Felodipino - Instruções Para O Uso De Comprimidos, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Felodipino

Felodipino: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: felodipino

Código ATX: C08CA02

Ingrediente ativo: Felodipina (felodipina)

Fabricante: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Ltd. RP China (China), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwan), Nivedita Chemicals Unip. Ltd (Índia), produção Kanonpharma CJSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-25

Preços nas farmácias: a partir de 217 rublos.

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O felodipino é um medicamento diidropiridínico, bloqueador seletivo dos canais de cálcio lentos, com ação anti-hipertensiva e antianginal.

Forma de liberação e composição

Forma posológica do medicamento Felodipino - comprimidos de ação prolongada, revestidos por película: redondos, biconvexos, um núcleo branco e uma concha de amarelo claro a amarelo destacam-se na seção transversal (10, 15 ou 30 unidades. Em embalagens de contorno celular feitas de filme de cloreto de polivinila (PVC) e folha de alumínio laqueada impressa; em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 6 pacotes de 10 pcs., ou 1, 2, 4 pacotes de 15 pcs. ou 1,2 pacotes de 30 pcs.).

Composição para 1 comprimido de ação prolongada, revestido por película:

• substância ativa: Felodipina - 2,5; 5 ou 10 mg;
• componentes adicionais: hidroxipropilmetilcelulose Benecel MP 824 (hipromelose), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, aerosil (dióxido de silício coloidal), açúcar do leite (lactose), alginato de sódio (Kelton HVCR), estearato de magnésio, povidona (Kollidon 30);
• invólucro de filme: Selecoat AQ-01812 [hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), macrogol (polietilenoglicol 400 e polietilenoglicol 6000), corante amarelo quinolina, corante amarelo óxido de ferro, dióxido de titânio].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo da droga - felodipina, é um bloqueador lento dos canais de cálcio (BMCC), tem eficácia hipotensora e antianginal. Ao reduzir a resistência vascular periférica, ajuda a reduzir a pressão arterial (PA); tem um efeito anti-isquêmico dependente da dose; reduz o tamanho da área necrótica do músculo cardíaco formada em decorrência do infarto do miocárdio e protege contra complicações durante a retomada do fluxo sanguíneo (reperfusão). O felodipino praticamente não tem efeito inotrópico negativo, afetando minimamente o PSS (sistema de condução cardíaca).

Farmacocinética

Parâmetros farmacocinéticos da droga:

• absorção e distribuição: um revestimento de filme especial retarda a liberação de felodipina dos comprimidos, o que ajuda a alongar a fase de sua absorção e garante uma distribuição uniforme do medicamento no plasma sanguíneo por 24 horas. O felodipino é quase completamente absorvido no trato gastrointestinal (trato gastrointestinal), sua biodisponibilidade dentro da faixa terapêutica não depende da dose e é de ~ 15%; até 99% da substância se liga às proteínas do sangue, principalmente à albumina;
• metabolismo e excreção: a felodipina é quase completamente metabolizada no fígado para formar metabólitos inativos. T _1/2 (meia-vida) - 25 horas. Até 70% da dose tomada na forma de metabólitos é eliminada na urina, o restante nas fezes. Inalterado, menos de 0,5% da dose administrada é excretada na urina. O uso prolongado da droga não leva à sua acumulação.

Em pacientes idosos e com insuficiência hepática, a concentração plasmática de felodipina é maior do que em pacientes jovens saudáveis.

Com compromisso da função renal, incluindo em pacientes em hemodiálise, não houve alteração nos parâmetros farmacocinéticos da felodipina.

O felodipino entra na placenta através da barreira hematoplacentária e também é excretado durante a lactação no leite materno.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Felodipino é recomendado para uso na hipertensão arterial e na angina de peito estável (incluindo angina de Prinzmetal).

Contra-indicações

Absoluto:

• hipotensão arterial grave;
• angina instável;
• choque cardiogênico;
• infarto agudo do miocárdio e o período dentro de 1 mês após o infarto do miocárdio;
• estenose aórtica clinicamente significativa;
• insuficiência cardíaca crônica (ICC) em estágio de descompensação;
• período de gravidez e lactação;
• crianças e adolescentes menores de 18 anos;
• hipersensibilidade a derivados da série das diidropiridinas, incluindo felodipina, bem como a outros componentes da droga.

Contra-indicações relativas nas quais o medicamento deve ser usado com cautela: insuficiência renal / hepática, instabilidade da pressão arterial, estenose aórtica, insuficiência cardíaca por infarto do miocárdio.

