Budenite Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Budenit Steri-Neb
Código ATX: R03BA02
Ingrediente ativo: budesonida (budesonida)
Produtor: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Grã-Bretanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-09-10
Preços nas farmácias: a partir de 399 rublos.
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Budenite Steri-Neb é um glucocorticosteróide para inalação de ação antiinflamatória, anti-exsudativa e anti-alérgica.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de uma suspensão dosada para inalação: finamente dispersa, quase branca, praticamente inodora (2 ml cada em ampolas de polietileno, soldadas na forma de um bloco, 5 ampolas seladas cada uma em folha laminada, em uma caixa de papelão de 4 ou 12 blocos e instruções de uso de Budenite Steri-Neb).
Composição para 1 ml de suspensão:
- substância ativa: budesonida - 250 mcg ou 500 mcg;
- componentes auxiliares: cloreto de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, polissorbato 80, edetato dissódico, citrato de sódio di-hidratado, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Budesonida - a substância ativa de Budenite Steri-Neb, é um glicocorticosteroide que tem um efeito anti-inflamatório e anti-alérgico local pronunciado.
Os principais efeitos da budesonida:
- aumento da produção de lipocortina, que é um inibidor da fosfolipase A 2;
- inibição da liberação de ácido araquidônico;
- inibição da síntese de prostaglandinas e leucotrienos;
- redução da exsudação inflamatória e produção de citocinas;
- inibição da migração de macrófagos;
- diminuição da gravidade dos processos de infiltração e granulação;
- inibição da liberação de mediadores inflamatórios dos mastócitos (reação de hipersensibilidade do tipo imediato);
- a formação de uma substância de quimiotaxia (isso explica a eficácia do Budenite Steri-Neb em reações de hipersensibilidade do tipo retardado);
- restauração da sensibilidade do paciente aos broncodilatadores, o que reduz a frequência de seu uso;
- redução do edema da mucosa brônquica, produção de muco, formação de escarro;
- diminuição da hiperresponsividade das vias aéreas;
- aumento do transporte mucociliar.
Com o tratamento de longo prazo, a budesonida é bem tolerada e não tem atividade mineralocorticóide.
Após a inalação de uma dose do medicamento, o início do efeito terapêutico é observado em poucas horas. O efeito terapêutico atinge seu máximo em 1–2 semanas.
A budesonida previne eficazmente o aparecimento de crises de asma brônquica por esforço físico, mas não impede uma crise aguda de broncoespasmo.
Farmacocinética
A budesonida é rapidamente absorvida após inalação. Em adultos, a biodisponibilidade sistêmica após a administração da substância por nebulizador é de aproximadamente 15% da dose total prescrita. A concentração plasmática máxima no sangue é de 3,5 nmol / l, o tempo para alcançá-la é 30 minutos após o início da inalação.
A substância se liga às proteínas plasmáticas em um nível de 85–90%. O volume de distribuição é de 3 l / kg.
A biotransformação da budesonida ocorre no fígado com a participação de enzimas microssomais, principalmente a isoenzima CYP3A4. Os principais metabólitos são 16-α-hidroxiprednisolona e 6-β-hidroxibudesonida. Eles são praticamente desprovidos de atividade biológica (em comparação com a budesonida, 100 vezes menos).
É excretado na forma de metabolitos: pelos rins - 70%, pelos intestinos - 10%. A depuração sistêmica da budesonida inalada e seus metabólitos é de 0,5 e 1,4 l / min, respectivamente. A meia-vida é de 2-2,8 horas.
Indicações de uso
- asma brônquica: como terapia básica, para reduzir a dose de glicocorticosteroides orais, em caso de eficácia insuficiente dos beta 2 -adrenomiméticos (Budenit Steri-Neb é usado se for impossível ou ineficaz o uso de budesonida em um inalador que contém o medicamento em pó, ou um inalador que bombeia o medicamento no trato respiratório);
- laringotraqueíte estenosante;
- doença pulmonar obstrutiva crônica.
Contra-indicações
Absoluto:
- crianças até 6 meses;
- hipersensibilidade a certos ingredientes da droga.
Relativo (Budenite Steri-Neb para inalação é usado com cautela):
- tuberculose pulmonar;
- cirrose do fígado;
- infecções virais, bacterianas, fúngicas e parasitárias;
- o período de gravidez e amamentação.
Budenite Steri-Neb, instruções de uso: método e dosagem
Budenite Steri-Neb é usado por inalação. A inalação é realizada com inaladores nebulizadores especiais.
