Levolet R
Levolet R: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Instruções de uso P: método e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço P em farmácias
Nome latino: Levolet R
Código ATX: J01MA12
Ingrediente ativo: Levofloxacina (Levofloxacinum)
Fabricante: Dr. Laboratórios Reddy, LTD (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-23
Preços nas farmácias: a partir de 351 rublos.
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Levolet R é um agente antimicrobiano, fluoroquinolona.
Forma de liberação e composição
- comprimidos revestidos por película: biconvexos, capsulares, brancos ou quase brancos; 250 e 500 mg cada - com a gravação RDY de um lado e “279” (para comprimidos de 250 mg) ou “280” (para comprimidos de 500 mg) - do outro (em um blister de 10 comprimidos, 1 blister em uma caixa de papelão);
- solução para perfusão 5 mg / ml: líquido límpido ou ligeiramente opalescente de cor amarelo claro (100 ml cada num frasco translúcido de polietileno de baixa densidade com escala graduada e alça no fundo, 1 frasco em caixa de cartão).
Composição de 1 comprimido (250/500/750 mg):
- substância ativa: hemihidrato de levofloxacina - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (que corresponde a 250/500/750 mg de levofloxacina);
- componentes auxiliares: celulose microcristalina (Avicel PH 101 e Avicel PH 102), amido de milho, dióxido de silício coloidal, crospovidona, hipromelose (15 cps), estearato de magnésio;
- invólucro do filme: opadry branco OY 58900 (hipromelose 5 cP, dióxido de titânio, macrogol 400).
Composição de 100 ml de solução:
- substância ativa: levofloxacina hemihidratado - 512 mg (o que corresponde a 500 mg de levofloxacina);
- componentes auxiliares: dextrose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A levofloxacina pertence às fluoroquinolonas, possui amplo espectro de ação, propriedades antimicrobianas e bactericidas. Bloqueia a topoisomerase IV e a DNA girase e também interrompe o superenrolamento e a costura de quebras de DNA (ácido desoxirribonucléico), inibe a síntese de uma molécula de DNA e causa profundas alterações morfológicas na parede celular, citoplasma e membranas bacterianas.
A droga é eficaz tanto in vitro quanto in vivo contra anaeróbicos (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Etc.), aeróbicos gram-positivos (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, etc.) e gram-negativos (Escherichia coli, Morganella morganii.) microrganismos.
Farmacocinética
A farmacocinética da substância ativa, a levofloxacina, é linear tanto na administração única como na administração múltipla do medicamento. Quando tomado por via oral, é absorvido de forma rápida e quase completa, independentemente das refeições. A biodisponibilidade é de 99%. A forma de comprimido do Levolet R atua de forma semelhante a uma solução para infusão e, portanto, os métodos orais e intravenosos de tomar a droga são considerados intercambiáveis. O volume médio de distribuição após a administração intravenosa na dose de 500 mg é de 89 a 112 litros (tanto únicos como múltiplos). A conexão da levofloxacina com as proteínas plasmáticas varia em 30–40%. Após infusão intravenosa de 500 mg de levofloxacina por 1 hora em voluntários saudáveis, a concentração máxima da substância (C max) foi de 6,2 ± 1 μg / ml, enquanto em forma de comprimido do fármaco a dose de 250 e 500 mg - 2,8 e 5,2 μg / ml, respectivamente. Solução T máx - 1 ± 0,1 h, comprimidos T máx - 1–2 h.
A levofloxacina penetra nos tecidos dos órgãos internos em um curto período de tempo.
Após uma única administração intravenosa de Levolet P 500 mg, a meia-vida (T 1/2) é de 6,4 ± 0,7 horas. Quando o medicamento é administrado na forma de comprimidos, o T 1/2 é de 6 a 8 horas. Em pequenas quantidades, a levofloxacina é metabolizada e / ou oxidada no fígado. É excretado principalmente pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular. A depuração renal representa 70% da depuração total. Menos de 5% são excretados como metabólitos. Na urina após um dia, 70% é encontrado inalterado, após dois dias - 87% da dose administrada. Nas fezes, após três dias, detecta-se 4% da dose administrada.
