Meldonium
Meldonium: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Meldonium
Código ATX: C01EB22
Ingrediente ativo: Meldonium (Meldonium)
Fabricante: Ellara (Rússia); Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant (Rússia); Pharmstandard - leksredstva (Rússia); Bioquímica (Rússia); Atol (Rússia); Biossíntese (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 79 rublos.
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Meldonium é um agente metabólico.
Forma de liberação e composição
- solução injetável: líquido transparente incolor (5 ml cada em ampolas de vidro incolor com um ponto e um entalhe / anel de quebra, ou sem um ponto e um entalhe / anel de quebra, 5 ou 10 ampolas em uma tira de bolha / bandeja de papelão com células, em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes de contorno / bandejas de papelão; ampolas com um anel de quebra ou ponto e entalhe são fornecidas com uma faca de ampola / escarificador);
- cápsulas: gelatinosas duras, 250 mg - tamanho nº 1, com corpo e gorro branco, 500 mg - tamanho nº 00, corpo branco e gorro amarelo; conteúdo - pó cristalino higroscópico branco com um odor específico (10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão com 3 ou 6 embalagens).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Meldonium.
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: meldonium dihydrate - 100 mg;
- componente auxiliar: água para injetáveis - até 1 ml.
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: meldonium dihydrate - 250 ou 500 mg;
- componentes auxiliares: estearato de cálcio, dióxido de silício coloidal (aerosil), amido de batata;
- a composição do invólucro da cápsula de 250 mg: corpo e tampa - gelatina e dióxido de titânio;
- a composição da casca das cápsulas de 500 mg: corpo - gelatina e dióxido de titânio; tampa - gelatina, dióxido de titânio, corantes amarelo-sol e amarelo-quinolina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo da droga, meldonium dihydrate, é um análogo estrutural da gama-butyrobetaine. A substância evita o acúmulo de formas ativadas de ácidos graxos não oxidados (derivados de acilcarnitina e acilcoenzima A) nas células, reduz o transporte de ácidos graxos de cadeia longa através das membranas celulares, reduz a síntese de carnitina e inibe a gama-butirobetaína hidroxinase. Devido à diminuição da concentração de carnitina, ocorre aumento da síntese de gama-butirobetaína, substância com propriedades vasodilatadoras.
Em condições de isquemia, o Meldonium restaura o equilíbrio dos processos de entrega de oxigênio às células e seu consumo, e também evita a interrupção do transporte da enzima de conversão da angiotensina (ATP). Além disso, a droga ativa o processo de glicólise, que ocorre sem consumo adicional de oxigênio.
Como resultado do mecanismo de ação descrito, o Meldonium apresenta os seguintes efeitos farmacológicos: aumenta a eficiência, reduz as manifestações de estresse físico e mental, ativa a imunidade tecidual e humoral e possui propriedades cardioprotetoras.
Na lesão isquêmica aguda do miocárdio, a droga inibe a formação de uma zona necrótica e encurta a duração do período de reabilitação. Nos distúrbios isquêmicos da circulação cerebral (tanto agudos quanto crônicos), promove a redistribuição do sangue em favor da área isquêmica e melhora a circulação do sangue no foco isquêmico. Em caso de insuficiência cardíaca, aumenta a contratilidade miocárdica, reduz a frequência das crises de angina e aumenta a tolerância ao exercício.
A eficácia do Meldonium no caso de patologia distrófica e vascular do fundo foi confirmada.
A droga tem efeito tônico no sistema nervoso central. Elimina distúrbios funcionais do sistema nervoso autônomo e somático durante o período de abstinência em pacientes com alcoolismo.
Farmacocinética
Quando administrado por via intravenosa, o meldonium é caracterizado pela biodisponibilidade absoluta - 100%. A concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo é alcançada imediatamente após a injeção.
Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade do meldonium é de 78%. ACmax no plasma é observada 1-2 horas após a ingestão da cápsula.
A droga é metabolizada para formar dois metabólitos principais, que são excretados pelos rins. Dependendo da dose administrada, a meia-vida (T 1/2) pode variar de 3 a 6 horas.
Indicações de uso
Para solução e cápsulas:
- doença isquêmica do coração (angina pectoris, infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca crônica, cardiomiopatia no contexto de manifestações disormonais - como parte de uma terapia complexa;
- distúrbios agudos e crônicos da circulação cerebral (insuficiência cerebrovascular, acidente vascular cerebral) - como parte de uma terapia complexa;
- síndrome de abstinência no alcoolismo crônico - além de terapia específica para alcoolismo crônico;
- desempenho reduzido, estresse físico e mental (inclusive entre os atletas).
