Golda MV - Instruções De Uso, 60 Mg, 30 Mg, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Golda MV

Golda MV: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Golda MB

Código ATX: A10BB09

Ingrediente ativo: gliclazida (gliclazida)

Produtor: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rússia), JSC "Pharmasintez" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços em farmácias: a partir de 98 rublos.

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Golda MV é um hipoglicemiante para administração oral, um derivado da sulfonilureia de II geração.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos de liberação modificada: branco ou branco com uma coloração amarela, redondo, cilíndrico plano, chanfrado, em comprimidos com uma dosagem de 60 mg, uma linha divisória é aplicada (para uma dosagem de 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 ou 300 pcs. Em latas, em uma caixa de papelão 1 lata; 10 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 1-10 embalagens; para dosagem 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 ou 300 unidades em latas, em uma caixa de papelão 1 lata; em blisters: 10 pcs., Em um pacote de papelão 1-10 pacotes; 7 pcs., Em um pacote de papelão 2, 4, 6, 8 ou 10 pacotes. Cada pacote também contém instruções para usar Golda MV)

1 comprimido contém:

• substância ativa: gliclazida - 30 ou 60 mg;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada, carboximetilamido de sódio (tipo C), hipromelose 2208, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Golda MV é um hipoglicemiante oral. Seu princípio ativo, a gliclazida, é um derivado da sulfonilureia de segunda geração com liberação modificada. É distinto de medicamentos semelhantes pela presença de um anel heterocíclico contendo N com uma ligação endocíclica. A gliclazida estimula a secreção de insulina pelas células beta das ilhotas de Langerhans, reduzindo a concentração de glicose no sangue. Após dois anos de terapia, o efeito de aumento da concentração de insulina pós-prandial e peptídeo C persiste.

Junto com o efeito sobre o metabolismo de carboidratos, tem um efeito hemovascular. No diabetes mellitus tipo 2, a gliclazida ajuda a restaurar o pico inicial da secreção de insulina em resposta à ingestão de glicose e aumenta a segunda fase da secreção de insulina. A secreção de insulina é significativamente aumentada no contexto da estimulação causada pela ingestão de alimentos e administração de glicose.

Os efeitos hemovasculares da gliclazida são manifestados por uma diminuição no risco de trombose de pequenos vasos. Inibe parcialmente a agregação e adesão plaquetária, reduz a concentração dos fatores de ativação plaquetária (tromboxano B2, beta-tromboglobulina). Promove o aumento da atividade do ativador do plasminogênio tecidual, tem efeito na restauração da atividade fibrinolítica do endotélio vascular.

Em pacientes com índice de glicohemoglobina (Hb _A1c) inferior a 6,5%, o uso de gliclazida proporciona controle glicêmico intensivo, reduzindo significativamente as complicações micro e macrovasculares do diabetes mellitus tipo 2.

A nomeação de gliclazida para fins de controle glicêmico intensivo envolve o aumento de sua dose em combinação com a terapia padrão (ou em vez dela) antes de adicionar metformina, um derivado da tiazolidinediona, um inibidor da alfa-glicosidase, insulina ou outro agente hipoglicêmico. Os resultados dos estudos clínicos mostraram que, no contexto do uso de gliclazida em uma dose diária média de 103 mg (dose máxima - 120 mg) em comparação com a terapia de controle padrão, uma diminuição no risco relativo da incidência combinada de complicações macro e microvasculares é de 10%.

As vantagens do controle glicêmico intensivo durante o uso de Golda MV incluem uma diminuição clinicamente significativa na incidência de patologias como complicações microvasculares maiores (em 14%), nefropatia (em 21%), complicações renais (em 11%), microalbuminúria (em 9%), macroalbuminúria (em 30%).

Farmacocinética

Após tomar Golda MV, a gliclazida é completamente absorvida por dentro, o nível de sua concentração no plasma sanguíneo aumenta gradativamente e atinge um patamar após 6-12 horas. A ingestão simultânea de alimentos não afeta o grau de absorção, a variabilidade individual é insignificante. Para a gliclazida em uma dose de até 120 mg, uma relação linear é característica entre a dose administrada e a AUC (área sob a curva farmacocinética concentração-tempo).

