Clorprotixeno Zentiva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Clorprotixeno Zentiva: instruções de uso e revisões

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Interações medicamentosas
14. Análogos
15. Termos e condições de armazenamento
16. Condições de dispensa em farmácias
17. Comentários
18. Preço em farmácias

Nome latino: Chlorprothixen-Zentiva

Código ATX: N05AF03

Ingrediente ativo: clorprotixeno (clorprotixeno)

Fabricante: Zentiva ks (República Tcheca, Eslováquia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquia), sc Zentiva, SA (Romênia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 175 rublos.

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Comprimidos revestidos por película, Clorprotixeno Zentiva

O clorprotixeno Zentiva é um medicamento com efeitos antipsicóticos, antidepressivos moderados e pronunciados efeitos sedativos.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Clorprotixeno Zentiva é em comprimidos revestidos por película: redondo biconvexo, laranja (15 mg cada) ou castanho claro a amarelo claro (50 mg cada); a cor da amêndoa no intervalo é de quase branco a branco (em uma caixa de papelão há 3 ou 5 bolhas de 10 peças).

Composição de 1 comprimido:

substância ativa: cloridrato de clorprotixeno - 15 ou 50 mg;
componentes auxiliares (15/50 mg): amido de milho - 10 / 37,5 mg; lactose mono-hidratada - 92/135 mg; sacarose - 10/20 mg; estearato de cálcio - 1,5 / 3,75 mg; talco - 1,5 / 3,75 mg;
casca (15/50 mg): hipromelose 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; macrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; macrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talco - 1,43 / 2,419 4 mg; verniz de alumínio baseado em corante amarelo-sol (E110) - 1/0 mg; dióxido de titânio - 0,342 3 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O clorprotixeno é um neuroléptico, um derivado do tioxanteno. Possui efeitos antipsicóticos, antidepressivos moderados e sedativos pronunciados. O efeito antipsicótico está associado ao efeito bloqueador do clorprotixeno nos receptores da dopamina. Além disso, as propriedades analgésicas e antieméticas da droga estão associadas ao bloqueio desses receptores. O clorprotixeno é capaz de bloquear os receptores a1-adrenérgicos, os receptores 5-HT2, bem como os receptores da histamina H1, o que determina sua ação hipotensora e anti-histamínica bloqueadora adrenérgica.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade do clorprotixeno é de aproximadamente 12%. Após administração oral, é bem absorvido e rapidamente. No fígado e nas paredes intestinais, ele sofre metabolismo pré-sistêmico. Tem o efeito da primeira passagem pelo fígado.

O clorprotixeno atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno.

A excreção é realizada pelos intestinos e rins: clorprotixeno - 29%, sulfóxido de clorprotixeno - 41%.

A meia-vida está na faixa de 8 a 12 horas.

Indicações de uso

As indicações para o Clorprotixeno Zentiva são as seguintes condições e doenças:

insônia;
psicoses, incluindo estados maníacos e esquizofrenia, acompanhados de agitação psicomotora, ansiedade e agitação;
condições depressivas, neuroses, distúrbios psicossomáticos;
sintomas de abstinência com alcoolismo e dependência de drogas;
distúrbios comportamentais em crianças;
confusão, hiperatividade, agitação, irritabilidade em pacientes idosos;
dor (em combinação com analgésicos).

Contra-indicações

Absoluto:

supressão da medula óssea;
alterações patológicas no sangue;
feocromocitoma;
intolerância à lactose ou frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de lactase, deficiência de isomaltase / sacarase (Clorprotixeno Zentiva contém lactose e sacarose);
depressão do sistema nervoso central de qualquer origem (incluindo aquelas associadas à ingestão de álcool, opiáceos ou barbitúricos);
colapso vascular;
coma;
idade até 6 anos;
intolerância individual aos componentes da droga, incluindo fenotiazinas.

Parente (Clorprotixeno Zentiva é prescrito sob supervisão médica):

tendência ao colapso;
diabetes;
glaucoma (incluindo a presença de uma predisposição para sua ocorrência);
retenção urinária e o risco de seu desenvolvimento em manifestações clínicas de hiperplasia prostática;
insuficiência renal / hepática;
Síndrome de Reye;
Doença de Parkinson (associada a distúrbios extrapiramidais aumentados);
insuficiência cardiovascular e respiratória grave associada a doenças infecciosas agudas, asma ou enfisema (existe um risco elevado de aumento transitório da pressão arterial);
aterosclerose pronunciada dos vasos do cérebro;
úlcera péptica do estômago e duodeno;
epilepsia (associada à probabilidade de aumento da frequência de convulsões como resultado da redução do limiar convulsivo);
gravidez e lactação.

