Clofranil - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Clofranil

Clofranil: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Clofranil

Código ATX: N06AA04

Ingrediente ativo: clomipramina (clomipramina)

Fabricante: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 279 rublos.

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O clofranil é um antidepressivo.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, azuis, com uma linha divisória num dos lados (10 unid. Em tiras de alumínio, em uma caixa de papelão 5 tiras e instruções para o uso de Clofranil).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: cloridrato de clomipramina - 25 mg;
• componentes auxiliares: dióxido de titânio, macrogol 6000, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, talco purificado, carboximetilamido de sódio, lactose, hipromelose 2910 (metocel E5), azul brilhante, corante azul brilhante.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do clofranil, a clomipramina, é um antidepressivo tricíclico do grupo dos inibidores indiscriminados da captação neuronal de monoaminas. Possui uma atividade timoanaléptica pronunciada. Possui efeito psicoestimulante, ansiolítico e sedativo combinado, portanto pertence a antidepressivos de ação equilibrada.

O mecanismo da atividade antidepressiva da clomipramina é devido à inibição da recaptação da norepinefrina e da serotonina pelos neurônios correspondentes (em comparação com outros antidepressivos tricíclicos, a clomipramina é caracterizada por uma diminuição mais pronunciada da recaptação da serotonina).

Com o uso prolongado, o Clofranil reduz a atividade funcional dos receptores beta-adrenérgicos e serotoninérgicos no cérebro, normaliza a transmissão serotonérgica e adrenérgica e também restaura o equilíbrio desses sistemas, prejudicados pelos quadros depressivos.

A droga tem um pronunciado bloqueio alfa-adrenérgico central e periférico, bloqueio da histamina H1 e efeitos M-anticolinérgicos. Possui atividade analgésica e anti-bulímica central. Eficaz para urinar na cama. O efeito psicoestimulante é mais fraco do que o da imipramina e o efeito sedativo é menos pronunciado do que o da amitriptilina. O efeito antidepressivo se desenvolve durante a primeira semana de uso de Clofranil.

Farmacocinética

Após tomar Clofranil internamente, a clomipramina é rápida e quase completamente absorvida. A biodisponibilidade é de aproximadamente 50%. Tem o efeito da primeira passagem pelo fígado.

Após uma dose única de 50 mg, a concentração máxima (Cmax) de clomipramina é observada após 4 horas. Ela é metabolizada para formar N-desmetilclomipramina, o principal metabólito desmetilado, que é um potente inibidor da recaptação da norepinefrina, cujo Cmax é atingido em 4-24 horas.

Ao usar Clofranil 25 mg 3 vezes ao dia, as concentrações plasmáticas de equilíbrio (Css) são criadas no final da primeira semana de tratamento. O Css da clomipramina é 113 ng / ml, a desmetilclomipramina é 184 ng / ml. Ao tomar uma dose de 75 mg uma vez ao dia (à noite), esses parâmetros são 70 e 81 ng / ml, respectivamente.

É caracterizada por uma alta ligação com proteínas - 97,6%. O volume de distribuição é de 12-17 l / kg.

No líquido cefalorraquidiano, a concentração é de 2% do plasma, o nível da substância no leite materno é semelhante ao plasma.

A meia-vida é de 21 horas, com a depressão pode aumentar para 36 horas, sendo excretada principalmente pelos rins na forma de compostos hidrossolúveis - ⅔ da dose, e também pelo intestino - cerca de ⅓ da dose.

A clomipramina inalterada e seu metabólito ativo pelos rins são excretados em uma quantidade não superior a 1% da dose recebida. O restante é excretado como metabólitos hidroxilados.

Indicações de uso

Para adultos:

• distúrbios depressivos do humor de natureza psicopática, neurótica e reativa;
• estados depressivos de várias etiologias, prosseguindo com vários sintomas: formas de depressão orgânica, neurótica, reativa, endógena, involutiva e mascarada;
• depressão em pacientes com psicopatias e esquizofrenia;
• síndromes depressivas na velhice causadas por doenças somáticas crônicas e síndrome da dor crônica;
• fobias e ataques de pânico;
• transtorno obsessivo-compulsivo;
• cataplexia que acompanha a narcolepsia;
• síndrome de dor crônica.

