Betaclav
Betaklav: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Betaklav
Código ATX: J01CR02
Ingrediente ativo: amoxicilina (Amoxicilina) + ácido clavulânico (ácido clavulânico)
Fabricante: Micro Labs Limited (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Preços nas farmácias: a partir de 267 rublos.
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Betaclav é uma preparação bactericida combinada que contém um antibiótico semissintético e um inibidor competitivo irreversível de beta-lactamases.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: brancos, ovais, com uma linha divisória em um lado (comprimidos em tiras de alumínio: dosagem 250 mg + 125 mg, 10 pcs., Em uma caixa de papelão 2 tiras; dosagem 500 mg + 125 mg 6, 7 ou 10 pcs., Em uma caixa de papelão 1 ou 2 tiras; dosagem 875 mg + 125 mg 4, 7 ou 10 pcs., Em uma caixa de papelão 2 ou 3 tiras. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Betaclav) …
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: amoxicilina tri-hidratada (equivalente ao conteúdo de amoxicilina) + clavulanato de potássio (equivalente ao conteúdo de ácido clavulânico + celulose microcristalina 1 ÷ 1) - 300, 600 ou 1050 mg (250, 500 ou 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio;
- composição do invólucro do filme: Tabcoat TS-1709 MV branco (hipromelose, etilenoglicol, propilenoglicol, dióxido de titânio, talco), dimeticona.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Betaclav é uma preparação combinada com eficácia bactericida, cuja ação é determinada pelos seus componentes ativos: aminopenicilina semissintética amoxicilina e ácido clavulânico, que é um inibidor irreversível competitivo das beta-lactamases.
A amoxicilina tem efeito bactericida como resultado da inibição da síntese da parede bacteriana. Com afinidade pelas beta-lactamases, o ácido clavulânico forma um complexo estável com elas, que protege a amoxicilina da degradação enzimática e garante a retenção de sua atividade bactericida. A atividade inibitória do ácido clavulânico se manifesta em beta-lactamases do tipo II - V de acordo com a classificação de Richmond-Sykes. Este grupo de enzimas bacterianas pode produzir microrganismos gram-positivos, gram-negativos e anaeróbios, incluindo Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Proteacus enter spp. O ácido clavulânico não inibe as beta-lactamases do tipo I produzidas por Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
O Betaclav in vivo tem um efeito bactericida nos seguintes microorganismos:
- aeróbios gram-positivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aeróbios gram-negativos: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro, os seguintes microrganismos são sensíveis à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico:
- aeróbios gram-positivos: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupos viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, estafilococos coagulase-negativos (incluindo Staphylococcus epidermidis);
- anaeróbios gram-positivos: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Aeróbios Gram negativos: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- anaeróbios gram-negativos: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis);
- outros: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmacocinética
A amoxicilina e o ácido clavulânico têm parâmetros farmacocinéticos semelhantes. Com uma combinação de componentes ativos, a farmacocinética de cada um deles não é alterada.
Após a administração oral, ambos os componentes são rapidamente absorvidos pelo trato gastrointestinal (TGI), sua biodisponibilidade é de cerca de 90%. A ingestão simultânea de alimentos não afeta significativamente o grau e a taxa de absorção. A concentração máxima (C max) no plasma é atingida em aproximadamente 1,1-1,5 horas. C máx de amoxicilina pode ser ~ 3,7 mg / l após tomar o comprimido Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l após tomar o comprimido 500 mg + 125 mg e ~ 10,5 mg / l após tomar o comprimido Betaclav 875 mg + 125 mg. O ácido clavulânico C max é ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L e 2,2 mg / L, respectivamente.
Altas concentrações de substâncias ativas são encontradas no plasma, secreções brônquicas, líquido pleural, tecidos pulmonares, expectoração, ouvido médio, útero, ovários, próstata, tecido adiposo, líquido peritoneal. Na meningite, eles superam a barreira hematoencefálica; a amoxicilina penetra mal através das meninges não inflamadas. Ambos os componentes penetram na barreira placentária, suas baixas concentrações são encontradas no leite materno.
Ligação às proteínas plasmáticas: amoxicilina - 17–20%, ácido clavulânico - 22–30%.
A amoxicilina é metabolizada em parte para formar metabólitos inativos. A principal via de excreção da amoxicilina pelos rins, como resultado da secreção tubular e filtração glomerular, incluindo cerca de 10–25%, é excretada na forma de ácido penicilóico inativo. A meia-vida (T 1/2) da amoxicilina é de 1-1,3 horas.
O ácido clavulânico é extensivamente metabolizado no fígado para formar ácido 2,5-di-hidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e ácido 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona. É excretado pelos rins por filtração glomerular (parcialmente na forma de metabólitos) e pelo trato gastrointestinal. Ácido clavulânico T 1/2 - 1-1,2 horas.
