Mycozoral - Instruções De Uso, Preço, Shampoo, Pomada, Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Mycozoral

Mycozoral: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Mycozoral

Código ATX: D01AC08

Ingrediente ativo: cetoconazol (cetoconazol)

Fabricante: Akrikhin (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-16

Preços em farmácias: a partir de 198 rublos.

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Mycozoral é um antifúngico com atividade fungicida contra dermatófitos, fungos leveduriformes, dimórficos e superiores, ativo contra estafilococos e estreptococos.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Mycozoral:

• Comprimidos: brancos com tonalidade cinza ou creme ou branco, forma cilíndrica achatada, com linha divisória e chanfro, podendo ser marmorizado (10 un. Em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens);
• Pomada para uso externo 2%: branco com uma tonalidade creme ou rosa ou branco, com um ligeiro odor específico (15 g, 20 g, 30 g, 40 g ou 50 g em tubo de alumínio, em caixa de cartão 1 tubo);
• Shampoo 2%: líquido viscoso transparente de cor laranja a amarelo-laranja, com odor suave (60 g cada em frasco de polímero, 1 frasco em caixa de papelão).

O ingrediente ativo do Mycozoral é o cetoconazol:

• 1 comprimido - 0,2 g;
• 1 g de pomada - 0,02 g;
• 1 g de shampoo - 0,02 g.

Componentes auxiliares:

• Comprimidos: lactose monohidratada, povidona, amido de batata, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, talco;
• Pomada: propilenoglicol, óleo de rícino, carmelose sódica, nipagina (parahidroxibenzoato de metila), monoglicerídeos destilados, dibunol (butilhidroxitolueno), cera emulsificante, água purificada;
• Shampoo: propilenoglicol, laureth sulfato de sódio, metabissulfito de sódio, imidoureia, ácido clorídrico diluído, macrogol gliceril cocoato, hidroxipropilmetilcelulose, corante amarelo-laranja, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O cetoconazol, que é um derivado sintético do imidazol dioxolano, tem efeito fungistático ou fungicida contra dimórficos (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), fungos semelhantes a leveduras (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Além disso, o cetoconazol é ativo contra estreptococos e estafilococos.

Aspergillus spp., Outras Dematiaceae, Mucor spp., E outros ficomicetos (exceto Entomophthorales) são menos sensíveis à ação do cetoconazol.

A ação do cetoconazol é devida à inibição da biossíntese do ergosterol em fungos, com o qual a composição dos componentes lipídicos da membrana muda.

Esta substância inibe a formação de andrógenos.

A melhora sintomática é alcançada com rapidez suficiente, mesmo antes que apareçam sinais de recuperação.

O uso do Shampoo Mycozoral reduz rapidamente a descamação e coceira do couro cabeludo, comumente associada à caspa, pitiríase versicolor e dermatite seborréica.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a absorção é alta (especialmente no ambiente ácido do estômago). A biodisponibilidade do medicamento é influenciada pelo tamanho da dose administrada. Após uma dose única com uma refeição de 200 mg de Mycozoral, o tempo para atingir a concentração plasmática máxima média (cerca de 3,5 μg / ml) é de 60-120 minutos.

Aproximadamente 99% da substância ativa liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. Está bem distribuído nos fluidos e tecidos corporais, penetra ligeiramente nos testículos e no líquido cefalorraquidiano, sem criar concentrações terapêuticas. Também atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

O cetoconazol é metabolizado no fígado para formar um grande número de metabólitos inativos. As principais vias metabólicas são a oxidação e clivagem dos anéis piperazina e imidazol, hidroxilação aromática e O-desalquilação oxidativa. É um inibidor das isoenzimas CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

A excreção do plasma é bifásica: a meia-vida nas primeiras 10 horas é de 2 horas, na próxima fase - 8 horas.

A substância ativa é excretada na forma de metabolitos inativos e na forma inalterada. Em 4 dias, 70% da dose administrada é excretada (com bile - 57%, com urina - 13%).

Na insuficiência renal ou hepática, as características farmacocinéticas do cetoconazol diferem ligeiramente daquelas dos pacientes sem essas doenças.

Quando aplicada externamente, a substância ativa praticamente não é absorvida pela pele para a circulação sistêmica.

Com o uso local prolongado de Mycozoral pomada, o cetoconazol não é detectado no sangue.

Indicações de uso

Pílulas

O uso de Mycozoral na forma de comprimidos é indicado na ausência de efeito clínico da terapia local, bem como com profundidade significativa da lesão, grande superfície da pele lisa e couro cabeludo infectado por dermatófitos e / ou leveduras:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitose;
• Foliculite causada por fungos Pityrosporum;
• Candidíase crônica das membranas mucosas (incluindo a cavidade oral, faringe, esôfago) e pele;
• Forma crônica de candidíase vaginal recorrente.