Para crianças e adolescentes:

• transtorno obsessivo-compulsivo;
• enurese noturna em crianças a partir dos 5 anos de idade (com exceção da enurese orgânica).

Contra-indicações

Absoluto:

• síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT;
• infarto do miocárdio recente;
• crianças menores de 5 anos;
• o período de gravidez e amamentação;
• uso simultâneo de inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo MAO-A de ação reversível (por exemplo, moclobemida), bem como um período de 14 dias após sua retirada;
• hipersensibilidade cruzada a antidepressivos tricíclicos incluídos no grupo dibenzazepina;
• hipersensibilidade a qualquer componente do Clofranil.

Relativo (os comprimidos de clofranil são usados com cautela, após avaliação dos benefícios e riscos):

• doenças orgânicas do cérebro;
• esquizofrenia;
• síndrome convulsiva (incluindo história);
• hipertensão intraocular;
• doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca crônica, distúrbios da condução intracardíaca, incluindo bloqueio atrioventricular de grau I - III, arritmia);
• alcoolismo crônico;
• doença hepática grave;
• retenção de urina;
• constipação crônica;
• tumores da medula adrenal (incluindo neuroblastoma, feocromocitoma);
• opressão da hematopoiese da medula óssea;
• glaucoma de ângulo fechado;
• hipertireoidismo;
• idade avançada;
• abuso de substâncias;
• uso simultâneo de neurolépticos;
• ingestão conjunta de preparações de hormônio da tireóide.

Clofranil, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de clofranil devem ser tomados por via oral, durante ou após as refeições.

O médico seleciona a dose ideal individualmente.

Regimes de dosagem recomendados para adultos:

• fobias, depressão, transtorno obsessivo-compulsivo: o tratamento geralmente começa com uma dose diária de 75 mg (25 mg 2-3 vezes ao dia), aumentando gradualmente ao longo de uma semana para 150 mg, em depressão grave resistente à terapia - até 300 mg (em 2-3 recepções). Após uma melhoria significativa da condição, o Clofranil é continuado em uma dose de manutenção - 25 mg 2-4 vezes ao dia. Para pacientes idosos, a dose diária inicial é de 12,5 mg (½ comprimido), ao longo dos próximos 10 dias é gradualmente aumentada para 30-50 mg;
• agorafobia, ataques de pânico: o tratamento começa com uma dose diária de 12,5 mg, depois é aumentada gradualmente até a dose eficaz ideal de 25-100 mg. Em casos graves, é possível aumentar a dose diária para 150 mg. A duração recomendada do tratamento é de pelo menos 6 meses, durante os quais a dose é gradualmente reduzida até a dose de manutenção mínima;
• catalepsia que acompanha a narcolepsia: 25–75 mg por dia;
• síndrome de dor crônica: 10-150 mg por dia, considerando os analgésicos usados simultaneamente (se necessário, reduzir a dose).

Regimes de dosagem recomendados para crianças e adolescentes:

• transtorno obsessivo-compulsivo: o tratamento começa com uma dose de 12,5 mg, durante as primeiras 2 semanas é aumentada gradualmente até que o mínimo terapêutico seja alcançado - 3 mg / kg ou 100 mg, o que for menor. Se necessário, nas próximas semanas, a dose continua a ser aumentada para 200 mg ou 3 mg / kg por dia, o que for menor;
• enurese noturna: crianças de 5–8 anos - 20–30 mg por dia, crianças de 9–12 anos - 25–50 mg, crianças com mais de 12 anos - 25–75 mg por dia. Se não houver efeito clínico em 1 semana, a dose de Clofranil é aumentada. A dose diária completa deve ser tomada após o jantar. Entretanto, nos casos em que episódios de micção involuntária são notados nas primeiras horas da noite, é recomendado tomar parte da dose por volta das 16 horas. Após atingir o efeito, o tratamento é continuado por 1-3 meses, reduzindo gradualmente a dose do medicamento.

