Imovan
Imovan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Imovane
Código ATX: N05CF01
Ingrediente ativo: zopiclona (zopiclona)
Produtor: Sanofi Winthrop Industrie (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços nas farmácias: a partir de 252 rublos.
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Imovan é um medicamento usado para insônia.
Forma de liberação e composição
Imovan é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: brancos, ovais, com um risco de um lado (10 peças em blisters, 2 blisters em caixa de cartão; 20 peças em blisters, 1 blister em caixa de cartão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Princípio ativo: zopiclone - 7,5 mg;
- Componentes auxiliares: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 60 mg; amido de trigo - 60 mg; carboximetilamido de sódio (tipo A) - 4,95 mg; lactose mono-hidratada - 31,575 mg; estearato de magnésio - 0,975 mg.
Composição da casca: dióxido de titânio (E171) - 1,65 mg; hipromelose - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (mistura pronta "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg pode ser usada para revestir um comprimido).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Imovan, por decisão do Comitê Permanente de Controle de Drogas (PCCN), foi incluído na Lista nº 1 de substâncias potentes.
O ingrediente ativo do medicamento é a zopiclona, um hipnótico do grupo das ciclopirrolonas, estruturalmente diferente dos barbitúricos e dos benzodiazepínicos. Propriedades farmacológicas do zopiclone: hipnótico, sedativo, tranquilizante, anticonvulsivante e relaxante muscular. Esses efeitos estão associados a um efeito agonístico específico sobre os receptores ômega (receptores das benzodiazepinas tipo I e II), relacionado ao complexo receptor macromolecular GABA (ácido γ-aminobutírico) ômega, que modula a abertura dos canais iônicos neuronais para o cloro.
O zopiclone reduz o tempo de adormecimento, a frequência dos despertares noturnos / precoces, aumenta a duração do sono, melhora a sua qualidade e facilita o despertar. Em decorrência do uso do Imovan nas doses recomendadas, esses efeitos são combinados com um perfil eletroencefalográfico específico, que difere do registrado pela administração de benzodiazepínicos. De acordo com dados de polissonografia, o zopiclone encurta a primeira fase e prolonga a segunda fase do sono em pacientes com insônia, enquanto mantém ou prolonga o terceiro e quarto estágios do sono profundo e o tempo do sono REM.
De acordo com estudos clínicos de síndrome de abstinência usando registro de polissonografia, insônia rebote significativa não foi detectada objetivamente, mesmo após 28 dias de tratamento com zopiclona. De acordo com os resultados de outras observações, a ausência da retirada do efeito hipnótico foi registrada durante o tratamento com Imovan por até 17 semanas.
Farmacocinética
- absorção: o zopiclone é absorvido rapidamente, a concentração plasmática máxima (Cmax) após a administração oral de 3,75 mg e 7,5 mg da substância é alcançada em 1,5-2 horas e é aproximadamente 30 e 60 ng / ml, respetivamente; o nível de absorção do medicamento não depende da dieta e do sexo do paciente;
- distribuição: a ligação do zopiclone com as proteínas do plasma sanguíneo é de cerca de 45%;
- metabolismo: os principais metabólitos da zopiclona são um derivado farmacologicamente ativo do N-óxido e um metabólito N-desmetil farmacologicamente inativo. Sua meia-vida (T 1/2) é de cerca de 4,5 e 7,4 horas, respectivamente. Como resultado de administrações repetidas, a zopiclona e seus metabólitos não se acumulam; a variabilidade interindividual é insignificante;
- excreção: se o regime de dosagem for observado para o zopiclone inalterado, T 1/2 é de cerca de 5 horas. É excretado na urina ~ 80% (principalmente na forma de metabólitos) e nas fezes ~ 16%.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Imovan é prescrito para o tratamento da insônia em adultos (transitória, crônica e situacional), incluindo dificuldade em adormecer, despertar precoce e noturno.
Contra-indicações
- Insuficiência respiratória grave;
- Apnéia do sono;
- Insuficiência hepática grave;
- Miastenia gravis severa;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
A recepção de Imovan não é recomendada para mulheres grávidas e lactantes.
Instruções de uso do Imovan: método e dosagem
Os comprimidos de Imovan são tomados por via oral, antes de deitar.