Instruções de uso do Clorprotixeno Zentiva: método e dosagem

O clorprotixeno Zentiva destina-se à administração oral. É possível realizar terapia de longo prazo, desde que o medicamento não provoque vício ou dependência de drogas.

Regime de dosagem recomendado:

psicoses, incluindo estados maníacos e esquizofrenia: a dose diária inicial é de 50-100 mg. A dose é aumentada gradualmente até que o efeito ideal seja alcançado, geralmente 300 mg. A dose de manutenção média é de 100 a 200 mg por dia. O máximo é 600 mg por dia. Normalmente a dose diária é dividida em 2-3 doses, a parte menor deve ser tomada durante o dia, a maior - à noite;
sintomas de abstinência na dependência de drogas e alcoolismo: dose diária - 500 mg em 2-3 doses. A duração de uso é de 7 dias. Após melhora do quadro, a dose é gradualmente reduzida. A dose diária de manutenção varia de 15 a 45 mg. Tomar Clorprotixene Zentiva permite estabilizar a condição, reduz a probabilidade de desenvolver outra compulsão;
hiperatividade, irritabilidade, agitação, confusão em pacientes idosos: 15 a 90 mg por dia em 3 doses divididas;
distúrbio comportamental em crianças: 0,5–2 mg / kg;
neuroses, depressões, distúrbios psicossomáticos: dose diária - 90 mg em 2-3 doses;
insônia: 15-30 mg 60 minutos antes de dormir;
dor (em combinação com analgésicos): 15-300 mg por dia.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

sistema cardiovascular: hipotensão ortostática (especialmente quando são utilizadas altas doses de Clorprotixeno Zentiva), alterações transitórias do intervalo QT no eletrocardiograma e taquicardia;
sistema nervoso: tontura, aumento da fadiga, sonolência, letargia psicomotora, síndrome extrapiramidal hipocinético-hipertensiva leve, acatisia (nas primeiras 6 horas após a administração), reações distônicas, discinesia tardia persistente (distúrbios geralmente aparecem no início da terapia e frequentemente conforme ela continua desaparecer por conta própria); raramente - distonia tardia, síndrome neuroléptica maligna;
sistema endócrino: raramente - dismenorréia; com o uso prolongado de altas doses de Clorprotixeno Zentiva - galactorréia, diabetes mellitus, ginecomastia, diminuição da potência / libido, aumento da sudorese, alterações no metabolismo de carboidratos, aumento do apetite, ganho de peso;
sistema digestivo: xerostomia (é transitória); raramente - obstipação, icterícia colestática (com um curso prolongado, especialmente com o uso de altas doses, o desenvolvimento de um distúrbio é mais provável entre 2 e 4 semanas de terapia);
órgãos hematopoiéticos: raramente - agranulocitose (o distúrbio se desenvolve mais freqüentemente em 4-10 semanas de tratamento); em casos isolados - leucopenia benigna transitória e anemia hemolítica;
órgãos sensoriais: opacificação do cristalino / córnea com possível deficiência visual, paresia da acomodação (ocorre no início do tratamento e desaparece à medida que o Clorprotixeno Zentiva continua a ser administrado);
outros: erupção cutânea, retenção urinária, dermatite, rubor, abstinência, fotossensibilidade.

Overdose

Os principais sintomas: sonolência, hiper ou hipotermia, convulsões, coma, choque, sintomas extrapiramidais.

Em caso de sobredosagem, geralmente é prescrita terapia sintomática e de suporte. Assim que possível, deve-se realizar a lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado. Também são mostradas atividades destinadas a manter o funcionamento dos sistemas cardiovascular e respiratório. A adrenalina não deve ser usada porque pode causar uma queda subsequente da pressão arterial. As doenças extrapiramidais podem ser interrompidas com biperideno, convulsões com diazepam.

Instruções Especiais

Tomar o medicamento pode levar a falsos indicadores de hiperbilirrubinemia, um resultado falso positivo ao realizar um teste imunobiológico de urina para gravidez e uma alteração no intervalo QT no eletrocardiograma.