A diminuição da depuração do fármaco e sua excreção pelos rins em pacientes com insuficiência renal depende do nível de depuração da creatinina.
Indicações de uso
Pílulas
Levolet R é indicado para lesões infecciosas e inflamatórias leves e moderadas causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento: infecções do trato respiratório inferior (pneumonia adquirida na comunidade, exacerbação de bronquite crônica), pele e tecidos moles, órgãos otorrinolaringológicos, infecções intra-abdominais, não complicadas e infecções complicadas dos rins e do trato urinário (incluindo pielonefrite), formas resistentes a medicamentos de tuberculose (em combinação com outros medicamentos), prostatite, bem como septicemia e bacteremia associadas a essas doenças.
Solução para infusão
Levolet R é indicado para lesões infecciosas e inflamatórias leves e moderadas causadas por microrganismos que são sensíveis ao medicamento: infecções não complicadas e complicadas dos rins e do trato urinário (incluindo pielonefrite), infecções intra-abdominais, pneumonia adquirida na comunidade, resistente aos medicamentos formas de tuberculose (em combinação com outras drogas), prostatite bacteriana, bem como septicemia e bacteremia associadas a essas doenças.
Contra-indicações
Absoluto:
- epilepsia;
- idade até 18 anos;
- gravidez e período de amamentação;
- lesões de tendão durante terapia anterior com quinolonas;
- aumento da sensibilidade aos componentes do Levolet R, bem como a outras quinolonas.
Adicionalmente para comprimidos de 750 mg: função renal comprometida com CC <20 ml / min.
Relativo:
- idade avançada (devido à alta probabilidade de diminuição concomitante da função renal relacionada à idade);
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Adicionalmente para comprimidos de 750 mg:
- doenças do sistema nervoso central que reduzem o limiar da atividade convulsiva do cérebro;
- administração conjunta de medicamentos que reduzem o limiar de prontidão convulsiva do cérebro;
- uma história de psicose e doença psiquiátrica;
- função renal prejudicada, com CC 20-50 ml / min (é necessário monitoramento da função renal, bem como ajuste da dose do medicamento);
- a presença de fatores de risco para prolongamento do intervalo QT [síndrome do prolongamento congênito do intervalo QT, distúrbios eletrolíticos (não corrigidos), cardiopatia, uso concomitante de medicamentos que podem prolongar o intervalo QT, idade avançada];
- diabetes mellitus com uso de hipoglicemiantes orais ou insulina;
- a presença de efeitos colaterais graves ao tomar outras fluoroquinolonas.
Instruções de uso do Levolet R: método e dosagem
Pílulas
O Levolet R é tomado por via oral antes das refeições ou entre as refeições. O comprimido é engolido inteiro com uma quantidade suficiente de líquido.
Dosagem recomendada para função renal normal (CC> 50 ml / min):
- lesões infecciosas da pele e tecidos moles: 500 mg por dia para 1 ou 2 doses; em caso de infecções complicadas, a dose pode ser aumentada para 750 mg por dia, a duração do uso é de 7 a 14 dias;
- sinusite: 500 mg por dia para 1 dose, duração de uso - 10-14 dias; no caso de sinusite bacteriana aguda - 750 mg por dia para 1 dose, duração do uso - 5 dias;
- tuberculose (formas resistentes a medicamentos): 500-1000 mg por dia para 1 dose, duração do uso - até 90 dias;
- bronquite crônica na fase de exacerbação: 250-500 mg por dia por dose, duração do uso - 10-14 dias;
- pneumonia (adquirida na comunidade): 500 mg 1-2 vezes ao dia, duração do uso - 7-14 dias; ou 750 mg uma vez ao dia, a duração do tratamento é de 5 dias;
- infecções do trato urinário (sem complicações): 250 mg por dia para 1 dose, duração do uso - 3 dias;
- infecções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite): 250 mg por dia para 1 dose, duração do uso - 7-10 dias; em casos de infecção grave - 750 mg por dia para 1 dose, duração de uso - 5 dias;
- infecção intra-abdominal: 500 mg por dia para 1 dose, duração do uso - 7-14 dias (como parte da terapia combinada com drogas antibacterianas que atuam na flora anaeróbia);
- prostatite: 500 mg por dia para 1 dose, duração de uso - 28 dias;
- septicemia / bacteremia: 500 mg 1-2 vezes ao dia, duração do uso - 10-14 dias.
