Tsipralex - Instruções Para O Uso De Tablets, Análogos, Comentários, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Cipralex

Código ATX: N06AB10

Ingrediente ativo: escitalopram (escitalopram)

Fabricante: H. Lundbeck A / S, Dinamarca

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13

Preços nas farmácias: a partir de 700 rublos.

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Cipralex é um medicamento antidepressivo, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS).

Forma de liberação e composição

Cipralex está disponível na forma de comprimidos revestidos por película:

• 5 mg: branco, redondo, biconvexo, com marcação EK (14 unid. Em blisters; 2 embalagens em caixa de papelão);
• 10 mg: branco, oval, biconvexo, com uma linha e marcações E e L simetricamente ao redor das linhas (14 unidades. Em blisters; 1, 2 ou 4 embalagens em uma caixa de papelão);
• 20 mg: branco, oval, biconvexo, com uma linha e marcações E e N simetricamente ao redor das linhas (14 unidades. Em blisters; 2 embalagens em uma caixa de papelão).

1 comprimido contém:

• substância ativa: escitalopram (na forma de oxalato) - 5, 10 ou 20 mg;
• componentes auxiliares: croscarmelose de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco;
• invólucro de filme: macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), hipromelose 5cP.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O escitalopram é um antidepressivo e inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) com afinidade significativa para o sítio de ligação primário. A substância também se liga ao sítio de ligação alostérico da proteína transportadora e a afinidade é 1000 vezes menor. A modulação alostérica da proteína transportadora aumenta a ligação do escitalopram ao local de ligação primário, o que leva a uma inibição mais completa da recaptação da serotonina.

O escitalopram tem pouca ou nenhuma capacidade de se ligar a alguns receptores, incluindo os receptores α _1-, α ₂ - e β-adrenérgicos, receptores opiáceos e benzodiazepínicos, receptores 5-HT _1A e 5-HT _{2 da} serotonina, colinérgico muscarínico e histamina H ₁ -receptores, receptores dopamina D ₁ e D ₂.

Farmacocinética

O escitalopram é absorvido quase completamente, independentemente da ingestão de alimentos. Em média, sua concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida em 4 horas com administração repetida. A biodisponibilidade absoluta da substância é de aproximadamente 80%.

Quando administrado por via oral, o volume aparente de distribuição varia de 12 a 26 l / kg. O escitalopram e os seus principais metabolitos ligam-se às proteínas do plasma sanguíneo em menos de 80%. O componente ativo do Cipralex é metabolizado no fígado, formando metabólitos desmetilados e didesmetilados com atividade farmacológica. O nitrogênio é capaz de se oxidar a um metabólito N-óxido. O escitalopram e seus metabólitos são parcialmente excretados na forma de glicuronídeos. Com o tratamento de longo prazo, o conteúdo de desmetilmetabólitos e didemetilmetabólitos é geralmente de 28–31% e, portanto, menos de 5% do nível de escitalopram no sangue. A biotransformação da substância ativa de Cipralex num metabolito desmetilado é efetuada principalmente através da isoenzima CYP2C19. Às vezes, as isoenzimas CYP2D6 e CYP3A4 estão envolvidas no processo. Em pacientesem que a isoenzima CYP2C19 é caracterizada por fraca atividade, a concentração de escitalopram é 2 vezes maior do que nos casos com alta atividade desta isoenzima. Não foram identificadas alterações significativas no conteúdo do composto no plasma sanguíneo em casos com baixa atividade da isoenzima CYP2D6.

Após administração repetida, a meia-vida é de aproximadamente 30 horas. A depuração oral é de aproximadamente 0,6 L / min. Os principais metabolitos do escitalopram distinguem-se por um maior prolongamento da semi-vida. O componente ativo da droga e seus principais metabólitos são excretados pelos rins e fígado (método metabólico). A maior parte da dose administrada é excretada como metabolitos na urina.

A farmacocinética do escitalopram é linear. A concentração de equilíbrio da substância é atingida em cerca de uma semana. A concentração média de equilíbrio é de 50 nmol / L (varia de 20 a 125 nmol / L) com uma dose diária de 10 mg.

Em pacientes com mais de 65 anos de idade, o escitalopram é excretado a uma taxa mais lenta do que em pacientes mais jovens. A quantidade da substância que entra na circulação sistêmica, que é calculada usando o parâmetro farmacocinético AUC ("área sob a curva"), em pacientes idosos é 50% maior do que em voluntários jovens saudáveis.

Indicações de uso

• fobia social (transtorno de ansiedade social);
• transtorno obsessivo-compulsivo;
• episódios depressivos de qualquer gravidade;
• distúrbio de ansiedade generalizada;
• transtorno do pânico, incluindo agorafobia.

