Sofarma De Indometacina - Instruções De Uso, Comprimidos, Pomada, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Indometacina Sopharma

Sofarma de indometacina: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço em farmácias

Nome latino: Indometacin sopharma

Código ATX: M02AA23

Ingrediente ativo: indometacina (indometacina)

Fabricante: Sopharma (Bulgária)

Descrição e foto atualizada: 20.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 31 rublos.

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Indometacina Sopharma é um medicamento antiinflamatório não esteroidal (AINE).

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Indometacina Sopharma:

• comprimidos com revestimento entérico: redondos, biconvexos, castanhos claros no exterior e amarelos claros no intervalo [30 comprimidos em blister, 1 ou 45 blisters numa caixa de cartão (para hospitais)];
• supositórios retais: em forma de torpedo, de superfície lisa, de branco a amarelado, inodoro, liso e uniforme no corte (6 supositórios em blister, 1 embalagem em caixa de papelão);
• pomada de uso externo: homogêneo, amarelo, tem cheiro específico (40 g em tubo, 1 tubo em caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido com revestimento entérico:

• substância ativa: indometacina - 25 mg;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de trigo, celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício anidro coloidal, talco, estearato de magnésio;
• concha: solução de ácido metacrílico e copolímero de metacrilato de metila (1: 1) - eudragit L-12.5 (seco), solução de ácido metacrílico e copolímero de metacrilato de metila (1: 2) - eudragit S-12.5 (seco), dibutil ftalato, ftalato de dietila, macrogol-400, macrogol-6000, óleo de semente de mamona, talco, dióxido de titânio, corantes.

Composição de 1 supositório:

• substância ativa: indometacina - 50/100 mg;
• componentes auxiliares: gordura dura Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), gordura dura Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Composição de pomada de 100 mg:

• substância ativa: indometacina - 10 mg;
• componentes auxiliares: vaselina, lanolina, dimetilsulfóxido, cera de abelha amarela, dióxido de silício coloidal, óleo de lavanda.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A indometacina é um derivado do ácido indolacético, possui efeitos antiinflamatórios, antipiréticos, analgésicos e antiagregantes. É capaz de suprimir a atividade de fatores pró-inflamatórios, reduzir a agregação plaquetária.

A indometacina, inibindo a ciclooxigenase I e II, interrompe o metabolismo do ácido araquidônico, reduz o número de prostaglandinas no foco da inflamação e nos tecidos saudáveis e suprime as fases exsudativa e proliferativa da inflamação. Eficaz para dores reumáticas e não reumáticas.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a absorção ocorre principalmente através da membrana mucosa do intestino delgado e, em menor extensão, através da membrana mucosa do estômago. A biodisponibilidade da indometacina quando administrada por via oral e retal é de 80–90%. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima é de 1–2 horas. A conexão com as proteínas plasmáticas é 90–98% quando administrada por via oral e 90% quando administrada por via retal. A substância é distribuída em todos os órgãos e tecidos do corpo. Penetra nas barreiras sangue-cérebro e placentárias. Através da membrana sinovial, ele penetra nas articulações, enquanto a concentração de indometacina no líquido sinovial aumenta. A meia-vida da substância quando se usa a forma de comprimido do medicamento é de 2,6-11,2 horas, supositórios - 4,5 horas. O metabolismo da indometacina ocorre principalmente no fígado. É excretado pelos rins (70%) e intestinos (30%). Encontrado no leite materno.

O unguento Indometacina Sopharma é absorvido através da pele, acumulando-se nos tecidos subjacentes, nas articulações e no líquido sinovial. A excreção também ocorre principalmente pelos rins e parcialmente pelos intestinos.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Indometacina Sopharma é indicada como terapia sintomática para reduzir a inflamação e a dor nas seguintes condições:

• dor em doenças inflamatórias do sistema músculo-esquelético [artrite (reumatóide, juvenil crônica, anquilosante, gotosa, psoriática), espondiloartrite (espondilite anquilosante), doença de Reiter];
• doenças dos tecidos periarticulares (bursite, tendinite, tendovaginite, tendobursite);
• lesões em atletas;
• neurite, discopatia, plexite, radiculoneurite;
• dismenorreia.

