Fliksonase
Fliksonase: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Flixonase
Código ATX: R01AD08
Ingrediente ativo: fluticasona (fluticasona)
Produtor: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polônia), Glaxo Wellcome (Espanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-19
Preços em farmácias: a partir de 343 rublos.
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A fliksonase é um medicamento com efeito antialérgico, descongestionante e antiinflamatório, utilizado no tratamento da rinite de etiologia alérgica.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Fliksonase é um spray nasal dosado: opaco, branco, sem partículas estranhas (em frascos de vidro escuro para 60 ou 120 doses, em uma caixa de papelão 1 frasco completo com um dispositivo doseador e um adaptador).
Composição de 1 dose:
- substância ativa: propionato de fluticasona micronizado - 50 μg;
- componentes adicionais: celulose microcristalina, dextrose anidra, ácido clorídrico diluído, carboximetilcelulose microcristalina, polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, álcool feniletílico, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O propionato de fluticasona tem um efeito antiinflamatório intenso. A administração intranasal da droga não é acompanhada por um efeito sistêmico significativamente pronunciado e não leva à inibição do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal.
Após a introdução do propionato de fluticasona em uma dose diária de 200 μg, nenhuma mudança significativa na área diária sob a curva farmacocinética do cortisol sérico em comparação com o placebo foi encontrada (a proporção foi de 1,01, IC 90% - intervalo de confiança de 0,9 a 1, quatorze).
O efeito antiinflamatório do componente ativo da Flixonase é devido à sua interação com os receptores de glicocorticosteroides. O propionato de fluticasona inibe a produção de mediadores inflamatórios e outras substâncias biologicamente ativas (citocinas, histamina, leucotrienos, prostaglandinas) durante as fases inicial e tardia de uma reação alérgica e inibe a proliferação de neutrófilos, eosinófilos, mastócitos, macrófagos, linfócitos. A droga é caracterizada por um rápido efeito antiinflamatório na mucosa nasal, e seu efeito antialérgico é observado dentro de 2 a 4 horas após a primeira aplicação. O propionato de fluticasona reduz o desconforto nos seios paranasais e a sensação de pressão ao redor dos olhos e do nariz, ajuda a eliminar a congestão nasal, espirros, coceira no nariz, coriza. Também reduz a gravidade dos sintomas oculares associados à rinite alérgica. O efeito da Fliksonase, principalmente no que diz respeito à congestão nasal, persiste por 24 horas após uma única injeção de spray na dose de 200 mcg. O propionato de fluticasona melhora a qualidade de vida dos pacientes, normalizando sua atividade social e física.
Farmacocinética
Com a administração intranasal de propionato de fluticasona em uma dose diária de 200 μg, é impossível quantificar as concentrações plasmáticas de equilíbrio máximas na maioria dos pacientes (elas não excedem 0,01 ng / ml). O pico de concentração plasmática detectável da substância foi de cerca de 0,017 ng / ml. A absorção direta do propionato de fluticasona pela cavidade nasal é improvável devido à ingestão da maior parte da dose e baixa solubilidade em água. A biodisponibilidade oral absoluta da substância é baixa e inferior a 1%, o que se deve à participação ativa nos processos metabólicos associados ao efeito da "primeira passagem" pelo fígado e à absorção incompleta pelo trato gastrointestinal. Assim, a absorção sistêmica total da Flixonase permanece extremamente baixa.
Em estado de equilíbrio, a substância ativa Fliksonase tem um grande volume de distribuição (aproximadamente 318 litros). O seu grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo é bastante elevado (cerca de 91%).
A rápida excreção do propionato de fluticasona da circulação sistêmica é explicada principalmente por processos metabólicos no fígado, em decorrência dos quais, com a participação da isoenzima CYP3A4 do sistema citocromo P 450, se forma um ácido carboxílico farmacologicamente inativo. O metabolismo da fração deglutida do componente ativo do Flixonase durante a primeira passagem pelo fígado é realizado de forma semelhante.