Contra-indicações

• idade até 18 anos;
• uso concomitante de pimozida ou inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (MAO) não seletivos;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

De acordo com as instruções, Cipralex deve ser usado com cautela nos seguintes casos:

• comportamento suicida pronunciado;
• mania e hipomania;
• epilepsia que não é passível de correção medicamentosa;
• tendência de sangramento;
• diabetes;
• insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml / minuto);
• cirrose do fígado;
• o período de terapia eletroconvulsiva;
• gravidez e lactação;
• idade avançada;
• uso simultâneo com etanol; medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP2C19; anticoagulantes orais e medicamentos que afetam a coagulação do sangue; triptofano e lítio; Hypericum perforatum; drogas serotonérgicas; Inibidores da MAO A (por exemplo, moclobemida) e inibidores da MAO B (por exemplo, selegilina); medicamentos que podem causar hiponatremia ou reduzir o limiar convulsivo.

Instruções de uso de Tsipralex: método e dosagem

Os comprimidos de Cipralex devem ser tomados por via oral 1 vez por dia, independentemente das refeições.

O regime de dosagem recomendado de Cipralex, dependendo da doença / condição:

• fobia social, transtorno de ansiedade generalizada: 10 mg cada, se necessário, é possível aumentar a dose diária para 20 mg. A melhora geralmente ocorre após 2-4 semanas, mas o tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 meses. Para prevenir a recaída, o médico pode recomendar o uso a longo prazo da droga - por 6 ou mais meses;
• episódios depressivos: 10 mg cada, se necessário, é possível aumentar a dose diária para 20 mg. Após o desaparecimento dos sintomas (geralmente após 2–4 semanas), o tratamento é continuado por pelo menos 6 meses para consolidar o efeito obtido;
• transtorno obsessivo-compulsivo: 10 mg, se necessário, é possível aumentar a dose diária para 20 mg. O curso do tratamento é longo - pelo menos 6 meses. Para prevenir recaídas, a terapia é recomendada por pelo menos 1 ano;
• transtorno do pânico, incluindo agorafobia: a dose inicial é de 5 mg, depois é aumentada para 10 mg, se necessário, para 20 mg. A duração do tratamento é determinada individualmente, mas é de pelo menos 3 meses.

Para os idosos, doentes com função hepática reduzida ou atividade diminuída da isoenzima CYP2C19, a dose diária inicial de Cipralex (durante as primeiras 2 semanas) é de 5 mg, a dose terapêutica máxima é de 10 mg.

Para evitar o aparecimento da síndrome de abstinência, o tratamento deve ser descontinuado gradualmente, reduzindo a dose ao longo de 1–2 semanas.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes, os efeitos colaterais ocorrem na primeira ou segunda semana de tratamento com Cipralex e, em seguida, tornam-se menos intensos, com a continuação da terapia, desenvolvem-se com menos frequência.

Possíveis reações adversas de órgãos e sistemas (na seguinte escala: muito frequentemente - ≥1 / 10; frequentemente - ≥1 / 100– <1/10; raramente - ≥1 / 1000– <1/100; raramente - ≥1 / 10000– <1/1000):

• trato gastrointestinal (GIT): muitas vezes - náuseas; frequentemente - diarréia / constipação, boca seca, vômitos; infrequentemente - hemorragia gastrointestinal, inclusive retal;
• sistema imunológico: raramente - reações anafiláticas;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: frequentemente - diminuição / aumento do apetite, ganho de peso; infrequentemente - perda de peso; desconhecido - anorexia, hiponatremia;
• sistema endócrino: frequência desconhecida - secreção insuficiente de hormônio antidiurético;
• sistema nervoso: muitas vezes - tonturas, tremores, sonolência, insônia, parestesia; infrequentemente - síncope, distúrbios do sono, distúrbios do paladar; raramente - síndrome da serotonina; frequência desconhecida - acatisia, agitação psicomotora, distúrbios do movimento, discinesia, distúrbios convulsivos;
• distúrbios labirínticos, órgão da audição: infrequentemente - zumbido (zumbido);
• órgão da visão: raramente - deficiência visual, midríase (dilatação da pupila);
• psique: frequentemente - sonhos incomuns, ansiedade, ansiedade, anorgasmia (em mulheres), diminuição da libido; infrequentemente - ataques de pânico, nervosismo, confusão, agitação, bruxismo; raramente - despersonalização, agressão, alucinações; frequência desconhecida - mania, pensamentos e comportamento suicida;
• sistema hepatobiliar: frequência desconhecida - distúrbios funcionais dos parâmetros hepáticos, hepatite;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - taquicardia; raramente - bradicardia; frequência desconhecida - hipotensão ortostática, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;
• rins e aparelho urinário: frequência desconhecida - retenção urinária;
• tecido conjuntivo e músculo-esquelético: muitas vezes - artralgia, mialgia;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - bocejando, sinusite; infrequentemente - hemorragias nasais;
• sangue e sistema linfático: frequência desconhecida - trombocitopenia;
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - aumento da sudorese; infrequentemente - erupção cutânea, urticária, alopecia, coceira; frequência desconhecida - equimoses, angioedema;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: muitas vezes - violação de ejaculação, impotência; infrequentemente - menorragia, metrorragia; frequência desconhecida - priapismo, galactorreia;
• outras reações: muitas vezes - hipertermia, fraqueza; infrequentemente - edema.