Em caso de asma brônquica grave, bem como no contexto de redução da dose ou cancelamento de glicocorticosteroides orais, Budenit Steri-Neb é prescrito nas seguintes doses:
- crianças com mais de 12 anos e adultos (incluindo doentes idosos): a dose inicial é de 1-2 mg duas vezes por dia, a dose de manutenção é de 0,5-4 mg por dia;
- crianças de 6 meses a 12 anos: a dose inicial é de 0,25–0,5 mg duas vezes ao dia, a dose de manutenção é de 0,25–2 mg por dia.
Se a dose diária do medicamento não ultrapassar 1 mg, pode ser tomado uma vez.
A dose de manutenção é selecionada individualmente. Quando o efeito desejado for alcançado, é necessário reduzir a dose de manutenção para a menor dose eficaz na qual não haja sintomas da doença. Para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose eficaz mais baixa é 0,5-1 mg duas vezes por dia, para crianças com idades entre 6 meses e 12 anos - 0,25-0,5 mg duas vezes por dia.
Nos casos em que seja necessário aumentar o efeito terapêutico, recomenda-se aumentar a dose de Budenite Steri-Neb, e não combinar a ingestão de glicocorticoides orais e inalados, pois isso reduz o risco de desenvolvimento de efeitos colaterais sistêmicos da budesonida.
Na laringotraqueíte estenosante, Budenite Steri-Neb é prescrito para crianças com mais de 6 meses de idade na dose de 2 mg por dia ou 1 mg em duas doses divididas com um intervalo de 30 minutos.
Budenite Steri-Neb não deve ser administrado usando nebulizadores ultrassônicos. A dose necessária de glicocorticosteroide inalado e o tempo de inalação podem variar, dependendo do tipo de nebulizador utilizado (volume da câmara, volume de enchimento, taxa de fluxo de ar). Para a inalação do medicamento, use nebulizador, bocal e máscara facial adequados. O fluxo de ar necessário é gerado por um compressor de ar ao qual um nebulizador está conectado. Antes de usar, você deve ler as instruções para um modelo específico de nebulizador.
Procedimento de inalação:
- Prepare o nebulizador para operação seguindo as instruções do fabricante.
- Separe a ampola com solução estéril do bloco comum para 5 ampolas.
- Quebre a tampa enquanto segura a ampola na posição vertical com a tampa voltada para cima.
- Aperte o conteúdo da ampola na câmara do nebulizador.
- Inspire de acordo com as instruções do fabricante do nebulizador.
Após o final da inalação, enxágue a boca com água e, se tiver sido usada máscara, enxágue o rosto com água. Descarte qualquer solução não utilizada que permaneça na câmara do nebulizador. Enxágue o nebulizador.
Durante a inalação, o contato com os olhos deve ser evitado.
Efeitos colaterais
Budenite Steri-Neb pode causar os seguintes efeitos colaterais:
- frequentemente: secura da mucosa oral, rouquidão da voz, secura e irritação da mucosa faríngea, sensação de gosto desagradável, estomatite por cândida, tosse;
- raramente: náuseas, adelgaçamento da pele ou aparecimento de hematomas, candidíase esofágica, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo, dermatite de contato, angioedema, dor de cabeça, depressão, irritabilidade, distúrbios comportamentais, nervosismo.
Com o tratamento de longo prazo com grandes doses, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos (catarata, glaucoma, supressão adrenal, diminuição da densidade mineral óssea, retardo de crescimento em adolescentes e crianças), mas a probabilidade de seu desenvolvimento é muito menor do que com o uso de glicocorticosteroides orais.
Budenite Steri-Neb contém edetato dissódico em uma quantidade de 0,1 mg / ml. A uma concentração de edetato dissódico superior a 1,2 mg / ml, pode desenvolver-se broncoespasmo.
A terapia inalatória pode causar broncoespasmo paradoxal e aumento da falta de ar após a administração do medicamento. Se a reação for grave, deve ser administrado um tratamento alternativo.
Ao usar um nebulizador com máscara, às vezes ocorre irritação da pele do rosto, portanto, após o procedimento de inalação, é necessário enxaguar a pele do rosto com água.
Overdose
As manifestações clínicas na sobredosagem aguda geralmente não são observadas.
Terapia: cancelamento de Budenita Steri-Neb, inalação de broncodilatadores de curta ação.
No caso de uso prolongado acima das doses recomendadas, é possível desenvolver um efeito glicocorticóide sistêmico, manifestado por hipercortisolismo e supressão da função adrenal.
