Suvardio
Suvardio: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Suvardio
Código ATX: C10AA07
Ingrediente ativo: rosuvastatina (Rosuvastatina)
Fabricante: LEK d.d. (LEK dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 298 rublos.
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Suvardio é um agente hipolipemiante.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, castanhos ou castanhos claros (para uma dosagem de 5 mg) na cor, num dos lados gravados com RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 para dosagens 5, 10, 20 e 40 mg, respectivamente [7 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 bolhas; adicionalmente para dosagens de 5 e 20 mg: 10 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 3 bolhas de 5 mg; 10 PCS. em uma bolha, em uma caixa de papelão 3 ou 9 bolhas de 20 mg; cada embalagem também contém instruções para o uso de Suvardio].
1 comprimido contém:
- substância ativa: rosuvastatina cálcio (em termos de rosuvastatina) - 5, 10, 20 ou 40 mg;
- componentes adicionais: celulose microcristalina silicificada (MCC), dióxido de silício coloidal anidro, lactose anidra, estearil fumarato de sódio, talco, amido de milho seco;
- invólucro do filme: manitol, hipromelose-2910, dióxido de titânio, macrogol 6000, talco, óxido de ferro (III) amarelo e vermelho.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Rosuvastatina, o componente ativo do Suvardio, pertence ao grupo de inibidores competitivos da hidroximetilglutaril coenzima A redutase (HMG-CoA redutase), uma enzima que converte a 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, que é um precursor do colesterol (Xc). A substância ativa tem efeito no fígado, onde ocorre a síntese de Xc e o catabolismo das lipoproteínas de baixa densidade (LDL). A rosuvastatina promove um aumento no número de receptores de LDL na superfície dos hepatócitos, que aumentam a captação e o processo catabólico de LDL e suprimem a produção de lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) pelo fígado, reduzindo assim a quantidade total de LDL e VLDL.
O ingrediente ativo fornece uma diminuição na concentração de Xc total, Xc-LDL, triglicerídeos (TG), bem como um aumento na concentração de lipoproteínas de alta densidade Xc (Xc-HDL) e uma diminuição na concentração de apolipoproteína B (ApoV), Xc-não-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, aumenta o nível de apolipoproteína A-1 (ApoA-1). Rosuvastatina também ajuda a reduzir a proporção de colesterol Xc-HDL total, colesterol LDL-colesterol HDL-colesterol HDL e colesterol não HDL-colesterol HDL, bem como ApoV-ApoA-1.
Após o início do tratamento de Suvardio, o efeito terapêutico é notado já durante a primeira semana, e após 2 semanas do curso atinge 90% do máximo possível. Via de regra, o efeito terapêutico máximo pode ser alcançado em 4 semanas de tratamento e mantido com o uso regular do medicamento.
A eficácia clínica da rosuvastatina foi estabelecida em pacientes adultos com hipercolesterolemia, com ou sem hipertrigliceridemia, independentemente da idade, sexo ou raça, incluindo na presença de hipercolesterolemia familiar e diabetes mellitus. De acordo com os dados disponíveis, em 80% dos pacientes com hipercolesterolemia tipo IIa e IIb de acordo com a classificação de Fredrickson (com uma concentração inicial média de LDL-C de cerca de 4,8 mmol / L) após o uso de uma dose de Suvardio 10 mg, o nível de LDL-C diminuiu para valores abaixo de 3 mmol / L …
Em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, que receberam Suvardio em doses de 20 a 80 mg (de acordo com o esquema de titulação de dose forçada), foi registrada uma melhora nos parâmetros do perfil lipídico. Após a titulação para uma dose de 40 mg por dia (12 semanas de tratamento), o nível de LDL-C diminuiu 53%. Em 33% deles, níveis de LDL-C de menos de 3 mmol / L foram alcançados. Ao tomar rosuvastatina em doses de 20 e 40 mg com hipercolesterolemia familiar homozigótica, a concentração de LDL-C diminuiu 22% em média.
