Tevacomb - Instruções De Uso, Análogos, Preço Do Aerossol, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Tevacomb

Código ATX: R03AK06

Ingrediente ativo: fluticasona (fluticasona) + salmeterol (salmeterol)

Fabricante: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Tevacomb é uma droga broncodilatadora combinada.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - aerossol dosado para inalação: uma suspensão homogênea de cor branca (120 doses em latas de aerossol de alumínio com válvula doseadora, dispositivo de inalação com tampa protetora e com ou sem contador de doses, em caixa de papelão 1 lata e instruções de uso de Tevacomb).

Composição de 1 dose do medicamento:

• substâncias ativas: propionato de fluticasona - 50, 125 ou 250 mcg, salmeterol (na forma de xinafoato) - 25 mcg;
• componentes auxiliares: lecitina, tetrafluoroetano, etanol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Tevacomb é um broncodilatador combinado, cuja atividade se deve às propriedades de dois componentes ativos com mecanismos de ação distintos.

A fluticasona é um glicocorticosteroide fluorado (GCS) sintético que possui um efeito antialérgico e antiinflamatório pronunciado. Sua ação farmacológica se deve à ligação das células-alvo aos receptores de glicocorticóides, incluindo as células epiteliais do trato respiratório. Em termos de afinidade pelos receptores, a fluticasona excede a dexametasona em 18 vezes, a budesonida é quase 3 vezes e a beclometasona-17-monopropionato (o metabólito ativo do dipropionato de beclometasona) é quase 2 vezes.

A fluticasona inibe o influxo de macrófagos, linfócitos, neutrófilos, eosinófilos e mastócitos, e também reduz a produção e liberação de mediadores inflamatórios e outras substâncias biologicamente ativas (incluindo prostaglandinas, citocinas, leucotrienos e histamina) envolvidos na formação de sensibilização específica ao alérgeno. Como resultado, a exsudação desaparece, a permeabilidade capilar e a secreção de muco pelas glândulas mucosas diminuem e a patência da árvore brônquica é restaurada.

O salmeterol é um agonista seletivo do receptor β ₂ -adrenérgico de longa ação. A droga aumenta o conteúdo intracelular de monofosfato de 3,5-adenosina cíclico (cAMP), que ajuda a relaxar os músculos lisos da parede brônquica.

A molécula de salmeterol tem uma longa cadeia lateral que se liga ao domínio externo do receptor. Devido a isso, a droga protege contra a broncoconstrição induzida pela histamina e também fornece broncodilatação mais longa (com duração de pelo menos 12 horas) em comparação com os agonistas β ₂ -adrenorreceptores de ação curta. A seletividade aos receptores β ₂ -adrenérgicos no salmeterol é pelo menos 50 vezes maior do que a do salbutamol.

Salmeterol inibe os estágios iniciais e finais de uma reação alérgica. Uma diminuição da hiper-reatividade brônquica é observada após a administração de uma dose única. A supressão da fase tardia da reação dura 30 horas, quando o efeito broncodilatador não está mais presente.

As propriedades descritas do salmeterol sugerem que tem um efeito adicional (exceto para o broncodilatador). No entanto, o significado clínico disso não foi totalmente estabelecido.

Salmeterol reduz a resistência das vias respiratórias, previne o desenvolvimento de broncoespasmo, aumenta a capacidade vital dos pulmões. Quando usado na faixa de doses terapêuticas, não afeta a função do sistema cardiovascular.

Farmacocinética

Com a utilização simultânea de fluticasona e salmeterol na composição do Tevacomb, a farmacocinética de cada um deles não se altera.

Os principais parâmetros farmacocinéticos das substâncias ativas de Tevacomb:

• fluticasona: a biodisponibilidade absoluta após inalação é de 5,3% da dose nominal. A concentração plasmática máxima (C _máx) é atingida após aproximadamente 0,33-1,15 horas. A C _{máx da} fluticasona depende diretamente do tamanho da dose inalada. O fármaco é caracterizado por grande volume de distribuição (V _d) em estado de equilíbrio, igual a 300 litros, e rápida depuração plasmática. Liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 91%. Metabolizado no fígado com a participação da isoenzima 3A4 do sistema citocromo P ₄₅₀com a formação de um metabólito carboxílico que não possui atividade farmacológica. É excretado nas fezes e na urina, principalmente na forma de um metabólito hidroxilado. A depuração renal da fluticasona inalterada é <0,2% e o metabolito contendo um grupo carboxilo é <5% da dose. A meia-vida (T _½) é de cerca de 5,9 horas;
• salmeterol: após inalação, é absorvido pelos tecidos dos pulmões, de onde entra na circulação sistêmica, sem ser metabolizado. C _{max é} muito baixo (~ 200 pg / ml), observado aproximadamente 5-10 minutos após a inalação. A concentração plasmática depende do tamanho da dose inalada. A absorção sistêmica, que ocorre principalmente através dos pulmões, é intensa no início, mas diminui gradualmente. O salmeterol é pouco solúvel em água e tem um metabolismo de primeira passagem, portanto, a biodisponibilidade da dose ingerida do trato gastrointestinal é inferior a 1%.