Em doentes com idade igual ou superior a 50 anos que tomam também antidepressivos tricíclicos, de acordo com os resultados dos estudos epidemiológicos, foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas, cujo mecanismo não foi estabelecido.

No caso de retirada abrupta de Cipralex, o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência é possível, cujos sintomas são: distúrbios visuais, distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos intensos), confusão, instabilidade emocional, agitação ou ansiedade, irritabilidade, dor de cabeça, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia e sensações de fluxo de corrente), tonturas, diarreia, náuseas e / ou vómitos, palpitações, aumento da sudação, tremores. Esses efeitos, via de regra, são leves a moderados e desaparecem rapidamente, mas em alguns pacientes podem se manifestar de forma mais aguda e / ou por um longo período.

Overdose

Existem dados limitados sobre a sobredosagem com Cipralex. Seus sintomas geralmente não se manifestam ou se manifestam levemente. Casos de sobredosagem com escitalopram (no contexto da falta de toma de outros medicamentos) com resultado letal foram notificados em casos isolados.

Os sinais de uma sobredosagem de Cipralex são reações do sistema nervoso central (desde agitação, tremor e tonturas a casos individuais de síndrome da serotonina, convulsões e coma), o sistema cardiovascular (arritmia, hipotensão, prolongamento do intervalo QT e taquicardia), trato gastrointestinal (náuseas e vômitos)) Além disso, foi observado desequilíbrio eletrolítico (hiponatremia, hipocalemia).

Não há antídoto específico. É necessário garantir a permeabilidade total das vias aéreas, ventilação e oxigenação dos pulmões. Recomenda-se lavar o estômago nas primeiras horas após tomar Cipralex e tomar carvão ativado. É prescrita terapia sintomática e de suporte, bem como monitoramento do desempenho do coração e de outros sistemas de órgãos vitais.

Instruções Especiais

No início do tratamento com Cipralex para o distúrbio do pânico, é possível um aumento da ansiedade. Essa reação geralmente desaparece em 2 semanas. Doses iniciais baixas são recomendadas para reduzir os riscos.

Em caso de aumento da frequência das convulsões (em doentes com epilepsia) ou do desenvolvimento primário de convulsões, Cipralex deve ser cancelado. Na epilepsia instável, o uso do medicamento não é recomendado; nas crises controladas, o monitoramento cuidadoso dos pacientes é necessário.

Cipralex é capaz de influenciar a concentração de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus, o que pode requerer um ajuste da dose de insulina e / ou agentes hipoglicemiantes orais.

A depressão está associada a um risco aumentado de ideação suicida, automutilação ou suicídio. O risco persiste até o início da remissão pronunciada, portanto, durante o período inicial da terapia, os pacientes devem estar sob supervisão constante. O mesmo se aplica a pacientes com outras doenças mentais para os quais Cipralex é prescrito, e especialmente pacientes com história de pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio.

Os próprios pacientes e seus cuidadores devem ser avisados sobre a necessidade de atenção médica imediata em caso de deterioração clínica, aparecimento de pensamentos ou comportamento suicida, bem como alterações incomuns de comportamento.

Durante o período de tratamento com Cipralex, é recomendável parar de beber álcool, abster-se de realizar trabalhos potencialmente perigosos e de dirigir um carro.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Atualmente, a informação disponível sobre o uso do medicamento em gestantes é insuficiente. Experimentos com a introdução de escitalopram em animais comprovam a presença de toxicidade reprodutiva. Cipralex durante a gravidez deve ser tomado apenas sob indicações estritas e após uma avaliação cuidadosa da proporção de benefícios potenciais e riscos prováveis para a mãe e o feto.

Se Cipralex foi tomado no final da gravidez, especialmente no terceiro trimestre, o recém-nascido deve permanecer em observação por algum tempo. Se o escitalopram for continuado até o início do trabalho de parto ou se o medicamento for interrompido pouco antes do trabalho de parto, a criança pode desenvolver sintomas de abstinência.

