Foradil Combi - Instruções De Uso, Preço, Comentários, 12 Mcg E 400 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Foradil Combi

Foradil Combi: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Foradil Combi

Código ATX: R03AK07

Ingrediente ativo: budesonida (budesonida), formoterol (formoterol)

Produtor: Novartis Pharma Stein (Suíça), Pharmachemie (Holanda)

Descrição e foto atualizada: 22.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 968 rublos.

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Foradil Kombi é um broncodilatador combinado com ação antiinflamatória, antialérgica, broncodilatadora, glicocorticóide, β ₂ -adrenomimética e imunossupressora.

Forma de liberação e composição

Foradil Combi está disponível na forma de um conjunto de cápsulas com pó para inalação, que inclui:

• cápsulas com formoterol (12 mcg): tamanho nº 3, incolor, transparente, marcado em tinta preta: “CG” na tampa, “FXF” no corpo (ou vice-versa); enchimento - pó branco de fluxo livre;
• cápsulas com budesonida (200 mcg): tamanho n ° 3, sólido gelatinoso, tampa - rosa claro, corpo - incolor, transparente; a cápsula está marcada com "BUDE 200"; enchimento - pó branco;
• cápsulas com budesonida (400 mcg): tamanho nº 3, sólido gelatinoso, tampa rosa, corpo incolor, transparente; a cápsula está marcada com "BUDE 400"; enchimento - pó branco.

A embalagem de Foradil Combi contém cápsulas de formoterol (12 μg) e cápsulas de budesonida (200 μg ou 400 μg). As cápsulas são embaladas em 10 unidades. em blisters, em uma caixa de papelão completa com dispositivo de inalação (aerolizador), 3 ou 6 blisters de cápsulas contendo formoterol (12 μg) e 1, 3, 6 ou 12 blisters de cápsulas contendo budesonida (200 μg ou 400 μg).

Composição de 1 cápsula com formoterol (12 mcg):

• princípio ativo: fumarato de formoterol di-hidratado - 12 μg;
• ingredientes auxiliares: lactose monohidratada (açúcar do leite) - até 25.000 mcg;
• invólucro da cápsula: gelatina 100%.

Composição de 1 cápsula com budesonida (200 mcg):

• ingrediente ativo: budesonida - 200 mcg;
• ingredientes auxiliares: lactose monohidratada (açúcar do leite) - 24.770 mcg;
• invólucro da cápsula: óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), água, gelatina.

Composição de 1 cápsula com budesonida (400 mcg):

• ingrediente ativo: budesonida - 400 mcg;
• ingredientes auxiliares: lactose monohidratada (açúcar do leite) - 24 540 mcg;
• invólucro da cápsula: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), corante vermelho ponceau 4R, dióxido de titânio (E171), água, gelatina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

As propriedades terapêuticas do Foradil Combi são devidas às características farmacodinâmicas das substâncias ativas na sua composição:

• formoterol: agonista β ₂ seletivo-receptores adrenérgicos, que têm efeito broncodilatador em pacientes com obstrução reversível das vias aéreas. O efeito ocorre rapidamente (de 1 a 3 minutos) e persiste após a inalação por 12 horas. O uso de doses terapêuticas de formoterol praticamente exclui seu efeito na função do sistema cardiovascular (observado em casos excepcionais). Ao inibir a liberação de histamina e leucotrienos dos mastócitos, apresenta eficácia antiinflamatória, evitando o desenvolvimento de edema e o acúmulo de células inflamatórias (confirmado em experimentos com animais). No decorrer dos estudos clínicos, verificou-se que o formoterol previne efetivamente o broncoespasmo provocado pela atividade física, alérgenos inalados, ar frio, histamina ou metacolina. Graças a,que o efeito broncodilatador do formoterol após inalação por 12 horas permanece pronunciado, o uso de Foradil Combi 2 vezes ao dia com tratamento de manutenção de longo prazo na maioria dos casos permite fornecer o controle necessário do broncoespasmo em pacientes com doenças pulmonares crônicas tanto durante o dia quanto à noite. Com um curso estável de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), o formoterol também proporciona um início rápido de broncodilatação e melhora a qualidade de vida;Com um curso estável de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), o formoterol também proporciona um início rápido de broncodilatação e melhora a qualidade de vida;Com um curso estável de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), o formoterol também proporciona um início rápido de broncodilatação e melhora a qualidade de vida;
• budesonida: glicocorticosteroide (GCS), destinado ao uso por inalação, praticamente não tem efeito sistêmico. Tal como acontece com outros corticosteroides inalados, sua eficácia farmacológica é fornecida por meio da interação com os receptores de glicocorticosteroides intracelulares e se manifesta como efeitos anti-inflamatórios, antialérgicos e imunossupressores. A budesonida aumenta a produção de lipocortina (um inibidor da fosfolipase A2), inibe a liberação de ácido araquidônico e a síntese de seus produtos metabólicos - prostaglandinas e endoperóxidos cíclicos; previne o acúmulo marginal de neutrófilos, reduz a exsudação inflamatória, inibe a produção de citocinas, retarda a migração de macrófagos, reduz a gravidade da infiltração e granulação,suprime a formação da substância de quimiotaxia (o que garante a eficácia do medicamento no alívio de reações alérgicas do tipo retardado); retarda a liberação de mediadores inflamatórios dos mastócitos (reações alérgicas imediatas). A budesonida promove um aumento no número de receptores β-adrenérgicos ativos, como resultado do qual a resposta do paciente aos broncodilatadores é restaurada (permitindo reduzir a frequência de seu uso), o edema da mucosa brônquica, a produção de muco e expectoração diminui, a hiperresponsividade do trato respiratório diminui e a depuração mucociliar aumenta. Um efeito terapêutico clinicamente significativo após o início da terapia em pacientes que requerem GCS se desenvolve em média em 10 dias. O uso regular de budesonida para asma brônquica reduz a gravidade da inflamação crônica nos pulmões,melhorando assim a sua função, alivia os sintomas da asma brônquica, inibe a hiper-reatividade brônquica, evitando o desenvolvimento de uma exacerbação da doença.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas do formoterol:

• absorção: a substância é rapidamente absorvida por inalação. Como resultado da aplicação de uma dose única de formoterol (120 μg), a C _max (concentração plasmática máxima) é atingida em 5 minutos e é de 266 pmol / l. Devido à ingestão, a absorção no trato gastrointestinal (TGI) também ocorre de forma rápida, em um volume de até 65%. Ao tratar a DPOC por 12 semanas, 2 vezes ao dia em uma dose de 12 ou 24 μg de formoterol, sua concentração no plasma sanguíneo, medida 10, 120 e 360 minutos após a inalação, é 11,5-25,7 pmol / le 23, 3–50,3 pmol / l, respectivamente; a concentração na circulação sistêmica aumenta em proporção à dose (12–96 μg);
• distribuição sobre órgãos e tecidos: o formoterol liga-se às proteínas plasmáticas em 61–64%, das quais 34% é à albumina sérica. A saturação dos locais de ligação não é alcançada dentro dos limites das concentrações registradas após a aplicação do fármaco em doses terapêuticas;
• metabolismo: a principal via de metabolismo do formoterol é a ligação direta ao ácido glucurônico, outra via é a O-desmetilação com glucuronização adicional. Os processos metabólicos secundários incluem a conjugação de formoterol com sulfato, seguida de sua deformação. Muitas isoenzimas de formoterol estão envolvidas nos processos de glucuronização (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) e O-desmetilação (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), o que sugere uma pequena possibilidade de interação medicamentosa ao inibir qualquer um dos iso no metabolismo do formoterol. Na faixa de doses terapêuticas, o formoterol não inibe as isozimas do citocromo P ₄₅₀;
• excreção: na asma brônquica e na DPOC, quando usado por 12 semanas, doses de 12 ou 24 μg 2 vezes ao dia inalteradas na urina foram determinadas em ~ 10% ou 7%, respectivamente. O formoterol e seus metabólitos são excretados do corpo completamente: com urina - 70%, com fezes - 30%. Depuração renal - 150 ml / min. A meia-vida (T _1/2) é de 120-180 minutos.