Indicações de uso

• terapia básica da asma brônquica, quando é aconselhável o uso de combinação de corticosteroides inalatórios com beta ₂ -adrenomimético seletivo de longa duração;
• terapia de manutenção para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Contra-indicações

Absoluto:

• crianças menores de 4 anos;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Relativo (o aerossol de Tevacomb deve ser usado com cautela, sob estreita supervisão médica):

• infecções fúngicas, virais e bacterianas;
• tuberculose pulmonar ativa ou latente;
• hipotireoidismo;
• tireotoxicose;
• diabetes;
• feocromocitoma;
• osteoporose;
• catarata;
• glaucoma;
• hipocalemia não controlada;
• estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
• arritmias;
• hipertensão arterial não controlada;
• isquemia cardíaca;
• alongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG);
• gravidez e lactação.

Tevacomb, instruções de uso: método e dosagem

Aerosol Tevacomb destina-se a ser utilizado por inalação.

Regime recomendado de uso de Tevacomb para asma brônquica:

• adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 2 doses inalatórias do medicamento na dosagem de 25 μg + 50 μg, ou 25 μg + 125 μg, ou 25 μg + 250 μg 2 vezes ao dia;
• crianças de 4 a 12 anos: 2 doses inalatórias do fármaco 25 mcg + 50 mcg 2 vezes ao dia.

Para a DPOC, Tevacomb só pode ser utilizado em adultos. Regime posológico recomendado: 2 doses inalatórias do fármaco 25 mcg + 125 mcg ou 25 mcg + 250 mcg 2 vezes ao dia.

Tevacomb deve ser administrado na dose eficaz mais baixa para controlar os sintomas. Depois de atingir o efeito terapêutico necessário, recomenda-se reduzir a dose ou frequência das inalações para 1 vez por dia. A dosagem ideal é determinada pela gravidade da doença.

Para um tratamento eficaz, Tevacomb deve ser tomado regularmente, mesmo na ausência de sintomas clínicos de asma brônquica ou DPOC.

O médico determina a dosagem ideal e a duração da terapia individualmente.

Regras para usar o inalador:

1. Remova a tampa protetora e certifique-se de que o tubo de saída esteja limpo.
2. Segurando o inalador na posição vertical, segure-o entre o polegar e o indicador, de modo que o dedo indicador fique na parte inferior do balão e o polegar na parte inferior do inalador.
3. Agite a lata para cima e para baixo.
4. Ao usar um dispositivo de inalação que contém um contador de doses, antes da primeira utilização, coloque-o longe do rosto e dê 2 cliques no ar. Depois disso, o contador exibirá o número "120" (o número de doses no frasco). O inalador está pronto para uso.
5. Respire fundo pela boca e aperte os lábios com força ao redor do tubo de saída do inalador.
6. Respire lenta e profundamente, enquanto pressiona simultaneamente o fundo do balão com o dedo indicador para extrair uma dose de Tevacomb. Não se apresse, inspire o mais lentamente possível (antes da primeira inalação, recomenda-se praticar em frente ao espelho). Se o paciente perceber "vapor" saindo do topo do balão ou dos cantos da boca, recomece a partir da etapa 2.
7. Retire o inalador da boca e prenda a respiração o maior tempo possível (sem sentir desconforto), mas não menos de 10 segundos.
8. Expire lentamente.
9. Enxaguar a boca com água, tendo o cuidado de não engolir.
10. Se você precisar tomar outra dose, deve esperar 1 minuto e repetir os passos 2-9.
11. Feche o inalador com uma tampa protetora.

O dispositivo de inalação deve ser limpo pelo menos uma vez por semana:

• inalador sem contador de doses: retire a lata de alumínio, enxágue suavemente o inalador e a tampa protetora com água morna. Sacuda os resíduos de água e seque sem usar dispositivos de aquecimento. Não use água quente nem mergulhe um cilindro de alumínio em água;
• inalador com contador de doses: retirar a tampa protetora sem retirar a lata de alumínio. Limpe o interior e o exterior do inalador e o tubo de saída com um pano limpo e seco. Coloque a tampa protetora de volta. Não use água para limpar nenhuma parte do inalador.

Em inaladores com contador, o número de doses no cartucho é exibido. Quando restarem 40 doses, a cor no balcão muda de verde para vermelho. Assim, o paciente é avisado de que o medicamento logo acabará. Quando o número "0" é exibido, o medicamento não está mais disponível, embora possa parecer que o frasco não está completamente vazio. O uso posterior é proibido, pois o paciente não receberá a dose necessária.

Efeitos colaterais

Ao usar Tevacomb, é possível desenvolver efeitos colaterais inerentes a cada um de seus componentes ativos. Não foram observadas reações adversas adicionais devido à combinação de salmeterol e fluticasona.