Adicionalmente para a pomada: osteoartrite, lesões ligamentares, contusões, lesões pós-traumáticas do sistema músculo-esquelético.

Contra-indicações

Comprimidos retais e supositórios

Contra-indicações absolutas:

• lesões ulcerativas do estômago e duodeno;
• doença inflamatória do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa);
• sangramento dos órgãos do trato gastrointestinal (GIT), bem como sangramento intracraniano;
• doença cardíaca congênita (tétrade de Fallot grave, coarctação grave da aorta, atresia pulmonar);
• condição após cirurgia de revascularização do miocárdio recentemente submetida;
• insuficiência cardíaca grave;
• insuficiência renal com depuração de creatinina (CC) ˂ 30 ml / min;
• doença hepática ativa, insuficiência hepática;
• distúrbios hemorrágicos (hemofilia, tempo de sangramento prolongado, tendência ao sangramento;
• anemia, leucopenia;
• hipercalemia (confirmada);
• idade até 14 anos (para comprimidos), até 15 anos (para supositórios);
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento, ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.

Contra-indicações relativas:

• doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca crônica;
• doenças cerebrovasculares;
• hiperlipidemia, dislipidemia;
• diabetes;
• trombocitopenia;
• doença arterial periférica;
• hipertensão arterial;
• fumar;
• doença renal com CC ˂ 60 ml / min;
• hiperbilirrubinemia;
• cirrose do fígado com hipertensão portal;
• história de úlceras gastrointestinais;
• presença de infecção por Helicobacter pylori;
• uso de longo prazo de AINEs;
• doenças somáticas graves;
• problemas mentais;
• depressão;
• epilepsia;
• parkinsonismo;
• idade avançada;
• abuso de álcool.

Pomada para uso externo

Contra-indicações absolutas:

• danos à pele no local da aplicação do medicamento;
• gravidez e lactação;
• idade até 14 anos;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga, bem como rinite, urticária, asma brônquica e angioedema, que se desenvolveram no contexto do uso de AINEs.

Contra-indicações relativas:

• Reações alérgicas;
• disfunção dos rins e do fígado (no caso do uso da pomada em grandes áreas da pele);
• doenças erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
• distúrbios da coagulação do sangue;
• exacerbação da porfiria hepática;
• uma combinação de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs;
• idade avançada.

Instruções de uso de Indometacina Sopharma: método e dosagem

Pílulas

Os comprimidos de Indometacina sopharma são tomados por via oral após as refeições com bastante água.

A dose inicial recomendada do medicamento é de 25 mg 2–3 vezes ao dia. Se necessário, é aumentado para 50 mg 3 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 200 mg. Com o uso a longo prazo do medicamento, sua dose não deve exceder 75 mg por dia.

Para o alívio de um ataque agudo de gota, recomenda-se uma dose única de 100 mg do medicamento, em seguida, o tratamento é continuado, tomando 50 mg 3 vezes ao dia até que a dor desapareça.

Indometacina Sopharma deve ser administrado na dose mínima eficaz durante o menor período de tempo possível.

Supositórios retais

Os supositórios são usados por via retal (injetados no reto), 50 mg 2 vezes ao dia ou 100 mg 1 vez ao dia. A dose diária máxima é de 200 mg. A duração do medicamento não deve exceder 7 dias.

Para reduzir os efeitos indesejáveis, recomenda-se a utilização de Indometacina Sopharma na dose eficaz mais baixa, pelo maior tempo possível.

Pomada para uso externo

O unguento Indometacina Sopharma é usado externamente. Os adultos aplicam o medicamento em uma camada fina (uma tira de pomada de 4–5 cm), esfregando com movimentos leves na pele, 3-4 vezes ao dia; crianças com mais de 14 anos - com uma camada fina (tira de pomada 2–2,5 cm) 2-3 vezes ao dia.

O intervalo entre as aplicações deve ser de no mínimo 6 horas. A duração do uso é de 7 a 10 dias.