Durante as primeiras 6 horas após a ingestão, cerca de 60–70% da amoxicilina e 40–65% do ácido clavulânico são excretados inalterados pelos rins.
Uma diminuição clinicamente significativa na depuração dos componentes ativos na insuficiência renal requer um ajuste da dose de Betaclav.
Indicações de uso
O uso de Betaclav é indicado para o tratamento de patologias infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina dos seguintes órgãos e sistemas:
- trato respiratório inferior: bronquite, pneumonia;
- órgãos de otorrinolaringologia (ORL): otite média, sinusite, amigdalite;
- sistema geniturinário e órgãos pélvicos: cistite, uretrite, pielonefrite, pielite, salpingite, salpingo-ooforite, cervicite, endometrite, aborto séptico, vaginite bacteriana, prostatite bacteriana, gonorreia, cancro;
- pele e tecidos moles: impetigo, abscesso, dermatoses secundariamente infectadas, flegmão, erisipela, infecção de feridas;
- ossos e articulações: osteomielite.
Contra-indicações
Absoluto:
- mononucleose infecciosa, incluindo se houver suspeita;
- disfunção do fígado ou episódios de icterícia no contexto do uso de amoxicilina e ácido clavulânico na história;
- idade inferior a 12 anos ou peso corporal inferior a 40 kg;
- hipersensibilidade a antibióticos beta-lactâmicos, incluindo cefalosporinas;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Além disso, os comprimidos de Betaclav 875 mg + 125 mg são contra-indicados para insuficiência renal crónica com depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min.
Betaclav deve ser tomado com precaução na insuficiência renal crónica, insuficiência hepática grave, doenças do trato gastrointestinal (incluindo história de colite devido ao uso de penicilinas), durante a gravidez e a amamentação.
Betaklav, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Betaclav são tomados por via oral no início das refeições.
O médico define o regime de dosagem individualmente, levando em consideração a idade, o peso corporal do paciente, a localização e a gravidade do processo infeccioso, a sensibilidade do patógeno.
O regime de dosagem recomendado de Betaclav para adultos e crianças com idade superior a 12 anos ou com peso corporal superior a 40 kg:
- infecções de gravidade leve a moderada: 1 pc. (250 mg + 125 mg) 3 vezes ao dia ou 1 pc. (500 mg + 125 mg) 2 vezes ao dia;
- infecções graves, infecções do trato respiratório inferior: 1 pc. (500 mg + 125 mg) 3 vezes ao dia ou 1 pc. (875 mg + 125 mg) 2 vezes ao dia.
A dose diária máxima para adultos e crianças com mais de 12 anos: amoxicilina - 6000 mg, ácido clavulânico - 600 mg.
Devido ao fato de comprimidos com diferentes doses de amoxicilina conterem a mesma quantidade de ácido clavulânico (125 mg), é importante levar em consideração que sua quantidade em 2 comprimidos (250 mg + 125 mg) não é equivalente ao conteúdo de 1 comprimido (500 mg + 125 mg) …
A duração mínima do curso de tratamento é de 5 dias. Sem revisar a situação clínica, você não deve continuar a tomar Betaclav por mais de 14 dias.
Na insuficiência renal crônica, a correção do regime de dosagem de Betaclav é necessária, a qual é realizada levando em consideração o CQ:
- CC superior a 30 ml / min: regime geral de dosagem;
- CC 10-30 ml / min: infecções leves e moderadas - 1 pc. (250 mg + 125 mg) 2 vezes ao dia; infecções do trato respiratório inferior ou doenças infecciosas e inflamatórias graves - 1 pc. (500 mg + 125 mg) 2 vezes ao dia;
- CC inferior a 10 ml / min: infecções leves e moderadas - 1 pc. (250 mg + 125 mg) uma vez por dia; infecções do trato respiratório inferior ou doenças infecciosas e inflamatórias graves - 1 pc. (500 mg + 125 mg) uma vez ao dia.
Recomenda-se que os pacientes em hemodiálise tomem Betaclav 2 pcs. (250 mg + 125 mg) ou 1 pc. (500 mg + 125 mg) uma vez a cada 24 horas em combinação com a administração de 1 dose durante e após o final da sessão de hemodiálise.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema hematopoiético: aumento reversível do tempo de sangramento e do tempo de protrombina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitose, anemia hemolítica, agranulocitose;
- do sistema digestivo: escurecimento do esmalte dentário, náuseas, vômitos, gastrite, estomatite, diarreia, síndrome da língua negra pilosa, glossite, colite (incluindo colite pseudomembranosa), hepatite, icterícia colestática, insuficiência hepática (mais frequentemente com terapia prolongada, em idosos pacientes e homens), aumento da atividade da fosfatase alcalina e das transaminases hepáticas, aumento do conteúdo de bilirrubina;
- do sistema nervoso central: ansiedade, hiperatividade, mudança de comportamento, dor de cabeça, tontura, convulsões;
- do sistema urinário: nefrite intersticial, hematúria, cristalúria;
- reações alérgicas: dermatite esfoliativa, vasculite alérgica, erupções cutâneas eritematosas, urticária, angioedema, eritema multiforme exsudativo, eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), pustulose exantemática generalizada aguda, síndrome anafilática;
- outros: o desenvolvimento de superinfecção, candidíase.
