Polyorix
Polyorix: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Instruções de uso a: crosta e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Poliorix
Código ATX: J07BF03
Ingrediente ativo: poliovírus inativado tipos 1, 2 e 3 (poliovírus)
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Bélgica)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-26
Poliorix - uma vacina para a prevenção da poliomielite; vírus da poliomielite trivalente inativado.
Forma de liberação e composição
Poliorix é produzido na forma de uma solução para administração intramuscular (i / m): um líquido transparente incolor sem inclusões estranhas visíveis (1 dose / 0,5 ml em um frasco de vidro, em uma caixa de papelão de 1, 10 ou 100 frascos; 2 doses / 1 ml ou 10 doses / 5 ml em frasco de vidro, em caixa de papelão 1, 10, 50 ou 100 frascos).
Composição de 1 dose / solução de 0,5 ml:
- substâncias ativas: poliovírus inativado tipo 1 (antígeno D) em unidades de ensaio imunoabsorvente enzimático (ELISA) - 40 unidades, poliovírus inativado tipo 2 (antígeno D) - 8 unidades, poliovírus inativado tipo 3 (antígeno D c) - 32 unidades;
- componentes adicionais: formaldeído, 2-fenoxietanol, polissorbato 80, meio 199 (M199) *, água para injeção.
* A composição do meio 199 (M199) inclui: cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de potássio, hidrogenofosfato de sódio, nitrato de ferro nona-hidratado, sulfato de magnésio heptahidratado, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, bicarbonato de sódio, ácido L-aspártico, L-alanina, cloridrato de L-cisteína, Cloridrato de L-arginina, ácido L-glutâmico, monohidrato de cloridrato de L-histidina, glicina, L-cistina, L-glutamina, L-hidroxiprolina, cloridrato de L-lisina, L-isoleucina, L-metionina, L-leucina, L- fenilalanina, L-treonina, L-tirosina, L-prolina, L-triptofano, L-serina, L-valina, alfa-tocoferol, pantotenato de cálcio, ácido ascórbico, biotina, calciferol, menadiona, cloreto de colina, ácido nicotínico, inositol, nicotinamida, ácido fólico, ácido para-aminobenzoico, cloridrato de piridoxina, cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxal, riboflavina, fosfato de adenosina, acetato de retinol,adenosina trifosfato de sódio, desoxirribose, adenina, colesterol, hipoxantina, glicose, ribose, glutationa, acetato de sódio, cloridrato de guanina, uracila, timina, xantina, polissorbato 80.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A vacina Poliorix contém vírus da poliomielite purificados inativados dos tipos 1, 2 e 3, cultivados em células Vero e inativados com formaldeído. A vacina atende a todos os requisitos da Organização Mundial de Saúde para a produção de imunobiológicos médicos.
Anticorpos neutralizantes para todos os três sorotipos de poliovírus após a segunda dose da vacina como parte do esquema primário de vacinação foram detectados em 97-100% dos vacinados, e após a terceira dose - em todos os pacientes vacinados.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Poliorix é recomendado para imunização a fim de prevenir a poliomielite.
Contra-indicações
- reações de hipersensibilidade à administração anterior de vacinas inativadas contra poliomielite;
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da Polyorix.
A introdução do medicamento deve ser postergada na vigência de quadro febril, inclusive por exacerbação de doenças crônicas.
Instruções de uso de Poliorix: método e dosagem
A vacina Poliorix é injetada profundamente na / m, para crianças menores de 1 ano - na superfície externa superior da parte média da coxa, para crianças mais velhas - no músculo deltóide.
É permitido usar apenas preparações visualmente correspondentes à descrição acima. Soluções turvas, coloridas e / ou com inclusões visíveis devem ser descartadas.
Ao usar o medicamento de um frasco multidose, cada dose deve ser administrada com uma seringa estéril com agulha estéril, que deve ser injetada com a vacina. É proibido manter a agulha na tampa do frasco para as doses subsequentes da solução.
A vacina contida no frasco multidose aberto pode ser usada ao longo do dia se as regras anti-sépticas (acima) forem seguidas e armazenada em condições apropriadas (2-8 ° C). Os frascos para vacinas abertos devem ser destruídos no final da jornada de trabalho de acordo com as regras estabelecidas.
Polyorix é administrado em dose única de 0,5 ml. Para a prevenção da poliomielite, o seguinte esquema de vacinação é recomendado, aprovado pelo Calendário Nacional de Vacinações Preventivas da Federação Russa: 3–4,5–6 meses.
A primeira e a segunda vacinações são realizadas com vacina inativada, a terceira vacinação, bem como a revacinação aos 18, 20 meses e aos 14 anos - com vacina viva para a prevenção da poliomielite. A vacina viva contra a poliomielite é administrada de acordo com as instruções de uso.
A terceira vacinação (aos 6 meses de idade) e outras revacinações para crianças com infecção pelo HIV, nascidas de mães infectadas pelo HIV ou em lares infantis, requerem uma vacina inativada para prevenir a poliomielite.