A quantidade total diária de pomada espremida para fora do tubo não deve exceder 15 cm para adultos e 7,5 cm para crianças.

Efeitos colaterais

Comprimidos retais e supositórios

• sistema digestivo: dor abdominal, gastropatia AINE, náuseas, vômitos, diarreia, anorexia, azia, sangramento, disfunção hepática, hepatite tóxica, hepatite fulminante; com uso prolongado de grandes doses da droga - estomatite ulcerosa, ulceração da mucosa gastrointestinal;
• sistema nervoso central: tontura, dor de cabeça, agitação, sonolência, fadiga, neuropatia periférica, distúrbios sensoriais, incluindo parestesia, desorientação, insônia, depressão, irritabilidade, ansiedade, distúrbio de memória, reações psicóticas;
• sistema cardiovascular: desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca crônica, taquiarritmia, síndrome de edema, aumento da pressão arterial;
• órgãos sensoriais: zumbido, perda de audição, alterações do paladar, diplopia, visão turva, opacidade da córnea, conjuntivite;
• sistema urinário: edema, proteinúria, hematúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar;
• sistema hematopoiético e hemostático: sangramento, trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitose, púrpura trombocitopênica;
• reações alérgicas: erupção cutânea, comichão, urticária, angioedema, broncoespasmo, fotossensibilidade, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, eritema nodoso, choque anafilático;
• parâmetros laboratoriais: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, glicosúria, hiperglicemia, hipercalemia;
• reações locais (ao usar supositórios retais): coceira, ardor, peso na região anorretal, exacerbação de hemorróidas;
• outros: aumento da sudorese, meningite asséptica (mais comum em pacientes com doenças autoimunes), anemia aplástica, anemia hemolítica autoimune.

Pomada para uso externo

É possível comichão, ardor, erupção na pele, descamação, secura e rubor da pele, irritação, dermatite de contacto, exacerbação da psoríase, edema local, erupção vesicular, falta de ar, angioedema.

Quando aplicado em grandes áreas da pele, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos.

Overdose

Sintomas de overdose de indometacina sopharma: náusea, vômito, tontura, dor de cabeça intensa, desorientação, perda de memória. Em caso de sobredosagem grave - parestesia, dormência dos membros, convulsões.

A terapia sintomática é recomendada. A hemodiálise é ineficaz.

Em caso de ingestão não intencional da droga na forma de pomada, sensação de queimação, salivação, náusea e vômito são possíveis. A lavagem da cavidade oral e do estômago e o tratamento sintomático são indicados.

Instruções Especiais

Comprimidos retais e supositórios

Durante o período de terapia medicamentosa, o quadro do sangue periférico e o estado funcional do fígado e rins devem ser monitorados.

Se for necessário dosear 17-cetosteroides, Indometacina Sopharma deve ser cancelada 48 horas antes do estudo para evitar distorção de seus resultados.

Se aparecerem sinais de hipersensibilidade, o medicamento deve ser interrompido.

Devido ao fato de que a indometacina pode mascarar os sintomas de inflamação aguda, recomenda-se excluir a infecção bacteriana antes de iniciar a terapia. O risco de desenvolver hipercalemia é maior com insuficiência renal, idade acima de 65 anos, uso concomitante de β-bloqueadores, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio. Em tais pacientes, é recomendado manter o nível de potássio sérico sob controle.

Mulheres em idade reprodutiva correm o risco de supressão reversível da fertilidade ao tomar Indometacina Sopharma.

Pomada para uso externo

Não aplique a pomada Indometacina Sopharma em pele danificada ou infectada.

Recomenda-se evitar que a pomada atinja os olhos, boca, membranas mucosas e feridas abertas. Em caso de contato acidental, é aconselhável enxaguar abundantemente a área afetada com água ou solução de cloreto de sódio a 0,9% até que as queixas diminuam ou desapareçam (vermelhidão, ardor, lacrimejamento, dor).