Além disso, os comprimidos de Mycozoral são prescritos para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas:

• Histoplasmose;
• Paracoccidioidose;
• Coccidioidose;
• Blastomicose.

Pomada

Terapia local de micoses causadas por fungos sensíveis:

• Candidíase cutânea;
• Dermatomicose de pele lisa;
• Epidermofitose inguinal;
• Pitiríase versicolor;
• Dermatite seborréica causada pelos fungos semelhantes a leveduras Pityrosporum ovale;
• Epidermofitose das mãos e / ou pés.

Xampu

Prevenção e tratamento da caspa, pitiríase versicolor, dermatite seborreica.

Contra-indicações

Mycozoral não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade ao cetoconazol e outros componentes do medicamento.

Pílulas

• Doença hepática aguda ou crônica
• Uso concomitante com astemizol, terfenadina, mizolastina, dofetilida, cisaprida, quinidina, bepridil, pimozida, disopiramida, levacetilmetadol, halofantrina, domperidona, sertindol, forma oral de triazolam e inibidores de midaziruvato-CYP3, alcalóides da cravagem (ergometrina, dihidroergotamina, metilergometrina, ergotamina), eplerenona, nisoldipina, everolimus, irinotecano;
• Síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose;
• Período de amamentação;
• Idade até 3 anos.

Com cautela, recomenda-se prescrever Mycozoral inside para pacientes com insuficiência hepática, hipocloridria, acloridria, insuficiência do córtex pituitário e glândulas adrenais, com alcoolismo, uso simultâneo de agentes hepatotóxicos, durante a gravidez, mulheres com mais de 50 anos.

Pomada

A aplicação de pomada Mycozoral em áreas com integridade da pele prejudicada é contra-indicada.

Instruções de uso de Mycozoral: método e dosagem

Pílulas

Os comprimidos de Mycozoral são tomados por via oral às refeições.

A dosagem diária recomendada com a frequência de tomar Mycozoral 1 vez:

• Adultos e crianças com peso superior a 30 kg: 1 comprimido, na ausência de efeito terapêutico na utilização da dose indicada ou no tratamento da candidíase vaginal, são prescritos 2 comprimidos;
• Crianças a partir dos 3 anos, pesando 15-30 kg: 1/2 comprimido (0,1 g).

Duração média da terapia:

• Candidíase vaginal - 1 semana;
• Versicolor versicolor - 1,5 semanas;
• Dermatofitose - até 4 semanas;
• Candidíase crônica das membranas mucosas e pele - 2-3 semanas;
• Coccidioidose, paracoccidioidose, histoplasmose, blastomicose - 24 semanas;
• Infecções fúngicas do couro cabeludo - 4-8 semanas.

Pomada

A pomada mycozoral é aplicada topicamente, aplicando-se na pele das áreas corporais afetadas e adjacentes.

Multiplicidade de aplicação:

• Dermatomicose da pele lisa (candidíase da pele, epidermofitose das mãos e pés, epidermofitose inguinal, pitiríase versicolor): 1 vez ao dia;
• Dermatite seborréica: 1-2 vezes ao dia, dependendo da gravidade da lesão.

Duração recomendada do tratamento:

• Dermatomicose de pele lisa: 3-4 semanas;
• Epidermofitose dos pés: 4-6 semanas;
• Epidermofitose inguinal: 2-4 semanas;
• Infecções causadas por fungos semelhantes a leveduras: 2-3 semanas;
• Pitiríase versicolor: 2-3 semanas;
• Dermatite seborréica: 2-4 semanas.

O tratamento deve ser continuado por 2-3 dias após o desaparecimento completo dos sintomas de infecção.

Na ausência de melhora clínica após 4 semanas de uso, é necessário esclarecer o diagnóstico.

Xampu

O shampoo Mycozoral é aplicado externamente, aplicando-se por 3-5 minutos nas áreas afetadas do couro cabeludo e enxaguando com água.

Frequência e duração de uso recomendadas:

• Dermatite seborréica do couro cabeludo, caspa de várias origens: tratamento - 2 vezes por semana durante 3-4 semanas, prevenção - uma vez a cada 1-2 semanas;
• Pitiríase versicolor: tratamento - 1 vez por dia durante 5-7 dias; prevenção (curso único) - uma vez por dia durante 3-5 dias no final da primavera.