Características farmacocinéticas da budesonida:

• absorção: a substância é completa e rapidamente absorvida por inalação, C _{max é} alcançado imediatamente. Considerando a sedimentação da budesonida na mucosa da orofaringe, sua biodisponibilidade absoluta é de 73%. Devido à ingestão, a absorção no trato gastrointestinal é de ± 10%;
• distribuição aos órgãos e tecidos: volume de distribuição (V _d) - 3 l / kg. Segundo estudos, a budesonida acumula-se nos gânglios linfáticos, baço, glândula timo, órgãos reprodutores, córtex adrenal, brônquios e também penetra na barreira placentária;
• metabolismo: nos pulmões, a budesonida não é metabolizada; sua depuração sistêmica com a inalação é de 0,5 l / min. As proteínas plasmáticas ligam-se a até 88%. Após a absorção, cerca de 90% da substância é metabolizada no fígado, formando vários metabólitos inativos (em comparação com a budesonida, sua atividade biológica é cem vezes menor), incluindo 6β-hidroxibudesonida e 16α-hidroxiprednisolona. A principal via metabólica de uma substância no fígado que usa a isoenzima CYP3A4 do sistema P ₄₅₀ pode variar sob a influência de inibidores / indutores da isoenzima CYP3A4;
• excreção: T _{1/2 de} budesonida - 120-168 min, alta depuração sistêmica (1,4 l / min). A substância é excretada na forma de metabólitos com fezes - 10%, com urina - 70%. Na doença hepática, a concentração plasmática de budesonida aumenta.

Indicações de uso

• asma brônquica, insuficientemente controlada pelo uso de β ₂ -agonistas de curta ação e corticosteroides inalatórios (terapia sob demanda);
• asma brônquica, adequadamente controlada pelo uso de β ₂ -agonistas de longa ação e GCS inalado;
• DPOC com eficácia comprovada do uso de GCS.

Contra-indicações

Absoluto:

• período de amamentação;
• tuberculose pulmonar em forma ativa;
• deficiência de lactase, intolerância hereditária à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose (a lactose está presente nas cápsulas);
• crianças menores de 6 anos;
• hipersensibilidade ao formoterol, budesonida ou qualquer outro componente do kit de inalação.

Condições / doenças em que Foradil Combi deve ser usado com extrema cautela, sob estreita supervisão médica, devido à presença de princípios ativos em sua composição:

• formoterol (especialmente no processo de redução da dose): com doença isquêmica do coração (DIC), ritmo cardíaco e distúrbios de condução, especialmente com bloqueio atrioventricular de grau III, insuficiência cardíaca crônica (ICC) grave, estenose aórtica subvalvar idiopática, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, aeurisma do aeurisma, tireotoxicose, prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QT (QT corrigido para mais de 0,44 seg), hipocalemia, hipocalcemia e feocromocitoma;
• budesonida: com tuberculose pulmonar inativa, infecções do trato respiratório (etiologia fúngica, viral, bacteriana), cirrose hepática, glaucoma; tendo em vista a possibilidade de desenvolvimento de patologias fúngicas, observa-se cautela com bronquiectasias e pneumoconiose.

Para o alívio de um ataque agudo de broncoespasmo, a budesonida não é eficaz, portanto, não deve ser prescrita para o estado de mal asmático, bem como para outras condições asmáticas agudas, como terapia principal.

Os agonistas β-adrenérgicos, incluindo o formoterol, têm um efeito hiperglicêmico e, portanto, os pacientes com diabetes são aconselhados a monitorar regularmente os níveis de glicose no sangue.

Instruções de uso de Foradil Combi: método e dosagem

Foradil Combi destina-se a injeção por inalação: as cápsulas contendo formoterol e budesonida devem ser utilizadas apenas com um dispositivo especial - um aerolizador, um inalador de pó para cápsulas de dose única incluído no kit.

O broncodilatador combinado é prescrito individualmente, na dose mínima efetiva. Ao usar um aerolizador, a dose é escolhida gradativamente, chegando a uma dose suficiente para manter o efeito terapêutico.

Após o controlo dos sintomas da asma brônquica ser conseguido no contexto das inalações com formoterol, deve ser considerada a possibilidade de uma redução gradual da sua dose, a qual deve ser efectuada sob supervisão médica regular. Durante uma exacerbação da asma brônquica, você não deve iniciar o tratamento com formoterol ou alterar sua dose. Formoterol também não deve ser usado para o alívio de ataques agudos de asma brônquica.

