Foradil
Foradil: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Foradil
Código ATX: R03AC13
Ingrediente ativo: formoterol (formoterol)
Produtor: Novartis Pharma AG (Suíça)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços nas farmácias: a partir de 496 rublos.
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Foradil é um broncodilatador, beta 2 -adrenomimético.
Forma de liberação e composição
Foradil é produzido na forma de cápsulas com pó para inalação: tamanho nº 3, transparente, incolor, tinta preta na tampa está marcada CG, no corpo - FXF ou, inversamente, no interior das cápsulas - pó branco de fluxo livre [10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 3 ou 6 blisters completos com um aerolizador (dispositivo para inalação)].
1 cápsula contém:
- substância ativa: fumarato de formoterol di-hidratado - 12 μg;
- componente auxiliar: lactose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Foradil é um broncodilatador. Seu ingrediente ativo, o formoterol, é um agonista beta 2 -adrenoceptor seletivo de longa duração. O formoterol tem efeito broncodilatador, que se manifesta na obstrução reversível e irreversível das vias aéreas. O efeito clínico ocorre 1-3 minutos após a inalação do medicamento. As doses terapêuticas da substância ativa têm um efeito mínimo no sistema cardiovascular, o que é observado em casos raros.
O efeito broncodilatador do Foradil é devido à capacidade do formoterol de inibir a liberação de leucotrienos e histamina pelos mastócitos. Além disso, suas propriedades antiinflamatórias se manifestam na capacidade de prevenir o desenvolvimento de edema e o acúmulo de células inflamatórias.
A eficácia foi estabelecida ao usar Foradil para prevenir broncoespasmo causado por exercício, inalação de alérgenos / ar frio, metacolina ou histamina. Na maioria dos pacientes com doenças pulmonares crônicas, a gravidade de longo prazo do efeito broncodilatador da droga fornece o controle necessário do broncoespasmo ao prescrever um agente para terapia de manutenção 2 vezes ao dia.
Com um curso estável da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), o formoterol provoca o início de um efeito broncodilatador de forma rápida e prolongada, melhorando subjetivamente a qualidade de vida do paciente.
Farmacocinética
O intervalo de doses terapêuticas do formoterol é de 12 mcg a 24 mcg, desde que seja utilizado 2 vezes ao dia.
O fumarato de formoterol após inalação é rapidamente absorvido pelo plasma na forma de formoterol. Usando Foradil durante 84 dias numa dose de 12 ou 24 mg 2 vezes ao dia em pacientes com DPOC descobriu que a concentração de formoterol no plasma após 1 / 6 horas após a inalação é na gama de 11,5-25,7 pmol / l, e no intervalo entre 2 a 6 horas é 23,3-50,3 pmol / l. Na circulação sistêmica, a quantidade de formoterol aumenta na proporção da dose aplicada. No contexto de múltiplas inalações, há algum acúmulo de formoterol no plasma.
A maior parte da dose de formoterol por inalação é engolida e absorvida pelo trato gastrointestinal. Ligação às proteínas plasmáticas - 61-64%, dos quais 34% - com a albumina. A saturação dos locais de ligação na faixa de níveis observados após a aplicação de doses terapêuticas de Foradil não é alcançada.
A principal via do metabolismo do formoterol é a glucuronidação direta; a via adicional é a O-desmetilação seguida pela glucuronização. O processo metabólico inclui a conjugação e deformilação do sulfato. No processo de glucuronização de formoterol, isozimas como UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 estão envolvidas e CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 estão envolvidas em O-desmetilação. O formoterol em doses terapêuticas não inibe as isozimas do citocromo P450. Uma baixa probabilidade de interação medicamentosa da substância ativa é presumida através da inibição de isoenzimas envolvidas no metabolismo.
Na urina de pacientes com asma brônquica na forma inalterada, o formoterol é de aproximadamente 10%, em pacientes com DPOC - 7%.
A substância ativa e os seus metabolitos são completamente removidos do corpo. Depois de rim - 2 / 3 da dose, através do intestino - o restante.
A depuração renal do formoterol é de 150 ml / min.
O T 1/2 (meia-vida) após uma única inalação na dose de 120 mcg em voluntários saudáveis é de 10 horas.
A correção dos parâmetros farmacocinéticos é realizada pelo peso corporal, o sexo do paciente não é levado em consideração.