Ligação às proteínas plasmáticas - 95%.

O volume de distribuição é de cerca de 30 litros. Uma única dose de gliclazida garante que sua concentração efetiva no plasma sanguíneo permaneça por mais de 24 horas.

A gliclazida é metabolizada principalmente no fígado. Não existem metabólitos ativos no plasma sanguíneo.

A meia-vida é de 12 a 20 horas.

É excretado principalmente pelos rins na forma de metabolitos, inalterado - menos de 1%.

Em pacientes idosos, não são esperadas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos.

Indicações de uso

• tratamento da diabetes mellitus tipo 2 - na ausência de um efeito suficiente da terapia de dieta, atividade física e perda de peso;
• prevenção de complicações em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 - reduzindo o risco de patologias microvasculares (retinopatia, nefropatia) e macrovasculares (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) por controle glicêmico intensivo.

Contra-indicações

Absoluto:

• diabetes mellitus tipo 1;
• precoma diabético, coma diabético;
• cetoacidose diabética;
• insuficiência renal grave;
• insuficiência hepática grave;
• terapia concomitante com miconazol;
• terapia de combinação com danazol ou fenilbutazona;
• intolerância congênita à lactose, galactosemia, má absorção de glicose-galactose;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual a derivados de sulfonilureia, sulfonamidas;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Com cautela, os comprimidos Gold MV devem ser usados em pacientes idosos, com nutrição irregular e / ou desequilibrada, doenças graves do sistema cardiovascular (doença cardíaca isquêmica grave, aterosclerose generalizada, forma grave de aterosclerose carotídea), deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, renal e / ou insuficiência hepática, insuficiência adrenal ou hipofisária, hipotireoidismo, terapia com glicocorticosteroides (GCS) de longo prazo, alcoolismo.

Golda MV, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos Golda MV são tomados por via oral, engolindo-os inteiros (sem mastigar), de preferência durante o café da manhã.

A dose diária é administrada uma vez e deve situar-se entre 30 e 120 mg.

Você não pode repor a dose regular esquecida acidentalmente na próxima dose, tomando uma dose maior.

A dose de gliclazida é selecionada individualmente, levando em consideração o nível de concentração de glicose no sangue e o indicador de Hb _A1c.

Dose recomendada: dose inicial - 30 mg (1 comprimido de Golda MV 30 mg ou ½ comprimido de Golda MV 60 mg). Se a dose indicada fornecer controle glicêmico adequado, pode ser usada como dose de manutenção. Na ausência de efeito clínico suficiente após 30 dias de terapia, a dose inicial é aumentada gradualmente em incrementos de 30 mg (até 60, 90, 120 mg). Em casos excepcionais, se o nível de glicose no sangue do paciente não diminuir após 14 dias de terapia, a dose pode ser aumentada 14 dias após o início da dose.

A dose diária máxima é de 120 mg.

Ao deixar de tomar gliclazida comprimidos com liberação imediata na dose de 80 mg, comece a tomar comprimidos de liberação modificada na dose de 30 mg, acompanhando o tratamento com controle glicêmico cuidadoso.

Ao mudar para Golda CF de outras drogas hipoglicêmicas, um período de transição geralmente não é necessário. A dose inicial de gliclazida em comprimidos de liberação modificada deve ser de 30 mg, seguida de titulação dependendo da concentração de glicose no sangue.

Durante a transferência, deve-se levar em consideração a dose e a meia-vida do hipoglicemiante anterior. Se os derivados de sulfonilureia com meia-vida longa forem substituídos, todos os agentes hipoglicemiantes podem ser descontinuados por vários dias. Isso evitará a hipoglicemia devido ao efeito aditivo da gliclazida e derivados da sulfonilureia.

O uso de Golda MV foi demonstrado como parte da terapia combinada com inibidores da alfa-glicosidase, biguanidas ou insulina.

Pacientes idosos (com mais de 65 anos) não precisam de ajuste de dose.