Instruções Especiais
Budenite Steri-Neb não se destina a aliviar ataques de asma brônquica. Para aliviar o broncoespasmo agudo, é recomendado o uso de broncodilatadores inalados de curta ação.
Em pacientes que não recebem glicocorticosteroides, o efeito terapêutico do Budenite Steri-Neb para inalação ocorre em 10 dias. Em caso de secreção excessiva de muco nos brônquios, primeiro é recomendado um tratamento adicional de 2 semanas com glicocorticosteroides orais. Após um curso de tratamento oral, na maioria dos casos, é possível evitar completamente a ingestão de glicocorticosteróides.
Ao transferir um paciente da terapia com glicocorticosteroides orais para o tratamento com budesonida inalada, a condição do paciente deve ser relativamente estável. Por cerca de 10 dias, Budenite Steri-Neb é usado em combinação com glicocorticosteroides orais em doses usuais, então sua dose é gradualmente reduzida ao mais baixo. Na maioria dos casos, é possível uma substituição completa por um glicocorticosteroide inalado.
Quando ocorrem sintomas de insuficiência sistêmica de glicocorticosteroides (náuseas, vômitos, dor de cabeça, fadiga), às vezes é necessário um aumento temporário da dose de glicocorticosteroides orais.
Em crianças que estão recebendo Budenite Steri-Neb por um longo tempo, é recomendado monitorar os indicadores de crescimento. Com o retardo do crescimento, a dose da droga é ajustada para a mais baixa, na qual o controle eficaz da asma é observado.
Enxaguar a boca com água após cada inalação reduz a probabilidade de desenvolver estomatite fúngica.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Budenit Steri-Neb não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e trabalhar com equipamentos potencialmente perigosos, porém, com o desenvolvimento de raros efeitos colaterais do sistema nervoso, recomenda-se ter cuidado ao realizar tal trabalho.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Budenite Steri-Neb durante a gravidez / lactação só pode ser usado se o benefício esperado for superior ao risco possível. O medicamento deve ser administrado na menor dose eficaz.
Uso infantil
O uso em pacientes com menos de 6 meses de idade é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Com cirrose hepática, Budenite Steri-Neb é prescrito com cautela.
Interações medicamentosas
Itraconazol, cetoconazol e outros inibidores da isoenzima CYP3A4 podem aumentar a concentração plasmática de budesonida (não há informações sobre esta interação com a inalação).
Os beta-adrenomiméticos inalatórios expandem os brônquios e melhoram o fluxo de Budenite Steri-Neb para o trato respiratório, o que leva a um aumento do efeito terapêutico da droga.
Estrogênios e methandienona aumentam o efeito da budesonida, enquanto rifampicina, fenobarbital e fenitoína diminuem sua eficácia.
A droga pode ser misturada com solução isotônica de cloreto de sódio e outras soluções injetadas por nebulizadores (salbutamol, acetilcisteína, terbutalina, brometo de ipratrópio, fenoterol e cromoglicato de sódio).
Análogos
Os análogos de Budenite Steri-Neb são: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cyclocaps Cybutol.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Budenite Steri-Neb
As críticas sobre Budenite Steri-Neb são na sua maioria positivas. Note-se que o medicamento tem um efeito terapêutico rápido e uma dosagem conveniente. O custo é estimado de acessível a alto.
O preço da Budenite Steri-Neb nas farmácias
O preço aproximado para Budenite Steri-Neb é (20 ou 60 ampolas de 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 ou 1528 rublos, 0,5 mg / ml - 939 ou 2281 rublos.
Budenite Steri-Neb: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensão para inalações doseada 2 ml 20 pcs. 399 RUB Comprar |
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Suspensão Budenite Steri-Neb para dentro. dosagem. 0,25mg / ml 2ml 20 pcs. 738 RUB Comprar |
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Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensão para inalações doseada 2 ml 20 pcs 890 RUB Comprar |
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Suspensão Budenite Steri-Neb para dentro. dosagem. 0,5mg / ml 2ml 20 pcs. 1035 RUB Comprar |
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Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensão para inalações doseada 2 ml 60 pcs. 1249 RUB Comprar |
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Suspensão Budenite Steri-Neb para dentro. dosagem. 0,25mg / ml 2ml 60 pcs. 1436 RUB Comprar |
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Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensão para inalações dosada 2 ml 60 pcs. 2040 RUB Comprar |
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Suspensão Budenite Steri-Neb para dentro. dosagem. 0,5mg / ml 2ml 60 pcs. 2303 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
