Terbinafina-MFF - Instruções De Uso, Pomada, Comprimidos, Comentários, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Terbinafina-MFF

Terbinafin-MFF: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Terbinafina-MFF

Código ATX: D01AE15

Ingrediente ativo: terbinafina (terbinafina)

Produtor: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-06-02

Preços nas farmácias: a partir de 47 rublos.

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Terbinafina-MFF é um agente antifúngico.

Forma de liberação e composição

• comprimidos (250 mg): cilíndricos achatados, ranhurados e chanfrados, quase brancos ou brancos, com odor específico fraco (10 ou 14 un. em blister, 1 ou 2 embalagens em caixa de papelão);
• pomada para uso externo 1%: branco com odor característico (10 ou 15 g em tubo de alumínio, 1 tubo em caixa de cartão).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Terbinafina-MFF.

1 comprimido contém:

• substância ativa: cloridrato de terbinafina - 281 mg, que corresponde à terbinafina base na quantidade de 250 mg;
• componentes adicionais: amido de batata, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina (MKTs-200), estearato de cálcio mono-hidratado (ácido esteárico de cálcio 1-aquoso), lactose mono-hidratada, povidona K90 (plasdon K-90), crospovidona (poliplasdona XL) (poliplasdona XL), crosspovidona XL-10).

1 g de pomada contém:

• substância ativa: cloridrato de terbinafina - 10 mg;
• componentes adicionais: carbômero (ácido poliacrílico ligeiramente reticulado MARS-06), óleo de vaselina, para-hidroxibenzoato de metila (metilparabeno), polissorbato 80 (tween 80), hidróxido de sódio (hidróxido de sódio), propilenoglicol, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A terbinafina é um antifúngico do grupo das alilaminas, que apresenta amplo espectro de atividade antifúngica. Em baixas concentrações, a substância tem efeito fungicida sobre os dermatófitos Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; bolores (incluindo Scopulariopsis brevicaulis) e leveduras, principalmente Candida albicans, na forma de uma pomada - em alguns fungos dimórficos (Pityrosporum orbiculare). Em relação a Candida spp. e em suas formas miceliais, dependendo do tipo, o fármaco exibe atividade fungicida ou fungistática.

A terbinafina leva à interrupção do estágio inicial da biossíntese do principal componente estrutural da membrana da célula fúngica - o ergosterol, bem como ao acúmulo de esqualeno na célula, resultando em sua morte. A ação da substância ativa é realizada suprimindo a enzima esqualeno epoxidase, que está localizada na parede da célula fúngica.

No caso de uso oral, Terbinafina-MPF não é eficaz no tratamento do líquen varicolor, excitado por Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmacocinética

Quando tomada por via oral, a terbinafina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal - mais de 70%. Devido ao efeito de primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta é reduzida em 40%. Após uma única administração oral do medicamento na dose de 250 mg, leva cerca de 2 horas para atingir a concentração máxima (C _max) de 1 μg / ml. Ele se liga às proteínas plasmáticas quase completamente - em 99%. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) é de 4,56 µg × h / ml; no caso de tomar o medicamento com alimentos, aumenta em 20%. Com o uso prolongado de terbinafina, sua C _max aumenta em 25% e a AUC - 2,5 vezes. Meia-vida efetiva (T _1/2) da droga é em média 36 horas, terminal - 200-400 horas, o que indica sua excreção prolongada do tecido adiposo e da pele.

A idade não afeta a concentração de equilíbrio (_Css) da terbinafina, seu conteúdo plasmático não depende do sexo do paciente. A droga é ativamente distribuída nos tecidos, passa para a lâmina ungueal e a camada dérmica da pele. É encontrada na secreção das glândulas sebáceas e se acumula em altas concentrações na pele e no tecido subcutâneo, folículos pilosos, cabelo. A terbinafina é metabolizada no fígado, no processo, metabólitos inativos são formados. Eliminado na urina, principalmente na forma de metabólitos. No corpo, o agente não se acumula, é excretado com o leite materno.

Em pacientes com doença hepática / renal, a depuração da terbinafina pode ser reduzida e, como resultado, sua concentração no sangue pode aumentar.