Tevacomb pode causar as seguintes violações:

• do sistema respiratório: secura das membranas mucosas da cavidade nasal, congestão nasal, hemorragias nasais, rouquidão, laringite, broncoespasmo paradoxal;
• na parte do sistema cardiovascular: distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, taquicardia, isquemia miocárdica;
• do sistema digestivo: danos aos tecidos duros dos dentes, alterações no paladar, hipossalivação, irritação das membranas mucosas da orofaringe, dor abdominal, prisão de ventre, aumento da produção de gases, infecções do trato gastrointestinal, hemorróidas;
• do sistema músculo-esquelético: cãibras musculares, dores nas articulações e nos ossos;
• do sistema nervoso: ansiedade, distúrbios do sono, dores de cabeça (incluindo enxaqueca), distúrbios comportamentais (incluindo irritabilidade e hiper-reatividade), tremor;
• infecções e infestações: infecções respiratórias, infecções do trato urinário, candidíase da mucosa oral e da faringe, outras infecções virais e bacterianas;
• reações dermatológicas: eczema, dermatoses, dermatite, hemorragias;
• reações alérgicas: erupções cutâneas, angioedema; em casos isolados - conjuntivite / rinite alérgica, sintomas respiratórios (falta de ar, broncoespasmo), reações anafiláticas, angioedema da face e orofaringe.

Teoricamente, no contexto do uso de Tevacomb, é possível desenvolver reações sistêmicas, como diminuição da densidade mineral óssea, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, inibição da função adrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, glaucoma, catarata, hiperglicemia.

Overdose

A overdose geralmente se manifesta como cefaleia, tremores e taquicardia.

Como um antídoto ideal, são prescritos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos cardiosseletivos. No entanto, eles devem ser usados com cautela em pacientes com história de broncoespasmo. Se Tevacomb tiver de ser cancelado devido a uma sobredosagem de salmeterol, deve ser prescrita ao doente uma terapêutica de substituição adequada com GCS.

Com o uso prolongado de Tevacomb em doses superiores às recomendadas, existe o risco de alguma supressão da função do córtex adrenal. Em relação a possíveis complicações, é mostrado o controle da função de reserva do córtex adrenal.

Instruções Especiais

O médico deve explicar ao paciente que o maior efeito da terapia é alcançado apenas com o uso diário de Tevacomb, mesmo nos casos em que não há sintomas da doença.

Tevacomb não se destina a aliviar ataques agudos de asma brônquica. Para isso, são utilizados broncodilatadores de curta ação. O paciente é aconselhado a ter sempre consigo um medicamento semelhante em caso de broncoespasmo. Se a necessidade de seu uso aumentar, isso indica um agravamento do curso da doença. Uma deterioração súbita e crescente no controle da síndrome broncoespástica é potencialmente fatal. Nesse caso, é recomendável consultar um médico o mais rápido possível.

Como outras drogas inaladas, o Tevacomb, em alguns casos, pode causar broncoespasmo paradoxal. Nessa situação, é necessário suspender o medicamento, reavaliar o estado do paciente e, se necessário, prescrever um tratamento alternativo.

Com a terapia por inalação com GCS, a incidência de efeitos sistêmicos é menor do que com GCS oral. No entanto, o risco não pode ser totalmente excluído, principalmente quando se usa a droga em altas doses ou por muito tempo. A este respeito, é recomendado ajustar a dose de Tevacomb para a dose mínima eficaz que pode fornecer o controle adequado da doença.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Tevacomb não afeta a capacidade de concentração e a velocidade de reação, portanto, não são necessárias precauções especiais durante o tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Tevacomb pode ser usado com precaução durante a gravidez e a lactação, mas apenas após uma avaliação preliminar do equilíbrio dos benefícios e riscos potenciais.

Uso infantil

A nomeação de Tevacomb é contra-indicada para crianças menores de 4 anos.

Com função renal prejudicada

A farmacocinética do medicamento não depende da função renal, pelo que não há necessidade de ajustar a dose de Tevacomb em doentes com insuficiência renal funcional.

Por violações da função hepática

A farmacocinética do medicamento não depende da função hepática, pelo que não há necessidade de ajustar a dose de Tevacomb em doentes com disfunção hepática.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose em idosos.

Interações medicamentosas

Com a inalação de Tevacomb, as concentrações plasmáticas de fluticasona e salmeterol são baixas; no entanto, a possibilidade da sua potencial interação com outros substratos ou inibidores da isoenzima CYP3A4 não pode ser completamente excluída.

Recomenda-se evitar o uso simultâneo de betabloqueadores seletivos e não seletivos em pacientes com asma brônquica, devido ao risco de desenvolver broncoespasmo. Se a nomeação de tal combinação for estritamente necessária, é necessário um monitoramento cuidadoso.

Com o uso combinado de outros agonistas beta ₂ -adrenorreceptores, os efeitos de Tevacomb podem ser aumentados.

Análogos

Os análogos de tevacumba são: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tevacomb

De acordo com as avaliações, o Tevacomb é uma ferramenta eficaz que ajuda a controlar o curso da asma brônquica. Separadamente, os pacientes observam a conveniência de usar o inalador com um contador de doses. Rouquidão é mencionada como efeito colateral.

O preço do Tevacomb nas farmácias

No momento, o medicamento não está disponível para venda, portanto, o preço do Tevacomb é desconhecido. O custo do análogo popular de Seretaide (para um frasco de 120 doses) é: dosagem 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rublos, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rublos, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!