Siozam
Siozam: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Siozam
Código ATX: N06AB04
Ingrediente ativo: citalopram (citalopram)
Fabricante: JSC "VEROPHARM" (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29
Siozam é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, ranhurados, brancos (10 ou 14 peças em embalagem tipo blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 4 embalagens; 14, 28 ou 56 peças em lata de polímero / frasco para injectáveis ou em frasco de vidro de protecção contra a luz, em caixa de cartão 1 lata / frasco; cada embalagem contém também as instruções de utilização de Siozam).
Composição de 1 comprimido revestido por película:
- substância ativa: citalopram (na forma de bromidrato) - 20 ou 40 mgs;
- componentes auxiliares: glicerol (glicerina), carboximetilamido de sódio (primogel), povidona (polivinilpirrolidona 25.000), lactose mono-hidratada (açúcar do leite), estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido de milho;
- invólucro do filme: Opadray II contendo monohidrato de lactose, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), dióxido de titânio, macrogol (polietilenoglicol 4000).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Siozam - citalopram, é um antidepressivo do grupo dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Ele tem uma capacidade pronunciada de suprimir a recaptação de serotonina, embora se ligue muito pouco ou não se ligue a uma série de receptores, incluindo os receptores muscarínicos, histamínicos e adrenérgicos.
A droga suprime o citocromo P450IID6 em um grau muito baixo, portanto, não interage com drogas que são metabolizadas com a participação dessas enzimas. Consequentemente, o risco de desenvolver efeitos tóxicos e efeitos colaterais é reduzido.
O citalopram praticamente não afeta a pressão arterial e o sistema de condução cardíaca, função renal e hepática, parâmetros hematológicos. Não tem efeito sedativo. Não prejudica as funções cognitivas humanas. Não causa ganho de peso. Em estudos experimentais, a droga não teve efeito teratogênico, não afetou a função reprodutiva e o desenvolvimento perinatal da criança.
O efeito antidepressivo se desenvolve em 2 a 4 semanas após a ingestão regular de Siozam.
Farmacocinética
O tempo para atingir a concentração máxima é de 2 a 4 horas após a ingestão de Siozam. Biodisponibilidade - cerca de 80%, quase não depende da ingestão simultânea de alimentos. Não mais do que 80% da dose recebida se liga às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de 12 l / kg. No plasma, o citalopram é encontrado inalterado. Penetra no leite materno.
Quando o medicamento é administrado em doses diárias de 10-60 mg, os parâmetros farmacocinéticos do citalopram têm uma relação linear.
Com a ingestão diária do medicamento uma vez ao dia, a concentração de equilíbrio (Css) é estabelecida após 7-14 dias.
É metabolizado com a participação das isoenzimas do citocromo P450 (CYP3A4 e CYP2C19) por oxidação, desmetilação e desaminação, com formação de metabólitos menos farmacologicamente ativos.
A meia-vida (T ½) é de 36 horas, sendo excretada pelos rins e pelo intestino.
Em pacientes idosos (com mais de 65 anos), o T ½ aumenta (36–90 h), o valor de depuração diminui (0,08–0,3 l / min). Ao tomar as mesmas doses, a Css é quase 2 vezes maior do que em pacientes mais jovens.
Com uma diminuição da função hepática, é observada uma excreção mais lenta do fármaco do corpo, um aumento de T ½ e Css é quase 2 vezes comparado com os mesmos parâmetros em pacientes com função hepática normal.
Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, a excreção do medicamento é retardada, mas nenhuma alteração significativa nos parâmetros farmacocinéticos é observada.
Indicações de uso
- depressão de várias etiologias (tratamento e prevenção);
- transtorno obsessivo-compulsivo (transtorno obsessivo-compulsivo);
- transtorno do pânico (incluindo agorafobia).
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 18 anos;
- uso simultâneo de inibidores da MAO (monoamina oxidase), bem como prazo de 14 dias após seu cancelamento;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Relativo:
- uma história de convulsões;
- mania e hipomania;
- dependência de drogas, incluindo história;
- insuficiência renal / hepática;
- gravidez e lactação (desde que os benefícios esperados da terapia para a mãe superem definitivamente os riscos potenciais para o feto);
- idade acima de 65 anos.
Siozam, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos revestidos por película de Siozam devem ser tomados por via oral. A hora das refeições e a hora do dia não importam.
Regimes de dosagem recomendados:
- depressão, transtorno obsessivo-compulsivo: a dose diária inicial é de 20 mg. Em caso de efeito insuficiente e em casos clínicos mais graves, é possível aumentar a dose diária até 60 mg;
- transtorno do pânico: a dose diária inicial é de 10 mg, após uma semana é aumentada para 20 mg. Se o efeito for insuficiente, é possível um novo aumento da dose, mas não mais do que 60 mg por dia.
Para pacientes com mais de 65 anos de idade, a dose diária máxima não deve exceder 40 mg.
Para insuficiência renal leve a moderada, a dose não é ajustada.
Na insuficiência hepática, a dose diária máxima permitida é de 30 mg.
O efeito antidepressivo geralmente se desenvolve em 2–4 semanas após o uso regular do medicamento. A duração do tratamento com Siozam é longa. Para evitar recaídas, o tratamento é recomendado por pelo menos 6 meses. A terapia de manutenção para depressão periódica (recorrente) é realizada por vários anos para prevenir o início de fases subsequentes da doença.