Ao usar formoterol em crianças com asma brônquica na idade de 5–12 anos em uma dose de 12 ou 24 μg 2 vezes ao dia por 84 dias, a excreção urinária de formoterol inalterado aumenta em 18–84%. Na urina das crianças, aproximadamente 6% do formoterol é determinado sem alterações.
Não existem dados sobre a farmacocinética do medicamento na disfunção hepática e / ou renal e em doentes idosos.
Indicações de uso
- asma brônquica - para a prevenção e tratamento do broncoespasmo, apenas em combinação com glucocorticosteróides inalados (GCS);
- violação da patência brônquica na DPOC em pacientes com bronquite crônica, obstrução brônquica reversível ou irreversível, enfisema pulmonar (prevenção e tratamento);
- prevenção do broncoespasmo causado pela inalação de alérgenos, ar frio ou atividade física - como um complemento ao tratamento com GCS inalado.
Contra-indicações
- idade até 5 anos;
- amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Foradil a pacientes com doença isquêmica do coração, ritmo cardíaco e distúrbios de condução (especialmente com bloqueio atrioventricular de grau III), cardiomiopatia hipertrófica, insuficiência cardíaca grave, hipertensão arterial grave, estenose subaórtica hipertrófica idiopática, aneurisma ou aneurisma Intervalo QTc (QT corrigido para mais de 0,44 segundos), feocromocitoma, diabetes mellitus, intolerância individual à lactose.
Durante a gravidez, o uso de Foradil é indicado apenas em casos excepcionais, quando o efeito terapêutico esperado para a mãe excede a ameaça potencial para o feto.
Instruções de uso de Foradil: método e dosagem
As cápsulas de Foradil não devem ser tomadas por via oral por ingestão!
O pó dentro das cápsulas é destinado à inalação, o que é necessário apenas com a ajuda de um aerolizador - um dispositivo especial incluído na embalagem.
A sequência de ações durante a inalação:
- Pegue o aerolizador, retire a tampa, segurando firmemente o aparelho pela base, gire o bocal na direção da seta.
- Retire a cápsula do blister, coloque-a na célula (em forma de cápsula) localizada na base do inalador, feche o aerolizador girando o bocal.
- Ative (fure) a cápsula: enquanto segura o aerolizador em posição vertical até o fim, pressione uma vez os botões azuis localizados nas laterais e solte-os. Você não pode pressionar esses botões várias vezes!
- Expire completamente, coloque o bocal na boca, envolvendo-o firmemente com os lábios, incline ligeiramente a cabeça para trás, respire rápida, profunda e uniformemente. Ao inspirar corretamente, um som característico de chocalho é produzido, o que cria a rotação da cápsula e a atomização do pó.
- Depois de ouvir o som característico, é necessário prender a respiração o máximo possível, ao mesmo tempo que retira o bocal da boca. Expire e verifique se há resíduos de pó na cápsula. Se o pó permanecer na cápsula, repita o procedimento de inalação.
- Após a inalação, retire a cápsula vazia do aerolizador, feche-o e o bocal com uma tampa. Use um pano seco ou uma escova macia para remover os resíduos de pó do bocal e da célula.
Na ausência de um som característico, a inalação do pó não ocorreu. Portanto, você deve verificar o estado da cápsula abrindo o aerolizador. Se a cápsula estiver presa na célula, deve ser removida com cuidado. Ao mesmo tempo, é estritamente proibido tentar liberar a cápsula pressionando repetidamente os botões azuis.
A perfuração repetida do corpo da cápsula pode fazer com que a cápsula se quebre e pequenos pedaços de gelatina podem entrar na garganta quando inalados. Embora a gelatina seja comestível e não seja particularmente prejudicial, o cumprimento estrito dos requisitos de armazenamento das cápsulas é necessário. Eles são retirados da bolha imediatamente antes do procedimento.
Antes de começar a usar o Foradil, o médico deve explicar ao paciente e certificar-se de que ele compreende as regras de uso do dispositivo de inalação.
A dose do medicamento é prescrita pelo método de seleção individualmente, levando em consideração a necessidade clínica do paciente. A menor dose eficaz deve ser sempre usada.
Depois de controlar os sintomas da asma brônquica, deve ser considerada uma redução gradual da dose de Foradil, a qual é efectuada sob estreita supervisão médica do estado do doente.
