Dalfaz SR
Nome latino: Dalfaz SR
Código ATX: G04CA01
Ingrediente ativo: alfuzosina (alfuzosina)
Produtor: Sanofi-Winthrop Industry (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-23
Preços nas farmácias: a partir de 1771 rublos.
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Dalfaz SR é um medicamento utilizado no tratamento dos sintomas funcionais da hiperplasia benigna da próstata.
Forma de liberação e composição
Dalfaz SR está disponível na forma de comprimidos de liberação prolongada: biconvexos, redondos, três camadas - uma camada branca localizada entre duas camadas amarelas de diferentes intensidades de cor, inclusões são permitidas (10 unidades. Em blisters de alumínio ou cloreto de polivinila, 1 ou 3 blisters em uma caixa de papelão) …
Ingrediente ativo: alfuzosina (na forma de cloridrato) - 10 mg.
Componentes auxiliares (composição do comprimido em camadas):
- Camada I: óleo de rícino hidrogenado, hipromelose, etilcelulose 20, dióxido de silício coloidal aquoso, corante óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio;
- Camada II: cloridrato de alfuzosina, hipromelose, manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal aquoso, povidona, estearato de magnésio;
- Camada III: óleo de rícino hidrogenado, hipromelose, dióxido de silício coloidal aquoso, povidona, corante óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Dalfaza SR é a alfuzosina, um derivado da quinazolina que é ativo quando administrado por via oral. É um antagonista seletivo dos receptores pós-sinápticos alfa 1 -adrenérgicos localizados na próstata, na uretra e no triângulo da bexiga.
As manifestações clínicas da hipertrofia benigna da próstata são expressas pela obstrução infravesical do trato urinário devido a fatores anatômicos (permanentes) e funcionais (transitórios). O componente funcional da obstrução está associado à excitação dos receptores alfa 1 -adrenérgicos, o que leva a uma contração dos músculos lisos da próstata e sua membrana, a uretra da próstata e o triângulo da bexiga, como resultado do qual a resistência ao fluxo de urina da bexiga aumenta e, provavelmente, se desenvolve a instabilidade secundária da bexiga. Dalfaz SR bloqueia alfa 1- receptores adrenérgicos, devido aos quais tem efeito direto sobre a musculatura lisa do tecido da próstata: reduz a obstrução da saída da bexiga, a pressão na uretra e a resistência à saída da urina durante a micção. Assim, o medicamento melhora o fluxo da urina e facilita o esvaziamento da bexiga. Este efeito benéfico da alfuzosina na urodinâmica ajuda a reduzir os sinais de irritação do trato urinário e outros sintomas associados a distúrbios do fluxo urinário em homens com hiperplasia benigna da próstata.
Em pacientes com taxa máxima de saída de urina (Q máx.) ≤ 15 ml / s, Dalfaz SR aumenta a Q máx em uma média de 30% após a administração da primeira dose do medicamento. Além disso, na hipertrofia benigna da próstata, a alfuzosina contribui para uma diminuição significativa da pressão no detrusor da bexiga e para um aumento no volume de urina que causa a vontade de urinar, e também reduz significativamente o volume de urina residual. Esses efeitos da droga levam a uma diminuição dos sintomas obstrutivos e irritativos da hipertrofia benigna da próstata.
A alfuzosina tem efeito seletivo, portanto, quando utilizada em doses terapêuticas, praticamente não afeta os receptores alfa 1 -adrenérgicos dos vasos e, conseqüentemente, a pressão arterial (PA). Além disso, Dalfaz SR não afeta negativamente a função sexual dos pacientes.