Adicionalmente para a solução - como parte de uma terapia complexa:
- hemoftalmia e hemorragia retinal de várias etiologias;
- retinopatia de várias etiologias (incluindo diabética e hipertensiva);
- trombose da veia retiniana central e seus ramos.
Adicionalmente para cápsulas: pós-operatório (para acelerar os processos de reabilitação).
Contra-indicações
- aumento da pressão intracraniana (devido ao fluxo venoso prejudicado e tumores intracranianos);
- idade até 18 anos;
- gravidez;
- período de lactação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
O Meldonium deve ser usado com cautela em pacientes com doença hepática e / ou renal crônica.
Meldonium, instruções de uso: método e dosagem
Injeção
As injeções de Meldonium são administradas por via intramuscular (i / m), intravenosa (i / v) ou parabulbar.
A introdução do medicamento é recomendada na primeira metade do dia, devido ao possível desenvolvimento de um efeito estimulante.
O modo de administração, a dose de Meldonium e a duração da sua utilização, o médico define individualmente, tendo em conta as indicações e a gravidade da doença.
Terapia complexa de doenças cardiovasculares:
- enfarte do miocárdio: via intravenosa, 500-1000 mg por dia em uma ou duas injecções;
- angina pectoris estável na doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca crônica e cardiomiopatia causada por distúrbios hormonais: via intravenosa, 500–1000 mg por dia em uma ou duas injeções por 10–14 dias, então o paciente é transferido para a forma oral do medicamento. O curso geral de tratamento é de 4 a 6 semanas.
Terapia complexa de distúrbios da circulação cerebral:
- fase aguda: 500 mg por via intravenosa uma vez ao dia por 10 dias com posterior transferência do paciente para a forma oral do medicamento. O curso geral de tratamento é de 4–6 semanas;
- forma crônica da doença: 500 mg por via venosa uma vez ao dia durante 10 dias, seguida da transferência do paciente para a forma oral do medicamento. O curso geral de tratamento é de 4 a 6 semanas, por recomendação de um médico, cursos repetidos são realizados 2 a 3 vezes por ano.
Outras indicações:
- distúrbios oftálmicos: parabulbar 50 mg por 10 dias;
- alcoolismo crônico: por via intravenosa ou intramuscular, 500 mg 2 vezes ao dia durante 7 a 10 dias;
- sobrecarga mental e física: intravenosa ou intramuscular, 500 mg uma vez por dia durante 10-14 dias. Se necessário, um segundo curso é realizado após 2–3 semanas.
Cápsulas
Sob a forma de cápsulas, o Meldonium deve ser tomado por via oral antes das refeições.
Regimes de dosagem recomendados:
- violações do suprimento de sangue para o cérebro: 500-1000 mg por dia (de preferência pela manhã) durante 4-6 semanas;
- insuficiência cardíaca crônica, angina de peito estável (como parte de terapia complexa): 500–1000 mg por dia em uma ou duas doses por 4–6 semanas;
- cardialgia por distrofia miocárdica disormonal: 250 mg 2 vezes ao dia durante 12 dias;
- síndrome de abstinência de álcool: 500 mg 4 vezes ao dia durante 7 a 10 dias;
- diminuição do desempenho, sobrecarga mental e física, aceleração da reabilitação no pós-operatório: 250 mg 4 vezes ao dia por um curso de 10-14 dias, se necessário, após 2-3 semanas, o tratamento é repetido;
- sobrecarga física em atletas: 500-1000 mg 2 vezes ao dia antes do treino, um curso de 14-21 dias durante o período de preparação, 10-14 dias durante a competição.
Efeitos colaterais
O meldonium é geralmente bem tolerado, em casos raros (<1/1000) ocorrem os seguintes efeitos colaterais:
- do trato gastrointestinal: distúrbios dispépticos;
- do sistema nervoso: agitação psicomotora;
- do sistema cardiovascular: diminuição ou aumento da pressão arterial, taquicardia;
- do sistema imunológico: reações alérgicas: erupção cutânea, vermelhidão da pele, prurido, angioedema, eosinofilia;
- distúrbios gerais: fraqueza geral.
Overdose
Sintomas: dor de cabeça, tontura, taquicardia, diminuição da pressão arterial, fraqueza geral.
Tratamento: sintomático.
Instruções Especiais
O meldonium não é um tratamento de primeira linha para a síndrome coronariana aguda, portanto seu uso não é estritamente necessário.