A inalação de β-adrenomiméticos, incluindo formoterol, expande os brônquios, o que melhora a penetração da budesonida no trato respiratório, potencializando seu efeito terapêutico. A este respeito, as cápsulas de Foradil Combi para o tratamento de manutenção da asma brônquica e DPOC são utilizadas na seguinte ordem:

1. Cápsulas contendo formoterol.
2. Cápsulas contendo budesonida.

Tratamento de pacientes adultos:

• formoterol: dose de manutenção - 12-24 mcg (1-2 cápsulas) 2 vezes ao dia; a dose diária máxima é de 48 mcg. Para aliviar os sintomas da asma brônquica, se necessário, a dose pode ser aumentada em 12-24 mcg por dia. Quando a necessidade deixa de ser episódica (ocorre com mais frequência 2 vezes por semana), é necessária uma consulta médica para considerar a correção do regime de tratamento, pois isso pode indicar um agravamento do curso da doença;
• budesonida: a dose mínima (também é a menos eficaz) no conjunto de inalação é de 200 mcg (1 cápsula), portanto, Foradil Combi não é prescrito quando uma única dose de budesonida é necessária inferior a 200 mcg. A dose de manutenção para o tratamento da asma brônquica leve é de 400-800 mcg por dia, dividida em 2 doses de 200-400 mcg. Em caso de exacerbação da asma brônquica ao mudar das formas de dosagem oral de GCS para inalação ou ao reduzir a dose para administração oral, a dose diária máxima permitida de budesonida pode ser 1600 mcg, dividida em 2-4 doses.

Tratamento para crianças a partir de 6 anos de idade:

• formoterol: dose de manutenção regular - 12 mcg (1 cápsula) 2 vezes ao dia; a dose máxima diária é de 24 μg (2 cápsulas);
• budesonida: a dose diária inicial para o tratamento da asma brônquica leve é de 200 mcg. A dose de manutenção para a terapia regular é de 100-200 mcg 2 vezes ao dia. Se necessário, a dose de budesonida pode ser aumentada para uma dose diária máxima de 800 mcg.

Regras de inalação

Para garantir a utilização correta de Foradil Combi, um médico ou outro profissional de saúde deve explicar ao paciente como usar o inalador, informar que a inalação deve ser realizada apenas com um aerolizador e alertar contra engolir cápsulas destinadas a inalação. Em crianças e adolescentes, o procedimento é realizado sob supervisão de adultos para garantir que a técnica de inalação seja realizada corretamente.

Quando uma cápsula de gelatina se quebra durante a inalação, pequenos pedaços de gelatina podem entrar na boca e descer pela garganta. Para minimizar a probabilidade de tal acerto, não perfure a cápsula mais de uma vez.

A cápsula é removida da embalagem blister imediatamente antes da inalação.

Após a inalação da budesonida, é recomendável enxaguar a boca com água, isso pode prevenir a irritação da mucosa oral e da faringe e reduzir o risco de desenvolver reações sistêmicas indesejadas.

Existem relatos isolados de ingestão não intencional de cápsulas inteiras. Na maioria destes casos, não foi observado o desenvolvimento de efeitos indesejáveis. Se, após a inalação, a respiração do paciente não melhorar, o médico deve explicar-lhe novamente o esquema de uso correto do medicamento.

Aplicação de aerolizador:

1. Remova a tampa protetora do bocal do aerolizador.
2. Segurando o aerolizador firmemente pela base, gire o bocal na direção da seta.
3. Coloque a cápsula na célula em forma de cápsula aberta na base do aerolizador, que deve ser removida do blister imediatamente antes do procedimento.
4. Feche o aerolizador girando o bocal para sua posição original.
5. Enquanto segura o aerolizador estritamente vertical, pressione os botões azuis localizados nas laterais uma vez até o fim e depois solte-os.
6. Respire fundo.
7. Jogando a cabeça um pouco para trás, pegue o bocal na boca, segurando-o firmemente com os lábios. Faça uma respiração uniforme, rápida e profunda, que deve ser acompanhada por um barulho característico criado pela rotação da cápsula ao pulverizar o pó.
8. Prenda a respiração pelo maior tempo possível, enquanto remove simultaneamente o bocal da boca e expire. Abra o aerolizador, certifique-se de que nenhum pó permanece na cápsula. Caso contrário, repita as manipulações descritas nos parágrafos 6-8.
9. Terminada a inalação, abra o aerolizador, retire a cápsula vazia, gire o bocal para sua posição original e cubra o aerolizador com uma tampa.