Efeitos colaterais

• reações alérgicas: uma sensação de calor ou frio, rubor facial, fotossensibilidade, coceira, hiperpirexia;
• do sistema nervoso: sonolência ou insônia, pesadelos, diminuição da concentração, astenia, tontura, medo, dor de cabeça, ansiedade, agressividade, agitação psicomotora, confusão, comprometimento da fala, alucinações, hipertonia muscular, ataxia, tremor menor, parestesias, despersonalização, desorientação, delírio; em pacientes na fase depressiva - transtornos maníacos; raramente - distúrbios extrapiramidais, mioclonia, agitação, ataques convulsivos;
• por parte do sistema cardiovascular: alterações no eletrocardiograma, taquicardia sinusal, hipotensão ortostática; muito raramente - uma violação da condução intracardíaca, incluindo uma alteração no intervalo PQ, alongamento do intervalo QT, expansão do complexo QRS, bloqueio de ramo, taquicardia ventricular (tipo pirueta), especialmente em pacientes com hipertensão e hipocalemia;
• do sistema digestivo: diarreia, náusea, vômito, constipação, anorexia, boca seca, aumento do apetite, alterações nos testes de função hepática, icterícia, hepatite;
• do sistema endócrino: muito frequentemente - dismenorreia, diminuição da libido e potência, aumento do peso corporal; frequentemente - um aumento nas glândulas mamárias, galactorreia; muito raramente - síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético;
• na parte dos órgãos hematopoiéticos: muito raramente - trombocitopenia, eosinofilia, púrpura, agranulocitose, leucopenia;
• do sistema urinário: retenção urinária;
• por parte dos sentidos: zumbido, alteração do paladar, percepção visual embaçada (véu diante dos olhos), paresia de acomodação;
• outros: aumento da incidência de cárie dentária, alopecia, petéquias; com o uso prolongado de Clofranil, especialmente em altas doses, e com uma retirada abrupta da droga - síndrome de abstinência, manifestada por sintomas como hiperexcitabilidade, distúrbios do sono com sonhos incomuns vívidos, irritabilidade, dor de cabeça, diarreia, náusea, vômito e dor abdominal.

Overdose

Ao tomar uma dose excessiva de Clofranil, os seguintes sintomas podem desenvolver: insônia, sonolência, agitação, ataxia, estupor, coreoatetose, rigidez muscular, convulsões, hiperreflexia, febre, cianose, anúria, oligúria, midríase, bloqueio AV, bloqueio intraventricular, taquicardia, taquicardia arritmias, diminuição da pressão arterial, insuficiência cardíaca, depressão do centro respiratório, parada respiratória, coma. As manifestações de sobredosagem são notadas após cerca de 4 horas, o máximo é atingido após 24 horas e persiste por 4-6 dias.

Lavagem gástrica e terapia sintomática são recomendadas. A fisostigmina é contra-indicada devido ao risco aumentado de convulsões. Em 5 dias, é necessário monitorar cuidadosamente a atividade cardiovascular em um eletrocardiograma, uma vez que uma recidiva é possível por 48 horas ou mais. A hemodiálise e a diurese forçada são ineficazes.

Instruções Especiais

Pacientes com depressão apresentam risco de ideação suicida, que pode persistir durante o tratamento, até remissão substancial. Ao tomar Clofranil, um aumento nos transtornos de ansiedade é possível, especialmente durante o período de seleção da dose. Por este motivo, na fase inicial da terapia, se necessário, o medicamento é prescrito em combinação com neurolépticos ou benzodiazepínicos, o tratamento é realizado sob supervisão médica constante. Recomenda-se que pessoas autorizadas recebam e armazenem medicamentos.

O clofranil é capaz de diminuir o limiar convulsivo, portanto, pode causar convulsões em pacientes com história de síndrome convulsiva e em pacientes com predisposição a ela devido à idade ou lesão.

Durante o período de uso do medicamento, é necessário monitorar os parâmetros do sangue periférico (devido ao risco de desenvolver agranulocitose) e da pressão arterial.

Existe o risco de transição de pacientes com fase depressiva para fase maníaca.

Antes de realizar a anestesia (geral e local), o anestesiologista deve ser avisado sobre o uso de Clofranil.