Quando uma mãe toma Cipralex no final da gravidez, um recém-nascido pode sentir os seguintes efeitos colaterais: sono insatisfatório, sonolência, irritabilidade, choro contínuo, sono letárgico, alta excitabilidade neuro-reflexa, tremor, hiperreflexia, hipotensão muscular, distúrbios convulsivos, apnéia, cianose, depressão centro respiratório, hipertensão, picos de temperatura, hipoglicemia, problemas de alimentação, vômitos. O aparecimento de tais sintomas se deve à ação serotonérgica da droga e ao desenvolvimento de uma síndrome de abstinência. A maioria dessas complicações ocorre dentro de 24 horas após o nascimento.

De acordo com estudos epidemiológicos, o uso de Cipralex durante a gravidez, especialmente no final da gravidez, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos (aproximadamente 5 casos por 1000 mulheres grávidas).

Os pesquisadores acreditam que o escitalopram é excretado no leite materno, portanto, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Cipralex.

Interações medicamentosas

• inibidores irreversíveis não seletivos da MAO: alto risco de desenvolver reações adversas graves, incluindo síndrome da serotonina (o intervalo deve ser 7 dias antes da consulta e 14 dias após o cancelamento);
• drogas serotoninérgicas, inibidores irreversíveis da MAO B, inibidores seletivos da MAO A reversíveis: risco de desenvolver síndrome da serotonina (combinação não recomendada);
• lítio, triptofano: é possível potencializar a ação do escitalopram;
• drogas que reduzem o limiar convulsivo (outros ISRSs, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos - derivados de fenotiazina, mefloquina, bupropiona, butirofenona, tioxanteno, tramadol): há uma diminuição pronunciada no limiar convulsivo;
• Erva de São João: possível aumento do número de efeitos colaterais;
• anticoagulantes e medicamentos que afetam a coagulação do sangue (a maioria dos antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos, derivados da fenotiazina, antiinflamatórios não esteroides, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina): existe a possibilidade de distúrbios de coagulação do sangue (se necessário, o uso simultâneo de coagulação do sangue deve ser cuidadosamente monitorado)
• inibidores das isoenzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP1A2 (por exemplo, cimetidina), inibidores da isoenzima CYP2C19 (por exemplo, omeprazol, fluoxetina, lansoprazol, fluvoxamina, ticlopidina, fluoxetina): pode ser necessário um aumento na concentração de escital no sangue;
• medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP2D6 (por exemplo, clomipramina, desipramina, nortriptilina, tioridazina, haloperidol, risperidona), incluindo aqueles com baixo índice terapêutico (por exemplo, metoprolol, propafenona, flecainida): há um aumento na concentração de escitalopram no sangue correção de sua dose);
• fármacos metabolizados com a participação da isoenzima CYP2C19: há alteração da sua concentração (deve-se ter cuidado).

Análogos

Os análogos do Tsipralex são: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Críticas sobre Tsipralex

Na maioria dos casos, as revisões de Cipralex de pacientes são favoráveis. A droga permite que você sinta a alegria da vida, se livre de medos, ansiedade, preocupações com ninharias e também enfrente fobias de várias naturezas. No entanto, alguns pacientes notam a presença de efeitos colaterais desagradáveis, entre os quais agitação dolorosa constante, insônia e uma sensação de fraqueza são os mais comuns.

Muitos visitantes do fórum afirmam que a potência e / ou libido geralmente desaparecem durante o tratamento, o que se expressa em uma mudança na percepção da relação sexual, distonia dos músculos responsáveis pelas funções reprodutivas, disfunção erétil, etc. A frequência de queixas de tal reação adversa entre homens e mulheres acaba sendo quase o mesmo. Alguns pacientes que tomam Cipralex, ao contrário, gostam, porque durante o período de depressão, a satisfação dos instintos biológicos não trazia alegria ou satisfação moral.

Os médicos confirmam a eficácia do Cipralex no tratamento conservador de doenças neurológicas. É considerado um antidepressivo poderoso e freqüentemente é útil para depressão e psicose que outras drogas não podem tratar. Os especialistas acreditam que os efeitos colaterais são inofensivos, já que desaparecem rapidamente após a suspensão do medicamento.

Preço do Cipralex nas farmácias

O preço aproximado dos comprimidos Cipralex com uma dosagem de 10 mg nas redes de farmácia é de cerca de 921–1120 rublos (por embalagem de 14 unidades) ou 1893–2059 rublos (por embalagem de 28 unidades). O custo do medicamento com uma dosagem de 20 mg é de aproximadamente 3.925–4180 rublos (28 unidades por embalagem).

Tsipralex: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cipralex 10 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. RUB 700 Comprar

Cipralex 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1950 RUB Comprar

Comprimidos de Cipralex p.p. 10mg 28 pcs. 2049 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!