Solução para infusão
Levolet R é administrado por via intravenosa.
A dose do medicamento depende da natureza e gravidade da infecção, bem como da sensibilidade do suposto patógeno.
Dosagem recomendada:
- pneumonia adquirida na comunidade: 500 ou 1000 mg por dia para 1 ou 2 doses, duração do uso - 7-14 dias;
- tuberculose (formas resistentes aos medicamentos): 500 ou 1000 mg por dia em 1 ou 2 doses, dependendo da gravidade da doença e do regime de tratamento utilizado, o tempo de uso pode ser de até 90 dias;
- prostatite bacteriana: 500 mg por dia para 1 dose, duração de uso - 28 dias;
- infecções não complicadas do trato urinário: 250 mg por dia para 1 dose, duração do uso - 3 dias;
- infecções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite): 250 mg por dia para 1 dose (em caso de infecção grave, a dose pode ser aumentada), duração do uso - 7-10 dias;
- infecção intra-abdominal: 500 mg por dia para 1 dose, duração do uso - 7-14 dias (como parte da terapia combinada com drogas antibacterianas que atuam na flora anaeróbia);
- septicemia / bacteremia: 500 ou 1000 mg por dia para 1 ou 2 doses, duração de uso - 10-14 dias.
A solução é injetada por via intravenosa, lentamente. A introdução do Levolet R 500 mg (100 ml de solução) deve durar pelo menos 1 hora. As seguintes soluções são recomendadas para uso como solventes para o medicamento: cloreto de sódio 0,9%, solução de Ringer com dextrose 2,5%, dextrose 5%, soluções combinadas para nutrição parenteral (aminoácidos, carboidratos, eletrólitos).
A levofloxacina não deve ser misturada com heparina, bem como com soluções alcalinas (por exemplo, solução de bicarbonato de sódio).
Depois de iniciar a terapia com uma solução de infusão, em caso de dinâmica positiva do estado do paciente, pode-se mudar para a administração oral do medicamento.
Após erradicação confiável do patógeno ou após normalização da temperatura, a terapia deve ser continuada por pelo menos 48-72 horas.
Efeitos colaterais
- órgãos hematopoiéticos e sistema circulatório: leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose pronunciada, anemia hemolítica, pancitopenia;
- sistema digestivo: náusea, diarreia, aumento da atividade de ALT, AST, disbiose, vômito, dor abdominal, perda de apetite, aumento dos níveis de bilirrubina sérica, indigestão, diarreia misturada com sangue (que pode indicar inflamação no intestino ou colite pseudomembranosa), hepatite;
- sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, taquicardia, colapso vascular, prolongamento do intervalo QT;
- sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, sonolência, tontura, rigidez de movimentos, distúrbios do sono, parestesia nas mãos, um estado de medo, ansiedade, tremores, confusão, convulsões, reações psicóticas (alucinações, depressão), distúrbios do movimento;
- órgãos dos sentidos: distúrbios do olfato, audição, visão, paladar e sensibilidade tátil;
- metabolismo: hipoglicemia (aumento acentuado do apetite, transpiração, tremores), exacerbação da porfiria existente;
- sistema urinário: hipercreatininemia, função renal diminuída até insuficiência renal aguda (por exemplo, devido a uma reação alérgica - nefrite intersticial);
- sistema musculoesquelético: lesão do tendão (incluindo tendinite), dores musculares e articulares, ruptura do tendão de Aquiles (pode aparecer dentro de 2 dias após o início do tratamento e ser bilateral), fraqueza muscular (especialmente em pacientes com miastenia gravis), rabdomiólise;
- reações alérgicas: vermelhidão da pele, coceira, reações anafiláticas e anafilactóides (sintomas: broncoespasmo com possível sufocação grave, urticária, raramente - inchaço da face, laringe), diminuição repentina da pressão arterial, síndrome de Stevens-Johnson, choque anafilático, necrólise epidérmica tóxica, pneumonite alérgica eritema multiforme exsudativo, vasculite;
- pele e gordura subcutânea: fotossensibilidade;
- outros: astenia, febre persistente, desenvolvimento de superinfecção.