Na etapa 1-5, a cápsula pode ser danificada se for perfurada, permitindo que pequenos pedaços de gelatina penetrem na boca e na garganta. A gelatina é um ingrediente alimentar e não é prejudicial quando absorvida. Mas para evitar a destruição completa da cápsula, não deve ser perfurada mais de uma vez, também é recomendado observar as condições de armazenamento e retirar a cápsula do blister imediatamente antes da inalação.

No passo 7, se nenhum som característico for ouvido, o aerolizador deve ser aberto para descobrir o que aconteceu com a cápsula. Se estiver preso na célula, deve ser removido com cuidado, sem tentar soltá-lo, pressionando repetidamente os botões azuis nas laterais do inalador.

Limpe o bocal e a célula do aerolizador com um pano seco ou escova macia para remover resíduos de pó.

Efeitos colaterais

A escala para avaliar a frequência dos efeitos colaterais: muito frequentemente - 0,1% ou mais; frequentemente - mais de 0,01%, mas menos de 0,1%; infrequentemente - mais de 0,001%, mas menos de 0,01%; raramente - mais de 0,0001%, mas menos de 0,001%; extremamente raro - 0,0001% ou menos, incluindo mensagens individuais; com uma frequência desconhecida - dados de observação pós-comercialização, cuja frequência não pode ser estimada com fiabilidade.

Reações colaterais indesejáveis ao usar formoterol:

• sistema imunológico: extremamente raramente - reações de hipersensibilidade como urticária, hipotensão arterial, angioedema, erupção cutânea, comichão;
• transtornos mentais: raramente - ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade aumentada;
• sistema nervoso: frequentemente - tremor, dor de cabeça; infrequentemente - tontura; extremamente raro - disgeusia (alteração do paladar);
• sistema cardiovascular: freqüentemente - palpitações; infrequentemente - taquicardia; extremamente raro - edema periférico; com frequência desconhecida - angina pectoris, distúrbio do ritmo cardíaco, incluindo extrassístoles ventriculares, fibrilação atrial, taquiarritmia;
• sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: infrequentemente - irritação da membrana mucosa da laringe e faringe, broncoespasmo, inclusive paradoxal; com frequência desconhecida - tosse;
• Trato gastrointestinal: infrequentemente - secura da mucosa oral; extremamente raro - náusea;
• sistema músculo-esquelético: infrequentemente - mialgia, espasmos musculares;
• dados de estudos laboratoriais e instrumentais: com frequência desconhecida - diminuição da concentração de potássio sérico, aumento dos níveis de glicose no sangue, extensão do intervalo QT em um ECG (eletrocardiograma), aumento da pressão arterial (pressão arterial), incluindo hipertensão arterial;
• pele e tecido subcutâneo: com frequência desconhecida - erupção cutânea.

Reações colaterais indesejáveis ao usar budesonida:

• sistema endócrino: raramente - supressão da função do córtex adrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, hipercortisolismo / hipocorticismo, retardo do crescimento na infância e adolescência;
• órgão de visão: raramente - catarata, glaucoma;
• sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade como angioedema, erupção cutânea, urticária, comichão; com frequência desconhecida - dermatite de contato [HRT (hipersensibilidade tardia), tipo IV de alergia de acordo com Jell e Coombs];
• transtornos mentais: com frequência desconhecida - transtornos do sono, hiperatividade psicomotora, depressão, ansiedade, comportamento agressivo, comportamento desviante (especialmente em crianças);
• Trato gastrointestinal: frequentemente - dificuldade em engolir; com uma frequência desconhecida - disgeusia;
• sistema músculo-esquelético: raramente - uma diminuição da densidade mineral óssea;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - tosse; raramente - candidíase da mucosa oral / laringe, broncoespasmo paradoxal, irritação faríngea, disfonia (após uma redução da dose ou interrupção da terapia com budesonida, desaparece por si).