Suspenda o tratamento medicamentoso se ocorrer erupção cutânea. Quando usado por mais de 10 dias, é recomendado para controlar o conteúdo de leucócitos e plaquetas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Na hora de usar supositórios retais e comprimidos de Indometacina Sopharma, você deve evitar dirigir veículos e outros mecanismos complexos que exigem a velocidade das reações psicomotoras.

Interações medicamentosas

• outros AINEs, ácido acetilsalicílico, glicocorticosteróides, álcool, colchicina, corticotropina: o risco de sangramento do trato gastrointestinal aumenta;
• diuréticos: sua eficácia diminui;
• diuréticos poupadores de potássio: risco aumentado de hipercalemia;
• drogas uricosúricas e anti-hipertensivas: sua eficácia diminui;
• anticoagulantes indiretos, agentes antiplaquetários, trombolíticos (alteplase, estreptoquinase, uroquinase): seu efeito é potencializado;
• glucocorticosteróides, AINEs, estrogênios, ácido acetilsalicílico: aumentam os efeitos colaterais dessas drogas;
• derivados de sulfonilureia: seu efeito hipoglicêmico é potencializado;
• paracetamol, ciclosporina, preparações de ouro: aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos;
• metotrexato, preparações de lítio, digoxina: sua toxicidade aumenta devido a um aumento na concentração plasmática;
• cefamandol, cefoperazona, cefotetano, ácido valpróico, plicamicina: aumenta o risco de hipoprotrombinemia e sangramento;
• zidovudina: aumenta o seu efeito tóxico;
• antiácidos, colestiramina: reduzem a absorção de indometacina;
• drogas mielotóxicas: aumentam a manifestação da hematotoxicidade da indometacina;
• quinolonas: aumenta o risco de convulsões;
• insulina, hipoglicemiantes orais: seu efeito hipoglicemiante é potencializado.

Nenhuma interação foi observada com a aplicação local da droga.

Análogos

Os análogos da Indometacina Sopharma são Indocollir, Metindol retard.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco, ao abrigo da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade - 5 anos (para comprimidos), 3 anos (para supositórios e pomadas).

Após a primeira abertura do tubo, o prazo de validade da pomada é de 30 dias.

Condições de dispensa em farmácias

Comprimidos e supositórios estão disponíveis com receita, a pomada está disponível sem receita.

Avaliações de Indometacina Sopharma

Avaliações de Indometacina Sopharma são contraditórias. No que diz respeito aos comprimidos e supositórios, principalmente os pacientes observam o alívio da dor e da inflamação. Alguns pacientes, ao contrário, afirmam que o medicamento não os ajudou. As vantagens do medicamento incluem o tamanho reduzido dos comprimidos, o baixo custo. Entre as desvantagens estão os efeitos colaterais.

Avaliações da pomada são positivas, ele efetivamente alivia a inflamação e alivia a dor. A desvantagem é sua consistência oleosa e pegajosa, além de um cheiro específico.

Preço do Indometacina Sopharma em farmácias

Preços indicativos para Indometacina Sopharma:

• comprimidos (30 unidades no pacote) - 52 rublos;
• supositórios retais (pacote de 6) - 84 rublos;
• pomada (tubo 40 g) - 72 rublos.

Sofarma de indometacina: preços em farmácias on-line

Nome da droga Preço Farmacia

Indometacina Sopharma 25 mg comprimidos com revestimento entérico 30 unid. RUB 31 Comprar

Guia de sofarma de indometacina. p.o ksh / solução 25mg n30 52 RUB Comprar

Indometacina Sopharma (supositórios) 50 mg supositórios retais 6 pcs. RUB 64 Comprar

Indometacina Sopharma (pomada) 10% pomada para uso externo 40 g 1 pc. RUB 69 Comprar

Avaliações Indometacina Sopharma (pomada) RUB 69 Comprar

Indometacina Sopharma (supositórios) 100 mg supositórios retais 6 pcs. 79 RUB Comprar

Supositórios retais Indometacina Sopharma. 100mg 6 pcs. RUB 88 Comprar

Pomada de indometacina Sopharma 10% 40g 93 rbl. Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!