Infanrix
Infanrix: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Ação farmacológica
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação em crianças
- 10. Gravidez e período de lactação
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Infanrix
Código ATX: J07CA02
Ingrediente ativo: vacina para a prevenção da difteria, coqueluche e tétano (vacina contra difteria, coqueluche e tétano)
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Bélgica
Descrição e atualização da foto: 2019-08-05
Preços nas farmácias: a partir de 476 rublos.
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O Infanrix é uma vacina combinada utilizada na prevenção do tétano, difteria e tosse convulsa.
Forma de liberação e composição
A vacina Infanrix é produzida na forma de suspensão para administração intramuscular: esbranquiçada, turva, separando-se ao permanecer em um líquido transparente incolor e um precipitado branco, que, quando agitado, se decompõe completamente (em seringas de vidro de 1 ml, 1, 2 ou 5 seringas em blisters, cada 1 ou 2 bolhas em uma caixa de papelão, completa com agulhas).
A composição de 0,5 ml (1 dose) da suspensão contém substâncias ativas:
- Toxóide tetânico - não inferior a 40 UI (unidades internacionais);
- Toxóide diftérico - não inferior a 30 UI;
- Toxóide de coqueluche - 0,025 mg;
- Pertactina - 0,008 mg;
- Hemaglutinina filamentosa - 0,025 mg.
Componentes auxiliares de Infanrix: 2-fenoxietanol - 2,5 mg, alumínio - 0,5 mg (na forma de hidróxido), cloreto de sódio - 4,5 mg, água para preparações injetáveis - até 0,5 ml.
efeito farmacológico
Infanrix é uma vacina trivalente purificada combinada que é ativa contra patógenos do tétano, coqueluche e difteria. A base deste medicamento é uma mistura de três antígenos purificados do patógeno da coqueluche.
Na produção da vacina Infanrix, é utilizada água purificada. O hidróxido de alumínio é usado como base sorvente para enxertos e o 2-fenoxietanol é usado como conservante.
Se a vacinação com Infanrix for administrada a um paciente estritamente de acordo com o esquema de vacinação, ele adquire proteção imunológica específica contra as doenças acima. A eficiência da administração de medicamentos chega a 88%.
Durante a vacinação primária (administração de três doses de Infanrix nos primeiros seis meses de vida da criança com um intervalo de 1 mês entre elas) em 99% das crianças, os títulos de anticorpos do tétano e do toxóide diftérico excedem 0,1 UI / ml. Em 95% dos pacientes pediátricos imunizados, foi revelada imunidade secundária aos antígenos da vacina contra coqueluche.
Em crianças de segundo ano de vida que foram submetidas à imunização primária, a revacinação leva a um aumento nos títulos de anticorpos do tétano e do toxóide diftérico para um valor de 0,1 UI / ml ou mais.
Após a administração da vacina Infanrix, sintomas como formação de infiltrado no local da injeção, aumento da temperatura corporal e ansiedade são relativamente raros.
Farmacodinâmica e farmacocinética
Não existem dados sobre a farmacodinâmica e farmacocinética da vacina Infanrix.
Indicações de uso
- Vacinação primária de crianças a partir dos 3 meses contra tétano, difteria e coqueluche;
- Revacinação de crianças previamente imunizadas com três doses da vacina contra coqueluche-difteria-tétano (acelular ou de célula inteira).
Se vacinas de células inteiras contra coqueluche-difteria-tétano foram usadas no início do curso de vacinação, então as vacinas acelulares contra coqueluche-difteria-tétano podem ser usadas, e vice-versa.