Observou-se efeito aditivo ao usar rosuvastatina em combinação com fenofibrato em relação ao nível de triglicerídeos e com ácido nicotínico (em dose diária superior a 1 g) em relação ao nível de HDL-C-C.
Em pacientes com baixo risco de desenvolver doença cardíaca coronária (CHD) (de acordo com a escala de Framingham inferior a 10% por mais de 10 anos), a concentração média de LDL-C é 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) e aterosclerose subclínica, avaliado pela espessura do complexo médio-intimal das artérias carótidas (TCIM), tomando rosuvastatina em uma dose diária de 40 mg, contribuiu para uma desaceleração significativa, quando comparada com o placebo, a taxa de progressão do TCIM máximo para 12 segmentos da artéria carótida - 0,0145 mm / ano [em p <0,0001 intervalo de confiança (IC) foi de 95%: de - 0,0196 a - 0,0093].
Suvardio na dose de 40 mg deve ser prescrito apenas na presença de hipercolesterolemia grave e alto risco de danos cardiovasculares.
Farmacocinética
No plasma sanguíneo, a concentração máxima (C max) de rosuvastatina é observada aproximadamente 5 horas após a administração oral. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 20%. A substância ativa é biotransformada principalmente no fígado, que é o principal local de produção de Xc e do metabolismo de Xc-LDL. O volume de distribuição (V d) da rosuvastatina é de aproximadamente 134 litros. Em média, 90% da substância se liga às proteínas do plasma sanguíneo, principalmente à albumina.
Menos de 10% da dose aceita de rosuvastatina sofre transformação metabólica. Em pequena medida, o metabolismo de uma substância depende das isoenzimas do sistema do citocromo P450. A isoenzima CYP2C9 está mais envolvida no processo, as isoenzimas CYP3A4, CYP2C19 e CYP2D6 estão envolvidas no curso da biotransformação em menor extensão.
Os principais metabolitos da rosuvastatina identificados incluem os metabolitos da lactona e a N-dismetilrosuvastatina, esta última apresentando uma atividade cerca de 50% inferior à da rosuvastatina. Os metabólitos da lactona são considerados farmacologicamente inativos. Mais de 90% da atividade farmacológica destinada a inibir a HMG-CoA redutase circulante é responsável pela rosuvastatina, o restante por seus metabólitos.
Aproximadamente 90% da dose administrada do fármaco é excretada pelo intestino na forma inalterada (incluindo substâncias absorvidas e não absorvidas), os restantes 10% são excretados pelos rins, incluindo na forma inalterada - cerca de 5% da dose tomada. A meia-vida (T 1/2) do plasma é de 19 horas e não se altera com o aumento da dose. A depuração plasmática média geométrica é de aproximadamente 50 l / h (coeficiente de variação - 21,7%). Também, como no caso do uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase, no processo de captação hepática da rosuvastatina está envolvido o transportador de membrana de Xc através das membranas, o que é de grande importância para a excreção hepática do fármaco.
A exposição sistêmica da rosuvastatina aumenta em proporção à dose. Com a ingestão diária repetida do medicamento, suas características farmacocinéticas não mudam.
A idade e o sexo dos pacientes não têm um efeito clinicamente significativo nos principais parâmetros da farmacocinética da rosuvastatina.
Representantes da raça mongolóide (chineses, japoneses, vietnamitas, filipinos e coreanos) mostraram um aumento de aproximadamente duas vezes na exposição média (AUC) e na C max da rosuvastatina em comparação com os pacientes da raça caucasiana. Esses indicadores em pacientes indianos aumentaram em média 1,3 vezes. Não houve diferenças significativas na farmacocinética da rosuvastatina entre os representantes das raças caucasiana e negróide.