Com insuficiência renal leve a moderada, não é necessário ajuste da dose.

Recomenda-se o uso da dose mínima (30 mg) de gliclazida de ação prolongada para o tratamento de pacientes com risco de desenvolver hipoglicemia [nutrição irregular ou desequilibrada, distúrbios endócrinos graves ou mal compensados, hipotireoidismo, doenças graves do sistema cardiovascular, período após o uso prolongado e / ou ingestão de alta doses de glucocorticosteróides (GCS)].

O uso de Golda VM em adição à dieta e exercícios para a prevenção das complicações do diabetes tipo 2 deve ser iniciado com a dose de 30 mg. Para atingir o controle glicêmico intensivo e os níveis-alvo de Hb _A1c, a dose inicial pode ser aumentada gradualmente até uma dose máxima de 120 mg por dia. A prescrição do medicamento para fins de controle glicêmico intensivo é indicada em combinação com metformina, um inibidor da alfa-glicosidase, um derivado de tiazolidinediona, insulina e outros agentes hipoglicêmicos.

Efeitos colaterais

Se você pular a próxima refeição ou comer irregularmente sistemático, os seguintes sintomas de hipoglicemia podem aparecer: aumento da fadiga, fome intensa, dor de cabeça, reação retardada, náusea, vômito, diminuição da concentração, tontura, fraqueza, distúrbio do sono, irritabilidade, agitação, confusão, depressão, deficiência visual e da fala, paresia, afasia, tremores, perda de autocontrole, percepção prejudicada, sensação de desamparo, convulsões, respiração superficial, bradicardia, delírio, sonolência, perda de consciência, coma (incluindo fatal); reações adrenérgicas - aumento da sudorese, ansiedade, pele pegajosa do corpo, taquicardia, aumento da pressão arterial (pressão arterial), arritmia, palpitações, angina de peito. Os resultados dos estudos clínicos indicam queque quando se usa a droga com o propósito de controle glicêmico intensivo, a hipoglicemia ocorre com mais freqüência do que com o controle glicêmico padrão. A maioria dos casos de hipoglicemia no grupo de controle glicêmico intensivo ocorreu com terapia concomitante de insulina.

Além disso, no contexto do uso de Golda MV, os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver:

• do trato gastrointestinal: dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, constipação;
• dos sistemas linfático e circulatório: raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia, granulocitopenia;
• do sistema hepatobiliar: aumento da atividade da fosfatase alcalina, ACT (aspartato aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), hepatite, icterícia colestática;
• na parte do órgão da visão: distúrbios visuais transitórios (mais frequentemente no início da terapia);
• reações dermatológicas: coceira, erupção cutânea, erupção maculopapular, urticária, eritema, edema de Quincke, reações bolhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• outros (efeitos colaterais típicos de derivados de sulfonilureia): anemia hemolítica, eritrocitopenia, agranulocitose, vasculite alérgica, pancitopenia, hiponatremia, icterícia, insuficiência hepática grave.

Overdose

Sintomas: em caso de sobredosagem, desenvolvem-se sintomas característicos de hipoglicemia.

Tratamento: para aliviar os sintomas moderados de hipoglicemia (sem sintomas neurológicos e comprometimento da consciência), é necessário aumentar a ingestão de carboidratos, reduzir a dose de Golda MV e / ou alterar a dieta alimentar. Uma cuidadosa observação médica da condição do paciente é mostrada.

Se houver condições hipoglicêmicas graves (coma, convulsões e outros distúrbios de origem neurológica), é necessária hospitalização imediata.

Ambulância para coma hipoglicêmico ou suspeita de que forneça injeção intravenosa (iv) a jato de solução de dextrose (glicose) 20-30% na dose de 50 ml, seguida de gotejamento intravenoso de solução de dextrose a 10%, que mantém a concentração de glicose em sangue acima de 1 g / l. O monitoramento cuidadoso da condição do paciente e o monitoramento da concentração de glicose no sangue devem ser continuados pelas próximas 48 horas.

A diálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Golda MV deve ser prescrito apenas se a dieta do paciente incluir café da manhã e as refeições forem regulares. Isso está associado a um alto risco de hipoglicemia, incluindo formas graves e prolongadas que requerem hospitalização e administração intravenosa de solução de dextrose por vários dias. Durante o período de tratamento com Golda MV, é muito importante garantir uma ingestão suficiente de carboidratos dos alimentos. Uma dieta irregular, ingestão inadequada ou baixa em carboidratos contribui para a hipoglicemia. Mais frequentemente, o desenvolvimento de hipoglicemia é observado em pacientes em dieta hipoglicemiante, após esforço físico intenso ou prolongado, consumo de álcool ou durante tratamento com vários hipoglicemiantes ao mesmo tempo. Normalmente, comer alimentos ricos em carboidratos (incluindo açúcar) pode ajudar a aliviar os sintomas de hipoglicemia. Nesse caso, os substitutos do açúcar não são eficazes. Deve-se ter em mente que a hipoglicemia pode reaparecer. Portanto, se a hipoglicemia tiver sintomas pronunciados ou for prolongada, apesar da eficácia de comer alimentos ricos em carboidratos, você deve procurar ajuda médica de emergência.

Ao prescrever Golda MV, o médico deve informar detalhadamente o paciente sobre a terapia e a necessidade de adesão estrita ao regime posológico, alimentação balanceada e atividade física.

A razão para o desenvolvimento de hipoglicemia é a incapacidade ou falta de vontade do paciente (especialmente na velhice) de seguir as recomendações do médico e controlar sistematicamente o nível de açúcar no sangue, desnutrição, mudanças na dieta, pular refeições ou fome, desequilíbrio entre a atividade física e a quantidade de carboidratos ingeridos, insuficiência hepática grave, insuficiência renal, overdose de drogas, insuficiência pituitária e adrenal e / ou doença da tireóide.

Além disso, a hipoglicemia pode ser potencializada pela interação da gliclazida com drogas terapêuticas concomitantes. Portanto, o paciente deve combinar com o médico para tomar qualquer medicamento.

Ao prescrever Golda MV, o médico deve informar o paciente e sua família em detalhes sobre os riscos e benefícios potenciais do próximo tratamento, as causas e sintomas da hipoglicemia, a importância de aderir à dieta recomendada e a uma série de exercícios físicos, e a adequação do automonitoramento regular dos níveis de glicose no sangue.

Para avaliar o controle glicêmico, a Hb _Alc deve ser medida _regularmente.

Deve-se ter em mente que no caso de insuficiência hepática e / ou renal grave concomitante, o estado de hipoglicemia pode ser bastante longo e requer terapia apropriada imediata.

O controle glicêmico alcançado pode ser enfraquecido por febre, infecção, lesão ou cirurgia de grande porte. Nessas condições, é aconselhável transferir o paciente para insulinoterapia.

A falta de eficácia da gliclazida após um longo período de tratamento pode ser devido à resistência secundária ao medicamento, que é uma consequência da progressão da doença ou da diminuição da resposta clínica ao medicamento. No diagnóstico de resistência secundária aos medicamentos, é necessário verificar se o paciente está seguindo a dieta prescrita e avaliar a adequação da dose de Golda VM administrada.

Com uma deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, o uso de derivados de sulfonilureia aumenta o risco de anemia hemolítica. Portanto, para o tratamento de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, agentes hipoglicemiantes de outro grupo devem ser preferidos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de aplicação da VM Golda, principalmente no início da terapia, os pacientes devem ter cuidado ao dirigir ou realizar trabalhos que requeiram reações psicomotoras em alta velocidade.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Golda MV é contra-indicado durante a gestação e lactação.

Ao planejar a gravidez ou concepção durante o uso de gliclazida, é necessário substituir o uso de hipoglicemiante oral por insulinoterapia.

Uso infantil

A indicação de Golda VM é contra-indicada em pacientes menores de 18 anos, uma vez que a eficácia e segurança do uso da gliclazida no tratamento de crianças e adolescentes não foram estabelecidas.

Com função renal prejudicada

A indicação de Golda VM é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal grave.

