ATG-Fresenius S
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
ATG-Fresenius C é um medicamento imunossupressor. Anti-soro heterológico.
Forma de liberação e composição
ATG-Fresenius S está disponível na forma de solução concentrada para perfusão: transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelada (5 ml em frascos para injectáveis, em embalagem de cartão com 1 ou 10 frascos para injectáveis).
Composição de 1 ml de concentrado:
- substância ativa: imunoglobulina antitimocítica - 20 mg;
- componentes auxiliares: ácido fosfórico, di-hidrogenofosfato de sódio, água para preparações injetáveis.
O fármaco é obtido a partir do soro de coelhos imunizados com linfócitos T humanos da linha celular Jurkat.
Indicações de uso
ATG-Fresenius C é usado em combinação com outros imunossupressores (ciclosporina, prednisona, metilprednisolona, azatioprina) para suprimir a resposta imunológica no transplante de órgãos, bem como na rejeição aguda de enxerto resistente a GCS.
Contra-indicações
- trombocitopenia grave (contagem de plaquetas inferior a 50 mil / μl);
- doenças infecciosas agudas de origem fúngica, bacteriana e viral, resistentes à terapia;
- período de gravidez;
- aumento da sensibilidade individual (incluindo proteínas de coelho).
Método de administração e dosagem
ATG-Fresenius C é administrado por via intravenosa.
Doses recomendadas e duração do tratamento:
- prevenção da rejeição do transplante após o transplante de órgão: dose única - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) por 1 kg de peso corporal por via intravenosa; a dose diária recomendada é de 3-4 mg / kg de peso corporal. A duração da terapia é de 5 a 14 dias, a partir do dia do transplante do órgão;
- rejeição aguda de enxerto resistente a corticosteroides: por via intravenosa 3-5 mg (0,15-0,25 ml) por 1 kg de peso corporal por dia; a dose diária recomendada é de 3-4 mg / kg de peso corporal. A duração da terapia é de 5 a 14 dias, a partir do dia da complicação.
Para preparar uma solução para administração intravenosa, um frasco com um concentrado é diluído em 250-500 ml de solução isotônica de cloreto de sódio. Um grande vaso deve ser selecionado para injeção. A solução preparada deve ser usada dentro de 4 horas.
Antes da introdução, é realizado um teste de sensibilidade intradérmica. Para testes de alergia, use concentrado não diluído. No entanto, se houver suspeita de hipersensibilidade à proteína de coelho, ATG-Fresenius C é diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9% na proporção de 1: 100. Para uma amostra, 0,05 ml do fármaco é injetado por via intradérmica, de preferência no antebraço (na área de sua superfície interna). Para controle, uma solução de cloreto de sódio a 0,9% é injetada no mesmo local por outro lado.
Com base na reação desenvolvida, o teste é avaliado. Se ocorrer hiperemia ou edema no local da injeção em 15 minutos e não houver alterações no local da injeção de controle, o paciente tem uma sensibilidade aumentada às proteínas de coelho. As reações em ambas as mãos indicam hipersensibilidade generalizada do paciente.
Efeitos colaterais
Durante o uso do medicamento ATG-Fresenius C, podem ocorrer reações colaterais gerais: tontura, febre, náusea. Calafrios e febre com temperatura de 40 ° C ou superior são raros e desaparecem nos primeiros dias de terapia.
A doença do soro pode se desenvolver entre os dias 8 e 14 de tratamento. Com sintomas leves e reversíveis de doença do soro, a retirada do medicamento não é necessária.
Em casos raros, durante a perfusão intravenosa ou imediatamente após a sua conclusão, desenvolvem-se reações anafiláticas com sintomas típicos (eritema, hipotensão, febre, falta de ar, edema, respiração ofegante e ruidosa). O risco de choque anafilático é maior nos primeiros 3 dias de terapia. Com uma reação anafilática fraca, o tratamento com o medicamento pode ser continuado se necessário, enquanto os anti-histamínicos são prescritos ao mesmo tempo. Em caso de reações graves que ameacem a vida do paciente, a introdução de ATG-Fresenius C deve ser suspensa e a terapia anti-choque deve ser trocada.
Uma diminuição pronunciada no número de linfócitos é específica do medicamento e está associada ao efeito imunossupressor do medicamento. Sujeito à dosagem recomendada, raramente se desenvolvem casos de granulocitopenia ou trombocitopenia que requerem a descontinuação do tratamento.
Instruções Especiais
Nos primeiros 30 minutos após a administração do medicamento ATG-Fresenius C, assim como durante os primeiros três dias de terapia, o paciente deve estar sob supervisão estrita da equipe do hospital (para excluir o risco de desenvolver reações alérgicas graves).
Foi estabelecido que a tolerância local e sistêmica ao medicamento ATG-Fresenius C é melhorada se anti-histamínicos e / ou glicocorticosteroides forem usados antes da administração intravenosa.
Com a imunossupressão, aumenta a probabilidade de desenvolver infecções fúngicas, virais e bacterianas, portanto, durante o tratamento, é aconselhável a realização de terapia concomitante (antifúngicos e antivirais, antibióticos).
O uso de imunossupressores antes ou simultaneamente à realização dos testes cutâneos alérgicos pode causar uma reação negativa mesmo que o paciente apresente hipersensibilidade.
Durante o tratamento com ATG-Fresenius C, é necessário recusar-se a dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas associadas a uma maior concentração de atenção e uma reação rápida.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo com outros medicamentos imunossupressores (ciclosporina, glicocorticosteroides, azatioprina), aumenta a probabilidade de anemia, trombocitopenia e infecções (é necessário monitoramento cuidadoso dos pacientes).
Vacinas virais vivas atenuadas são proibidas durante o tratamento (outras vacinas podem causar uma resposta imunológica insuficiente).
ATG-Fresenius C é farmaceuticamente incompatível com outros medicamentos. Uma solução isotônica de cloreto de sódio é usada como solvente.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar entre 2-8 ° C em um local escuro. Mantenha fora do alcance das crianças.
Data de validade - 1 ano.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