A terapia deve ser realizada o mais curto possível (não mais de 1 mês). Depois de reavaliar o estado do paciente, é possível aumentar a duração do tratamento.
A dose diária recomendada para adultos é de 7,5 mg (não é recomendado exceder esta dose). A duração média do uso do Imovan é:
- Insônia transitória - 2-5 dias;
- Insônia situacional - 14-21 dias.
No tratamento da insônia crônica, a duração da ingestão do medicamento é determinada pelo médico individualmente.
Em pacientes idosos, assim como em pacientes com distúrbios funcionais do fígado, insuficiência renal ou insuficiência pulmonar crônica, a terapia deve ser iniciada com 3,75 mg de Imovan. Se necessário, é possível dobrar a dose diária.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, ao tomar os comprimidos de Imovan, um gosto amargo aparece na boca.
Além disso, durante a terapia, é possível o desenvolvimento de distúrbios por parte de alguns sistemas do corpo, que se manifestam com diferentes frequências:
- Sistema digestivo: dispepsia, boca seca, náuseas; em casos isolados - ligeiro aumento da atividade das transaminases hepáticas e / ou fosfatase alcalina no soro sanguíneo;
- Sistema nervoso central: sonolência residual ao acordar, cefaléia, tontura, amnésia anterógrada; raramente - um estado depressivo, alucinações, pesadelos, confusão, irritabilidade, agressividade, confusão, coordenação de movimentos prejudicada, humor deprimido, comportamento inadequado com o possível desenvolvimento de amnésia;
- Reações alérgicas: erupção cutânea, pele com coceira; extremamente raro - reações anafiláticas, angioedema.
Após interromper a terapia, pode ocorrer uma síndrome de abstinência, manifestada por sintomas como tremor, irritabilidade, alucinações, insônia de rebote, ansiedade, tremores, sudorese excessiva, agitação, dor de cabeça, confusão, delírio, taquicardia, pesadelos; muito raramente - convulsões.
Overdose
A overdose de zopiclone geralmente se manifesta como sintomas de depressão do sistema nervoso central de gravidade variável, desde sonolência ao coma, dependendo da dose administrada. Em caso de sobredosagem ligeira, podem surgir sonolência, confusão, letargia. Com um excesso mais grave da dose de Imovan, é possível o desenvolvimento de ataxia, hipotensão muscular, diminuição da pressão arterial, metemoglobinemia, depressão respiratória e coma. Uma overdose não representa um perigo potencial para a vida do paciente se a recepção do Imovan não for combinada com outras drogas que deprimem o sistema nervoso central (por exemplo, etanol). Outros fatores de risco que podem agravar os sintomas e, mesmo em casos extremamente raros, levar à morte, são as comorbidades e o enfraquecimento do paciente.
Se, após tomar Imovan, tiver passado algum tempo, o paciente deve ser lavado para fora do estômago e administrado enterosorbentes (por exemplo, carvão ativado). Se necessário, recomenda-se a realização de tratamento sintomático e de suporte em ambiente hospitalar. A atenção deve ser focada nas funções dos sistemas cardiovascular e respiratório.
A hemodiálise não é suficientemente eficaz devido ao elevado Vd (volume de distribuição) da zopiclona. O flumazenil é recomendado como antídoto.
Instruções Especiais
Ao tomar Imovan, deve-se lembrar que, apesar do risco leve, existe a possibilidade de desenvolver dependência e abuso de zopiclona. O risco de abuso ou dependência surge com violações da dose e duração da terapia, abuso de drogas e / ou álcool, uso concomitante com outras drogas psicotrópicas ou álcool.
O risco de desenvolver síndrome de abstinência e insônia de rebote após a interrupção abrupta da terapia, especialmente após o uso prolongado de Imovan, não pode ser descartado. Como consequência, a dose do medicamento deve ser reduzida gradativamente.
Um medicamento para o tratamento da depressão não deve ser usado (pode mascarar seus sintomas).
Durante a terapia, pode ocorrer amnésia anterógrada, especialmente após um período significativo de tempo entre tomar Imovan e ir para a cama ou quando o sono é interrompido. O risco de desenvolver este distúrbio é reduzido tomando o medicamento imediatamente antes de deitar e garantindo que a duração do sono seja de pelo menos 6 horas.