Efeitos colaterais
Devido à administração simultânea de Poliorix com outras vacinas, não é possível determinar a relação causal exata entre a ocorrência de eventos adversos e o uso da vacina.
Durante os ensaios clínicos, 1.105 crianças receberam 2.323 doses da droga. A maioria dos efeitos colaterais identificados da droga foram de curto prazo e leves.
De acordo com estudos clínicos, os seguintes distúrbios foram observados:
- metabolismo e nutrição: muitas vezes - perda de apetite;
- trato gastrointestinal: muitas vezes - vômito, diarreia;
- sistema nervoso: muitas vezes - irritabilidade, sonolência, choro patológico, ansiedade;
- reações locais e gerais: muito frequentemente - febre, no local da injeção - inchaço, dor e vermelhidão.
Durante a observação pós-registro do sistema imunológico, reações alérgicas foram observadas, incluindo anafilactoide e anafilática.
Overdose
Não foram relatados casos de sobredosagem.
Instruções Especiais
Durante o uso da Polyorix, como outras vacinas injetáveis, é necessário prever a possibilidade de atendimento médico em caso de reação anafilática, bem como o acompanhamento do paciente por 20 minutos após a administração do medicamento.
Depois, e às vezes mesmo antes da vacinação, pode ocorrer uma reação psicológica à injeção na forma de desmaios ou fraqueza grave. Antes da introdução de Polyorix, você deve se certificar de que o paciente não sofrerá lesões em caso de desmaio.
Antes da indicação da vacina, o médico deve examinar e estudar a história da criança, prestando especial atenção às vacinações anteriores e ao desenvolvimento associado de reações adversas.
Na presença de lesões infecciosas e não infecciosas de forma aguda, bem como exacerbações de doenças crônicas, a vacinação de rotina é recomendada 2–4 semanas após a recuperação ou durante a convalescença / remissão.
No caso de formas leves de infecções virais respiratórias agudas, doenças intestinais agudas e outras manifestações menores de doenças, as vacinas são prescritas imediatamente após a temperatura voltar ao normal.
Em pacientes com distúrbios imunológicos causados pelo curso de terapia imunossupressora, infecção por HIV ou um defeito genético, com a introdução de Polyorix, uma resposta imunológica reduzida é possível.
Polyorix pode conter traços de polimixina e neomicina usados durante a produção e, em seguida, quase completamente removidos. Como resultado, se houver história de hipersensibilidade a esses agentes antibacterianos, o medicamento deve ser usado com cautela.
A vacina também deve ser administrada com cautela em pacientes com distúrbios da coagulação do sangue ou trombocitopenia, uma vez que a injeção intramuscular da solução pode provocar sangramento.
Ao realizar um esquema de vacinação primária em bebês prematuros (gestação inferior a 28 semanas), especialmente em crianças com síndrome de dificuldade respiratória, dentro de 48-72 horas após a administração do medicamento, é necessário levar em consideração o risco potencial de desenvolver apneia e monitorar a função respiratória. Nesses casos, é aconselhável vacinar em ambiente hospitalar.
Bebês prematuros devem ser vacinados quando a estabilização for alcançada, desde que haja ganho de peso adequado.
Em nenhuma circunstância o Polyorix deve ser administrado por via intravenosa.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados adequados sobre o efeito de Polyorix durante a gravidez e a lactação na mãe e no feto / criança.
Uso infantil
O medicamento é usado para prevenir a poliomielite em crianças de 3 meses.
Interações medicamentosas
Polyorix pode ser usado em combinação com outras vacinas (exceto para as vacinas anti-tuberculose BCG e BCG-M), usadas no âmbito do Calendário Nacional de Vacinações Preventivas da Federação Russa, desde que sejam injetadas com diferentes seringas em diferentes partes do corpo.
Análogos
Os análogos de Poliorix são: Imovax Polio, Vacina oral contra poliomielite 1, 2 e 3 tipos; BiVak poliomielite, POLIMILEKS.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças a 2–8 ° C, sem congelar.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Poliorix
As críticas sobre Poliorix são variadas. Segundo muitos pais, a introdução de uma vacina inativada é mais segura do que a de uma vacina viva, pois exclui o desenvolvimento de poliomielite associada à vacina. Em muitos casos, o medicamento é bem tolerado sem reações adversas.
Às vezes, é indicado que ansiedade, irritabilidade ou febre leve ocorrem por vários dias após a vacinação. Existem também tais revisões sobre Poliorix, em que o aparecimento após sua introdução (especialmente após a segunda e terceira vacinações) de dor e inchaço no local da injeção, uma manifestação pronunciada de erupção cutânea, diarreia e alta temperatura, que pode durar 3-5 dias, é observada. Em alguns casos, o desenvolvimento de efeitos colaterais individuais é observado apenas no oitavo dia após a vacinação.
Quase todos os pais recomendam dar anti-histamínicos à criança três dias antes e depois da administração do medicamento.
Preço para Poliorix em farmácias
O preço confiável para Poliorix é desconhecido, uma vez que o medicamento não está disponível para venda no momento.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