Com o uso local, a absorção da substância ativa não ultrapassa 5%, o efeito sistêmico é insignificante.

Indicações de uso

Pílulas

• infecções fúngicas da pele e unhas (onicomicose), excitadas por Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• micoses do couro cabeludo (microsporia, tricofitose);
• dermatomicose grave comum da pele lisa do tronco e extremidades, que requer tratamento sistêmico;
• candidíase das membranas mucosas e da pele.

Pomada

• infecções fúngicas da pele, incluindo infecções fúngicas da pele lisa do corpo (tinea corporis), micoses dos pés (fungo do pé), epidermofitose inguinal (tinea cruris), excitada por dermatófitos como Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum e Microsporum canis (tratamento e prevenção);
• versicolor versicolor (Pitiríase versicolor) causada por Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• infecções fúngicas da pele, principalmente causadas pelo gênero Candida (Candida albicans), em particular assaduras.

Contra-indicações

Absoluto:

• doença hepática crônica / ativa;
• insuficiência renal crônica (IRC) com depuração de creatinina (CC) ≤ 50 ml / min;
• idade até 3 anos e peso corporal até 20 kg - para comprimidos, idade até 12 anos - para pomada;
• má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose - para comprimidos;
• gravidez - para comprimidos;
• período de lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Relativo (Terbinafina-MFF é usado com extremo cuidado):

• doenças metabólicas;
• alcoolismo;
• insuficiência hepática e / ou renal;
• lesões vasculares oclusivas das extremidades;
• opressão da hematopoiese da medula óssea;
• tumores.

Terbinafina-MFF, instruções de uso: método e dosagem

Pílulas

Os comprimidos de Terbinafina-MFF são tomados por via oral após as refeições, 1 vez por dia.

A duração da terapia e o regime de dosagem são determinados para cada paciente individualmente, dependendo da gravidade da doença e da localização da infecção fúngica. A dose diária para adultos é geralmente de 250 mg.

Duração recomendada do tratamento em adultos:

• infecções fúngicas da pele: com localização interdigital, plantar ou em forma de meia da infecção - 2–6 semanas; com micoses das pernas ou tronco, micoses causadas por fungos do gênero Candida - 2–4 semanas;
• onicomicose: 6 a 12 semanas em média; em pacientes jovens ou em caso de lesões nas unhas dos dedos das mãos, unhas dos pés (exceto o dedão), o curso pode ser inferior a 12 semanas; com uma infecção do dedão do pé - geralmente 3 meses, no entanto, com uma taxa reduzida de crescimento das unhas, uma terapia mais longa pode ser necessária;
• micoses do couro cabeludo, excitadas por Microsporum, durante 4 semanas.

A dose diária de Terbinafina-MFF para crianças com peso corporal de 20-40 kg é de 125 mg, com peso acima de 40 kg - 250 mg, a frequência de administração é uma vez ao dia. A duração da terapia para micoses do couro cabeludo em crianças é de cerca de 4 semanas, com danos ao Microsporum canis, um curso mais longo é possível.

Na presença de insuficiência hepática e / ou renal, o medicamento é administrado na dose de 125 mg 1 vez ao dia.

Pomada

A pomada de terbinafina-MFF é usada externamente. Antes de aplicar o medicamento, é necessário limpar e secar as áreas infectadas da pele. Recomenda-se aplicar a pomada 1-2 vezes ao dia com uma camada fina nas áreas problemáticas e áreas adjacentes da pele, esfregando levemente. Ao tratar as áreas dos espaços interdigitais, sob as glândulas mamárias, na região da virilha, entre as nádegas (com lesões acompanhadas de assaduras), é permitido cobrir o local da aplicação com gaze, principalmente à noite.

Curso recomendado de terapia e frequência de uso em adolescentes com mais de 12 anos e adultos:

• dermatomicose das pernas, pés, tronco - 1 semana, 1 vez por dia;
• tinea versicolor: 2 semanas, 1-2 vezes ao dia;
• candidíase da pele: 1-2 semanas, 1-2 vezes ao dia.