Indicações de uso
- uma forma homozigótica de hipercolesterolemia familiar - como um complemento à dieta e outra terapia de redução de lipídios (por exemplo, aférese de LDL), ou quando tal tratamento não for eficaz o suficiente;
- hipercolesterolemia primária de acordo com a classificação de Fredrickson (tipo IIa, incluindo a forma heterozigótica de hipercolesterolemia familiar) ou hipercolesterolemia mista (tipo IIb) - como complemento à dieta, no caso em que sua adesão e outros métodos de tratamento não medicamentosos sejam insuficientes;
- hipertrigliceridemia (tipo IV de acordo com a classificação de Fredrickson) - como complemento à dieta;
- aterosclerose - para retardar a progressão, como complemento da dieta em pacientes com indicação de tratamento para redução do colesterol total e do colesterol LDL;
- prevenção primária de complicações cardiovasculares graves, como acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, angina de peito instável, revascularização arterial em adultos sem sinais clínicos de doença arterial coronariana, mas com risco aumentado de sua ocorrência (em homens - acima de 50 anos, em mulheres - acima de 60 anos; nível C - proteína reativa, superior a 2 mg / l, na presença de pelo menos um fator de risco adicional - baixa concentração de HDL-C, hipertensão arterial, tabagismo, história familiar de início precoce de doença arterial coronariana).
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- insuficiência renal grave, com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- doença hepática em fase ativa, incluindo aumento persistente da atividade das transaminases hepáticas, bem como qualquer aumento da atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo, excedendo o limite superior do normal (UHN) em mais de 3 vezes;
- miopatia, predisposição ao desenvolvimento de complicações miotóxicas;
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase (uma vez que o produto inclui lactose);
- gravidez e período de amamentação;
- uso combinado com ciclosporina;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Suvardio.
Uma contra-indicação absoluta adicional para uma dose diária de 40 mg é a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise, tais como:
- insuficiência renal de gravidade moderada (CC abaixo de 60 ml / min);
- miotoxicidade observada com o uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos na anamnese;
- uma história de miopatias, incluindo hereditárias;
- hipotireoidismo;
- abuso de álcool;
- recepção combinada com fibratos;
- pertencer à raça mongolóide;
- condições que podem causar um aumento na concentração de rosuvastatina no plasma sanguíneo.
Os comprimidos de Suvardio devem ser tomados com cuidado nas seguintes condições / doenças devido à ameaça de miopatia / rabdomiólise (a administração deve ser iniciada apenas após uma avaliação completa da relação de risco e benefício esperado da terapia; tais pacientes precisam ser monitorados durante o curso do tratamento):
- idade acima de 65;
- insuficiência renal de gravidade moderada (para uma dose diária de 40 mg - leve, com QC acima de 60 ml / min);
- uma história de doença hepática;
- alto risco de desenvolver diabetes mellitus;
- sepse;
- hipotensão arterial;
- epilepsia não controlada;
- distúrbios endócrinos, metabólicos ou hidroeletrolíticos graves;
- intervenções cirúrgicas extensas; trauma.
Além disso, para uma dose diária de Suvardio 10 mg, 5 mg e 20 mg, o medicamento deve ser tomado com cautela nas seguintes condições / doenças:
- história pessoal / familiar de doenças musculares hereditárias e história anterior de miotoxicidade com o uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) ou fibratos;
- hipotireoidismo;
- condições que podem levar a um aumento na concentração plasmática de rosuvastatina;
- consumo excessivo de álcool;
- ingestão combinada de fibratos;
- pertencente à raça mongolóide.
Suvardio, instruções de uso: método e dosagem
Suvardio é tomado por via oral. O comprimido deve ser engolido inteiro, sem mastigar ou esmagar, e regado com uma pequena quantidade de água, a qualquer hora do dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Antes do tratamento, o paciente precisa mudar para uma dieta padrão para baixar o colesterol, que ele deve seguir durante todo o período da terapia. A dose do medicamento é definida individualmente, levando em consideração os indicadores-alvo da concentração de Xc e a resposta terapêutica individual ao tratamento.