Quando o propionato de fluticasona é usado na faixa de dose de 250-1000 mcg, sua excreção é linear e o valor da depuração plasmática é bastante alto (1,1 l / min). A concentração máxima da substância no plasma sanguíneo diminui cerca de 98% ao longo de 3-4 horas e, apenas se as concentrações plasmáticas fossem muito baixas, a semi-vida final era de 7,8 horas. A depuração renal do propionato de fluticasona é insignificante e não excede 0,2%. Este indicador de ácido carboxílico - um metabólito inativo - é inferior a 5%. A substância ativa e os seus metabolitos são excretados principalmente na bílis através do intestino.
Indicações de uso
Spray Fliksonase é prescrito para rinite alérgica sazonal ou anual (tratamento e prevenção).
Contra-indicações
- idade até 4 anos;
- intolerância individual aos componentes do spray.
De acordo com as instruções, Fliksonase é prescrito com cautela e sob a supervisão de um médico em caso das seguintes condições / doenças:
- o período após operações na cavidade nasal ou uma lesão recente no nariz;
- lesões ulcerativas da mucosa nasal;
- infecções da cavidade nasal ou seios paranasais (terapia apropriada é necessária; uma contra-indicação para o uso de Flixonase não é), herpes;
- uso combinado com inibidores da isoenzima CYP3A4, incluindo cetoconazol, ritonavir, pois pode levar a um aumento na concentração plasmática de fluticasona;
- uso combinado com outras formas de dosagem de corticosteróides, incluindo comprimidos, cremes, pomadas, agentes para o tratamento da asma brônquica, colírio ocular ou nasal, sprays nasais com efeito semelhante;
- gravidez (o uso não é recomendado, em caso de necessidade de consulta é necessária uma avaliação da relação benefício-risco).
Instruções de uso de Fliksonase: método e dosagem
Fliksonase destina-se apenas a uso intranasal regular, que fornece um efeito terapêutico completo.
Regime de dosagem recomendado (1 dose corresponde a 50 μg de fluticasona):
- adultos e crianças a partir dos 12 anos: 1 vez ao dia (de preferência de manhã), 2 doses em cada narina. Às vezes, para conseguir o controle dos sintomas, o medicamento é aplicado por um curto período, 2 vezes ao dia. A dose diária de Flixonase pode ser reduzida para 1 dose em cada narina após o controle dos sintomas ser alcançado. O máximo são 8 doses por dia. Os pacientes idosos são prescritos com o mesmo regime de dosagem;
- crianças de 4 a 12 anos: 1 dose por dia, 1 dose em cada narina. Máximo de 4 doses por dia.
O efeito terapêutico máximo aparece 3-4 dias após o início do uso de Fliksonase.
Antes de usar, o frasco spray deve ser agitado suavemente. Antes do primeiro uso do medicamento, ou se o intervalo no seu uso for de 7 dias ou mais, é necessário verificar a operabilidade do nebulizador, para isso, a ponta é direcionada para longe de você e feito várias pressões (deve aparecer uma pequena nuvem)
Antes de realizar o procedimento, você deve limpar o nariz. Depois disso, você precisa fechar uma narina, enquanto a ponta é inserida na outra narina. A cabeça deve ser ligeiramente inclinada para a frente, mantendo a garrafa na posição vertical. Uma única pressão é realizada com a inalação. Recomenda-se exalar pela boca.
É necessário enxaguar o pulverizador com água morna pelo menos 1 vez em 7 dias. Não use objetos pontiagudos (como alfinetes) para limpar uma ponta entupida.
Efeitos colaterais
Possíveis violações:
- reações alérgicas: inchaço da face / língua, erupção cutânea; muito raramente - reações anafiláticas, broncoespasmo;
- reações locais: sensação de queimação, congestão nasal, hemorragias nasais, nasofaringe seca / irritada, gosto e cheiro desagradáveis; muito raramente - perfuração do septo nasal (principalmente nos casos de dados anamnésticos de intervenções cirúrgicas na cavidade nasal);
- outros: dor de cabeça.
Há evidências do desenvolvimento de glaucoma, catarata, aumento da pressão intraocular durante a terapia de longo prazo, embora nenhuma relação causal tenha sido identificada durante os ensaios clínicos por 1 ano.