Contra-indicações
- Reações graves (com desenvolvimento de hiperemia ou edema com mais de 8 cm de diâmetro, aumento da temperatura acima de 40 ° C) ou complicações (com desenvolvimento de estados de choque ou colapso dentro de 48 horas após a administração do medicamento, bem como choro contínuo com duração de 3 horas; em 72 horas após a vacinação - convulsões com ou sem quadro febril) para a administração anterior da vacina Infanrix;
- Encefalopatia que surgiu até 7 dias após a administração anterior da vacina contendo o componente pertussis (neste caso, o esquema de vacinação deve ser continuado, excluindo o componente pertussis, com a vacina contra difteria-tétano);
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes do medicamento, bem como nos casos em que o paciente apresente sintomas de hipersensibilidade após a administração prévia da vacina Infanrix.
Instruções de uso de Infanrix: método e dosagem
A vacina Infanrix é administrada por via intramuscular, alternando durante o curso da vacinação do local da injeção (a administração intravenosa do medicamento é contra-indicada).
Uma dose única de Infanrix é de 0,5 ml.
A vacinação primária inclui 3 doses da vacina, que são administradas com um intervalo de 1,5 meses (com base no Calendário Nacional de Vacinações Preventivas da Rússia - aos 3, 4,5 e 6 meses de vida da criança). A revacinação é realizada um ano após a última dose (aos 18 meses).
Antes da injeção, a seringa com a suspensão deve ser bem agitada até que se forme um líquido turvo homogêneo e cuidadosamente examinada para excluir partículas estranhas, flocos que não se partem ou quaisquer alterações na aparência.
Efeitos colaterais
Durante o uso da vacina Infanrix, podem ocorrer distúrbios em alguns sistemas do corpo:
- Sistema nervoso e psique: muitas vezes - sonolência, irritabilidade; frequentemente - choro incomum, ansiedade; às vezes uma dor de cabeça;
- Sistema linfático: muito raramente - linfadenopatia;
- Sistema digestivo: muitas vezes - vômito, perda de apetite, diarreia;
- Sistema respiratório: às vezes - faringite, rinite, bronquite, tosse;
- Reações dermatológicas: freqüentemente - coceira; às vezes uma erupção na pele; raramente - dermatite, urticária;
- Reações locais e gerais: muito frequentemente - inchaço e vermelhidão no local da injeção (até 5 cm de tamanho), febre (temperatura acima de 38 ° C); frequentemente - dor, inchaço no local da injeção (mais de 5 cm de tamanho); por vezes - sensação de fadiga, febre (temperatura superior a 39,1 ° C), endurecimento no local da injeção, edema difuso no local da injeção, em alguns casos envolvendo tecidos próximos.
Durante as observações pós-comercialização, foi observado o desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais:
- Sistema respiratório: apnéia;
- Sistema nervoso: colapso ou estado de choque (episódio hipotensivo-hiporresponsivo), convulsões (com ou sem febre) durante 2-3 dias após a administração da vacinação com Infanrix;
- Sistema hematopoiético: trombocitopenia;
- Reações locais: edema no local da injeção;
- Reações alérgicas: angioedema, reações de hipersensibilidade, reações anafilactóides e anafiláticas;
- Outros: muito raramente - otite média.
Quando a revacinação foi realizada aos 18 meses, observou-se aumento na incidência de febre e reações locais.
As crianças que receberam a vacina acelular contra a coqueluche apresentam um risco aumentado de edema no local da injeção após a administração de uma dose de reforço, em comparação com as crianças que receberam a vacinação primária com a vacina de célula inteira. Normalmente, essas reações desaparecem por conta própria em 4 dias.
Overdose
Desconhecem-se casos de sintomas indesejáveis ou perigosos com um aumento não intencional da dose da vacina Infanrix durante a sua administração.
Instruções Especiais
Antes de usar a vacina Infanrix, é necessário examinar e estudar a anamnese da criança, com foco na administração anterior de vacinas e nas reações adversas associadas.
Na presença de doença aguda acompanhada de aumento da temperatura, a vacinação deve ser adiada. No caso de doenças infecciosas leves, a vacinação pode ser realizada após a temperatura voltar ao normal.
Após a imunização, a pessoa vacinada deve ficar sob supervisão médica por 30 minutos (para interromper a reação anafilática se necessário).