O uso de budesonida para o tratamento de pacientes com DPOC aumentou a incidência de hematomas subcutâneos em 10% e de pneumonia em 6%, em comparação com o grupo placebo, onde esses indicadores foram 4 e 3%, respectivamente.

Em caso de agravamento destes efeitos secundários ou do aparecimento de quaisquer outras reacções negativas não especificadas nas instruções, deve informar o seu médico sobre as mesmas.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem de formoterol podem ser reações características dos β ₂ -adrenomiméticos, como cefaleia, náuseas, vômitos, sonolência, tremores, palpitações, arritmia ventricular, taquicardia, acidose metabólica, hiperglicemia, hipocalemia, hipertensão arterial.

O tratamento de suporte e sintomático é recomendado e a hospitalização é necessária para distúrbios graves. Os β-bloqueadores cardiosseletivos só podem ser usados sob supervisão médica rigorosa, com extrema cautela, pois isso pode causar broncoespasmo.

Como a budesonida tem baixa toxicidade aguda, uma única inalação de alta dose pode causar supressão temporária da função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal. Esta condição não requer tratamento de emergência. Além disso, em caso de sobredosagem, é permitido continuar o tratamento da doença de base com budesonida em doses suficientes para manter o seu efeito terapêutico.

Instruções Especiais

Formoterol

O uso de formoterol em pacientes com DPOC melhora sua qualidade de vida.

Como um medicamento anti-inflamatório, o formoterol no tratamento de pacientes com asma brônquica deve ser usado exclusivamente para tratamento concomitante com controle insuficiente dos sintomas durante o período de monoterapia com corticosteroides inalados ou em doença grave que requer uma combinação de corticosteroide inalado e β ₂ -adrenomiméticos de longa ação. É contra-indicado o uso de formoterol simultaneamente com outros β ₂ -agonistas de longa ação. Antes de iniciar o tratamento, é necessário avaliar o estado do paciente quanto à adequação da terapia antiinflamatória utilizada. Após o início das inalações com formoterol, recomenda-se continuar a terapia antiinflamatória em curso sem alterações, mesmo com melhora clinicamente significativa do quadro.

O alívio das crises agudas de asma brônquica é realizado com a ajuda de β ₂ -adrenomiméticos de curta ação. Uma súbita deterioração do estado do paciente requer atenção médica imediata.

Em pacientes que receberam formoterol em ensaios clínicos controlados com placebo, houve um aumento na incidência de exacerbações graves de asma brônquica. Mas os resultados desses estudos não permitem quantificar essa complicação nos diferentes grupos.

Como resultado do uso de β ₂ -adrenomiméticos, incluindo formoterol, pode desenvolver hipocalemia potencialmente grave, que pode aumentar o risco de arritmias. Essa condição pode ser potencializada por hipóxia e terapia concomitante, que requer cuidados especiais na asma brônquica grave. Recomenda-se que tais pacientes monitorem regularmente os níveis de potássio sérico.

O broncoespasmo paradoxal pode se desenvolver como resultado do uso de formoterol, como com qualquer outro tratamento inalatório, esta condição requer a descontinuação imediata do medicamento e a indicação de terapia alternativa.

Budesonida

Para garantir a administração de budesonida aos pulmões, é importante instruir os pacientes sobre a necessidade de inalação adequada, de acordo com as regras descritas acima.

Budesonida destina-se ao uso profilático diário sistemático, não para o alívio de convulsões. A inalação em conformidade com o regime posológico recomendado é continuada mesmo na ausência de sintomas de asma brônquica.

O desenvolvimento de broncoespasmo paradoxal exige a suspensão imediata da budesonida, avaliação do estado do paciente e, se necessário, a indicação de outro medicamento. O broncoespasmo paradoxal é imediatamente interrompido com β ₂ -adrenomiméticos de curta ação, um inalador que o paciente deve ter sempre à sua disposição.

Se a condição do paciente piorar, aumentar a necessidade de broncodilatadores de curta ação e as crises de dispneia se intensificarem, é necessário consultar imediatamente um especialista para exame e considerar a possibilidade de aumentar a dose de corticosteroides inalatórios ou corticosteroides para administração oral.

