Latran
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Latran é um antagonista do receptor da serotonina; antiemético, com atividade ansiolítica, não causa coordenação prejudicada, sedação, diminuição do desempenho e da atividade.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido nas seguintes formas de dosagem:
- Solução de administração intravenosa e intramuscular: líquido claro, quase incolor ou incolor (2 ml ou 4 ml em ampolas, em filme de PVC (cloreto de polivinila) 1, 2 ou 5 ampolas, 1 célula em uma caixa de papelão);
- Comprimidos revestidos por película: concha amarela (10 unid. Em blister, 1 embalagem em uma caixa de papelão).
1 ml de solução contém:
- Princípio ativo: cloridrato de ondansetron di-hidratado (em termos de ondansetron) - 2 mg;
- Componentes auxiliares: ácido clorídrico, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
1 comprimido revestido contém:
- Princípio ativo: cloridrato de ondansetron di-hidratado (em termos de ondansetron) - 4 mg;
- Componentes auxiliares: aerosil (dióxido de silício coloidal), celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido de batata;
- Bainha: hidroxipropilcelulose (hiprolose), tropeolina O, polissorbato (tween-80), óleo de rícino.
Indicações de uso
Latran é indicado para uso na prevenção ou eliminação de náuseas e vômitos nos seguintes casos:
- Quimioterapia citostática, radioterapia de raios X, outras formas de exposição à radiação;
- Pós-operatório.
A droga também é usada para o tratamento sintomático de sintomas leves a moderados de abstinência de álcool.
Contra-indicações
- Gravidez;
- Período de lactação (amamentação);
- Crianças com menos de 2 anos de idade (a eficácia e a segurança do medicamento neste grupo etário não foram estudadas);
- Hipersensibilidade ao ondansetron e / ou componentes auxiliares do medicamento.
Método de administração e dosagem
A solução é injetada por via intramuscular (i / m), intravenosa (i / v) lentamente ou gotejamento. Em uma parte do corpo, a administração intramuscular de Latran é permitida em uma dose não superior a 4 mg.
Os comprimidos destinam-se à administração oral.
O regime de dosagem de Latran para terapia citostática depende da emetogenicidade do procedimento antitumoral e da faixa etária do paciente.
Quimioterapia ou radioterapia emetogênica moderada, pacientes adultos: dose diária padrão - 8-32 mg:
- Solução: imediatamente antes do início do procedimento, jato intravenoso lento ou intramuscular - 8 mg;
- Comprimidos: 1-2 horas antes do início do tratamento, 2 unid. 4 mg (8 mg), a próxima dose na mesma dose 12 horas após o início do curso.
Quimioterapia altamente emetogênica, pacientes adultos:
- Infusão lenta por jato intravenoso - 8 mg imediatamente antes do início do procedimento, mais 2 injeções intravenosas de 8 mg com intervalo entre elas de 2 a 4 horas;
- Infusão intravenosa contínua por gotejamento - durante o dia na dose de 24 mg a uma taxa de 1 mg / hora;
- Infusão intravenosa de 15 minutos, imediatamente antes do início do procedimento - 16-32 mg, diluída em 50-100 ml da solução de infusão correspondente.
A eficácia da solução de Latran pode ser aumentada com uma única injeção intravenosa de um glucocorticóide (por exemplo, dexametasona - 20 mg) antes do início da quimioterapia. Para administração oral, uma dose única pode ser aumentada para 24 mg para potencializar o efeito e, ao mesmo tempo, prescrever 12 mg de dexametasona (1-2 horas antes do início da quimioterapia).
A fim de evitar o vômito retardado, que ocorre um dia depois (nas primeiras 24 horas) do início do tratamento, recomenda-se continuar usando Latran por via oral - 2 comprimidos de 4 mg (8 mg) 2 vezes ao dia durante 5 dias.
Para crianças com mais de 2 anos, o medicamento é prescrito imediatamente antes do início da quimioterapia, por via intravenosa na dose de 5 mg / m2 de superfície corporal. Após 12 horas, recomenda-se a administração oral do medicamento - 1 comprimido (4 mg); ao final da quimioterapia, recomenda-se tomar 1 comprimido por 5 dias. (Com 4 mg) 2 vezes ao dia.
Prevenção de náuseas e vômitos no pós-operatório:
- Adultos: uma dose única de 4 mg IM ou IV em jato lento no início da anestesia ou 16 mg (4 comprimidos) por via oral 1 hora antes da anestesia;
- Crianças: exclusivamente na forma de solução, por via intravenosa lenta antes ou após a anestesia, dose única de 0,1 mg / kg (máximo até 4 mg).
Alívio de náuseas e vômitos já existentes:
- Adultos: por via intramuscular ou lentamente por via intravenosa - 4 mg;
- Crianças: lentamente em / em - 0,1 mg / kg (máximo - até 4 mg).