Overdose
Não há informações sobre sobredosagem aguda ou crônica de propionato de fluticasona. Em voluntários saudáveis, a administração intranasal de Fliksonase na dosagem de 2 mg 2 vezes ao dia durante 7 dias não alterou a função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal (a dose foi 20 vezes superior à recomendada). O uso da droga em doses que excedam as doses terapêuticas por um longo período de tempo pode causar supressão temporária da função adrenal. Se você suspeitar de uma overdose, deve consultar um especialista.
Instruções Especiais
O spray Flixonase, como regra, controla com sucesso os sintomas da rinite alérgica sazonal, mas às vezes no verão, quando a concentração de alérgenos no ar é muito alta, pode ser necessário prescrever medicamentos adicionais.
Durante um longo curso, você precisa monitorar regularmente a função do córtex adrenal.
Nos casos de transferência do uso sistêmico de corticosteróides para Flixonase, se houver razão para assumir distúrbios funcionais das glândulas adrenais, cautela é necessária.
Com o uso constante do medicamento por mais de 6 meses, o monitoramento médico da condição é necessário.
A fim de aliviar as manifestações oftálmicas com o tratamento bem-sucedido da rinite alérgica sazonal, pode ser necessário um tratamento adicional.
É necessário consultar um médico se, após 7 dias de uso regular do medicamento, não houver melhora do quadro.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os resultados dos estudos clínicos não confirmam o efeito da Flixonase na capacidade de conduzir veículos e realizar trabalhos associados a mecanismos complexos, no entanto, é necessário ter em consideração os efeitos secundários característicos do medicamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Antes de usar Fliksonase durante a gravidez e lactação, consulte o seu médico. Para pacientes grávidas e lactantes, é prescrito apenas se os benefícios potenciais do tratamento superarem significativamente quaisquer possíveis riscos para o feto ou criança.
Uso infantil
Flixonase não é usado em crianças com menos de 4 anos de idade.
Uso em idosos
Não há necessidade de ajustar o regime de dosagem de Fliksonase para pacientes idosos.
Interações medicamentosas
A concentração plasmática de propionato de fluticasona no sangue após o uso de Flixonase é insignificante, portanto, o desenvolvimento de interações clinicamente significativas com outros medicamentos / substâncias é improvável.
Quando combinado com ritonavir, a concentração plasmática da substância ativa no sangue pode aumentar significativamente, o que pode causar o desenvolvimento de reações adversas devido à ação sistémica dos corticosteróides, incluindo síndrome de Cushing e supressão da função do córtex adrenal.
Análogos
Os análogos da fliksonase são: Sinoflurina, Fluticasona, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclometasona, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex com fenilefrina, Avamis.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Avaliações de Fliksonaz
Numerosas revisões sobre Flixonase são deixadas por pacientes que sofrem de rinite alérgica. Basicamente, consideram-no um medicamento eficaz que alivia significativamente os sintomas desta doença. Porém, em alguns casos, o uso da droga não levou à recuperação completa: por exemplo, um mês de tratamento não ajudou a restaurar o olfato e a eliminar o inchaço da membrana mucosa. Em alguns pacientes foi observada intolerância individual à droga, acompanhada de aumento do edema dos seios da face e congestão nasal, além de secreção aquosa abundante.
Os médicos confirmam a eficácia do Fliksonase, mas lembram que para evitar complicações e o desenvolvimento de efeitos colaterais, é necessário usar o spray apenas de acordo com as indicações, após esclarecimento do diagnóstico e de acordo com o regime de tratamento elaborado por um especialista.
O preço do Fliksonase nas farmácias
O preço médio do Fliksonase nas redes de farmácias é 458-500 rublos (o frasco contém 60 doses) ou 647-887 rublos (o frasco contém 120 doses).
Fliksonase: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Fliksonase 50 mcg / dose 60 doses spray nasal doseado 1 pc. 343 r Comprar |
Fliksonase 50 mcg / dose 120 doses spray nasal doseado 1 pc. RUB 400 Comprar |
Flixonase Flixonase para rinite alérgica, spray nasal, 50 mcg / dose, 60 doses 426 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!