Durante a terapia, é proibido consumir bebidas alcoólicas.

Antes de prescrever Clofranil a crianças e adolescentes para diurese noturna, o médico deve avaliar a relação entre os benefícios esperados e os possíveis riscos. O medicamento é usado se a terapia alternativa for impossível.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período da terapia antidepressiva, é proibido dirigir um carro e realizar atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção e velocidade das reações.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O clofranil é contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.

Uso infantil

É contra-indicado prescrever o medicamento a crianças com menos de 5 anos. Em crianças mais velhas, o Clofranil é usado de acordo com as indicações, de acordo com o regime posológico.

Por violações da função hepática

Em doenças graves do fígado, o Clofranil é usado com cautela.

Uso em idosos

O tratamento de pacientes idosos é realizado sob estreita vigilância do estado funcional do fígado e do sistema cardiovascular. O clofranil é prescrito em doses mínimas, aumentadas gradualmente para evitar o desenvolvimento de hipomania, distúrbios delirantes e outras complicações.

Interações medicamentosas

• outros antidepressivos: ação sinérgica é observada;
• analgésicos narcóticos, sedativos e hipnóticos, antipsicóticos, anticonvulsivantes, anestésicos gerais, etanol: seu efeito depressor sobre o sistema nervoso central é aumentado;
• guanetidina e fármacos com mecanismo de ação semelhante: possível diminuição do efeito anti-hipertensivo;
• anticonvulsivantes: seu efeito pode ser enfraquecido;
• cimetidina: a concentração plasmática de clomipramina aumenta, o que acarreta o desenvolvimento de efeitos tóxicos;
• drogas antiparkinsonianas e outras drogas que causam reações extrapiramidais: seu efeito é potencializado;
• antipsicóticos (fenotiazinas), drogas anticolinérgicas, benzodiazepínicos: podem ocorrer reação à temperatura febril e íleo (obstrução intestinal paralítica);
• catecolaminas e outros adrenostimulantes: seus efeitos hipertensivos são aumentados, o que é acompanhado pelo risco de desenvolver arritmias cardíacas, aumento pronunciado da pressão arterial, taquicardia;
• metilfenidato: aumenta a concentração plasmática de clomipramina;
• drogas que afetam a liberação de norepinefrina: seus efeitos são suprimidos;
• dissulfiram e outros inibidores da acetaldeído desidrogenase: o paciente pode ter delirium;
• quinidina: desacelera o metabolismo da clomipramina;
• anticoagulantes, derivados cumarínicos ou indandiona: um aumento em sua atividade anticoagulante é possível;
• indutores de enzimas hepáticas microssomais (carbamazepina, fenitoína, barbitúricos): a concentração plasmática de clomipramina diminui;
• medicamentos para o tratamento da tireotoxicose: aumenta o risco de desenvolver agranulocitose;
• pimozida, probucol: possivelmente aumento de arritmias cardíacas;
• Contraceptivos orais contendo estrogênio: aumentam a biodisponibilidade da clomipramina;
• glucocorticosteróides: podem aumentar a depressão causada por eles;
• Inibidores da MAO: podem ocorrer complicações graves, que podem levar à morte.

Se for necessário o uso de inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos entre as doses dos medicamentos, deve-se observar um intervalo mínimo de 14 dias.

Análogos

Os análogos do Clofranil são Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptilina, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon e outros.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C, fora do alcance das crianças, em local seco e escuro.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Clofranil

De acordo com as revisões, o clofranil é um medicamento eficaz para várias condições depressivas, ataques de pânico e fobias. Os pacientes notam uma melhora significativa no humor e no sono, uma diminuição nos sintomas negativos, como choro, ansiedade, medo e nervosismo. Também há relatos positivos sobre a eficácia do medicamento na síndrome depressiva causada por dor crônica.

Os efeitos colaterais incluem boca seca, sede, dor de cabeça, fraqueza, tontura, náusea e diminuição da pressão arterial.

Preço do clofranil nas farmácias

O preço aproximado do Clofranil é 250-265 rublos. por embalagem de 50 comprimidos revestidos por película de 25 mg.

Clofranil: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Clofranil 25 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 279 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!