Overdose
Sintomas de overdose de Betaclav: distúrbios funcionais do trato gastrointestinal, alterações no equilíbrio hidroeletrolítico.
Tratamento: hemodiálise e terapia sintomática.
Instruções Especiais
A fim de reduzir a gravidade dos sintomas gastrointestinais, Betaclav é recomendado para ser tomado no início das refeições.
O tratamento com Betaclav deve ser acompanhado pela monitorização do estado dos rins, órgãos hematopoiéticos e fígado.
Deve-se levar em consideração o risco de desenvolvimento de superinfecção causada pela seleção de formas resistentes do patógeno.
Ao determinar a concentração de glicose na urina, é necessário usar o método da glicose oxidase em conexão com a possível detecção de resultados falso-positivos com outros métodos de pesquisa.
Em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas, podem ocorrer reações alérgicas cruzadas quando combinadas com antibióticos cefalosporínicos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao realizar qualquer atividade potencialmente perigosa, incluindo dirigir e trabalhar com mecanismos complexos, devido ao possível desenvolvimento de efeitos indesejáveis do sistema nervoso central.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gestação, Betaclav é recomendado para ser prescrito quando, na opinião do médico, o benefício esperado da terapia para a mãe supera a ameaça potencial para o feto.
Deve-se ter em mente que tomar Betaclav durante a lactação está associado ao risco de sensibilização devido à presença de vestígios de amoxicilina e ácido clavulânico no leite materno.
Uso infantil
A nomeação de Betaclav é contra-indicada para menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
O uso de comprimidos de Betaclav na dosagem de 875 mg + 125 mg é contra-indicado na insuficiência renal crônica (CC inferior a 30 ml / min).
Recomenda-se tomar o medicamento com cautela na insuficiência renal crônica; a correção do regime posológico é necessária levando em consideração o CC do paciente.
Por violações da função hepática
O uso de Betaclav para o tratamento de pacientes com história de disfunção hepática ou episódios de icterícia associados ao uso de amoxicilina e ácido clavulânico é contra-indicado.
Com cautela, Betaclav deve ser prescrito em caso de insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas
Com uso simultâneo com uma preparação combinada de amoxicilina e ácido clavulânico:
- probenecida: causa diminuição da secreção tubular de amoxicilina, contribuindo para o aumento e persistência dos níveis séricos de amoxicilina, portanto, a terapia concomitante com probenecida deve ser evitada. A combinação com probenecida não afeta a concentração sérica do ácido clavulânico;
- laxantes, antiácidos, glucosamina: tomar esses medicamentos retarda e reduz o grau de absorção da amoxicilina;
- ácido ascórbico: ao tomar ácido ascórbico, a taxa de absorção da amoxicilina aumenta;
- diuréticos, alopurinol, antiinflamatórios não esteróides, fenilbutazona, outros medicamentos que bloqueiam a secreção tubular: esses medicamentos aumentam a concentração de amoxicilina; quando combinado com alopurinol, o risco de erupção cutânea aumenta;
- Contraceptivos orais: diminui a eficácia dos contraceptivos para administração oral;
- acenocumarol, varfarina: há risco de aumento do índice internacional normalizado (INR) quando combinado com acenocumarol ou varfarina, portanto, caso seja necessário prescrever o medicamento a pacientes em terapia com anticoagulantes indiretos, recomenda-se monitorar cuidadosamente o tempo de protrombina ou INR, inclusive após o cancelamento do antibiótico combinado.
Análogos
Os análogos de Betaclav são Amoxicilina + Ácido clavulânico, Amoxicilina + Ácido Clavulânico-Frasco, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slavklem, Ferclav, Ferclav.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazene na embalagem original em temperaturas de até 30 ° C.
Prazo de validade: comprimidos revestidos por película, 250 mg + 125 mg - 2 anos; comprimidos revestidos por película, 500 mg + 125 mg e 875 mg + 125 mg - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Betaclava
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Preço do Betaclav nas farmácias
O preço do Betaklav para um pacote contendo 14 comprimidos, na dosagem de 500 mg + 125 mg, pode variar de 285 rublos, na dosagem de 875 mg + 125 mg - de 324 rublos.
Betaklav: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos Betaclav p.p. 500mg + 125mg 14 pcs. 267 r Comprar |
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Betaclav 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 267 r Comprar |
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Betaclav 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 328 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!