A gravidade das manifestações clínicas da doença geralmente diminui nos primeiros dias de evolução.

Se o tratamento com o medicamento for realizado de forma irregular ou cancelado prematuramente, o risco de recorrência de uma doença infecciosa é agravado. Se após 2 semanas de terapia com Terbinafina-MFF não houver melhora do quadro, o agente causador da doença e o grau de sensibilidade ao medicamento devem ser restabelecidos.

Efeitos colaterais

Com a administração oral de Terbinafina-MFF, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:

• pele e tecidos subcutâneos: raramente - exacerbação da psoríase, erupções cutâneas semelhantes às da psoríase, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson);
• sistema imunológico: erupção cutânea, urticária, reações anafilactóides, agravamento do lúpus eritematoso sistémico;
• sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia, agranulocitose, neutropenia, linfopenia;
• sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
• sistema digestivo: distúrbios ou perda do paladar (após a interrupção da terapia, a recuperação ocorre em várias semanas), diminuição do apetite, sensação de estômago cheio, náusea, diarreia, dor abdominal; raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas, insuficiência hepática.

Com a aplicação externa do medicamento no local da aplicação, pode ocorrer vermelhidão, queimação ou coceira. Também podem ocorrer reações alérgicas.

Overdose

Ao usar a forma de comprimido de um agente antifúngico, os sintomas de uma sobredosagem podem ser tonturas, dor de cabeça, micção frequente, náuseas, vômitos, dor epigástrica, dor na região abdominal inferior.

Não há notificações de sobredosagem com Terbinafina-MFF pomada; com a sua administração oral acidental, pode-se esperar o aparecimento das mesmas reações adversas que com uma sobredosagem de comprimidos.

Nessa condição, a lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado e / ou tratamento sintomático são prescritos.

Instruções Especiais

Pílulas

Doenças concomitantes e condição das unhas no início do curso com onicomicose podem afetar a duração do tratamento.

O uso sistêmico de Terbinafina-MFF em onicomicose é permitido apenas no contexto de dano total à maioria das placas ungueais, hiperqueratose subungueal pronunciada ou na ausência do efeito de tratamento local prévio.

A eliminação completa das manifestações clínicas da infecção, confirmada laboratorialmente, durante o tratamento da onicomicose, é geralmente observada vários meses após a cura micológica e o término do tratamento, o que está associado à taxa de crescimento de uma unha saudável. Ao tratar onicomicose das mãos por 3 semanas e dos pés por 6 semanas, não é necessário remover as placas ungueais.

Durante o período de uso de Terbinafina-MPF, os níveis séricos das transaminases hepáticas no sangue devem ser monitorados. Após 3 meses da admissão, casos raros de colestase e hepatite foram registrados. Se houver sinais de disfunção hepática, como diminuição do apetite, fraqueza, náusea persistente, dor abdominal intensa, urina escura, fezes descoloridas, icterícia, o medicamento deve ser interrompido.

Pacientes com psoríase devem usar antifúngicos com cautela, pois há relatos de exacerbações extremamente raras de psoríase causadas pela terbinafina.

Durante a terapia com Terbinafina-MFF, as regras gerais de higiene devem ser observadas para evitar a reinfecção através de roupas íntimas e sapatos. 2 semanas após o início do curso e ao término do mesmo, é necessária a realização de tratamento antifúngico em calçados, meias e meias.

Pomada

A pomada Terbinafin-MFF destina-se exclusivamente a uso externo.

É preciso ter cuidado para não sujar os olhos, pois pode provocar irritação. Se isso ainda não puder ser evitado, você deve lavar imediatamente os olhos com água corrente e, se ocorrer irritação persistente, consulte um especialista.

Se o desenvolvimento de reações alérgicas for observado no contexto do tratamento, é necessário interromper o uso do medicamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

No decorrer dos estudos experimentais, as propriedades teratogênicas da terbinafina não foram detectadas.

Durante a gravidez, o uso do medicamento na forma de comprimidos é contra-indicado, uma vez que não há informações suficientes sobre a segurança de sua administração oral neste período. O uso de pomada em mulheres grávidas é permitido apenas se o benefício esperado para a mulher superar a possível ameaça para o feto.