Farmacocinética
Em voluntários saudáveis de meia-idade, o valor médio da biodisponibilidade relativa da alfuzosina ao tomar comprimidos de liberação prolongada Dalfaz SR é de 104,4% em comparação com o uso de alfuzosina em uma forma de dosagem de liberação imediata em uma dose diária de 7,5 mg (2,5 mg 3 vezes ao dia) A concentração máxima do fármaco no plasma sanguíneo é alcançada dentro de 9 horas após a sua ingestão (ao usar a forma de liberação imediata - após 1 hora). De acordo com os dados da pesquisa, a biodisponibilidade da alfuzosina aumenta se o medicamento for tomado após as refeições.
A ligação da alfuzosina com as proteínas plasmáticas é de cerca de 90%. A droga sofre metabolismo significativo no fígado, principalmente com a participação da isoenzima CYP3A4, com formação de metabólitos farmacologicamente inativos.
A meia-vida (T ½) é de 9,1 horas, sendo excretada principalmente na forma de metabólitos (75–90%) pelo intestino, 11% da alfuzosina inalterada é encontrada na urina.
Em doentes idosos (com mais de 75 anos), não existem alterações nos parâmetros farmacocinéticos da alfuzosina em comparação com voluntários saudáveis de meia-idade.
Em doentes com insuficiência renal, os valores médios de C max (concentração plasmática máxima) e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) da alfuzosina aumentam moderadamente em comparação com indivíduos com função renal normal. No entanto, esta alteração na farmacocinética da alfuzosina não tem significado clínico, além disso, o T ½ do fármaco não se altera, portanto, os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina> 30 ml / min) não requerem ajuste da dose da Dalfase SR.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Dalfaz SR é utilizado para o tratamento de sintomas funcionais na hiperplasia benigna da próstata. A droga também é usada como auxiliar na colocação de cateter na retenção urinária aguda, que está associada à hiperplasia prostática benigna.
Contra-indicações
- Disfunção hepática grave;
- Insuficiência renal com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min;
- Hipotensão ortostática;
- Obstrução intestinal (devido ao óleo de rícino nos comprimidos);
- Hipersensibilidade à alfuzosina e / ou outras substâncias que compõem o medicamento.
Dalfaz SR deve ser usado com cautela nos seguintes casos:
- Angina pectoris, doença isquêmica do coração;
- Hipotensão ortostática com manifestações clínicas;
- Alongamento congênito ou adquirido do intervalo QT ou uso concomitante de drogas que aumentam a duração do intervalo QT;
- A presença na história do paciente de uma reação hipotensiva pronunciada a outros bloqueadores alfa 1 -adrenérgicos;
- Uso simultâneo de drogas anti-hipertensivas ou nitratos;
- Isquemia do cérebro;
- Uso combinado com inibidores da isoenzima CYP3A4 (cetoconazol, ritonavir ou itraconazol).
Instruções de uso do Dalfaza SR: método e dosagem
Os comprimidos Dalfaz SR são tomados por via oral, inteiros, sem mastigar, de preferência após uma refeição.
Dose recomendada para o tratamento dos sintomas funcionais na hiperplasia benigna da próstata: 10 mg (1 comprimido) por dia.
A dose recomendada para uso como adjuvante no caso de colocação de cateter na retenção urinária aguda associada a hiperplasia benigna da próstata: 10 mg (1 comprimido) por dia, a partir do primeiro dia de cateterismo. O medicamento é tomado por 3-4 dias (2-3 dias durante o uso do cateter e outro 1 dia após a sua retirada).
Efeitos colaterais
- Trato gastrointestinal: boca seca, dor epigástrica, náusea, diarreia;
- Sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, taquicardia; em pacientes com doença cardíaca coronária - exacerbação dos sintomas de angina pectoris;
- Sistema nervoso central (SNC): tontura, dor de cabeça, fraqueza, sonolência, desmaios, síndrome astênica, síncope;
- Reações alérgicas: erupção cutânea, coceira;
- Outros: hiperemia da pele, edema.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de Dalphase SR são taquicardia reflexa e uma diminuição excessiva da pressão arterial (PA).