Imovan pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos e realizar trabalhos com mecanismos, portanto, durante o período de terapia, o paciente é aconselhado a se abster de tais atividades.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Para avaliar a segurança da utilização de Imovan em mulheres grávidas e lactantes, não existem dados clínicos suficientes.
Nenhum efeito adverso no feto foi encontrado no estudo da toxicidade reprodutiva do zopiclone em 3 espécies animais. Mas devido ao fato de que os estudos da função reprodutiva em animais nem sempre correspondem à reação à droga durante a gravidez humana, o uso de Imovan para mulheres grávidas não é recomendado.
A ingestão de zopiclone no terceiro trimestre da gravidez ou durante o parto, em decorrência dos efeitos farmacológicos da droga, pode causar hipotermia, hipotensão muscular e depressão respiratória no recém-nascido.
Se tomar Imovan durante a gravidez for necessário por razões vitais, o curso da terapia com medicamentos deve ser o mais curto possível, não excedendo 4 semanas, junto com um período de redução gradual da dose. Crianças nascidas de mães que receberam sedativos (pílulas para dormir) por um longo tempo no final da gravidez estão sujeitas ao desenvolvimento de dependência física e ao risco de desenvolver síndrome de abstinência no período pós-natal.
As mulheres em idade fértil devem ser alertadas de que, ao planejar a gravidez ou suspeitar dela, é necessário consultar um especialista sobre a questão de parar / continuar tomando o medicamento.
Apesar da concentração insignificante de zopiclona no leite materno, o uso de Imovan é contra-indicado durante a lactação.
Uso infantil
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não recebem medicamentos que contenham zopiclone.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal, nenhum acúmulo de zopiclona ou de seus metabólitos foi encontrado, mesmo após terapia prolongada. Apesar disso, recomenda-se iniciar o tratamento desses pacientes com uma dose de 3,75 mg.
Por violações da função hepática
Em pacientes com cirrose hepática, a depuração do zopiclone diminui em aproximadamente 40%, de acordo com o enfraquecimento do processo de desmetilação. Com um grau grave de comprometimento da função hepática, o uso de Imovan é contra-indicado.
Em caso de disfunção hepática, recomenda-se iniciar a terapia com a dose de 3,75 mg, aumentando gradativamente, se necessário, para 7,5 mg.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, levando em consideração uma ligeira diminuição no metabolismo hepático e uma extensão de T 1/2 ~ até 7 horas, não foi detectado acúmulo de zopiclona no plasma, mesmo com a administração repetida de Imovan.
Recomenda-se iniciar a terapia em pacientes idosos com uma dose de 3,75 mg, aumentando gradualmente, se necessário, para 7,5 mg.
Interações medicamentosas
A administração simultânea de Imovan com álcool não é recomendada, pois pode aumentar o efeito sedativo do medicamento.
Quando o Imovan é usado junto com alguns medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis:
- Eritromicina, antipsicóticos, hipnóticos, antiepilépticos e sedativos, tranquilizantes, antidepressivos, analgésicos opióides, anestésicos, anti-histamínicos com efeito sedativo: aumentam o efeito depressor do sistema nervoso central;
- Trimipramina: diminuição de sua concentração no plasma e do efeito de seu uso;
- Inibidores da isoenzima CYP3A4 (ritonavir, claritromicina, eritromicina, cetoconazol): aumento da concentração plasmática de zopiclona;
- Indutores da isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína): uma diminuição na concentração de zopiclona no plasma.
Análogos
Os análogos do Imovan são: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Imovan
De acordo com a maioria dos pacientes, Imovan pode ser considerado um dos melhores remédios para dormir, as avaliações sobre ele são em sua maioria positivas. O medicamento é barato, eficaz, que poupa ação rápida, proporcionando um sono saudável e profundo. Para atingir a eficácia terapêutica máxima, os especialistas aconselham a seleção cuidadosa da dose e a adesão ao regime de dosagem prescrito, o que irá aliviar as reações adversas e evitar o vício.
Preço do Imovan nas farmácias
O preço aproximado do Imovan (comprimidos revestidos por película) é de 20 unidades. no pacote varia de 250 a 300 rublos.
Imovan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Imovan 7,5 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 252 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