Em caso de exposição à radiação ionizante, o medicamento é administrado por via oral, em dose única - 2 comprimidos de 4 mg (8 mg) 1 hora antes ou imediatamente após a exposição.
Para terapia sintomática da síndrome de abstinência alcoólica, a solução é injetada por via intravenosa na dose de 8 mg (2 ampolas de 2 ml ou 1 ampola de 4 ml são diluídas em 400 ml de sal de cloro, hemodese ou solução de cloreto de sódio a 0,9%). Se necessário, é permitida a administração repetida de Latran.
Não são necessárias alterações da dosagem em idosos e pacientes com insuficiência renal.
Em caso de insuficiência hepática, a depuração do ondansetron é significativamente reduzida e sua meia-vida plasmática aumenta, portanto, é necessária uma correção (redução) da dose diária para 8 mg.
As seguintes soluções de infusão podem ser usadas para diluir a solução de Latran:
- Solução de Ringer;
- Solução de dextrose a 5%;
- Solução de cloreto de potássio a 0,3% e solução de cloreto de sódio a 0,9%;
- Solução de cloreto de sódio a 0,9%;
- Solução de cloreto de potássio a 0,3% e solução de dextrose a 5%.
Efeitos colaterais
- Sistema digestivo: boca seca, soluços, constipação, diarreia, às vezes um aumento temporário assintomático nos níveis de aminotransferase sérica;
- Sistema cardiovascular: arritmias, dor no peito (em alguns episódios com depressão do segmento ST), diminuição da pressão arterial, bradicardia;
- Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, distúrbios do movimento espontâneo, convulsões;
- Respostas alérgicas: angioedema, urticária, laringoespasmo, broncoespasmo, anafilaxia;
- Reações locais (administração parenteral): dor, vermelhidão e ardor no local da injeção;
- Outros: sensação de calor, rubor facial, diminuição temporária da acuidade visual, raramente - hipocalemia (não foi estabelecida dependência inequívoca da ingestão do medicamento).
Em caso de suspeita de sobredosagem, é recomendada terapia sintomática.
Não existem dados sobre o antídoto específico do ondansetrom.
Em caso de sobredosagem com comprimidos de Latran, não é recomendado o uso de ipecacuana (raiz emética), uma vez que a eficácia do emético é improvável durante o período de inibição do reflexo do vômito sob a influência do ondansetron.
Instruções Especiais
Pacientes com história de reações de hipersensibilidade a outros antagonistas seletivos do receptor 5-HT3 podem desenvolver respostas semelhantes ao Latran.
Em caso de sinais de obstrução intestinal após o uso do medicamento, é necessário acompanhamento regular do paciente, pois o ondansetron pode causar constipação.
A solução para perfusão deve ser preparada imediatamente antes da utilização. A solução para perfusão finalizada pode ser armazenada a uma temperatura de 2 a 8 ° C durante não mais do que um dia antes de ser utilizada.
Durante a infusão, não é necessário proteger a solução da luz, a solução injetável pronta permanece estável por 24 horas sob iluminação de lâmpada ou luz natural.
Interações medicamentosas
Ondansetron é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático (citocromo P 450), portanto, deve-se ter cuidado no caso do uso combinado de Latran e os seguintes medicamentos / substâncias:
- Indutores enzimáticos do P 450 (CYP2D6 e CYP3A) - carbamazepina, rifampicina, carisoprodol, barbitúricos, glutetimida, griseofulvina, papaverina, óxido de dinitrogênio, fenilbutazona, fenitoína (possivelmente outras hidantoínas), tolbutamida;
- Inibidores das enzimas P 450 (CYP2D6 e CYP3A) - antibióticos macrolídeos, alopurinol, antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase), cimetidina, cloranfenicol, contraceptivos orais contendo estrogênio, dissulfiram, diltiazem, ácido valproico sódico, lovidazolatol, cetoconazol, omeprazol, propranolol, quinina, quinidina, verapamil.
Análogos
Os análogos de Latran são: Vero-Ondansetron, Zofran, Domegan, Emetron, Osetron, Ondansetron, Ondansetron-Teva, Ondansetron-Ronts, Ondatron, Ondasol, Emeset.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, a temperatura não superior a 25 ° C
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Latran: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Latran 2 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 5 pcs. RUB 138 Comprar |
Solução de Latran para injeção intravenosa e intramuscular. 0,2% 2ml 5 pcs. 157 r Comprar |
Latran 2 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 4 ml 5 pcs. 217 r Comprar |
Solução de Latran para injeção intravenosa e intramuscular. 0,2% 4ml 5 pcs. 245 RUB Comprar |
Latran 4 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 305 RUB Comprar |
Comprimidos Latran p.p. 4mg 10 pcs. RUB 314 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!