Para pacientes que não receberam estatinas anteriormente e foram transferidos para Suvardio após tratamento com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a dose inicial recomendada é de 5 ou 10 mg 1 vez por dia. Ao determiná-lo em cada paciente, é necessário levar em consideração o nível de Xc e o risco potencial de complicações cardiovasculares, bem como a probabilidade de efeitos colaterais. Se necessário, ajustes de dose podem ser feitos 4 semanas após o início do curso.
Uma vez que o risco de efeitos colaterais é agravado no contexto da terapia com Suvardio na dose de 40 mg, em comparação com doses mais baixas, o risco de efeitos colaterais é agravado, a titulação final para esta dose máxima é aconselhável que seja realizada apenas em pacientes com alto risco de desenvolver complicações cardiovasculares e hipercolesterolemia grave (principalmente em pacientes com hipercolesterolemia hereditária). O Suvardio na dosagem de 40 mg é prescrito apenas se, ao usar a dose de 20 mg, o paciente não atingir a concentração alvo de Xc, desde que seja mantido em observação regular durante todo o curso.
No início do tratamento com Suvardio na dosagem de 40 mg, recomenda-se um monitoramento cuidadoso da condição. Não se recomenda a prescrição do medicamento na dose diária de 40 mg a pacientes que não tenham consultado previamente um médico.
A dose inicial de Suvardio em pacientes da raça mongolóide, bem como nas ruas com tendência ao aparecimento de miopatia, não deve ultrapassar 5 mg.
Em portadores dos genótipos ABCG2 (BCRP) C.421AA e SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC, um aumento na AUC da rosuvastatina foi encontrado 2,4 e 1,6 vezes, respectivamente, quando comparados aos portadores dos genótipos ABCG2c.421AA e SLCO1B1c.521TT. A dose diária máxima de Suvardio para portadores dos genótipos c.421AA e c.521CC não deve exceder 20 mg uma vez por dia.
Efeitos colaterais
- sangue e sistema linfático: com frequência desconhecida - trombocitopenia;
- sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema;
- sistema endócrino: frequentemente - diabetes mellitus tipo 2;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura; extremamente raro - perda de memória, polineuropatia;
- sistema respiratório: com frequência desconhecida - falta de ar, tosse;
- sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, prisão de ventre, dor no abdômen; raramente - pancreatite; com frequência desconhecida - diarreia;
- pele: infrequentemente - erupção na pele, coceira na pele, urticária; com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
- fígado e vias biliares: raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas (recomenda-se determinar os indicadores da função hepática antes do curso e 3 meses após o início da admissão); extremamente raro - icterícia, hepatite;
- sistema urinário: extremamente raro - hematúria; foi registrado o surgimento de proteinúria (detectada com o uso de tiras-teste), principalmente de origem tubular; alterações no nível de proteína na urina (de zero ou da presença de vestígios para ++ e acima) foram observadas em menos de 1% dos pacientes que receberam o medicamento nas doses de 10 e 20 mg e, em média, 3% daqueles que receberam 40 mg por dia; ao tomar doses de 20 mg, houve ligeira mudança na quantidade de proteína na urina - de zero para +; como regra, no decorrer do tratamento, a proteinúria diminuiu e passou por conta própria; nenhuma relação causal entre o desenvolvimento de proteinúria e dano renal agudo / progressivo foi identificada;
- sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - mialgia; raramente - rabdomiólise (a frequência do desenvolvimento aumenta com uma dose de 40 mg), miopatia (incluindo miosite); extremamente raro - artralgia; com frequência desconhecida - miopatia necrotizante imunomediada;
- outros: frequentemente - edema periférico, síndrome astênica, ginecomastia;
- parâmetros laboratoriais: aumento da atividade da creatina fosfoquinase (CPK), aumento da concentração de glicose, bilirrubina no plasma sanguíneo, hemoglobina glicosilada; aumento da atividade da fosfatase alcalina (ALP), gama-glutamil transpeptidase (GGTP); disfunção da glândula tireóide.