Efeitos colaterais

Pílulas

• Sistema nervoso: aumento transitório da pressão intracraniana, dor de cabeça, sonolência, tontura, parestesia;
• Sistema digestivo: diminuição do apetite, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, hepatite tóxica (hipercreatininemia, aumento da atividade das enzimas hepáticas ou fosfatase alcalina);
• Órgãos hematopoiéticos: leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica;
• Sentidos: fotofobia;
• Sistema geniturinário: oligospermia, diminuição da libido em homens, impotência, irregularidades menstruais;
• Reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, febre; muito raramente - reações anafilactóides e anafiláticas, choque anafilático, angioedema;
• Outros: ginecomastia (reversível), alopecia, diminuição da concentração de testosterona no plasma sanguíneo (restaurada em 24 horas após a ingestão do medicamento).

Pomada

• Reações alérgicas: possivelmente - ardor no local da aplicação, urticária, erupção cutânea;
• Reações dermatológicas: raramente - dermatite de contato.

Xampu

O shampoo Mycozoral geralmente é bem tolerado, exceto em casos raros de cabelos oleosos ou secos, irritação local e coceira.

Overdose

Quando tomado por via oral, em caso de overdose, é necessário lavar o estômago, tomar carvão ativado. Recomenda-se a terapia sintomática com controle do paciente. Não há antídoto específico.

Com o uso adequado de Mycozoral na forma de pomada ou shampoo, o desenvolvimento de uma sobredosagem é improvável. Em caso de ingestão acidental do shampoo, é prescrita terapia sintomática e de suporte. Para evitar aspiração, não induza o vômito nem use lavagem gástrica.

Instruções Especiais

A toma de Mycozoral comprimidos deve ser iniciada após uma avaliação exaustiva da função hepática. Para o diagnóstico atempado dos primeiros sintomas de hepatotoxicidade durante o período de tratamento, é necessária a monitorização frequente e regular da função hepática em todos os doentes.

A dose total de cetoconazol para o curso do tratamento representa uma ameaça para o desenvolvimento de hepatotoxicidade grave.

O efeito tóxico de Mycozoral no fígado aumenta em pacientes com história de doença hepática, enquanto tomam drogas hepatotóxicas, intolerância a drogas, a duração do uso de cetoconazol por mais de duas semanas, em mulheres com mais de 50 anos. Nesse caso, a função hepática deve ser monitorada antes do início da terapia, após 2 semanas de uso e mensalmente.

Os sintomas de um distúrbio funcional do fígado incluem perda de força, aumento da fadiga, febre, icterícia, descoloração das fezes, escurecimento da urina. O doente deve ser informado da necessidade de consultar imediatamente um médico assim que aparecerem e, se os testes da função hepática confirmarem a doença hepática, Mycozoral deve ser interrompido.

Com a terapia preliminar com glicocorticosteroides, o cetoconazol pode ser prescrito 2 semanas após o cancelamento.

Com a terapia concomitante, os antiácidos devem ser tomados 2 horas após a ingestão do medicamento.

Para aumentar a absorção de cetoconazol com acloridria ou hipocloridria, os pacientes são aconselhados a consumir bebidas ácidas.

O uso de Mikozoral em uma dose de 0,4 g ou mais causa uma diminuição na resposta do cortisol no contexto da estimulação das glândulas adrenais com hormônio adrenocorticotrópico, portanto, durante um período de significativa exposição ao estresse (por exemplo, intervenção cirúrgica extensa) e em pacientes com insuficiência adrenal, é necessário controlar a função das glândulas adrenais.

A pomada Mycozoral destina-se apenas a uso externo de acordo com as regras gerais de higiene.

Não deixe a pomada e o shampoo entrarem em contato com os olhos, se acidentalmente atingidos, lave-os com água.

Para evitar a síndrome de abstinência após o uso prolongado de glicocorticosteroides locais no tratamento da dermatite seborreica, recomenda-se continuar a terapia em combinação com shampoo com uma redução gradual (dentro de 2-3 semanas) da dose de glicocorticosteroides.

Com a administração oral de Mycozoral, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, exigindo concentração de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

É permitido o uso de Mycozoral pomada e shampoo durante a gravidez e a lactação, uma vez que a substância ativa praticamente não é absorvida pela pele para a circulação sistêmica.

É proibido o uso de Mycozoral na forma de comprimidos durante a gravidez e a lactação, uma vez que a substância ativa penetra na barreira placentária e é excretada no leite materno. O medicamento pode ser prescrito para mulheres grávidas apenas se o risco percebido para o feto for menor do que o benefício potencial para a mãe. Durante o período de amamentação, o medicamento deve ser interrompido.