Dosagem recomendada para adultos:
- asma brônquica: terapia de manutenção - 12-24 μg (1-2 cápsulas) 2 vezes ao dia no contexto do uso simultâneo de GCS inalado. A dose diária máxima é de 48 mcg. Para aliviar os sintomas de asma brônquica, é permitido o uso adicional ocasional de 12-24 mcg por dia. Se a necessidade de uso adicional do medicamento ocorrer com mais frequência do que 2 vezes em 7 dias, consulte um médico. Em caso de agravamento da asma brônquica, é impossível iniciar o tratamento ou alterar a dose do medicamento. Foradil não deve ser usado para aliviar ataques agudos de asma brônquica;
- DPOC: terapia de suporte - 12-24 mcg 2 vezes ao dia;
- prevenção do broncoespasmo causado pela atividade física ou exposição a um alérgeno conhecido: 12 μg (1 cápsula) 15 minutos antes da carga esperada ou contato com o alérgeno. Em caso de história de broncoespasmo grave, pode ser necessária a inalação do conteúdo de 2 cápsulas.
Dose recomendada para crianças com mais de 5 anos de idade:
- asma brônquica: terapia de manutenção - 12 mcg 2 vezes ao dia apenas no contexto do uso simultâneo de GCS inalado. A dose diária máxima é de 24 mcg;
- prevenção do broncoespasmo causado pela atividade física ou pela exposição inevitável a um alérgeno: 15 minutos antes do exercício ou contato esperado com um alérgeno - 12 μg.
Efeitos colaterais
- do trato gastrointestinal: infrequentemente - secura da mucosa oral; muito raramente - náusea;
- do sistema nervoso: frequentemente - tremor, dor de cabeça; infrequentemente - tontura; muito raramente - uma violação do gosto;
- por parte do sistema imunitário: muito raramente - reacções de hipersensibilidade na forma de comichão, erupção cutânea, urticária, redução da tensão arterial (PA), angioedema;
- transtornos mentais: raramente - excitabilidade aumentada, agitação, ansiedade, insônia;
- do lado do coração: frequentemente - uma sensação de palpitações; infrequentemente - taquicardia; muito raramente - edema periférico;
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: infrequentemente - broncoespasmo, broncoespasmo paradoxal;
- do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: infrequentemente - espasmo muscular, mialgia;
- distúrbios gerais: infrequentemente - irritação da membrana mucosa da faringe e laringe.
Além disso, no decurso das observações pós-comercialização, foram estabelecidas as seguintes reações adversas:
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: tosse;
- do coração: angina pectoris, hipertensão arterial, fibrilação atrial, taquiarritmia, extrassístoles ventriculares e outras arritmias cardíacas;
- reações dermatológicas: erupção cutânea;
- dados laboratoriais e instrumentais: aumento da pressão arterial, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, hipocalemia, hiperglicemia.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de Foradil são náuseas, vômitos, fraqueza, sonolência, boca seca, ansiedade, dor de cabeça, tontura, tremor, nervosismo, hiperglicemia, acidose metabólica, hipocalemia, convulsões, cãibras musculares. Diminuição ou aumento da pressão arterial, palpitações, arritmias ventriculares, taquicardia, possivelmente parada cardíaca, morte.
A nomeação de terapia sintomática é recomendada. Monitoramento cuidadoso do estado do paciente, hospitalização se necessário. Assegurar o controle dos indicadores de atividade cardíaca, realizando medidas de suporte. O uso de beta-bloqueadores é recomendado com cautela devido ao risco aumentado de broncoespasmo.
Instruções Especiais
Durante o período de aplicação do Foradil, os pacientes com diabetes mellitus precisam ter um cuidado especial e monitorar regularmente os níveis de glicose no sangue.
Deve-se ter em mente que, no contexto do uso de outros medicamentos pertencentes à classe dos agonistas beta 2 -adrenorreceptores de ação prolongada, observou-se um aumento na frequência de óbitos em pacientes com asma brônquica.
A inalação de Foradil em pacientes com DPOC ajuda a melhorar sua qualidade de vida.