Com o uso de algumas estatinas, efeitos colaterais como distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), disfunção sexual e depressão foram registrados.
Overdose
Em caso de overdose de Suvardio, não há tratamento específico. Se houver suspeita dessa condição, terapia sintomática é prescrita e medidas são tomadas para restaurar e manter as funções vitais do corpo. Recomenda-se o monitoramento de indicadores de condição hepática e atividade de CPK. A hemodiálise é presumivelmente ineficaz.
Instruções Especiais
Não é necessário determinar a atividade da CPK após esforços físicos significativos ou se existem outras razões possíveis para o aumento da atividade desta enzima, pois isso pode causar uma interpretação incorreta dos resultados do teste. Quando, antes do início do curso, o nível de atividade da CPK aumentou significativamente (ultrapassou o VGN em mais de 5 vezes), após 5 a 7 dias, é necessário realizar uma medição de controle. Se os resultados do teste repetido confirmarem a atividade inicial de CPK, que é 5 vezes maior que o LSN, o medicamento não deve ser iniciado.
Devido ao risco de miopatia / rabdomiólise, é imperativo que os pacientes informem imediatamente o seu médico sobre todos os casos de ocorrência inesperada de fraqueza muscular, espasmos, dores musculares, especialmente com o aparecimento simultâneo de mal-estar ou febre.
Durante a terapia com Suvardio em pessoas com fatores de risco para miopatia / rabdomiólise (ver "Contra-indicações"), é necessário monitorar regularmente a atividade de CPK. Se em tais pacientes a atividade da CPK exceder o VGN em mais de 5 vezes ou os sintomas musculares forem expressos de forma significativa (mesmo se a atividade da CPK for 5 vezes menor do que a do VGN), o medicamento deve ser descontinuado. Em caso de retirada dos sintomas e retorno da atividade da CPK aos valores normais, o tratamento com um medicamento ou um inibidor alternativo da HMG-CoA redutase em doses mais baixas e com observação cuidadosa pode ser retomado. O monitoramento regular do nível de CPK na ausência de sintomas de rabdomiólise em pacientes é impraticável.
Após 2 a 4 semanas após o início da terapia e / ou aumento da dose, recomenda-se determinar os parâmetros do metabolismo lipídico e, se necessário, ajustar a dose.
As violações graves do fígado, associadas principalmente a um aumento da atividade das transaminases hepáticas, ocorrem mais frequentemente durante o tratamento com Suvardio na dose de 40 mg.
Na presença de hipercolesterolemia secundária devido à síndrome nefrótica ou hipotireoidismo, a terapia da doença de base deve ser realizada antes de iniciar a rosuvastatina.
Durante o tratamento com algumas estatinas, especialmente por um longo período, foram relatados casos isolados de doença pulmonar intersticial. Essa complicação pode se manifestar como falta de ar, tosse improdutiva e baixo bem-estar geral (incluindo perda de peso, fraqueza e febre). O uso de estatinas deve ser interrompido se houver suspeita de doença pulmonar intersticial.
Em pacientes com níveis de glicose entre 5,6 e 6,9 mmol / L, o tratamento com Suvardio foi associado a um risco aumentado de diabetes tipo 2.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Pacientes que dirigem veículos ou qualquer outro equipamento complexo e potencialmente perigoso devem ter cuidado devido ao risco de tontura durante o tratamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
É contra-indicado o uso de Suvardio comprimidos durante a gravidez e lactação. Mulheres em idade reprodutiva precisam usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento.
Devido ao fato de que os produtos de biossíntese de Xc e Xc desempenham um papel importante no desenvolvimento fetal, o possível risco de inibição da HMG-CoA redutase excede o benefício esperado do uso de um agente hipolipemiante em mulheres grávidas. Quando ocorre a gravidez, Suvardio deve ser interrompido imediatamente.