No final da terapia, Siozam deve ser cancelado gradualmente, ao longo de várias semanas.
No tratamento de transtornos de pânico, o efeito terapêutico máximo se desenvolve após 3 meses, transtornos obsessivo-compulsivos - após 2-4 semanas (com tratamento mais longo, é possível melhorar ainda mais).
Efeitos colaterais
- reações alérgicas: erupção cutânea; raramente - sinusite, rinite, necrose epidérmica;
- do sistema nervoso: raramente - insônia / sonolência, euforia, agitação, astenia, apatia, tremor, ansiedade, amnésia, despersonalização, reações de pânico, comportamento agressivo, alterações de humor, efeitos extrapiramidais, labilidade emocional, transtornos maníacos e / ou psicóticos (em incluindo alucinações), síndrome da serotonina (confusão, agitação, hiperreflexia, hipertermia, ataxia, diarreia);
- na parte do sistema cardiovascular: raramente - diminuição da pressão arterial, arritmia, bradicardia, hipotensão ortostática;
- dos sentidos: raramente - uma violação do gosto, paresia de acomodação, midríase;
- do trato digestivo: raramente - dor abdominal, náusea, hipersalivação, boca seca, diarréia, flatulência, vômito, anorexia;
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: raramente - sangramento, trombocitopenia;
- do sistema reprodutivo: irregularidades menstruais, diminuição da libido, ejaculação prejudicada, impotência;
- outros: raramente - ranger os dentes, bocejar, hipertermia, distúrbios urinários, galactorreia, mastodinia, poliúria, hiponatremia, aumento ou diminuição do peso corporal, mialgia, artralgia, dispneia.
Overdose
Sintomas: sonolência, tontura, confusão, disartria, cianose, aumento da sudorese, tremor, amnésia, arritmias cardíacas e distúrbios de condução (taquicardia sinusal, prolongamento do intervalo QT, ritmo juncional), convulsões, náuseas, rabdomiólise, coma.
Tratamento: lavagem gástrica, terapia sintomática e de suporte. O antídoto específico é desconhecido.
Instruções Especiais
Pacientes com dependência de drogas (atualmente ou na história) devem estar sob controle especial durante o período de terapia para evitar o abuso de drogas.
Se um estado maníaco se desenvolver, a ingestão de Siozam deve ser interrompida.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os componentes do Siozam, via de regra, não causam o desenvolvimento de distúrbios das funções intelectuais e psicomotoras em humanos. No entanto, os pacientes devem levar em consideração que sua capacidade de concentração pode ser reduzida em certa medida devido à própria doença, à ação dos medicamentos utilizados ou à combinação desses dois fatores.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Siozam é contra-indicado durante a gravidez e lactação, a menos que os benefícios esperados da terapia para a mãe superem claramente os riscos potenciais para o feto. A limitação deve-se à falta de dados suficientes sobre a segurança do uso de citalopram em mulheres durante esses períodos.
Ao tomar o medicamento durante a lactação, o citalopram pode reduzir o reflexo de sucção em bebês, causar sonolência e perda de peso.
Uso infantil
Siozam não é usado em pediatria.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal é uma contra-indicação relativa à nomeação de Siozam (ou seja, o medicamento pode ser usado, mas com extrema cautela e sob a supervisão de um médico). Para distúrbios funcionais leves a moderados, a dose usual é prescrita. A experiência no tratamento de pacientes com insuficiência renal funcional grave (depuração da creatinina <20 ml / mol) é limitada.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática é uma contra-indicação relativa à nomeação de Siozam (ou seja, o medicamento pode ser usado, mas com extrema cautela e sob a supervisão de um médico). É necessária uma redução da dose.
Uso em idosos
Os comprimidos de Siozam são usados com cautela em pacientes com mais de 65 anos de idade. É necessária uma diminuição da dose diária do medicamento.
Interações medicamentosas
Siozam não interage com os seguintes medicamentos: antidepressivos tricíclicos, analgésicos narcóticos, antipsicóticos (neurolépticos), benzodiazepínicos, beta-bloqueadores, anti-histamínicos e anti-hipertensivos, medicamentos de lítio, fenotiazinas.
O citalopram aumenta o efeito do sumatriptano e de outras drogas serotonérgicas.
A cimetidina, com uso simultâneo, aumenta a concentração de citalopram no sangue e potencializa seu efeito.
O siozam interage fracamente com medicamentos que são metabolizados com a participação do citocromo CYP2D6.
A cimetidina, usada em combinação com a varfarina, aumenta o tempo de protrombina em 5%.
Se os inibidores da MAO forem usados durante a terapia com antidepressivos, pode ocorrer uma crise hipertensiva (síndrome da serotonina).
Análogos
Análogos de Siozam são: Adepress, Alventa, Amitriptilina, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetina, Prozaceva, Sancinam, Selektratico, Serlift, Flex Tsitol, Eisipe, Efevelon, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Siozam
Basicamente, os pacientes deixam comentários positivos sobre o Siozam, observando a eficácia desse antidepressivo.
Em raras mensagens negativas, há queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais devido aos quais o tratamento teve que ser interrompido, incluindo sonolência, letargia, falta de apetite, instabilidade do humor, tremores, palpitações, fraqueza.
Preço de Siozam em farmácias
O preço aproximado do Siozam em uma dosagem de 20 mg (20 unidades em um pacote) é de 336-360 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