Ao usar Levolet R solução para perfusão, podem ocorrer as seguintes reações locais: dor, vermelhidão, flebite.
Overdose
Sintomas de overdose de Levolet R: náuseas, tonturas, confusão, lesões erosivas da mucosa gastrointestinal, convulsões, prolongamento do intervalo QT.
Em caso de sobredosagem, é recomendado o tratamento sintomático. A diálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia com Levolet R, a irradiação solar e ultravioleta artificial deve ser evitada devido ao risco de danos à pele.
Ao primeiro sinal de tendinite, a administração de levofloxacina deve ser interrompida imediatamente.
Se você tem história de lesões cerebrais, como acidente vascular cerebral, trauma grave, há risco de convulsões, no caso de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase - risco de hemólise.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia com Levolet R, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos, bem como em outras atividades que requeiram maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Levolet R é contra-indicado na gravidez.
Se necessário, o uso do medicamento durante a lactação é recomendado para interromper a amamentação.
Uso infantil
Levolet R é contra-indicado para uso em pessoas menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, o ajuste da dose de Levolet R é necessário dependendo do valor de CC. Doses para administração oral / administração intravenosa - 250 mg / dia, 500 mg / dia, 500 mg / 12 h. O regime de dosagem adicional depende da natureza e gravidade da infecção, bem como da sensibilidade do suposto patógeno.
Dose recomendada para insuficiência renal [250 mg / dia (primeira dose - 250 mg), 500 mg / dia, 500 mg / 12 h (primeira dose - 500 mg)]:
- CC <10 (incluindo hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial contínua): 125 mg / 48 h, 125 mg / dia, 125 mg / dia;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / dia, 125 mg / 12 h;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / dia, 250 mg / dia, 250 mg / 12 horas.
A introdução de doses adicionais de Levolet R após diálise ambulatorial contínua ou hemodiálise não é necessária.
Por violações da função hepática
A levofloxacina é ligeiramente metabolizada no fígado e, portanto, se sua função estiver prejudicada, o medicamento pode ser tomado em doses normais.
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem usar Levolet R com cautela devido à alta probabilidade de disfunção renal concomitante.
Interações medicamentosas
Quando tomado em conjunto, a levofloxacina aumenta o T 1/2 da ciclosporina.
Os seguintes medicamentos reduzem a eficácia da levofloxacina quando tomados simultaneamente: medicamentos que inibem a motilidade intestinal, antiácidos contendo magnésio e alumínio, sucralfato, sais de ferro (o intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 2 horas).
O uso concomitante com antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), bem como teofilina, aumenta a prontidão para convulsões; com glucocorticosteróides (GCS) - aumenta o risco de ruptura do tendão.
A cimetidina e os medicamentos que bloqueiam a secreção de cálcio reduzem a taxa de excreção da levofloxacina.
Ao tomar levofloxacina e anticoagulantes indiretos (incluindo varfarina) juntos, o controle da coagulação do sangue é necessário.
Análogos
Os análogos do Levolet R são: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Termos e condições de armazenamento
Armazene longe da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele a solução!
Prazo de validade: comprimidos - 3 anos, solução para perfusão - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Levolet R
As críticas sobre o Levolet R são bastante contraditórias. Das vantagens da droga, os pacientes, na maioria dos casos, observam seu custo relativamente baixo, enquanto as análises negativas estão associadas principalmente a uma lista impressionante de efeitos colaterais.
Preço do Levolet R em farmácias
O preço aproximado do Levolet R é: solução (100 ml) - 430 rublos, comprimidos (10 unidades. Em um pacote) na dose de 250 mg - 210 rublos, na dose de 500 mg - 400 rublos, na dose de 750 mg - 510 R.
Levolet R: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Levolet R 500 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 351 RUB Comprar |
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Levolet R 750 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 458 r Comprar |
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Comprimidos de Levolet R p.p. 750mg 10 pcs. 574 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