Não existem dados sobre a penetração da rosuvastatina no leite materno. Se a indicação do medicamento for necessária durante a lactação, é necessário resolver a questão da interrupção da amamentação.
Uso infantil
Suvardio está contra-indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que o perfil de segurança da rosuvastatina em doentes desta categoria de idade não foi estudado.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min) são contra-indicados para tomar qualquer dose de Suvardio. Em caso de insuficiência renal moderada (CC abaixo de 60 ml / min), o uso do medicamento na dose de 40 mg também é contra-indicado.
Insuficiência renal leve (CC acima de 60 ml / min) ou ajuste moderado da dose não requer. Esses pacientes devem iniciar a terapia com Suvardio com uma dose de 5 mg.
No caso de tomar rosuvastatina na dose de 40 mg, foi observado um aumento na frequência de disfunção renal grave e, portanto, é recomendado monitorar os indicadores de sua função durante o tratamento.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática com uma pontuação de Pugh infantil de 7 ou menos não mostrou um aumento na concentração sistêmica de rosuvastatina. No entanto, esse aumento foi encontrado em pacientes com insuficiência hepática de 8 e 9 pontos na escala de Child-Pugh. No contexto da terapia com rosuvastatina, os pacientes deste grupo requerem monitoramento da atividade hepática. Não há experiência de uso de Suvardio com insuficiência hepática de 9 pontos ou mais na escala de Child-Pugh.
Se o paciente apresentar doença hepática em fase ativa, incluindo aumento persistente da atividade das transaminases hepáticas, bem como qualquer aumento da atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo, ultrapassando o VHN em mais de 3 vezes, Suvardio é contra-indicado.
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem usar Suvardio com cautela.
Pessoas com mais de 65 anos são aconselhadas a iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg.
Interações medicamentosas
- ciclosporina: há um aumento de 11 vezes na concentração plasmática de rosuvastatina, enquanto a concentração de ciclosporina permanece inalterada; registada em combinação com ciclosporina, a AUC da rosuvastatina, usada numa dose diária de 10 mg, foi aproximadamente 7 vezes superior ao valor observado em voluntários saudáveis; esta combinação é contra-indicada;
- ácido fusídico: há relatos de casos de desenvolvimento no contexto dessa combinação de rabdomiólise; é necessário monitorar o estado dos pacientes, uma vez que pode ser necessário interromper temporariamente a terapia com rosuvastatina;
- Antagonistas da vitamina K (incluindo varfarina ou outros anticoagulantes cumarínicos): um aumento na razão normalizada internacional (MHO) é possível no início da terapia concomitante com rosuvastatina ou com um aumento em sua dose; com a diminuição da dose da rosuvastatina ou seu cancelamento, pode-se observar uma diminuição do INR e, portanto, recomenda-se monitorar este último;
- gemfibrozil e outros medicamentos que reduzem a concentração de lípidos: a AUC e C max da rosuvastatina aumentam cerca de 2 vezes quando é tomada uma vez na dose de 80 mg;
- fibratos (incluindo fenofibrato e gemfibrozil), ácido nicotínico em uma dose diária de 1 g ou mais (em doses hipolipemiantes): o risco de miopatia é agravado, provavelmente devido à capacidade dessas substâncias de causar miopatia quando usadas como drogas em monoterapia; a combinação de rosuvastatina na dose de 40 mg e fibratos é contra-indicada; a dose inicial de rosuvastatina em combinação com agentes hipolipemiantes deve ser de 5 mg;
- fenofibrato: não é esperada interação farmacocineticamente significativa com esta substância;
- ezetimiba: não há alteração na AUC ou C max de ambas as substâncias, entretanto, é impossível excluir completamente a interação farmacodinâmica da rosuvastatina e da ezetimiba, que pode levar a reações indesejáveis;
