Ixel
Ixel: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ixel
Código ATX: N06AX17
Ingrediente ativo: milnaciprano (milnaciprano)
Produtor: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), França
Descrição e atualização da foto: 2018-07-04
Preços nas farmácias: a partir de 1518 rublos.
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Ixel é um medicamento antidepressivo sem sedação.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - cápsulas: gelatinosas duras, com tampa laranja-rosa com inscrição preta "IXEL" e corpo: tamanho nº 4 - cor laranja-rosa com impressão preta "25", tamanho nº 3 - cor amarelo-laranja com impressão preta " 50 "; o conteúdo das cápsulas é pó quase branco a branco, a presença de grumos é permitida, transformando-se em pó com leve pressão (14 pçs. em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 4 blisters).
O ingrediente ativo do Ixela é o cloridrato de milnaciprano, em 1 cápsula - 25 ou 50 mg.
Componentes auxiliares: carmelose de cálcio, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, povidona K30, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, talco.
A composição do invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Milnacipran pertence a inibidores seletivos da recaptação da monoamina [norepinefrina e serotonina (5 HT)]. Não há ligação da substância com receptores de histamina H 1, adrenoreceptores α 1, receptores colinérgicos m, bem como receptores D 1 e D 2 -dopaminérgicos, opióides e benzodiazepínicos.
Milnacipran praticamente não tem efeito sobre a condução ou repolarização cardíaca. Também não altera a função cognitiva e é levemente sedativo.
O milnaciprano demonstrou ser altamente eficaz no tratamento de pacientes com distúrbios depressivos do sono. Nesse caso, a duração total do sono aumenta, o tempo de adormecimento é minimizado, o intervalo de tempo antes do início da fase rápida do sono aumenta e o número de despertares noturnos diminui.
A eficácia do medicamento é comparável à eficácia dos antidepressivos tricíclicos e inibidores seletivos da recaptação da serotonina, mas é menor do que a da clomipramina.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o milnaciprano é bem absorvido. Sua biodisponibilidade chega a 85% e não é determinada pelas características e dieta alimentar. A concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é registrada aproximadamente 2 horas após a ingestão. Quando o Ixela é administrado numa dose única de 50 mg, o nível máximo de milnaciprano no sangue é de aproximadamente 120 ng / ml. Ao tomar o medicamento em doses não superiores a 200 mg, observa-se um aumento dependente da dose na concentração máxima. Após doses repetidas de Ixela, a concentração de equilíbrio é atingida em 2-3 dias e é 70-100% mais elevada do que quando se toma uma dose única (a concentração máxima é de cerca de 216 ng / ml). A variabilidade interindividual permanece baixa.
O milnaciprano liga-se às proteínas do plasma sanguíneo de forma insignificante (cerca de 13%), e a ligação é caracterizada pela insaturação. O volume de distribuição é de aproximadamente 5 l / kg com uma depuração total de cerca de 40 l / h. A depuração não renal e renal são iguais.
Milnacipran praticamente não participa de processos metabólicos. Não foi encontrado um metabólito ativo, a substância se conjuga com o ácido glucurônico. A meia-vida da substância ativa Ixela é de aproximadamente 8 horas. O milnaciprano é excretado na forma inalterada, principalmente na urina (aproximadamente 90% da dose administrada) devido à secreção tubular.
Após o final do tratamento, o milnaciprano é completamente excretado do corpo 2-3 dias após a suspensão do medicamento.
A disfunção hepática não causa alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos do milnaciprano. A taxa de excreção da substância diminui proporcionalmente ao grau de lesão renal em pacientes com insuficiência renal.
Em pacientes idosos, os parâmetros farmacocinéticos do milnaciprano não mudam significativamente. No entanto, ao escolher a dose, é necessário levar em consideração as alterações fisiológicas da função renal em pacientes idosos.
De acordo com as informações obtidas em estudos pré-clínicos, com a administração repetida de Ixel, o fígado é o órgão-alvo. As reações adversas foram observadas em doses elevadas, aproximadamente 10 vezes a dose recomendada, e foram reversíveis. A evidência pré-clínica de estudos de toxicidade reprodutiva, genotoxicidade e toxicidade convencional do milnaciprano não oferece suporte a riscos potenciais à saúde do paciente. A substância não é cancerígena nem mutagênica.
Indicações de uso
O uso do antidepressivo Ixel é indicado no tratamento de transtornos depressivos de gravidade variada.
Contra-indicações
- Uso concomitante com sumatriptano, inibidores não seletivos e seletivos da monoamina oxidase (MAO) tipo B, inibidores seletivos da MAO tipo A, digoxina;
- Idade até 15 anos;
- Obstrução do trato urinário (inclusive no contexto de hiperplasia prostática);
- O período de gravidez e amamentação;
- Terapia concomitante com norepinefrina, epinefrina, clonidina ou seus derivados;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Deve-se ter cuidado especial ao prescrever Ixel a pacientes com glaucoma de ângulo fechado, história de convulsões, epilepsia, hiperplasia benigna da próstata (adenoma), insuficiência renal, hipertensão arterial, cardiomiopatia.
Instruções de uso de Ixela: método e dosagem
As cápsulas devem ser tomadas por via oral, de manhã, de preferência às refeições.
A dose e a duração da terapia são prescritas pelo médico com base na gravidade individual dos sintomas.
A dose diária média recomendada de Ixel é de 100 mg, dividida em 2 doses.
Para atingir um efeito terapêutico estável em uma forma grave da doença, é indicado um aumento da dose, mas não superior a 250 mg por dia.