Se for necessário prescrever Terbinafina-MFF durante a lactação, é necessário resolver a questão da interrupção da amamentação, uma vez que a droga é excretada no leite materno.

Uso infantil

Para crianças menores de 3 anos e com peso corporal inferior a 20 kg, os comprimidos de Terbinafina-MFF são contra-indicados; para crianças menores de 12 anos, o uso da pomada não é recomendado devido à falta de experiência clínica suficiente.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal crônica (CC ≤ 50 ml / min) não recebem o medicamento, com insuficiência renal (CC> 50 ml / min) - recomenda-se usá-lo com cautela.

O regime posológico recomendado para pacientes com insuficiência renal é 125 mg uma vez ao dia.

Por violações da função hepática

Na presença de doença hepática crônica / ativa, a terapia medicamentosa é contra-indicada.

Na insuficiência hepática, o tratamento é realizado com cautela.

O regime de dosagem recomendado de Terbinafina-MFF para pacientes com insuficiência hepática é 125 mg 1 vez por dia.

Uso em idosos

Para os idosos, ambas as formas de dosagem do medicamento são recomendadas nas mesmas doses que para os pacientes mais jovens.

Interações medicamentosas

Possíveis reações de interação com o uso sistêmico de Terbinafina-MPF com os seguintes medicamentos / agentes:

• inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) (fluvoxamina, desipramina), antidepressivos tricíclicos, antiarrítmicos (propafenona, flecainida), inibidores da monoamina oxidase B (MAO B) (selegilina), antipsicóticos (β-adrenalina), clorpromazinobol metoprolol): o metabolismo dessas drogas é interrompido, uma vez que a droga inibe a isoenzima CYP2D6;
• contraceptivos orais: aumenta a probabilidade de irregularidades menstruais;
• indutores das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ (rifampicina): a taxa de metabolismo e a eliminação da terbinafina do corpo aumentam;
• inibidores das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ (cimetidina): a biotransformação e a excreção da terbinafina diminuem, podendo ser necessária uma alteração da dose desta;
• cafeína: sua depuração diminui em 21% e o T _1/2 aumenta em 31%;
• digoxina, fenazona, varfarina: a depuração dessas substâncias não muda;
• etanol; medicamentos com efeito hepatotóxico: possível dano do medicamento ao fígado.

Para o medicamento na forma de pomada, as interações medicamentosas com outros medicamentos não foram estabelecidas.

Análogos

Análogos de Terbinafin-MFF são Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, para comprimidos - protegidos da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Os comprimidos são prescritos e a pomada tópica está disponível sem receita.

Comentários sobre Terbinafina-MFF

Avaliações de Terbinafina-MFF são em sua maioria positivas. Os pacientes classificam ambas as formas da droga como agentes antifúngicos eficazes. Separadamente, o custo do orçamento e a disponibilidade do medicamento nas farmácias são anotados. No entanto, em alguns casos, o resultado desejado pode ser alcançado apenas com o uso combinado de ambas as formas de dosagem do medicamento. No tratamento da micose dos pés, apenas uma pomada para uso externo é freqüentemente usada com sucesso.

As desvantagens do medicamento incluem a necessidade de tratamento a longo prazo, em particular para onicomicose - até 3 meses, bem como a presença de contra-indicações e o possível aparecimento de efeitos indesejáveis.

Preço do Terbinafina-MFF em farmácias

O preço do Terbinafin-MFF pode ser:

• comprimidos (250 mg): 110-130 rublos. para 10 pcs. embalado;
• pomada para uso externo 1%: 50–70 rublos. por tubo 15 g.

Terbinafina-MFF: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pomada de terbinafina-MFF 1% para uso externo 15 g 1 unid. RUB 47 Comprar

Pomada de terbinafina-mff para narcóticos. Aproximadamente. 1% tubo 15g RUB 61 Comprar

Comprimidos de 250 mg de Terbinafina-MFF 10 pcs. 108 RUB Comprar

Comprimidos de terbinafina-mff 250 mg 10 pcs. 111 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!