- inibidores da protease (incluindo ritonavir em combinação com atazanavir, lopinavir ou tipranavir): a concentração plasmática da rosuvastatina aumenta devido à interação com proteínas transportadoras e o risco de miopatia é agravado; pode ser observado alongamento de T1 / 2 da rosuvastatina, embora o mecanismo exato dessa interação seja desconhecido; de acordo com os resultados de um estudo farmacocinético com o uso combinado de rosuvastatina na dose de 20 mg e um medicamento contendo dois inibidores da protease (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), voluntários saudáveis mostraram um aumento de 5 vezes na C máx e 2 vezes na AUC (0-24) rosuvastatina; ao tratar pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), esta combinação não é recomendada;
- eritromicina: há uma diminuição de 20% e 30% na AUC (0- t) e C max da rosuvastatina, respectivamente; esse fenômeno pode estar associado ao aumento da motilidade intestinal causada pela ação da eritromicina;
- antiácidos em suspensões contendo hidróxido de alumínio / magnésio: há uma diminuição da concentração de rosuvastatina no plasma em cerca de 50%; ao tomar antiácidos 2 horas após a rosuvastatina, esse efeito é mais fraco; o significado clínico desta interação não foi determinado;
- contraceptivos orais: um aumento na AUC do norgestrel e do etinilestradiol em 34 e 26%, respectivamente; é necessário levar esse fato em consideração ao selecionar as doses dos anticoncepcionais orais; não existem dados farmacocinéticos sobre o uso combinado de rosuvastatina e terapia de reposição hormonal, portanto, um efeito semelhante não pode ser excluído com tal combinação; no entanto, essa combinação foi amplamente usada em ensaios clínicos e foi bem tolerada;
- dronedarona: aumenta a AUC da rosuvastatina em 1,4 vezes;
- digoxina: nenhuma interação clinicamente significativa é esperada;
- fluconazol (inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C9), cetoconazol (inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2A6): não foram observadas interações clinicamente significativas;
- itraconazol (um inibidor da isoenzima CYP3A4): há um aumento de 28% na AUC da rosuvastatina (sem significado clínico); não são esperadas interações associadas ao metabolismo do citocromo P450.
Análogos
Os análogos do Suvardio são Rosuvastatina, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatina, Rustor, Rosucard, Rosufast, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar o medicamento em sua embalagem original, em local protegido da penetração de umidade, em temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Suvardio
Nas revisões predominantemente positivas sobre o Suvardio, os pacientes o caracterizam como uma ferramenta eficaz para a terapia e prevenção da aterosclerose. O medicamento previne a formação de placas de colesterol, reduz o nível de Xc no sangue, previne o desenvolvimento de complicações cardiovasculares. Alguns pacientes notam que após três meses de tratamento conseguiram atingir os valores-alvo para o nível de colesterol total. As vantagens também incluem um regime de dosagem conveniente. Todos recomendam iniciar a terapia com as doses mínimas utilizadas de acordo com um esquema individual prescrito por um especialista.
Os pacientes consideram o desenvolvimento de reações indesejáveis como prisão de ventre, náuseas, dores de cabeça e fraqueza em alguns casos como uma desvantagem do medicamento.
Preço do Suvardio nas farmácias
O preço do Suvardio (comprimidos revestidos por película) para uma embalagem contendo 28 unidades. Pode ser:
- dosagem de 10 mg - 320-480 rublos,
- dosagem 20 mg - 400-560 rublos.
Suvardio: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Suvardio 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 298 Comprar |
Suvardio 20 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 431 r Comprar |
Suvardio comprimidos p.p. 10mg 28 pcs. 459 r Comprar |
Suvardio comprimidos p.p. 20mg 28 pcs. 532 RUB Comprar |
Suvardio 10 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 650 RUB Comprar |
Suvardio comprimidos p.p. 10mg 90 pcs. 874 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!