Pacientes com insuficiência renal com clearance de creatinina (CC) 50-10 ml / min, recomenda-se que a dose diária seja reduzida levando-se em consideração os valores de CC.
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso: possível - tonturas, ansiedade; raramente - dor de cabeça, tremor;
- Sistema digestivo: raramente - náusea, boca seca, constipação, vômito; em alguns casos - aumento moderado da atividade das enzimas hepáticas sem sintomas clínicos;
- Outros: possivelmente ondas de calor, aumento da sudorese, dificuldade para urinar; raramente - erupção na pele, palpitações; em alguns casos - síndrome da serotonina.
Overdose
Em caso de overdose de Ixela, os primeiros sintomas dessa condição são prisão de ventre, sudorese excessiva, náuseas e vômitos. Tomar o medicamento em uma dose de mais de 800-1000 mg causa taquicardia, problemas respiratórios e vômitos. Quando o Ixel é tomado em uma dose extremamente alta (1900-2800 mg) em combinação com outros psicotrópicos (principalmente benzodiazepínicos), problemas de consciência, hipercapnia e sonolência severa são adicionados aos sintomas listados acima. A sobredosagem com milnaciprano não conduz ao desenvolvimento de manifestações de cardiotoxicidade.
Nessa situação, você deve lavar imediatamente o estômago, tomar carvão ativado e consultar um médico que irá prescrever uma terapia sintomática. Não existe um antídoto específico para o milnaciprano. Recomenda-se monitorar a condição do paciente por pelo menos um dia.
Instruções Especiais
Devido a um ligeiro aumento da frequência cardíaca durante o tratamento com Ixel, os doentes com cardiomiopatia, a hipertensão arterial deve utilizar o medicamento com precaução.
O aparecimento de efeitos colaterais é raro e não requer a abolição do Ixel. As reações adversas, via de regra, aparecem durante as primeiras 2 semanas de tratamento, são leves e desaparecem espontaneamente à medida que os sintomas de depressão diminuem. Para reduzir a gravidade e o número de efeitos colaterais, é recomendado aumentar gradualmente a dose durante a terapia.
É possível prescrever o antidepressivo Ixel após a retirada dos inibidores da MAO, não antes de 2 semanas depois, e a administração dos inibidores da MAO deve ser iniciada uma semana após a suspensão do medicamento.
O consumo de álcool durante o tratamento é contra-indicado.
Os pacientes devem evitar dirigir veículos e mecanismos durante todo o período da terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Uma vez que não existe informação sobre a segurança e eficácia de tomar milnaciprano em mulheres grávidas, Ixel não deve ser prescrito durante a gravidez. A substância ativa penetra no leite materno, pelo que Ixel não deve ser tomado durante a amamentação.
Com função renal prejudicada
Ixel é inaceitável para prescrever com obstrução concomitante do trato urinário. Pacientes com insuficiência renal, bem como pacientes com histórico de indicações de problemas com fluxo de urina (especialmente pacientes com hiperplasia prostática e outras doenças que afetam o trato urinário), devem tomar o medicamento com cautela: pode ser necessária uma redução da dose associada ao prolongamento meia-vida do milnaciprano.
Por violações da função hepática
De acordo com as instruções, o Ixel é prescrito com cautela a pacientes com cirrose hepática.
Uso em idosos
Ixel deve ser usado com cautela em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Uma vez que com o uso simultâneo de Ixel com sumatriptano, inibidores não seletivos da MAO (iproniazida), inibidores seletivos da MAO do tipo B (selegilina), é possível desenvolver síndrome da serotonina, espasmo da artéria coronária, hipertensão arterial, é necessário observar estritamente um intervalo de 2 semanas entre a administração desses medicamentos.
Quando combinados com norepinefrina e adrenalina, podem aparecer hipertensão arterial, arritmias; se for necessário fazer anestesia local com antidepressivo, suas doses não devem ultrapassar 0,1 mg em 10 minutos ou 0,3 mg em 60 minutos.
Não é recomendado prescrever Ixel simultaneamente com digoxina (principalmente quando injetado), pois pode causar o desenvolvimento de hipertensão arterial e taquicardia; clonidina e compostos semelhantes - devido à diminuição do seu efeito hipotensor.
A terapia concomitante com toloxatona, moclobemida e outros inibidores seletivos da MAO tipo A, preparações de lítio representam uma ameaça de síndrome da serotonina.
Análogos
Não há informações sobre os análogos de Ixel.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ixel
Muitos pacientes deixam comentários positivos sobre o Ixel. Eles argumentam que ajuda bem com depressão prolongada e ataques de pânico: o interesse pela vida aparece, a ansiedade e a sensação de fraqueza desaparecem, os efeitos colaterais quase não são observados. Pode ser administrado por um longo período de tempo (6 meses ou mais), diminuindo gradualmente a dose.
No entanto, alguns pacientes não gostam do alto custo do medicamento e da necessidade de compra por encomenda. Além disso, em casos isolados, há eficácia insuficiente do medicamento e manifestação de reações alérgicas.
O preço do Ixel nas farmácias
O preço aproximado do Ixel com uma dosagem de 25 mg nas farmácias é 1199-1946 rublos e com uma dosagem de 50 mg - 2338-2724 rublos (para um pacote contendo 56 cápsulas).
Ixel: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Cápsulas de Ixel 25 mg 56 unid. RUB 1518 Comprar |
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Cápsulas Ixel 25mg 56 pcs. 1614 RUB Comprar |
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Cápsulas de Ixel 50 mg 56 unid. 2299 RUB Comprar |
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Cápsulas Ixel 50mg 56 pcs. 2628 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