Uso infantil

Mycozoral na forma de comprimidos é contra-indicado para o tratamento de pacientes com idade inferior a 3 anos.

Por violações da função hepática

É proibido o uso de Mycozoral na forma de pílula para doenças hepáticas agudas ou crônicas. Em caso de insuficiência hepática, o medicamento na forma de comprimidos deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

No tratamento de mulheres idosas (com mais de 50 anos), Mycozoral deve ser utilizado com precaução.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de comprimidos Mycozoral:

• Rifampicina, fenitoína, rifabutina, isoniazida, carbamazepina, nevirapina (indutores da oxidação microssomal) - contribuem para uma diminuição significativa na biodisponibilidade do cetoconazol, portanto esta combinação deve ser evitada;
• Ritonavir - aumenta a biodisponibilidade do cetoconazol (requer uma redução da dose de cetoconazol com esta combinação);
• Drogas hepatotóxicas, etanol - aumentam o risco de danos ao parênquima hepático; no contexto do uso de etanol, podem desenvolver-se reações do tipo dissulfiram;
• Fenitoína - aumenta sua toxicidade;
• Anfotericina B - enfraquece seu efeito terapêutico;
• Corticotropina - reduz seu efeito nas glândulas supra-renais;
• Antiácidos, anticolinérgicos, bloqueadores dos receptores de histamina H ₂ e outras preparações redutoras da acidez gástrica - reduzem a absorção do cetoconazol.

No contexto do uso de comprimidos de Mycozoral, o efeito dos fármacos metabolizados com a participação do citocromo P ₄₅₀, especialmente do grupo CYP3A, é potencializado ou prolongado.

Medicamentos que requerem correção (redução) da dosagem quando combinados com Mycozoral devido ao risco de um aumento em seus níveis no plasma sanguíneo, desenvolvimento de efeitos colaterais:

• Anticoagulantes orais;
• Agentes antineoplásicos: imatinib, alcalóides rosa da vinca, docetaxel, busulfan, erlotinib;
• Inibidores da protease do HIV (indinavir, saquinavir);
• Bloqueadores dos canais lentos de cálcio da série da di-hidropiridina, metabolizados pela isoenzima CYP3A4, possivelmente verapamil;
• Tolterodina, sildenafil;
• Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (medicamentos imunossupressores);
• Atorvastatina e outros inibidores da HMG-CoA redutase;
• Digoxina, buspirona, carbamazepina, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutina, alprazolam, trimetrexato, reboxetina, ebastina, quetiapina, solifenacina, eletriptano, repaglinida, fentanil;
• Budesonida, dexametasona, fluticasona, metilprednisolona.

Enquanto estiver a tomar Mycozoral, o risco de hemorragia aumenta quando se utilizam contraceptivos orais com baixo teor de hormonas.

A interação da pomada quando combinada com outros medicamentos não foi estabelecida.

Análogos

Os análogos de Mycozoral são: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazene na temperatura:

• Comprimidos: até 25 ° C em local seco e escuro;
• Pomada: até 15 ° C em local seco;
• Shampoo: 15 a 25 ° C protegido da luz.

Prazo de validade: comprimidos e pomada - 3 anos, shampoo - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Os comprimidos são prescritos, o shampoo e a pomada estão disponíveis sem receita médica.

Críticas sobre Mycozoral

As avaliações do Mycozoral são em sua maioria positivas: o efeito do uso da pomada pode ser notado já nos primeiros dias de tratamento, o shampoo permite livrar-se rapidamente de dermatites, micoses, caspa e praticamente não causa efeitos colaterais. Ao mesmo tempo, os pacientes que tomaram os comprimidos observam que em alguns casos os sintomas da doença não só não desapareceram, como até se intensificaram.

O preço do Mycozoral nas farmácias

O preço aproximado para Mycozoral é: 30 comprimidos de 200 mg - 600 rublos, 60 g de shampoo 20 mg / ml - 420 rublos, 15 g de pomada a 2% - 300 rublos.

Mycozoral: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pomada Mycozoral 2% para uso externo 15 g 1 unid. 198 RUB Comprar

Shampoo Mycozoral medicinal Cetoconazol 2% 75 g RUB 300 Comprar

Pomada mycozoral 2% 15g 309 RUB Comprar

Shampoo Mycozoral 2% Shampoo 60 ml 1 un. 426 r Comprar

Avaliações Mycozoral (shampoo) 426 r Comprar

Shampoo Mycozoral 2% Shampoo 150 ml 1 unid. 646 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!