Instruções de uso do Felodipino: método e dosagem

Os comprimidos de liberação prolongada de felodipina destinam-se à administração oral, não podem ser mordidos, esmagados ou divididos. É preferível tomar o medicamento pela manhã, antes das refeições ou após um pequeno-almoço ligeiro.

Dosagem recomendada de acordo com as indicações (tomada uma vez ao dia):

• hipertensão arterial (pacientes adultos, inclusive idosos): iniciar tratamento com dose de 5 mg, se necessário, pode ser aumentada; a dose de manutenção padrão é de 5-10 mg. Para titular uma dose individual, recomenda-se que os pacientes idosos e os pacientes com insuficiência hepática comecem o tratamento com comprimidos na dosagem de 2,5 mg;
• angina pectoris estável (pacientes adultos): iniciar tratamento com dose de 5 mg, se necessário, pode ser aumentada para 10 mg; a dose diária máxima não deve exceder 20 mg.

A dosagem em cada caso é determinada individualmente.

O medicamento pode ser usado em combinação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), bloqueadores beta e diuréticos. Deve-se ter em mente que, ao usar Felodipino como parte de um tratamento combinado, seu efeito hipotensor é geralmente aumentado e, portanto, deve-se estar atento ao desenvolvimento de hipotensão arterial.

Em caso de violações graves da função hepática, é necessária uma diminuição da dose terapêutica do medicamento.

Em pacientes com insuficiência renal, a farmacocinética da droga não muda significativamente.

Efeitos colaterais

Como o uso de outros BMCCs, o Felodipino pode causar tontura, dor de cabeça, rubor facial, palpitações e aumento da fadiga. Esses efeitos colaterais manifestam-se mais freqüentemente no início da terapia ou quando a dose é aumentada, e são reversíveis. O edema periférico resultante da vasodilatação pré-capilar também é dose-dependente. Na gengiva ou periodontite, pode ocorrer um leve inchaço gengival, que pode ser evitado por meio de uma higiene oral cuidadosa.

A frequência dos efeitos colaterais por classes de órgãos sistêmicos, dependendo do número de episódios registrados (escala usada: ≥ 0,01 - frequentemente; 0,001-0,01 - menos frequentemente; 0,0001-0,00001 - raramente; 0,00001 - extremamente raramente):

• sistema cardiovascular: muitas vezes - rubor da face, acompanhado de hiperemia, inchaço dos tornozelos; menos frequentemente - palpitações, taquicardia; raramente - desmaios; extremamente raramente - acompanhada por um agravamento da angina de peito e taquicardia reflexa, uma diminuição pronunciada da pressão arterial, extrassístole, vasculite leucocitoclástica;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; menos frequentemente - tonturas, parestesia;
• sistema digestivo: menos comum - náusea, dor na região abdominal; raramente - vômitos, hiperplasia das gengivas e membrana mucosa da língua, gengivite; extremamente raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas;
• sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia;
• reações de hipersensibilidade: menos frequentemente - erupção na pele, coceira; raramente - urticária; extremamente raramente - angioedema dos lábios ou da língua, reação de fotossensibilidade;
• sistema urinário: extremamente raro - micção frequente;
• outras reações: com menos frequência - fadiga; raramente, impotência e / ou disfunção sexual; extremamente raro - hiperglicemia, febre;
• pele: raramente - urticária, coceira na pele; episódios isolados - reações de fotossensibilidade.

Efeitos colaterais manifestados durante o tratamento, cuja relação causal com a ingestão de Felodipino não foi estabelecida: edema facial, dor no peito, diminuição da pressão arterial, síndrome semelhante à gripe, gripe, síncope, infarto do miocárdio, arritmia, angina de peito, extra-sístole, boca seca, diarreia, flatulência, anemia, ginecomastia, artralgia, dor nas costas, dor nas extremidades superiores e inferiores, mialgia, insônia, nervosismo, depressão, ansiedade, sonolência, irritabilidade, falta de ar, faringite, bronquite, sinusite, epistaxe, hematomas, eritema, vasculitoclástico, deficiência visual, disúria, poliúria.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem são diminuição acentuada da pressão arterial e bradicardia.

No caso de queda acentuada da pressão arterial, o paciente deve ser deitado na posição horizontal e as pernas elevadas.