O medicamento deve ser tomado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

Por violações da função hepática

A nomeação de Golda MV é contra-indicada na insuficiência hepática grave.

Recomenda-se o uso de gliclazida com cautela na insuficiência hepática leve a moderada.

Uso em idosos

Pacientes com mais de 65 anos devem tomar Golda CF com cautela, seguindo estritamente todas as prescrições do médico.

Interações medicamentosas

• miconazol: a administração sistêmica de miconazol ou sua utilização na forma de gel na mucosa oral causa aumento do efeito hipoglicemiante da gliclazida, podendo levar ao desenvolvimento de hipoglicemia até o coma;
• fenilbutazona: a combinação com as formas orais de fenilbutazona potencializa o efeito hipoglicemiante de Golda MV, portanto, na impossibilidade de prescrição de outro antiinflamatório, é necessário ajustar a dose de gliclazida tanto durante o período de uso da fenilbutazona como após seu cancelamento;
• etanol: o uso de bebidas alcoólicas ou medicamentos contendo etanol inibe as reações compensatórias, que podem levar ao aumento da hipoglicemia ou ao desenvolvimento de coma hipoglicêmico;
• outros agentes hipoglicêmicos (insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedionas, inibidores da dipeptidil peptidase-4, agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon), beta-bloqueadores, fluconazol, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, inibidores H- ₁, H-bloqueadores, H-bloqueadores, H-bloqueadores sulfonamidas, claritromicina, antiinflamatórios não esteroidais: a combinação desses medicamentos com gliclazida é acompanhada por aumento do efeito de Golda MV e aumento do risco de hipoglicemia;
• danazol: o efeito diabetogênico do danazol ajuda a enfraquecer o efeito da gliclazida;
• clorpromazina: altas doses diárias (mais de 100 mg) de clorpromazina reduzem a secreção de insulina, ajudando a aumentar a concentração de glicose no sangue. Portanto, com a terapia concomitante com um neuroléptico, a seleção de uma dose de gliclazida e o controle glicêmico cuidadoso são necessários, incluindo após a descontinuação da clorpromazina;
• tetracosactida, GCS para uso sistêmico e local: reduz a tolerância aos carboidratos, contribuindo para o aumento da glicemia e do risco de desenvolver cetoacidose. É necessária a monitorização cuidadosa dos níveis de glicose no sangue, especialmente no início do tratamento conjunto, se necessário, correção da dose de gliclazida;
• ritodrina, salbutamol, terbutalina (i / v): deve-se ter em mente que os beta ₂ -adrenomiméticos aumentam o nível de glicose no sangue, portanto, quando combinados com eles, os pacientes precisam de autocontrole glicêmico regular, sendo possível transferir o paciente para insulinoterapia;
• varfarina e outros anticoagulantes: a gliclazida pode contribuir para um aumento clinicamente significativo da ação dos anticoagulantes.

Análogos

Os análogos de Golda MV são: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Gold MV

Avaliações sobre Gold MV são controversas. Os pacientes (ou seus parentes) indicam a obtenção rápida de um efeito redutor de açúcar suficiente enquanto tomam o medicamento, enquanto observam um risco aumentado de hipoglicemia e outros efeitos colaterais. Além disso, as desvantagens incluem a presença de contra-indicações.

Durante o período de tomar Golda MV, é recomendado seguir estritamente a dieta e dieta prescritas e monitorar os níveis de açúcar no sangue diariamente.

Preço do Golda MV em farmácias

O preço do Golda MB 30 mg pode ser de 164 rublos, Golda MB 60 mg - de 195 rublos. por embalagem contendo 30 comprimidos.

Golda MV: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Golda MV 30 mg comprimidos de liberação modificada 60 unid. RUB 98 Comprar

Golda MV 60 mg comprimidos de liberação modificada 30 unid. 162 RUB Comprar

Comprimidos Golda MV com mod. lançamento 30mg 60 pcs. Pharmsynthesis 207 r Comprar

Comprimidos Golda MV com mod. lançamento 60 mg 30 pcs. 217 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!