A fim de reduzir a probabilidade de desenvolver candidíase da cavidade oral e faringe, após cada inalação de budesonida, é necessário enxaguar bem a boca com água e, com o desenvolvimento de tal infecção, o tratamento antifúngico local pode ser realizado sem interromper as inalações com budesonida.

Em caso de exacerbação da asma brônquica, aumenta-se a dose de budesonida ou, se necessário, efetua-se um curto período de terapia com corticosteróides sistémicos e / ou prescreve-se antibioticoterapia quando ocorre uma infecção.

O monitoramento regular da dinâmica de crescimento de crianças e adolescentes é necessário durante a terapia prolongada com GCS inalado e, se atrasado, é necessária a correção do regime de dosagem com a nomeação de uma dose mínima eficaz e consulta com um alergista.

A questão das consequências a longo prazo do retardo do crescimento (o efeito no crescimento final do paciente) em crianças ao usar GCS inalado não foi estudada. Também não houve estudos adequados sobre a possibilidade de compensar o retardo de crescimento em crianças após o término da terapia com GCS oral.

Via de regra, a budesonida não afeta a função das glândulas adrenais, mas às vezes, em decorrência da inalação prolongada das doses diárias recomendadas, pode desenvolver sua ação sistêmica.

O uso de altas doses de corticosteroides inalados ou terapia de longo prazo pode contribuir para o desenvolvimento de efeitos indesejáveis sistêmicos, manifestados por supressão da função do córtex adrenal, hiperadrenocorticismo / síndrome de Itsenko-Cushing, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, reações de hipersensibilidade, catarata, glaucoma, em casos raros casos de vários distúrbios comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, agitação, depressão ou agressividade, especialmente na infância. Deve-se notar que tais reações com o uso de inalação de GCS se desenvolvem com menos frequência do que com a administração oral.

Na asma brônquica independente de hormônio, o efeito terapêutico da budesonida se desenvolve em média 10 dias após o início da terapia. Com o aumento da secreção brônquica, a inalação de budesonida no início do curso pode ser complementada com uma pequena ingestão de GCS interno, não mais do que duas semanas.

Em pacientes com asma brônquica hormono-dependente, é necessário estabilizar o quadro durante a transição para a terapia inalatória com budesonida com corticosteroides orais.

Nos primeiros 10 dias de mudança para a budesonida por inalação, é utilizada em altas doses simultaneamente com os corticosteroides orais, anteriormente utilizados, na mesma dose, após os quais a dose diária de corticosteroides por via oral é gradualmente reduzida ao mínimo terapêutico. A cada mês, a dose de GCS deve ser reduzida em 2,5 mg em termos de prednisona. Você não pode interromper abruptamente o tratamento com GCS, incluindo budesonida.

Após a transição nos primeiros meses, a condição do paciente deve ser monitorada rigorosamente até que a função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal se recupere o suficiente para garantir uma resposta adequada do paciente a situações estressantes, como trauma, cirurgia ou infecções graves. Durante esse período, é necessário o monitoramento regular dos indicadores de função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal.

Em caso de disfunção do córtex adrenal em situações de estresse, alguns pacientes podem precisar de uma dose adicional de GCS para administração oral. Eles são aconselhados a manter um cartão de advertência com essas informações o tempo todo.

Como resultado da transição de GCS sistêmico para inalação de budesonida, é possível a manifestação de reações colaterais como eczema, rinite alérgica, letargia, dores musculares e articulares, náuseas / vômitos, que foram interrompidas anteriormente pela administração oral de GCS. A terapia dessas condições é realizada com anti-histamínicos ou GCS para uso local.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido à probabilidade de desenvolvimento de sintomas neuropsiquiátricos (tonturas) e outras doenças do sistema nervoso central como resultado do tratamento com budesonida e formoterol, o uso de Foradil Combi requer cautela ao realizar atividades potencialmente perigosas. Recomenda-se recusar-se a dirigir veículos enquanto estiver usando formoterol.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, o Foradil Combi durante a gravidez só pode ser utilizado se o benefício pretendido para a mãe exceder o risco potencial para o feto. Neste caso, as seguintes propriedades dos componentes devem ser levadas em consideração:

• formoterol: como outros β ₂ -agonistas, é capaz de suprimir o trabalho de parto devido ao seu efeito relaxante na musculatura lisa do útero;
• budesonida: se for necessário realizar terapia com GCS durante a gravidez, é preferível usar na forma de inalação. Seu efeito sistêmico com este método de administração é muito mais fraco em comparação com a ingestão do medicamento.