Com o desenvolvimento de bradicardia, 0,5-1,0 mg de atropina é administrado por via intravenosa. Se a condição não se estabilizar, uma infusão de uma solução de dextrose (glicose), dextrano ou cloreto de sódio é necessária para aumentar o volume do plasma sanguíneo. Quando as medidas acima não surtiram o efeito desejado, a terapia é realizada com drogas sintomáticas com efeito predominante nos receptores α-adrenérgicos.

Instruções Especiais

Como outros vasodilatadores, o Felodipino, em casos raros, é capaz de causar hipotensão arterial clinicamente significativa com maior desenvolvimento de isquemia miocárdica em pacientes predispostos. Até o momento, não há dados sobre a viabilidade do uso de Felodipine na prevenção secundária do infarto do miocárdio.

O felodipino não afeta o perfil lipídico e a concentração de glicose no sangue.

A droga é bem tolerada e altamente eficaz no tratamento de pacientes independentemente do sexo e idade, bem como nas seguintes doenças concomitantes: asma brônquica e outras patologias pulmonares, síndrome de Raynaud, função renal prejudicada, gota, diabetes mellitus, hiperlipidemia, o período após o transplante de pulmão.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Com a manifestação de efeitos colaterais como tontura e fraqueza, os pacientes devem se recusar temporariamente a realizar tipos de trabalho que exijam maior concentração de atenção e maior velocidade de reação, inclusive ao dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O felodipino é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.

Uso infantil

Na prática pediátrica, o uso do medicamento no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos é contra-indicado devido à falta de dados confiáveis sobre a eficácia e segurança da terapia em pacientes dessa faixa etária.

Com função renal prejudicada

Durante a terapia com Felodipina, os pacientes com insuficiência renal devem ter cuidado.

Por violações da função hepática

Durante a terapia com Felodipina, os pacientes com insuficiência hepática devem ter cuidado.

Interações medicamentosas

• digoxina: felodipina aumenta sua concentração plasmática, não é necessário ajuste da dose;
• eritromicina, cimetidina, cetoconazol, itraconazol e outros inibidores do citocromo P450: inibem o metabolismo hepático da felodipina, aumentando assim sua concentração no plasma sanguíneo;
• fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos, etc. indutores de enzimas microssomais: reduzem a concentração plasmática de felodipina;
• AINEs (antiinflamatórios não esteróides): não reduzem o efeito hipotensor da felodipina;
• varfarina e outras drogas, cuja fração livre se liga às proteínas: a felodipina não afeta sua ligação às proteínas;
• suco de toranja: não deve ser tomado simultaneamente com felodipina;
• verapamil, β-bloqueadores, antidepressivos tricíclicos, diuréticos: aumentam o efeito hipotensor da felodipina;
• cimetidina, eritromicina, cetoconazol, itraconazol, inibidores da protease do HIV, suco de toranja e outros inibidores do citocromo P450: desacelera o metabolismo hepático do medicamento, aumentando sua concentração plasmática (itraconazol: aumenta a AUC da felodipina em 8 vezes, Cmaxrom - em 6 vezes; AUC e Cmax - 2,5 vezes; suco de toranja - 2 vezes, respectivamente);
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, tintura de erva de São João, rifampicina e outros indutores de oxidação microssomal: reduzir o desempenho da felodipina, AUC - em 93% e Cmax - em 82%;
• tacrolimus: sua concentração no plasma sanguíneo aumenta, recomenda-se monitorar o indicador e ajustar a dose se necessário;
• ciclosporina: aumenta a Cmax da felodipina em 150% e a AUC em 60%, a felodipina afeta minimamente os parâmetros farmacocinéticos da ciclosporina;
• cimetidina: aumenta a Cmax e AUC da felodipina em 55%.

Análogos

Os análogos do Felodipino são Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipina, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local seco e escuro. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Felodipino

Nos casos em que o medicamento é adequado para o efeito terapêutico principal e não causa reações colaterais fortes, as avaliações sobre o Felodipino são extremamente favoráveis. Pacientes para os quais o medicamento não é adequado para quaisquer indicadores evitam seu uso.

Os médicos recomendam abordar a seleção dos anti-hipertensivos com muito cuidado e de forma puramente individual, levando em consideração os dados anamnésicos, a gravidade da doença e as características pessoais do organismo.

Preço do felodipino nas farmácias

Preço estimado para comprimidos de Felodipina 10 mg por 30 unidades. no pacote - 237 rublos.

Felodipina: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Felodipina 2,5 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 217 r Comprar

Felodipina 5 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 267 r Comprar

Felodipina 10 mg comprimidos revestidos por película com liberação prolongada 30 pcs. 448 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!