Se aparecerem sinais de sobredosagem, o paciente deve ser hospitalizado. É necessário realizar monitoramento contínuo da pressão arterial, colocando o paciente em posição horizontal. Com a diminuição da pressão arterial, indica-se a introdução de substitutos plasmáticos (para aumentar o volume de sangue circulante) e vasoconstritores. Após a eliminação da hipotensão (restauração da pressão arterial), o controle da pressão arterial deve ser continuado por outro dia.
O alto grau de ligação às proteínas plasmáticas causa uma eliminação deficiente da alfuzosina por hemodiálise.
Instruções Especiais
Em algumas pessoas, especialmente em pacientes recebendo tratamento anti-hipertensivo, por várias horas após tomar Dalfaza SR, como outros bloqueadores dos adrenorreceptores α 1, pode desenvolver hipotensão postural com ou sem sintomas (fadiga, tontura, sudorese). O paciente deve ficar em posição horizontal até que os sintomas desapareçam completamente. Tais fenômenos geralmente são temporários e ocorrem apenas no início do tratamento, não influenciam na continuação da terapia, mas o paciente deve ser alertado sobre eles.
Alfuzosina isoladamente não é recomendada para pacientes com insuficiência coronariana. O tratamento da insuficiência coronária deve ser continuado e a alfuzosina deve ser descontinuada se a angina voltar ou piorar.
Os pacientes devem ser informados de que os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não devem ser mordidos, mastigados, triturados ou transformados em pó, uma vez que tais ações podem causar liberação e absorção inadequada da substância ativa, o que pode levar ao rápido desenvolvimento de efeitos colaterais.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao dirigir veículos e realizar atividades que requeiram maior concentração de atenção e alta taxa de reação, cuidados especiais devem ser tomados devido aos efeitos colaterais do Dalphase SR, como tontura, astenia, deficiência visual, que ocorrem principalmente no início da terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Dalfaz SR não se destina a mulheres.
Uso infantil
O medicamento não é utilizado na prática pediátrica (para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
Com função renal prejudicada
Dalfaz SR é contra-indicado na insuficiência renal grave (com depuração da creatinina de 30 ml / min), não é necessário ajuste da dose.
Por violações da função hepática
O uso de Dalfaz SR é proibido se o paciente apresentar disfunção hepática grave concomitante.
Uso em idosos
Em pacientes com mais de 75 anos, o medicamento deve ser usado com cautela.
Interações medicamentosas
Não é recomendado tomar Dalfaz SR em combinação com bloqueadores dos receptores α 1 (prazosina, minoxidil, urapidil), isso pode levar a um aumento do efeito hipotensor e causar o desenvolvimento de hipotensão postural grave.
No caso de tomar alfuzosina com anti-hipertensivos, é possível um aumento do efeito hipotensor e do risco de hipotensão postural (efeito aditivo).
Ao utilizar Dalfaza SR com inibidores do sistema CYP3A4 (cetoconazol, ritonavir, itraconazol), é provável um aumento da concentração de alfuzosina no sangue.
Análogos
Análogos de Dalfaz SR são: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzatroosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urek Utre
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Dalfaz SR
Avaliações sobre Dalfaz SR são contraditórias. Alguns pacientes observam que a droga melhora o fluxo urinário e facilita o esvaziamento da bexiga, reduzindo assim o número de fissuras noturnas para urinar, melhorando a função erétil e a condição geral. Outros homens escrevem sobre a falta de efeito mesmo após várias semanas de uso.
Preço para Dalfaz SR em farmácias
O preço do Dalfaza SR (comprimidos de liberação prolongada de 10 mg) é de aproximadamente 1.799-2.100 rublos por embalagem de 30 unidades.
Dalfaz SR: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Dalfaz SR 10 mg comprimidos de liberação prolongada 30 unid. 1771 RUB Comprar |
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Dalfaz SR comprimidos de ação prolongada 10mg 30 unid. 1824 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