Antes de prescrever um medicamento para asma brônquica, o médico deve certificar-se de que a terapia antiinflamatória é totalmente compatível com a condição clínica do paciente. Foradil deve ser usado apenas como um agente adicional aos antiinflamatórios usados nos casos em que a monoterapia com corticosteroides inalados não fornece controle suficiente dos sintomas da doença ou uma forma grave da doença requer uma combinação de corticosteroides inalados e um agonista beta 2 -adrenorreceptor de longa duração. Você não pode interromper o tratamento com corticosteróides inalados, inclusive quando a condição melhorar. O uso concomitante de outros beta 2 agonistas é contra-indicado- receptores adrenérgicos de ação prolongada. A necessidade de ingestão frequente de doses adicionais pode indicar agravamento da asma brônquica.
Os resultados dos estudos clínicos indicam um ligeiro aumento na frequência das exacerbações graves da asma brônquica, especialmente em crianças dos 5 aos 12 anos.
A consequência da terapia com Foradil pode ser hipocalemia. Na asma brônquica grave, é importante que o paciente garanta o monitoramento regular do nível de concentração de potássio no soro sanguíneo.
Existe o risco de desenvolver broncoespasmo paradoxal. Se isso ocorrer, é necessário interromper a inalação e prescrever terapia alternativa.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Se, no contexto das inalações de Foradil, distúrbios do sistema nervoso, incluindo tonturas, forem observados, o paciente é aconselhado a evitar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos ou mecanismos complexos, durante o período de uso do medicamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança do uso de formoterol durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Durante a gestação, Foradil pode ser usado apenas em casos excepcionais, quando o efeito terapêutico esperado para a mãe excede a ameaça potencial para o feto. Deve-se ter em mente que o efeito tocolítico do beta 2 -adrenomimético pode retardar o processo de parto.
O uso do medicamento durante a lactação é contra-indicado, se houver necessidade de inalação de formoterol, a amamentação deve ser interrompida.
O efeito de Foradil na fertilidade feminina não foi estabelecido.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Foradil é contra-indicado para o tratamento de crianças com menos de 5 anos.
Para crianças maiores de 5 anos, o medicamento é prescrito de acordo com as indicações.
Recomenda-se que crianças de 5 a 12 anos de idade prescrevam preparações combinadas contendo corticosteroides inalatórios e um agonista do receptor beta 2 -adrenérgico de ação prolongada, a menos que seu uso separado seja necessário.
Uso em idosos
Para pacientes com mais de 65 anos de idade, a correção do regime de dosagem de Foradil não é necessária.
Interações medicamentosas
- quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, anti-histamínicos, inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos e outras drogas que prolongam o intervalo QT: causam aumento do efeito dos estimulantes adrenérgicos no sistema cardiovascular, aumentando o risco de arritmias ventriculares;
- agentes simpaticomiméticos: podem agravar os efeitos colaterais do formoterol;
- derivados de xantina, diuréticos ou corticosteróides: aumentam o risco de aumentar a potencial ação hipocalêmica do beta 2 -adrenomimético;
- anestesia com hidrocarbonetos: aumenta o risco de arritmia;
- Betabloqueadores, incluindo colírios: ajudam a enfraquecer a ação do Foradil, portanto, não devem ser combinados com o formoterol.
Análogos
Os análogos de Foradil são Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido da umidade.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Foradil
As críticas sobre Foradil são na sua maioria positivas. Apontando para a eficácia do medicamento, os pacientes notam uma diminuição significativa na frequência dos ataques. As vantagens de Foradil também incluem seu efeito de longo prazo.
As desvantagens do dispositivo de inalação não são muito convenientes. Existem relatos do desenvolvimento de reações colaterais indesejáveis.
Preço do Foradil em farmácias
O preço do Foradil para um pacote contendo 30 cápsulas pode variar de 427 rublos; 60 cápsulas - de 850 r.
Foradil: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Foradil 12 mcg cápsulas de pó para inalação completas com inalador Aerolizer 30 pcs. 496 r Comprar |
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Foradil em pó cápsulas para inalação. 12μg 30 pcs. RUB 510 Comprar |
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Foradil 12 μg cápsulas de pó para inalação completas com inalador Aerolizer 60 pcs. RUB 624 Comprar |
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Foradil em pó cápsulas para inalação. 12μg 60 pcs. 736 RUB Comprar |
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Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg cápsulas com pó para inalação conjunto 120 unid. RUB 968 Comprar |
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Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg cápsulas com pó para inalação conjunto 120 unid. 1205 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