O meldonium dihidratado pode dar resultado positivo durante o controle de doping, portanto, a partir de 01.01.2016 está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não há evidências de um efeito negativo do meldonium nas habilidades psicofísicas e cognitivas de uma pessoa.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O medicamento não é recomendado para uso durante a gravidez porque sua segurança não foi estudada.
Não se sabe se o meldonium penetra no leite materno, portanto, a amamentação deve ser interrompida durante o período de tratamento.
Uso infantil
O medicamento é contra-indicado em pacientes menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Com cautela, as cápsulas e injeções de Meldonium são prescritas para doenças renais crônicas.
Por violações da função hepática
Meldonium deve ser usado com cautela em doenças hepáticas crônicas.
Interações medicamentosas
É permitido o uso simultâneo de diuréticos, antiplaquetários, anticoagulantes, broncodilatadores, antiarrítmicos e antianginosos.
Deve-se ter cautela se o uso combinado de vasodilatadores periféricos e anti-hipertensivos (incluindo nifedipina, alfa-bloqueadores) for necessário, uma vez que essa combinação pode causar o desenvolvimento de taquicardia moderada e hipotensão arterial.
Meldonium aumenta o efeito de agentes dilatadores coronários, glicosídeos cardíacos e alguns medicamentos anti-hipertensivos.
Análogos
Os análogos do Meldonium são Angiocardil, Vazomag, Idrinol, Cardionat, Meldonium-Binergia, Meldonium-DEKO, Meldonium Organika, Meldoniy-Eskom, Meldoniy-SOLOpharm, Melfor, Mildronat, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local seco e escuro, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da solução injetável é de 4 anos, cápsulas - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Meldonia
Segundo os médicos, o uso do Meldonium como parte da complexa terapia das patologias cardiológicas permite reduzir a frequência das crises de angina em 55,6% e reduzir a necessidade diária de nitroglicerina em 55,1%. Os médicos observam que a droga reduz as flutuações da pressão arterial, melhora a contração miocárdica, sem causar alterações na frequência cardíaca. O meldonium é pouco tóxico, portanto praticamente não causa o desenvolvimento de efeitos colaterais.
Avaliações de Meldonia de pacientes também são predominantemente positivas: a droga melhora significativamente a condição, é bem tolerada.
Em casos raros, há notificações do desenvolvimento de reações indesejadas, incluindo aumento do apetite e tonturas.
O preço do Meldonium nas farmácias
O preço do Meldonium para um pacote de 10 ampolas de 5 ml é de cerca de 130–272 rublos.
Meldonium: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Injeção de Meldonium 100 mg / ml 5 ml 10 pcs. 79 RUB Comprar |
Injeção de Meldonium 100 mg / ml 5 ml 10 pcs. 114 RUB Comprar |
Solução de Meldonium para em. Amp de 5ml 100mg / ml. 10 peças. 130 RUB Comprar |
Injeção de Meldonium 100 mg / ml 5 ml 10 pcs. 134 r Comprar |
Meldonium Organic 100 mg / ml solução injetável 5 ml 10 pcs. 166 r Comprar |
Cápsula de Meldonium 250 mg 30 pcs. 175 RUB Comprar |
Meldonium 100 mg / ml solução para administração intravenosa e parabulbar 5 ml 10 pcs. RUB 176 Comprar |
Cápsulas Meldonium Organic 250 mg 40 pcs. 179 r Comprar |
Avaliações Meldonium Organic 179 r Comprar |
Cápsulas de Meldonium 250 mg 30 pcs. RUB 181 Comprar |
Cápsula de Meldonium 250 mg 40 pcs. 189 r Comprar |
Solução injetável de Meldonium 100 mg / ml ampola 5 ml 10pcs 195 RUB Comprar |
Meldonium caps. 250 mg 40 pcs. 209 RUB Comprar |
Cápsula de Meldonium 250 mg 40 pcs. 209 RUB Comprar |
Cápsula de Meldonium 250 mg 60 pcs. 362 r Comprar |
Cápsulas de Meldonium 250mg 60pcs 387 r Comprar |
Cápsulas Meldonium Organic 500 mg 60 pcs. 420 RUB Comprar |
Cápsula de Meldonium 500 mg 60 pcs. 435 r Comprar |
Meldonium caps. 500 mg 60 pcs. RUB 470 Comprar |
Cápsula de Meldonium 500 mg 60 pcs. RUB 470 Comprar |
Cápsulas orgânicas de Meldonium 500 mg 60 pcs. 547 r Comprar |
Cápsulas de Meldonium 500 mg 60 pcs. 566 r Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!