A budesonida é excretada durante a lactação, não se sabe se o formoterol penetra no leite materno, portanto, a amamentação deve ser descartada quando Foradil Kombi for prescrito.

Uso infantil

Na prática pediátrica, Foradil Combi está contra-indicado em crianças com menos de 6 anos de idade devido à falta de experiência clínica, bem como de dados sobre a segurança e eficácia da terapêutica inalatória neste grupo etário.

Com função renal prejudicada

Não há necessidade de ajuste da dose de Foradil Combi em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Não há necessidade de ajuste da dose de Foradil Combi em pacientes com insuficiência hepática. Mas, uma vez que a budesonida é excretada principalmente pelo fígado, na insuficiência hepática grave, ela deve ser usada com cautela.

Uso em idosos

Não existem dados sobre a necessidade de ajustar o regime posológico de Foradil Combi na velhice (após os 65 anos).

Interações medicamentosas

Possível interação do formoterol com medicamentos usados simultaneamente:

• fenotiazinas, quinidina, procainamida, disopiramida, anti-histamínicos, inibidores da monoamina oxidase (MAO), antibióticos macrolídeos, antidepressivos tricíclicos, bem como outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QT: deve-se ter cuidado ao usar formoterol, pois aumentam o efeito dos adrenomiméticos no coração sistema; medicamentos que podem prolongar o intervalo QT aumentam a probabilidade de arritmias ventriculares;
• outros simpaticomiméticos: podem agravar os efeitos colaterais do formoterol;
• derivados de xantina, corticosteróides, diuréticos: capazes de aumentar a eficácia potencial hipocalêmica dos β ₂ -adrenomiméticos;
• hidrocarbonetos halogenados (durante a anestesia): aumentam o risco de arritmia;
• bloqueadores dos receptores β-adrenérgicos: podem enfraquecer o efeito do formoterol, o uso simultâneo é contra-indicado se não houver indicações vitais.

Possível interação da budesonida com medicamentos usados concomitantemente:

• inibidores da isoenzima CYP3A4 (amiodarona, cetoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir, claritromicina): podem reduzir o metabolismo da budesonida, aumentando assim sua concentração sistêmica; quando usados em conjunto, é necessária a monitoração regular da função do córtex adrenal e, se necessário, a correção do regime de dosagem de budesonida;
• indutores da isoenzima CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital): podem acelerar o metabolismo da budesonida, reduzindo sua concentração sistêmica e eficácia;
• metandrostenolona, estrogênios: aumentam o efeito da budesonida.

Análogos

Os análogos de Foradil Combi são: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C em local seco. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Foradil Combi

Foradil Combi, segundo avaliações de pacientes, é um fármaco combinado muito eficaz para o tratamento e prevenção de doenças broncopulmonares a longo prazo, de ação rápida e fiável, não necessitando de condições especiais de armazenamento. Os usuários também notam a transparência das cápsulas, o que permite que eles vejam se todo o medicamento foi tomado em uma inalação.

As desvantagens incluem o alto custo do produto, o tamanho grande do aerolisador, que torna seu transporte inconveniente, e a frequente ausência do medicamento na farmácia. Um único caso de quebra do aerolizador é descrito.

Preço do Foradil Combi em farmácias

Preços aproximados para Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (cápsulas com formoterol 12 mcg + cápsulas com budesonida 200 mcg), 10 pcs. em blisters, em um pacote de 6 blisters de cada tipo de cápsula, completo com um dispositivo para inalação - 1090-1176 rublos;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (cápsulas com formoterol 12 mcg + cápsulas com budesonida 400 mcg), 10 pcs. em blisters, em um pacote de 6 blisters de cada tipo de cápsula completo com um dispositivo de inalação - 1200–1400 rublos.

Foradil Combi: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg cápsulas com pó para inalação conjunto 120 unid. RUB 968 Comprar

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg cápsulas com pó para inalação conjunto 120 unid. 1205 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!