulas / 1 comprimido). Em alguns casos, é possível prescrever uma terapia gradual: durante as primeiras 2–4 semanas do curso, o ácido tioctico é injetado por via intravenosa como uma infusão (usando um concentrado) e, em seguida, os comprimidos são tomados em uma dose padrão.
A duração da terapia é determinada pelo médico. Não é recomendado tomar comprimidos de Octolipen 600 mg por mais de 3 meses, mas se necessário, de acordo com a prescrição do médico, o uso do medicamento pode ser mais longo.
Concentrar para solução para infusão
Para obter uma solução para perfusão, recomenda-se diluir o concentrado na dose de 300–600 mg (1–2 ampolas) em 50–250 ml de solução isotónica de cloreto de sódio (0,9%). A solução preparada deve ser injetada por via intravenosa por gotejamento 1 vez por dia na dose de 300–600 mg por 2–4 semanas. No futuro, eles mudam para a terapia oral.
Como o Octolipen é sensível à luz, as ampolas com concentrado precisam ser removidas da embalagem apenas imediatamente antes do uso. Durante a perfusão, também é aconselhável proteger o frasco com a solução preparada da luz, usando folha de alumínio ou sacos de proteção contra luz. A solução finalizada deve ser armazenada em local protegido da luz, no máximo 6 horas a partir do momento do preparo.
Efeitos colaterais
- Trato gastrointestinal (quando tomado por via oral): extremamente raro - diarréia, náusea, azia, vômito, dor abdominal;
- metabolismo: extremamente raro - diminuição dos níveis de glicose no sangue, aparecimento de sintomas de hipoglicemia (devido a uma melhora na absorção de glicose) na forma de aumento da sudorese, tontura, dor de cabeça, deficiência visual;
- reações alérgicas: extremamente raramente - urticária, coceira, erupção cutânea, reações sistêmicas (incluindo choque anafilático);
- sistema de coagulação sanguínea: com administração intravenosa - erupção cutânea hemorrágica (púrpura), hemorragias pontilhadas nas membranas mucosas, pele, trombocitopatia, tromboflebite;
- sistema nervoso: extremamente raramente - alteração / violação das sensações gustativas (com administração oral), diplopia, convulsões (com infusão intravenosa);
- outros: com administração intravenosa rápida - dificuldade em respirar, aumento da pressão intracraniana (sensação de peso na cabeça).
Overdose
Os sintomas de uma overdose de ácido tióctico podem incluir os seguintes distúrbios: vômitos, náuseas, dor de cabeça; em casos graves [ao usar mais de 6 g (10 comprimidos) em adultos e mais de 0,05 g / kg de peso corporal em crianças] - convulsões generalizadas, turvação da consciência, agitação psicomotora, hipoglicemia (até o coma), distúrbios ácido-base graves equilíbrio com acidose láctica, hemólise, necrose aguda dos músculos esqueléticos, supressão da atividade da medula óssea, síndrome da coagulação intravascular disseminada (DIC), falência de múltiplos órgãos.
Se houver suspeita de sobredosagem grave de Octolipen, hospitalização de emergência e medidas padrão recomendadas em caso de envenenamento acidental, incluindo indução de vômito, lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado e tratamento sintomático, são necessárias. Os métodos de filtração com implementação de excreção forçada de ácido tióctico, hemoperfusão e hemodiálise são ineficazes. O antídoto específico é desconhecido.
Instruções Especiais
Pacientes com diabetes mellitus devem, durante o tratamento, principalmente no início do curso, monitorar com frequência a concentração de glicose no sangue. Em alguns casos, pode ser necessário reduzir a dose de insulina ou de um agente antidiabético oral para prevenir o desenvolvimento de hipoglicemia.
Durante o período da terapia, é necessário recusar a ingestão de bebidas alcoólicas para evitar o enfraquecimento do efeito terapêutico do ácido tióctico.
Ao usar formas orais de Octolipen, é recomendável evitar o consumo de produtos lácteos devido ao seu teor de cálcio. Deve ser observado um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes que dirigem veículos motorizados e outros mecanismos complexos são aconselhados a ter cuidado durante o tratamento, uma vez que o efeito do Octolipen na capacidade de realizar essas atividades não foi especificamente estudado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Octolipen está contra-indicado durante a gravidez devido à falta de dados clínicos suficientes sobre a utilização de ácido tiótico durante este período.
Em estudos de toxicidade reprodutiva, não foram identificados riscos de fertilidade, bem como efeitos embriotóxicos e teratogênicos da droga.
Durante o período de amamentação, o tratamento medicamentoso é contra-indicado, pois não há dados sobre sua penetração no leite materno.
Uso infantil
O octolipeno está contra-indicado em doentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas nesta faixa etária.
Interações medicamentosas
- cisplatina - seu efeito diminui quando combinado com o ácido tioctico na forma de solução para perfusão;
- agentes hipoglicemiantes orais, insulina - o efeito dessas drogas é potencializado;
- glucocorticosteróides - o seu efeito anti-inflamatório aumenta;
- etanol e seus metabólitos - a atividade terapêutica do ácido tioctico é enfraquecida;
- preparações de cálcio, magnésio e ferro - com administração oral simultânea, é possível a formação de um complexo com metais (o intervalo entre a toma desses medicamentos e o octolipeno deve ser de pelo menos 2 horas).
A solução preparada para infusão intravenosa é incompatível com soluções de levulose, glicose, solução de Ringer, com compostos (incluindo suas soluções) que reagem com dissulfeto e grupos SH.
Quando o ácido tióctico interage com as moléculas de açúcar, são formados compostos complexos de difícil solubilidade.
Análogos
Os análogos do octolipeno são: ácido lipóico, Berlition 300, Lipotioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Tiogamma, Frasco de ácido tióctico, Tiiolipon, ácido tiocítico, Tiolepta, Espa-Lipon.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Oktolipen
Avaliações de Oktolipen são em sua maioria positivas. Os pacientes observam um bom resultado do uso do medicamento no tratamento da radiculopatia, polineuropatia diabética e também como hepatoprotetor. De acordo com as avaliações, a droga ajuda a diminuir os níveis de açúcar no sangue e reduzir o peso corporal. Existem muitos relatos em que os pacientes indicam que a ação do Octolipen não é menos eficaz do que a de seu análogo Berlition, e o custo é muito menor.
As desvantagens do medicamento (especialmente na forma de comprimidos) incluem o desenvolvimento de reações adversas, principalmente do trato gastrointestinal.
Preço do Octolipen nas farmácias
O preço do Octolipen depende da forma de liberação do medicamento e pode ser:
- cápsulas Octolipen 300 mg (30 unidades em um pacote) - 320-350 rublos;
- comprimidos revestidos por película, Octolipen 600 mg (30 unidades em uma embalagem) - 650-710 rublos;
- concentrado para a preparação de solução para infusão Octolipen 30 mg / ml (10 ampolas de 10 ml) - 400–430 rublos.
Octolipen: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Octolipen 30 mg / ml concentrado para solução para perfusão 10 ml 10 pcs. 263 r Comprar |
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Octolipen 300 mg cápsulas 30 unid. 277 r Comprar |
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Octolipen 300 mg cápsulas 30 unid. 353 r Comprar |
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Octolipen 600 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 567 r Comprar |
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Comprimidos de octolipeno p.p. 600mg 30 pcs. 584 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