O abuso de álcool aumenta a depressão do sistema nervoso central.

O desenvolvimento mais comum de reações distônicas é observado em crianças e pacientes jovens. Eles geralmente aparecem no início da terapia e podem diminuir dentro de 24–48 horas após a descontinuação do Clorprotixeno Zentiva.

Nos primeiros dias de tratamento, podem ocorrer efeitos extrapiramidais parkinsonianos, mas geralmente sua frequência aumenta com o aumento da dose; mais frequentemente, eles ocorrem em pacientes idosos e crianças mais velhas

A discinesia tardia no início do tratamento é dose-dependente, mas sua frequência pode aumentar com um curso prolongado e conforme a dose total é atingida. Após a descontinuação de Clorprotixeno Zentiva, a violação pode persistir.

O risco de desenvolver reações extrapiramidais e hipotensivas em adolescentes é maior do que em adultos.

Durante a utilização de Clorprotixeno Zentiva, são necessários análises ao sangue e determinação da fórmula leucocitária, monitorização dos indicadores da função hepática, exame oftalmológico e observação cuidadosa para identificar os primeiros sinais de distonia tardia e discinesia.

O aparecimento da síndrome neuroléptica maligna é possível em qualquer momento da terapia, mas mais frequentemente seu desenvolvimento é notado logo após o início do tratamento com Clorprotixeno Zentiva ou após a transferência do paciente de outro neuroléptico, durante o uso combinado com outras drogas psicoativas ou após o aumento da dose.

Recomenda-se evitar a ingestão de etanol, bem como a exposição à insolação e a temperaturas extremamente altas.

O cancelamento da terapia deve ser gradual, o que reduzirá a probabilidade de desenvolvimento da síndrome de abstinência.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os doentes devem ter cuidado ao tomar clorprotixeno Zentiva enquanto conduzem.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, o Clorprotixeno Zentiva não deve ser utilizado durante a gravidez / lactação, se possível.

Uso infantil

A terapia com clorprotixeno Zentiva é contra-indicada em pacientes com menos de 6 anos de idade.

Com função renal prejudicada

O clorprotixeno Zentiva, de acordo com as indicações com insuficiência renal concomitante, deve ser utilizado sob supervisão médica.

Por violações da função hepática

O clorprotixeno Zentiva na insuficiência hepática deve ser utilizado sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

etanol e drogas contendo etanol, anestésicos, analgésicos opióides, sedativos, hipnóticos, antipsicóticos: aumenta o efeito inibitório do clorprotixeno no sistema nervoso central;
drogas antiepilépticas (em pacientes com epilepsia): o limiar da atividade convulsiva diminui (é necessário ajuste adicional da dose);
m-anticolinérgicos, anti-histamínicos e medicamentos antiparkinsonianos: aumenta o efeito anticolinérgico do clorprotixeno;
fenotiazinas, metoclopramida, haloperidol, reserpina: pode ocorrer o aparecimento de distúrbios extrapiramidais;
levodopa: sua eficácia diminui;
fenilefrina: o efeito vasoconstritor pode diminuir;
dopamina (em altas doses), epinefrina e efedrina: a ação vasoconstritora periférica pode ser pervertida;
epinefrina: podem ocorrer hipotensão arterial e taquicardia;
anti-hipertensivos: seu efeito é potencializado;
quinidina: aumenta o risco de desenvolver reações adversas do coração;
guanetidina: diminui o efeito hipotensor;
bromocriptina: pode ocorrer hiperprolactinemia, o que requer correção do regime posológico;
medicamentos ototóxicos (especialmente antibióticos): o clorprotixeno pode mascarar os sintomas de ototoxicidade (como zumbido, tontura).

Análogos

Um análogo do Clorprotixeno Zentiva é o Truxal.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de Clorprotixene Zentiva

Avaliações do Clorprotixeno Zentiva são positivas principalmente quando usadas para o tratamento de insônia, incluindo aquelas associadas ao alcoolismo, demência senil e depressão. Em alguns casos, são observados um efeito terapêutico insuficiente e o desenvolvimento de reações colaterais pronunciadas.

Preço do clorprotixeno Zentiva nas farmácias

O preço aproximado do Clorprotixeno Zentiva (50 unidades. 15 ou 50 mg) é 288-299 ou 412-462 rublos.