De acordo com as instruções, Infanrix deve ser utilizado com precaução em doentes com trombocitopenia ou com perturbações do sistema de coagulação do sangue (nestes casos, a administração intramuscular do medicamento pode causar hemorragia). Para prevenir hemorragias, deve pressionar, sem esfregar, o local da injeção durante pelo menos 2 minutos.
A infecção pelo HIV não é uma contra-indicação à vacinação.
Quando a vacina Infanrix é administrada a pacientes com condições de imunodeficiência ou pacientes em terapia imunossupressora, uma resposta imunológica adequada pode não ser alcançada.
As contra-indicações à administração de vacinas contra difteria-tétano-pertussis adsorvidas em células inteiras (vacinas DTP) são as seguintes condições (podem ser atribuídas a precauções gerais ao administrar a vacina Infanrix):
- Temperatura de 40,5 ° C em até 48 horas após a vacinação, não associada a nenhum outro motivo, exceto para a administração do medicamento;
- Choro contínuo, com duração de 3 horas ou mais, nas 48 horas após a vacinação;
- Estado semelhante a choque (episódio hipotônico-hiporresponsivo) ou colapso dentro de 48 horas após a vacina ser administrada;
- Convulsões com ou sem quadro febril ocorrendo dentro de 72 horas após a vacinação.
A administração da vacina contra coqueluche (célula inteira ou acelular) a crianças com distúrbios neurológicos progressivos, incluindo epilepsia não controlada, espasmos infantis ou encefalopatia progressiva, deve ser adiada até que a condição se estabilize. A decisão de usar uma vacina com um componente da coqueluche deve ser feita individualmente, após uma avaliação cuidadosa dos benefícios à saúde e possíveis riscos.
Na presença de história de convulsões febris, bem como de história familiar de convulsões, a vacina Infanrix pode ser usada sob supervisão especial.
Ao administrar um esquema de vacinação primária em crianças nascidas prematuramente (até 28 semanas de gestação), e especialmente em crianças com síndrome do desconforto respiratório, o risco potencial de apnéia deve ser levado em consideração e a função respiratória deve ser monitorada por 2-3 dias.
Aplicação em crianças
O Infanrix é utilizado para a vacinação a partir da 6ª semana de vida.
Gravidez e lactação
Durante a gravidez e a amamentação, a administração da vacina Infanrix é estritamente proibida.
Interações medicamentosas
Infanrix pode ser administrado no mesmo dia com outras vacinas do Calendário Nacional de Vacinação e vacinas inativadas do Calendário de Vacinação para indicações epidémicas (as outras vacinas devem ser administradas a outras partes do corpo).
Infanrix pode ser misturado com a vacina Hiberix (contra Haemophilus influenzae tipo b). Neste caso, o solvente anexado à vacina Hiberix deve ser substituído pela vacina Infanrix.
Análogos
Os análogos do Infanrix são: vacina DTP, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2-8 ° C, não congelar (o medicamento deve ser transportado nas mesmas condições).
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Infanrix
De acordo com as avaliações, o Infanrix é bem tolerado por crianças. Em casos isolados, os pais relatam a ocorrência de alguns efeitos colaterais: reações alérgicas, letargia e apatia na criança, febre curta. Os médicos também falam positivamente sobre a vacina, observando a formação de forte imunidade aos agentes causadores da tosse convulsa, difteria e tétano e sua alta eficácia, embora seu custo continue bastante elevado.
Preço do Infanrix em farmácias
O preço médio do Infanrix (para um pacote com 1 dose de 0,5 ml) varia na faixa de 700-1000 rublos. O medicamento pode ser adquirido em algumas redes de farmácias, bem como em instituições médicas onde são realizadas as vacinas.
Infanrix: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Infanrix Vaccine 0,5 ml / dose suspensão para administração intramuscular 0,5 ml 1 unid. 476 r Comprar |
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Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dose suspensão para administração intramuscular de 0,5 ml 1 un. 1888 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
